藥監局：藥品不良反應藥企監測能力不足
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相同。 年度報告顯示，2011年，全國共收到藥品不良反應報告數量852799份，每百萬人口平均病例報告數量為637份;其中，新增和嚴重不良反應報告數為145769份，占報告總數的17.1%，與2010年基本持平。 在藥品不良反應報告的來源中，醫療機構仍占主體，達到了83.1%，企業和個人的報告比例分別為13.7%和3.2%。年度報告特別指出，藥企的報告比例仍然不足。 “企業作為藥品安全的第一責任人，目前在安全意識方面仍不強。”國家食藥監局藥品安全監管司副司長顏敏指出，“而且，企業目前的專業監測能力仍顯不足，部分監測責任不得不由政府......閱讀全文
定安：加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管
近日，縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查，進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管，提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點，采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式，重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環
“電子監管”保證藥品安全－業界呼吁延至食品領域
藥廠正在進行注射劑分裝，并等待賦碼。賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。 藥 怎么保證安全? 全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下，由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組，赴北京、河北的多家
習近平：“4個最嚴”監管食品藥品安全
中央政治局集體學習，習近平強調嚴把從農田到餐桌每一道防線 習近平：“4個最嚴”監管食藥 主持中央政治局集體學習，強調牢固樹立切實落實安全發展理念，把基層一線作為公共安全主戰場 中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全體系進行第二十三次集體學習。 中共中央總書記習近平在主持學習
食品藥品監管總局要求各地加強白酒質量安全監管
國家食品藥品監管總局日前印發通知，要求各級食品安全監管部門進一步加強白酒質量安全監管，督促企業切實保障白酒質量安全。 通知稱，目前白酒生產仍存在一定的質量安全隱患，如個別地方白酒生產許可管理不嚴，企業存在超范圍超限量使用食品添加劑、以液態法白酒或固液法白酒冒充固態法白酒、白酒中鄰苯二甲酸酯
全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開
全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
藥監局職責調整－強化食品藥品安全監管
生意社9月5日訊 在9月3日召開的新聞發布會上，國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞發言人顏江瑛通報了國務院批準的“三定”方案。根據方案，SFDA職責有兩大變化：一是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部;二是將衛生部食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品
建立最嚴格的食品－藥品安全監管制度
國務院近日批轉了發展改革委《關于2013年深化經濟體制改革重點工作的意見》。國家發展改革委有關負責人表示，著力保障和改善民生，使改革紅利更多更公平惠及全體人民，是今年改革工作的一個鮮明導向和突出特點。 在完善社會保障體系方面，《意見》提出，要在深化醫藥衛生體制改革、加快公立醫院改革的同時，
廣東：運用大數據開展食品藥品安全監管
13日，廣東省人民政府官網發布《珠江三角洲國家大數據綜合試驗區建設實施方案》（以下簡稱《方案》），為先行先試建設珠江三角洲國家大數據綜合試驗區，加快推動廣東大數據應用和產業發展制定了具體目標和提供了指引。 開發環境治理智能手機應用程序 建設環境大數據分析與決策支持平臺，整合全省環境保護相關數
畢井泉：遵循監管規律－保證藥品安全有效
黨中央、國務院高度重視藥品安全監管工作，近年來推出了一系列重大改革舉措，致力于完善統一權威的食品藥品安全監管機構，建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度，深化藥品審評審批制度改革，提高藥品質量安全水平，推動醫藥產業持續健康發展，為保障和促進公眾健康打下堅實基礎。這些改革舉措，歸根到底就是要求藥品監管遵
汪洋強調：加快監管改革創新－確保食品藥品安全
國務院副總理、國務院食品安全委員會副主任汪洋18日到國家食品藥品監管總局調研。他強調，食品藥品安全直接關系廣大人民群眾切身利益，要認真踐行以人民為中心的發展思想，加快食品藥品安全監管改革創新步伐，建立健全覆蓋生產、流通、消費各環節的監管制度，完善監管體系，落實最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的
為特殊藥品質量加上安全鎖－實現特殊監管
"十一五"期間，食品藥品監管部門在特殊藥品監管上嚴格準入，為特殊藥品質量加上"安全鎖"；創新監管手段，實行網絡監控，實現特殊藥品監管全覆蓋；加強日常監管，實施有效監督，讓特殊藥品安全有保障；改革特殊藥品流通體制，穩步形成管理嚴格、競爭有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
食品藥品監管總局提醒關注含羥乙基淀粉類藥品安全風險
國家食品藥品監督管理總局26日發布通報，提醒關注含羥乙基淀粉類藥品對嚴重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加風險。 含羥乙基淀粉類藥品為血容量補充藥，主要用于預防和治療各種原因造成的低血容量，包括失血性、燒傷性及手術中休克等、血栓閉塞性疾患等。 近期，歐盟、美國、加拿大等國外藥品管理部門
安徽出臺新規促進食品藥品安全監管
近日，省財政廳、省食品藥品監督管理局制定《省食品藥品安全監管城鄉一體化建設項目資金管理暫行辦法》，提高資金使用效益，促進城鄉一體化建設，保障食品藥品質量安全。 根據規定，省食品藥品安全監管城鄉一體化經費的管理和使用，遵循“預算管理、專款專用、注重績效”的原則。城鄉一體化建設項目資金全部用于
六部局確定協調機制－彌合藥品安全分段監管
藥品安全分段監管的銜接、協調問題有望獲得針對性的解決。 12月11日，衛生部、工信部、公安部、工商總局、食品藥品監督管理局、中醫藥管理局等六部局確定了藥品安全專項整治的部際協調工作機制。 會議審議并通過了《關于建立藥品安全專項整治部際協調工作機制的意見》(下稱《意見》)，同時各部
食品藥品監管總局：“嚴”字當頭確保食藥安全
食品藥品安全關系最廣大人民群眾的切身利益，是最基本的民生問題。在2月27日國新辦舉行的新聞發布會上，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉表示，食品藥品安全沒有“零風險”，但對食品藥品安全的監管必須“零容忍”，“食藥監管部門有決心、有信心嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線
藥監局布置2009年藥品安全監管工作重點
2009年1月14日，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在全國食品藥品監督管理工作會議上，對2009年藥品監督管理工作進行了部署。今年藥品監管工作的總體要求是：鞏固和深化藥品研制生產經營秩序整治成果，從源頭上加強藥品上市前的把關，從全過程強化已上市藥品的監管，從技術上提高藥品標準，建立健
徐州市食品藥品監管局創新食品安全監管新模式
去年以來，江蘇省徐州市食品藥品監管局積極創新食品安全監督新模式，大力推動“你點我檢”進市場，切實回應社會關切，真正問計于民、服務于民，在全省率先完成了食品安全“你點我檢”服務體系建設，填補了食品監管現場檢測的空白。這一創新性舉措，有力地增強了食品安全監督抽檢工作的針對性和有效性，直接捕捉到消費者
多地調整中醫藥措施－中醫藥監管成難題
自2017年7月1日以來，《中醫藥法》已經頒布實施半年的時間，該法在各地的落實情況如何，在推動過程中有什么困難和阻力，在深化醫改中如何充分發揮中醫藥的優勢和特色，成為業界關心的焦點。 據了解，目前已有多省市在調整中醫藥服務價格、將中醫藥納入醫療保險等方面出臺了實施細則，多地積極推動中醫藥跨界融
多地調整中醫藥措施－中醫藥監管成難題
自2017年7月1日以來，《中醫藥法》已經頒布實施半年的時間，該法在各地的落實情況如何，在推動過程中有什么困難和阻力，在深化醫改中如何充分發揮中醫藥的優勢和特色，成為業界關心的焦點。 據了解，目前已有多省市在調整中醫藥服務價格、將中醫藥納入醫療保險等方面出臺了實施細則，多地積極推動中醫藥跨
200件提案聚焦食品藥品安全－建議加大行業監管
“加強食品藥品安全監管”是委員們關注的一個焦點,民建、民進、農工、致公等黨派中央和不少委員提交了相關提案。截至3月8日,提案組共收到200余件相關提案,約占全部提案的3%。 委員們在提案中指出,食品藥品安全不僅關系人民群眾的身體健康和生命安全,而且關系社會和諧與經濟發展,更是社會公共
深圳食品藥品安全監管工作成效顯著
2013年底，深圳市食品藥品安全工程被深圳市委、市政府列為深圳12項重大民生工程首項工程。深圳市食品藥品監管局迅速推進全市食品藥品安全的各項工程，近一年來，各項監管工作已取得顯著成效。 作為深圳12項重大民生工程，市政府投入財政11億元，旨在通過5到7年努力，進一步完善技術檢測與執法監管一體
天津“五措并舉”實現最嚴格食品藥品安全監管
天津市按照食品安全監管“四個最嚴”的要求，結合天津食品藥品監管體制改革實際，通過“曬”責任、“織”網底、“溯”源頭、“明”差別、“推”典型五措并舉，實現對食品安全最嚴格監管。 一是“曬”責任。按照總局“四有兩責”的要求，在全市食品生產經營、餐飲服務、保健食品企業實施食品安全責任信息公示上墻
食品藥品監管局等部門督查奧運食品安全
記者從國家食品藥品監管局獲悉：2月25日至27日，國家食品藥品監督管理局聯合公安部、農業部、商務部、衛生部、工商總局、質檢總局、全國整規辦等部門，分6個督查組，分別對北京、上海、天津、青島、沈陽、秦皇島等奧運主辦和協辦城市的奧運食品安全保障管理指標進行督查。 據了解，去年12月國家藥監局制定了《奧
深圳食品安全監管局和藥品監管局擬合并－組建食藥監局
食品安全監管局和藥品監管局擬合并 組建深圳市食品藥品監督管理局，據稱元旦前完成重組 近日，南都記者從多位知情人士和內部人士處獲悉，深圳擬將市食品安全監管局和市藥品監管局合并，組建深圳市食品藥品監督管理局(以下簡稱"市食藥局")。而目前的市市場監管局將改名為市市場監督管理委員會，其下設
2024兩會“藥點”來了！：完善藥品集采、強化醫保監管、促進中醫藥創新
3月5日上午，十四屆全國人大二次會議在北京開幕，政府工作報告中指出，2023年，加大基本養老、基本醫療等財政補助力度；落實新冠病毒感染“乙類乙管”措施，扎實做好流感、支原體肺炎等傳染病防治；加強黨風廉政建設和反腐敗斗爭等。今年，完善國家藥品集中采購制度，強化醫保基金使用常態化監管、深化公立醫院改革、
北京食品藥品安全委員會組建－全面強化食藥安全監管
昨天上午， 北京市食品藥品安全委員會組建并召開第一次全體會議，市食品藥品安全委員會由31個部門組成，負責對全市食品藥品安全工作實行統一領導、組織協調和監督指導。市委常委、常務副市長李士祥任委員會主任，副市長程紅、楊曉超任委員會副主任。李士祥、程紅、楊曉超等市領導，中央有關部門領導以及市屬28
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
國務院副總理汪洋：食品藥品安全重在監管
中國國務院副總理汪洋8月16日在求是雜志撰文稱，食品藥品安全直接關系人民群眾的健康和生命安全，可以說是天大的事。要建立監管責任制和責任追究制，嚴肅查處庸懶行為，嚴防失職瀆職現象。 汪洋指出，食品藥品監管總局機構組建工作已基本到位，開局良好。下一步的“重頭戲”就是地方監管體制改革。由于各地食