25年來美國最暢銷藥物TOP10：從立普妥到修美樂……
25年美國最暢銷藥物10強榜 以下是排名情況（1992~2017年銷售，單位：億美元）： 昔日霸主立普妥VS后晉王者修美樂 立普妥 輝瑞公司的立普妥（阿托伐他汀）是迄今為止最暢銷的藥物，由華納?蘭伯特公司研發，是繼山德士的來適可（氟伐他汀）以后第二個人工合成的他汀類藥物，1996年獲得FDA批準上市，2000年，輝瑞斥資900億美元并購華納?蘭伯特公司，獲得這個重磅產品。 當時，默沙東對自己的他汀類藥物舒降之（辛伐他汀）做了一個4S研究顯示，他汀類藥物不僅能降低膽固醇，還能降低心臟病發作的幾率，但默沙東對此并沒有重視，而輝瑞意識到了這一點的重要性，降低膽固醇 明顯可以降低冠心病患者的死亡率和發病率，并通過大規模的臨床試驗證明了立普妥的價值，與此同時，公眾也意識到了有害的膽固醇和心臟病風險之間的潛在聯系，加上輝瑞強大商業推廣能力以及FDA在1997年放寬了對處方藥廣告的限制，共同把立普妥推上了王者寶座。 在每年數十......閱讀全文
25年來美國最暢銷藥物－TOP10：從立普妥到修美樂……
25年美國最暢銷藥物10強榜 以下是排名情況（1992~2017年銷售，單位：億美元）： 昔日霸主立普妥VS后晉王者修美樂 立普妥 輝瑞公司的立普妥（阿托伐他汀）是迄今為止最暢銷的藥物，由華納?蘭伯特公司研發，是繼山德士的來適可（氟伐他汀）以后第二個人工合成的他汀類藥物，1996年獲得F
百億超級重磅藥物更替－輝瑞和艾伯維大PK
立普妥(阿托伐他汀鈣)和修美樂(阿達木單抗),是本世紀以來銷售超過百億美元的兩個重磅藥物,也代表著化學專科藥和生物單抗藥的兩張王牌。兩者都屬于美國企業,一個是屬于輝瑞公司產品,一個是屬于艾伯維公司產品;輝瑞是一個擁有150多年制藥經歷的老牌勁旅;而艾伯維則是剛剛從雅培分離出來成立不久的新公司。當
簡述立普妥的基本介紹
阿托伐他汀（Atorvastatin），是一種化學品。化學名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-異丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸，分子式為C66H68CaF2N4O10，分子量為1155.34000。 立普妥（英文商品名為Lipitor，
－FirstWord：年銷售超50億美元的藥品－TOP22
近日，FirstWord發布生物制藥產品年銷售超50億美元俱樂部（以下簡稱50億俱樂部）榜單，同時也分析了未來年銷售超過50億美元的生物制藥產品，后者主要是指2015年獲批的新藥，FirstWord對生物仿制藥商業化及法規進行了剖析，根據過往年銷售數據，這份50億俱樂部成員由此誕生。年銷售超過5
美國輝瑞公司召回一批降膽固醇藥立普妥
美國輝瑞制藥公司12月21日宣布召回一批總量約1.9萬瓶的降膽固醇藥立普妥，原因是有消費者投訴稱該藥物的瓶體散發“異常”氣味。 輝瑞公司在一項聲明中說，立普妥的藥瓶是由外部制造商提供的，但輝瑞沒有提供該廠家的具體名稱。輝瑞還表示，瓶體散發的異味對患者身體健康所造成的影響“微乎其微”。
關于立普妥的作用機制介紹
立普妥是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性抑制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉化成甲羥戊酸，即包括膽固醇在內的固醇前體。臨床研究、病理研究和流行病學研究顯示，總膽固醇(TC)，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和載脂蛋白B(apo B)血漿水平升高促進人動脈粥樣化形成，是心血
關于立普妥藥品的基本介紹
阿托伐他汀（Atorvastatin），是一種化學品。化學名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-異丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸，分子式為C66H68CaF2N4O10，分子量為1155.34000。 立普妥（英文商品名為Lipitor，
關于立普妥的使用禁忌介紹
1.活動性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉氨酶持續升高 2.已知對立普妥中任何成分過敏。 3.妊娠：立普妥禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥．孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害．正常懷孕狀態下體內血清膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發育的必需物質．動脈粥樣硬化為慢性病變過程
關于立普妥的用法用量介紹
病人在開始立普妥治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。 常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內
關于立普妥藥品的使用禁忌介紹
1.活動性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉氨酶持續升高 2.已知對本品中任何成分過敏。 3.妊娠:本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥．孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害．正常懷孕狀態下體內血清膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發育的必需物質．動脈粥樣硬化為慢性病變過程，因
概述立普妥的藥物相互作用
在應用他汀類藥物治療期間，與下列藥物合用可增加發生肌病的危險性，如：纖維酸衍生物、調脂劑量的煙酸、環孢霉素或CYP3A4強抑制劑（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及伊曲康唑）（見【注意事項】，“骨骼肌”和【藥理毒理】）。 1.CYP 3A4強抑制劑：立普妥通過細胞色素P450 3A4代謝。立普妥
關于立普妥藥品的用法用量介紹
病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。 常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的
關于立普妥的適應癥介紹
1、高膽固醇血癥： 原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在純合子家
$367億明星藥登頂，21年暢銷藥榜單更替啟示錄
三十年河東三十年河西，隨著時間推移，全球藥品市場結構迎來翻天覆地的變化。21年前風靡全球、榮登暢銷藥榜單的奧美拉唑、辛伐他汀、阿托伐他汀等慢病重磅藥，如今已不見其影蹤，取而代之的是阿達木單抗、帕博利珠單抗等抗腫瘤及免疫抑制劑。在集采盛行、仿制藥市場群雄四起的時代，國內藥企開始另謀出路、創新轉型，紛紛
老人和兒童使用立普妥的相關介紹
1、兒童用藥 ： 本品應只由專科醫生在兒童中使用。本品在兒童的治療經驗僅限于少數(4-17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。 本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日．尚無本品對該人群生長發育的安全性資料 [3] 。 2、老年用藥 ： 臨床研究中39828名服用
關于立普妥的毒理學研究介紹
在大鼠進行的一項2年研究中，給予大鼠的劑量水平10，30，和100mg/kg/日，在高劑量的雌性大鼠肌肉中發現2個罕見的腫瘤：一個是橫紋肌肉瘤，另一個是纖維肉瘤．這個劑量顯示的血漿曲線下面積(0-24)值約為口服最大劑量80mg后人類平均血漿藥物暴露的16倍。 在小鼠進行的一項2年致癌牲研究中
不同人群使用立普妥的相關介紹
1、兒童用藥： 立普妥應只由專科醫生在兒童中使用。本品在兒童的治療經驗僅限于少數(4-17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。 立普妥在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日．尚無本品對該人群生長發育的安全性資料 [3]。 2、老年用藥： 臨床研究中39828名服用立
概述立普妥對肝功能的影響
同其它降脂治療一樣，他汀類藥物可引起肝功能生化指標異常。臨床試驗結果顯示接受立普妥治療的患者有0.7%出現血清轉氨酶持續升高(2次或2次以上超過正常值上限3倍)。用藥劑量為10，20，40和80mg的岸者轉氨酶異常的發生事分別為0.2%，0.2%，0.6%和2.3%。 臨床試驗中服用立普妥的患
關于立普妥的臨床不良反應介紹
臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。 立普妥安慰劑對照臨床試驗共納人16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性，91%為高加索白人，3%
外國藥為啥這么貴？
眾所周知，美國是全世界為數不多可以在電視上直接面向消費者打處方藥廣告的國家之一。一般說起藥價貴，大家的第一反應就是研發一個藥品的成本至少10個億，時間至少10年…… 除了研發成本之外，高額的營銷成本也是藥品價格居高不下的原因之一。 以電視廣告為例，最新的電視數據記錄商iSpot.tv.的統計
關于立普妥的非臨床毒理學介紹
在大鼠進行的一項2年研究中，給予大鼠的劑量水平10，30，和100mg/kg/日，在高劑量的雌性大鼠肌肉中發現2個罕見的腫瘤：一個是橫紋肌肉瘤，另一個是纖維肉瘤．這個劑量顯示的血漿曲線下面積(0-24)值約為口服最大劑量80mg后人類平均血漿藥物暴露的16倍。 在小鼠進行的一項2年致癌牲研究中
概述立普妥藥品的藥代動力學
1、藥代動力學和藥物代謝 吸收：立普妥口服后吸收迅速：1～2小時內血漿濃度達峰(Cmax)．吸收程度隨立普妥的劑量或正比例增加。立普妥(母體藥物)的絕對生物利用度約為14%而HMG-CoA還原酶抑制活性的系統生物利用度約為30%。系統生物利用度較低的原因在于進入體循環前胃腸粘膜清除和/或肝臟首
關于立普妥的藥代動力學介紹
1、吸收：立普妥口服后吸收迅速：1～2小時內血漿濃度達峰(Cmax)．吸收程度隨立普妥的劑量或正比例增加。立普妥(母體藥物)的絕對生物利用度約為14%而HMG-CoA還原酶抑制活性的系統生物利用度約為30%。系統生物利用度較低的原因在于進入體循環前胃腸粘膜清除和/或肝臟首過效應。與早晨給藥相比，
特殊人群使用立普妥的注意事項
老年患者：在健康老年人群(年齡≥65歲)中，立普妥的血藥濃度較青年人的高(Cmax約為40%，AUC約為30%)。臨床數據顯示，給予任意劑量的立普妥，在老年人群中其降低LDL-C的程度要明顯高于青年人(見【注意事項】，“老年用藥”) 兒童：兒童人群中藥代動力學數據尚不充分 [2]。 性別：立
關于立普妥對骨骼肌的影響介紹
立普妥和其它他汀類藥物偶有少數因橫紋肌溶解引起肌紅蛋白尿繼發急性腎功能衰竭的病例報告。腎損害病業可能是出現橫紋肌溶解的一個危險因素，這類患者需密切監測藥物對骨骼肌的影響。 與其它他汀類藥物一樣，阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定義為肌肉疼痛或肌肉無力，同時伴有肌酸磷酸激酶CPK(超過正常值上限10
關于立普妥藥品的使用注意事項介紹
1．骨骼肌 立普妥和其它他汀類藥物偶有少數因橫紋肌溶解引起肌紅蛋白尿繼發急性腎功能衰竭的病例報告。腎損害病業可能是出現橫紋肌溶解的一個危險因素，這類患者需密切監測藥物對骨骼肌的影響。 與其它他汀類藥物一樣，阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定義為肌肉疼痛或肌肉無力，同時伴有肌酸磷酸激酶CPK(超過
關于立普妥對內分泌功能的介紹
他汀類藥物能干擾膽固醇合成，從理論上說可抑制腎上腺和(或)性腺類固醉物質的合成。臨床研究表明，立普妥不減少基礎血漿皮質醇濃度或損害腎上腺儲備。他汀類藥物對男性生育能力的影響尚無足夠的病例研究，對閉經前婦女垂體-性腺軸的影響目前尚不清楚．當他汀類藥物與能夠降低內源性類固醇激素水平或活性的藥物如酮康
關于立普妥藥品的藥物相互作用介紹
在應用他汀類藥物治療期間，與下列藥物合用可增加發生肌病的危險性，如：纖維酸衍生物、調脂劑量的煙酸、環孢霉素或CYP3A4強抑制劑（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及伊曲康唑）（見【注意事項】，“骨骼肌”和【藥理毒理】）。 1.CYP 3A4強抑制劑：立普妥通過細胞色素P450 3A4代謝。立普妥
盤點－|－盤子大、壁壘高、重磅多！生物類似藥競爭格局一覽
2017年，全球藥物銷售額TOP10榜單中有7個是生物藥，其中包括6個單抗。 文|轉自新康界（XKJ0101) 羅氏單抗的三巨頭，美羅華、赫賽汀、安維汀銷售總收入達到226.53億美元，相比2016年的210億美元增長了8.3％。事實上，在生物類似藥的沖擊下，尤其是生物類似藥發展較快
安進公司修美樂仿制藥被推薦進入歐洲市場
安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監管局（EMA）科學咨詢委員會推薦批準用于治療類風濕性關節炎（RA），適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。 這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經批準的藥物修美樂的適應癥：幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎