6大革命性技術！IVD行業快速前行
微流控芯片，高通量技術，單細胞測序，CTC循環腫瘤細胞，納米醫學，ddPCR技術，單分子免疫陣列技術(SiMoA)，ctDNA，質譜檢測，大數據，人工智能等等最新技術成果與應用案例紛紛亮相。 01 微流控芯片技術 微流控芯片，又稱為芯片實驗室（Lab on a Chip），是指在幾平方厘米或更小的芯片上構建的微型化、集成化、自動化的化學、生物學實驗平臺圖。 通過微流控芯片，實驗人員可以一塊微米尺度的芯片上完成化學實驗室中取樣、預處理、反應、分離和檢測等功能，并自動完成分析。 微流控芯片擁有體積輕巧、使用樣品及試劑量少，且反應速度快、可大量平行處理及可即用即棄等優點。 微流控技術在醫藥領域的應用主要包括以下幾個方面： 基因檢測：基因檢測是微流控芯片應用最早的領域。 經過近年來的發展，微流控分析芯片在基因檢測方面的研究已經發展到復雜基因序列PCR擴增檢測和基因測序。 蛋白質分析：利用微流控分析芯片系統對蛋白質樣......閱讀全文
單分子測序改善微生物基因組組裝
美國國家生物防衛分析和反制中心的研究人員近日在《Genome Biology》上發表文章，介紹了SMRT技術在微生物基因組組裝上的應用。他們認為，單分子測序數據能降低測序費用，并帶來更多完整的基因組，改善微生物基因組數據庫的質量。 隨著測序費用的不斷下降，測序項目的數量也在不斷上升。G
帝基生物－(DiaCarta)完成三億元融資
北京時間2017年11月20日，帝基生物（DiaCarta）宣布完成最新一輪融資，募集3億元資金。本輪投資由FFC領投，投資方還包括GHC資金。上輪是由BVCF獨家投資。 帝基生物創始人及董事長張愛國博士對記者表示，此次融資募集的資金將用于支持全球市場開拓、重大項目戰略合作、新產品開發、FDA
單分子測序：基因測序不再遙不可及
如果說二代測序的使命是使成本降低到1000美元/基因組的話，那么三代測序的使命就是使成本降低到100美元/基因組，進一步促進測序發展為臨床的常規檢測技術，在臨床診療上發揮更大的作用。在年初的J.P.Morgan健康醫療大會上，美國基因測序公司Illumina宣布將創建一個新公司——Grail，致力于
單分子測序：基因測序不再遙不可及
在年初的J.P.Morgan健康醫療大會上，美國基因測序公司Illumina宣布將創建一個新公司——Grail，致力于開發一種不超過1000美元的血液檢測，用于多類型癌癥的早期篩查。這種腫瘤DNA測序的主要目的是在無癥狀的個體中診斷各種各樣的癌癥，從而實現提前預防或治療。 隨著技術的不斷進步，
單分子測序：基因測序不再遙不可及
如果說二代測序的使命是使成本降低到1000美元/基因組的話，那么三代測序的使命就是使成本降低到100美元/基因組，進一步促進測序發展為臨床的常規檢測技術，在臨床診療上發揮更大的作用。 在年初的J.P.Morgan健康醫療大會上，美國基因測序公司Illumina宣布將創建一個新公司——Grail
體外診斷IVD基因測序技術概述（T16）
? ? ?分子診斷的主要技術有核酸分子雜交(FISH)、聚合酶鏈反應（PCR）、基因測序技術和生物芯片技術（gene chip）。? ? ? 基因測序是通過血液、其他體液或細胞對 DNA 分子信息做檢測,從而檢查 DNA 序列有無缺陷，找到基因層面的發病原因，同時還可預知身體患疾病的風險。一、發展歷
基因測序腫瘤檢測
臨床醫生在腫瘤治療中發現，人體腫瘤千差萬別，即使是同一個部位的腫瘤，治療效果和方法也應因人而異，這種因人、因病而采取的不同疾病治療方法稱為“個體化治療”。因此在癌癥治療過程中，只有同病異治，因人而異，實施個體化治療，才能針對不同類型的病人選擇合適他們的藥物。下圖中給出的是在乳腺癌中HER2基因的表達
單分子測序在腫瘤基因檢測中的6大應用
腫瘤是當今導致人類主要死亡的主要疾病之。由于其發病隱匿、治療方法局限、多數預后不良,且分子生物學特征復雜多變,因而腫瘤的預防、早期篩查與診斷、臨床治療、預后評估一直是臨床醫生致力于解決的關鍵問題。隨著現代醫學技術的發展,腫瘤已經進人了個體化治療階段。腫瘤的基因組轉錄組和表觀遺傳特征在探究腫瘤的發
華為基因測序儀BGISEQ50取得臨床認證
在易貿生物產業大會上華大基因研究院副院長蔣慧博士正式發布了華大又一款取得臨床認證的基因測序儀——BGISEQ-50，該產品將主打無創產前、植入前基因檢測、病原快檢等臨床細分領域的應用方向。 在臨床檢測領域，體外診斷設備（In Vitro Diagnosis即IVD）發揮著越來越重要的作用，
“5·20”攜手MDx－2021－聚焦國內分子診斷技術與應用
分析測試百科網訊 2021年5月20日，MDx 2021第七屆中國先進分子診斷技術與應用論壇在上海新發展亞太JW萬豪酒店開幕。本次論壇深度探討分子診斷技術升級及產品申報與臨床落地等前沿走向、基于測序的mNGS臨床落地方案、納米孔/單分子/固態納米孔技術平臺進展、PCR/RAA/dPCR等技術路線
PCR技術、分子雜交、基因測序、核酸質譜、生物芯片5大分子...
PCR技術、分子雜交、基因測序、核酸質譜、生物芯片5大分子診斷技術解析據相關行業調研數據，截至日前，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研發企業已超過120家，底層技術應用原理大都是以基因擴增技術打底。而這背后所折射出來的，其實就是分子診斷技術大家族。未來3-5年IVD行業最具發展潛力的產品線是什么?答案無疑
英研發第三代基因測序技術－用納米孔單分子讀取
基于納米孔的單分子讀取技術，英國牛津納米孔公司成功研發出第三代基因測序技術。該測序技術讀取數據更快、有望大大降低測序成本，改變個人醫療的前景。 當前，基因測序工作費時且昂貴，測序時，分子必須進行多次復制(這一步被稱為擴增)，同時進行熒光示蹤標記，這一過程會帶來錯誤，因此，一個基因要被測序多
生物分子成功置于納米彈簧中
據美國每日科學、物理學家組織網近日報道，美國俄勒岡州立大學研究人員在納米彈簧中成功地放置了生物分子，該納米彈簧在微型反應器中能最大限度地擴張藥品同其他物質接觸的表面積。它可作為一種高效催化劑載體，大大加快化學反應速度。詳細研究成果發表在《生物技術進展》雜志上。 在納米技術的
生物芯片用于基因測序
基因芯片利用固定探針與樣品進行分子雜交產生的雜交圖譜而排列出待測樣品的序列，這種測定方法快速而具有十分誘人的前景。研究人員用含135000個寡核苷酸探針的陣列測定了全長為16.6kb的人線粒體基因組序列，準確率達99%。用含有48000個寡核苷酸的高密度微陣列分析了黑猩猩和人BRCA1基因序列差異，
分子診斷IVD設備的發展史（二）
托摩根核酸提取儀 MM96目前，現場分子診斷還存在諸多問題。免疫檢測中可用試紙條等材料，檢測方便，但是分子診斷沒有這類材料可用，主要原因是樣品前處理無法達到這種檢測目的。當現場檢測時，在很開放的環境下，如何提取純化DNA，目前仍沒有簡易方法。現場檢測的需求，目前在醫院的臨檢中心還不大，對于基層的衛生
基因測序與基因檢測的區別
基因測序是測出DNA上的堿基是A,C,G,T中的哪一個；而基因檢測是通過雜交或測序等方法來確定DNA序列中是否含有特定的一段序列，來明確相關的基因某些功能。基因測序只是測定DNA的序列，和站在機器前拍一張X光片是一樣的。基因測序的結果拿到一個由A、G、C、T組成的文件。沒有對測序結果進行分析和判斷，
IVD新星分子診斷產業解析
分子診斷——監管與分類 監管體系 根據下游應用領域的不同，分子診斷監管分為醫療器械和藥品兩種。臨床分子診斷產品按照第三類醫療器械(共三類，第三類是最嚴格的一類)監管。用于紅十字血液中心血源篩查的產品按照藥品監管。預計未來衛計委在應用層面逐漸推開LDT模式。 產品分類分子診斷(基因診斷)從技
納米孔測序搞定超級難搞的基因
Brenton Graveley是在2014年4月收到他的第一臺MinION測序儀的。他所在的康涅狄格大學實驗室是首批獲得Oxford Nanopore Technologies測序儀的客戶。盡管準確性不穩定，通量也不高，但Graveley和他的同事決定立刻就試試。 對于MinION，眾多討論
納米孔測序搞定超級難搞的基因
Brenton Graveley是在2014年4月收到他的第一臺MinION測序儀的。他所在的康涅狄格大學實驗室是首批獲得Oxford Nanopore Technologies測序儀的客戶。盡管準確性不穩定，通量也不高，但Graveley和他的同事決定立刻就試試。 對于MinION，眾多討論
貝康醫療攜手齊碳科技
4月20日，成都齊碳科技有限公司（以下簡稱“齊碳科技”）與蘇州貝康醫療股份有限公司（以下簡稱“貝康醫療”）戰略合作項目啟動會在成都成功舉辦。與會雙方簽署了戰略合作協議，將基于納米孔基因測序儀在輔助生殖PGT檢測領域臨床試劑盒的技術開發、注冊申報、推動國產化和產業化等方面開展戰略合作。齊碳科技聯合創始
生物芯片技術用于基因測序
基因芯片利用固定探針與樣品進行分子雜交產生的雜交圖譜而排列出待測樣品的序列，這種測定方法快速而具有十分誘人的前景。研究人員用含135000個寡核苷酸探針的陣列測定了全長為16.6kb的人線粒體基因組序列，準確率達99%。用含有48000個寡核苷酸的高密度微陣列分析了黑猩猩和人BRCA1基因序列差異，
生物芯片技術用于基因測序
基因芯片利用固定探針與樣品進行分子雜交產生的雜交圖譜而排列出待測樣品的序列，這種測定方法快速而具有十分誘人的前景。研究人員用含135000個寡核苷酸探針的陣列測定了全長為16.6kb的人線粒體基因組序列，準確率達99%。用含有48000個寡核苷酸的高密度微陣列分析了黑猩猩和人BRCA1基因序列差異，
國內首個菊花腦基因組測序納米孔測序再發高分論文
菊屬植物種類繁多，又含多種栽培種，兼具觀賞和藥用價值，且染色體組結構從2n=18到8n=72之間，十分復雜，多年來難以攻破。 中藥所所長陳士林研究員、副研究員宋馳博士等利用ONT平臺解析了可能代表栽培菊屬祖先基因組的二倍體菊花腦基因組，分析表明其演化受重復序列爆發和近期WGD事件的驅動，該基因
體外診斷發展勢頭好－但不可盲目跟風
體外診斷(IVD)行業近年來發展迅猛，深受資本青睞，但熱炒之下，亦有隱患。國內被稱為“全球最大基因測序公司”的華大基因，一度被資本扎堆瘋搶，創下200億估值，而面對凈利潤僅錄得2800萬元，一半以上的PE落了個本金浮虧。而在大洋彼岸，美國生物技術獨角獸的Theranos，宣稱擁有前所未有的血液檢
武漢大學研發納米孔靶向測序檢測方法
記者從武漢大學獲悉：該校組建的聯合團隊創新性開發的納米孔靶向測序檢測方法，能夠大幅提升病毒陽性檢出率，并能實現當天同時檢測新冠病毒和其他10類40種常見呼吸道病毒并監測病毒突變，有助于破解臨床疑似病例難以確診的問題。 據介紹，既往新冠病毒診斷依賴于qPCR核酸檢測，但是該方法顯示出較高的假陰性
DiaCarta榮獲“2018年度全球十佳體外診斷技術公司”稱號
作為醫療健康產業中最具發展潛力的領域之一，IVD（體外診斷）一直被認定為精準醫療的基石。此次參與評選的企業均是來自全球實力雄厚的體外診斷企業。經過層層評選，DiaCarta（帝基生物）有幸獲得“2018年度全球十佳體外診斷技術公司”的獎項，這也是業界對DiaCarta（帝基生物）在體外診斷領域多
分子診斷行業：“2+X”的市場格局現“雛形”
體外診斷（IVD=In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷被稱為“醫生的眼睛”，診斷包括檢測、分析，判斷等環節，而檢測是最開始的環節；體外診斷按檢驗方法分為四類，生化診斷、
錯過了二代，這家公司坐不住了，6.2億投資三代測序臨床應用
10月19日，生物梅里埃宣布，將向基因測序公司牛津納米孔（Oxford Nanopore）投資7000萬英鎊，約6.2億人民幣，生物梅里埃預計將不時購買牛津納米孔的股票，最高可達后者股票的3.5%。這項合作致力于推進納米孔技術的常規臨床應用。 生物梅里埃表示，公司預計將"不時"在市場上進一步收
貝瑞基因：基于三代測序平臺單分子實時測序技術的動態突變檢測dmTGS
貝瑞基因正式推出基于三代測序平臺單分子實時測序技術的動態突變檢測dmTGS，能夠進一步拓展疾病檢測范圍，一次性檢測41個基因導致的48種動態突變疾病。
臨床分子病理實驗室二代基因測序檢測專家共識
中華病理學雜志2017年3月第46卷第3期 近年二代基因測序（next-generation sequencing，NGS）技術快速發展，其應用已進展至臨床檢測，如遺傳疾病、實體腫瘤、血液腫瘤、感染性疾病、人類白細胞抗原分析及非侵襲性產前篩查等。國內外有關學會已出臺相關共識與指南以推動其在臨床