世界上其他國家如何進行疫苗安全管理？
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對中國來說，利用G7等高收入國家作為基準是合理的。這些國家對錯誤批次藥品的法律懲罰是如此之高，導致沒有一家合法的藥品生產商敢犯錯誤。因為老板和員工都知道，如果犯了錯誤，公司將被負面宣傳毀掉。 麥啟安從中國以外的外國專家那里得知，中國正在面臨挑戰：不合格疫苗在法律上被認為是“劣質藥品，”而非“假藥”。在他的理解里，根據目前中國法律，生產劣質藥物尚未被證明嚴重損害人類健康，本身是不夠監禁理由的。他認為，如果這一分析是準確的，那么中國應該改變法律，使“不合格疫苗”完全非法。 事實上，許多國家在疫苗問題上都存在或多或少的爭議，而一些國家在吸......閱讀全文
世界上其他國家如何進行疫苗安全管理？
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
疫苗安全之道
藥物警戒數據和信息的積累，對于疫苗后續的研發和改進也有重要的9月11日，一對雙胞胎在安徽省淮北市衛生疾控中心接種麻疹疫苗。 一億劑麻疹疫苗絞殺麻疹，規模之大世界范圍內也少有。一時間各種質疑聲四起。“麻疹強化疫苗是國外的生物武器，千萬不能給小孩接種。”“免費接種的疫苗肯定沒有質量的保
疫苗存儲和管理運輸規范
衛生部新聞辦公室二○○六年四月四日關于印發《疫苗儲存和運輸管理規范》的通知衛疾控發〔2006〕104號各省、自治區、直轄市衛生廳局，食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），新疆生產建設兵團衛生局：為配合《疫苗流通和預防接種管理條例》的貫徹實施，衛生部和國家食品藥品監督管理局組織編寫了《疫苗儲存和運輸管
如何進行疫苗安全管理？看看其他國家怎么做的
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
疫苗安全再成焦點：“智慧疫苗”箭在弦上
作為醫學領域里最偉大的發明之一，疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。 然而，近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題，讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監督管
疫苗安全再成焦點：“智慧疫苗”箭在弦上
作為醫學領域里最偉大的發明之一，疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。 然而，近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題，讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監督管理
疫苗管理法能讓“疫苗事件”不再發生嗎？
11月11日晚間，國家市場監督管理總局將《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）掛網征求意見，意見反饋截止時間為2018年11月25日。 本次的征求意見稿由國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責起草工作。此次《征求意見稿》為了強
－歐洲藥品管理局緊盯HPV疫苗，其安全性再遭質疑！
默沙東公司和葛蘭素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年來受爭議，如今該疫苗在歐洲再次面臨考驗。 本周一，歐洲藥品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性審查通告，旨在關注少見的疫苗副作用事件。歐洲藥品管理局將對現有的疼痛綜合征和體位性心動過速綜合征的數據進行篩選。疼痛綜合征是一種影響四肢的慢
－疫苗何時駛入“安全通道”？
疫苗真的安全嗎? 近一個月以來，湘粵川三省已有7名嬰兒接種乙肝疫苗后死亡，雖然涉案疫苗生產商深圳康泰生物制品股份有限公司通報稱，致死原因緣于偶合癥，與疫苗本身無關，但該慘劇仍然碰觸到公眾最敏感的神經。 根據此前中國疾病預防控制中心的統計，我國每年疫苗預防接種達10億劑次，有超過100
食品安全管理的核心是風險管理
中國科學技術協會16日表示，食品安全管理的核心是風險管理。食品安全沒有零風險，而是在保證食品營養和最佳品質的同時，力求將風險降低到可接受的程度。 在當日舉行的全國食品安全宣傳周·中國科協主題活動日上，中國科協和國務院食品安全委員會辦公室聯合發布了《食品安全科普宣傳大綱》。《大
實驗室特殊管理藥品的安全管理
實驗室特殊藥品主要是指用于實驗的麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉藥品的安全管理1.麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotic drug)是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮的藥品。麻醉藥品具有兩重性即麻醉鎮痛性和依賴性,如嗎啡(Morphine)、
我國擬對疫苗管理單獨立法
疫苗管理法草案23日首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治，切實保證疫苗安全、有效和規范接種。 黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作，要求加快完善疫苗藥品監管長效機制。疫苗管理單獨立法，有利于進一步提
疫苗存貯，冷鏈管理注意哪些事項
疫苗主要以冷藏在建議溫度下保存，不能在0攝氏度以下保存，疫苗如凍結會使疫苗大量溶菌、蛋白質變性，造成搖不散的顆粒或絮狀沉淀。疫苗凍結后，免疫效價降低，如果接種還會加重副反應。因此無特殊說明的液體疫苗一經凍結，應廢棄銷毀。
我國建立疫苗管理長效機制
4月13日，國家衛生計生委、食品藥品監管總局新聞發言人表示，目前，兩部委正在會同相關部門，按照國務院關于修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定，研究建立進一步加強疫苗流通和預防接種管理的長效機制。 一是改革完善第二類疫苗集中采購機制。第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購，由縣級疾控機
迪拜經驗：從管理食品到管理食品安全
每年2月，全球最大食品展“海灣食品展”會在阿聯酋的迪拜舉行。迪拜是全球領先的食品轉口及物流樞紐，除中東地區居民生活水平提高促使食品需求增長外，蓬勃發展的旅游業和酒店服務業也支撐著迪拜對食品的巨大需求，同時更考驗著這個城市食品安全的保障和管理。 迪拜面臨的食品安全考驗與中國的難題相似，同時面
國家藥監局開展疫苗監管質量管理體系管理評審
5月11日，國家藥監局開展2023年度疫苗監管質量管理體系（疫苗QMS）管理評審，國家藥監局黨組書記、局長李利主持會議并對國家藥監局機關疫苗監管質量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價。 建立運行疫苗監管質量管理體系是適應世界衛生組織（WHO）疫苗國家監管體系（疫苗NRA）評估要求，推動提
旋轉蒸發儀的安全管理
1、認真檢查儀器、配件尤其實玻璃組件有無破損，請勿使用破損的部件； 2、確認儀器已處于清潔待用狀態； 3、檢查儀器各管道是否連接緊密； 4、確保待蒸液體或氣體不會對儀器產生損害； 5、確保水浴鍋的水量足夠。
旋轉蒸發儀的安全管理
1、認真檢查儀器、配件尤其實玻璃組件有無破損，請勿使用破損的部件； 2、確認儀器已處于清潔待用狀態； 3、檢查儀器各管道是否連接緊密； 4、確保待蒸液體或氣體不會對儀器產生損害； 5、確保水浴鍋的水量足夠。
高溫老化房安全管理規范
一、安全操作規程1、使用前應做好準備，必須對設備性能有充分的了解， 熟悉每個具體操作中的安全注意事項。2、高溫老化房歸屬檢測線，必須專人管理和使用，其他部分使用必須征得檢測線主管同意，并由檢測線安排相應人員指定老化室并操作設備。3、使用前必須熟悉老化房的使用方法和注意周圍環境、電閘門的位置。4、每次
疫苗生產車間生物安全通用要求
1 范圍本文件規定了不同生物安全防護級別疫苗生產車間(以下簡稱“車間”)的風險管理、設施設備和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用于涉及使用病原微生物進行疫苗生產的車間建設、運行和管理。2術語和定義?下列術語和定義適用于本文件。2.1 一級屏障 primary barrier??? 操作者和
匈牙利外長：中國疫苗安全有效
當地時間2月9日，匈牙利外交部長西雅爾多表示，中國的新冠疫苗安全有效。 西雅爾多當天在啟程前往法國里昂出席歐盟外交部長和衛生部長會議前，在其社交賬號上發布了一段在布達佩斯機場拍攝的視頻。他在視頻中說：“很明顯，匈牙利使用的東方疫苗效果良好，它們安全有效。” 西雅爾多在講話中指出了中國國藥集團
湖南：確保疫苗安全質量“無縫”監管
受去年“疑似接種乙肝疫苗異常反應病例事件”影響，今年以來，湖南部分地區乙肝疫苗接種率下降30％左右。湖南省衛生部門表示，目前，湖南省已建立乙肝疫苗批簽發、運輸、儲存、接種全過程監管體系，確保疫苗安全質量“無縫”監管。 4月25日是第29個全國兒童預防接種宣傳日，今年的宣傳主題是“接種疫苗，
山西疫苗敲響藥品安全的警鐘
山西再查“問題疫苗”事件 自3月17日，部分媒體關于山西省疫苗情況報道出現以后，針對網上媒體中“有近百名兒童注射疫苗后或死或殘”的情況，先后派出專家組赴各地市核實這一情況。從3月26日開始，山西省政府又抽調醫學專家成立調查組分赴長治、晉城、呂梁、運城4個市的有關區、縣再次走訪調查、核實
專家談國產疫苗安全如何保證
疫苗接種關乎每一個孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社會的關注。而日前發生的山東濟南非法經營疫苗系列案件引發了部分百姓對國產疫苗質量的質疑。就公眾關切，記者采訪了相關領域的專家。 疫苗從研發到上市需要8年甚至20年 很多家長想了解，國產疫苗的安全性究竟如何保證“疫苗的上市經過嚴苛管理，國家
專家談國產疫苗安全如何保證
4月25日是全國兒童預防接種宣傳日。因為疫苗接種關乎每一個孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社會的關注。而日前發生的山東濟南非法經營疫苗系列案件引發了部分百姓對國產疫苗質量的質疑。就公眾關切，記者采訪了相關領域的專家。 疫苗從研發到上市需要8年甚至20年 很多家長想了解，國產疫苗的安全性究
甲流疫苗來了打不打？－疫苗較安全－注射要自愿
要不要打甲流疫苗?這是20萬支甲流疫苗進入廣東后擺在所有市民面前的一個問題。然而，記者一番調查發現，市民、醫生對甲流疫苗多數不是特別“感冒”，更關心的卻是疫苗的安全性和有效性問題。 據悉，廣東的接種方案正在審議，廣州、深圳兩大城市的重點人群，如醫護人員、機場、港口等關鍵崗位的公共服務人員、
中國疫苗管理法征求意見結束－疫苗行業迎最嚴立法
繼2016年“山東非法疫苗案”之后，今年爆發的長春長生狂犬病疫苗案，又為我國疫苗行業蒙上一層陰影。伴隨著案件的查處，一系列規范政策也密集出臺。 其中，11月11日晚，國家市場監督管理總局發布的《疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）來勢最為“兇猛”。11月25日，我國這一首部疫苗
轉基因生物安全管理條例
目錄第一章 總 則第二章 研究與試驗第三章 生產與加工第四章 經 營第五章 進口與出口第六章 監督檢查第七章 罰 則第八章 附 則總則第一條 為了加強農業轉基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，促進農業轉基因生物技術研究，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內從事農業轉
韓國新設核能安全管理機制
韓國安全行政部11月27日召開第八次政府安全政策調整會議，公布了核能安全管理體系改革方案。根據該方案，韓國政府將新設直屬于國務總理的核能安全管理政策調整會議。 該會議由韓國原子能安全委員會委員長主持召開，由相關部門的室長和局長級人士參加，負責開展有關放射線安全管理和防止核輻射災害的相關工作
哈爾濱飯店食品安全分級管理－可看“安全指數”就餐
記者從市政府獲悉，按2013年質量行動計劃，哈市今年對全市餐飲食品企業實行全覆蓋監管，包括對所有餐飲服務單位進行食品安全監督量化分級管理。年底，8區10縣飯店全部掛年底等級公示牌，百姓可看A、B、C“食品安全指數”選擇就餐。 目前，全市8區10縣(市)已取得《餐飲服務許可證》的餐飲服務單位