Repros制藥公司提交腫瘤新藥Proellex中期試驗申請
總部位于德克薩斯州地區的Repros生物制藥公司(Repros Therapeutics)日前表示,其將向美國食品和藥物監管局提交關于口服腫瘤藥物Proellex,的中期臨床試驗申請書。 據悉,今年五月份時,美國食品和藥物監管局要求Repros生物制藥公司提交關于該藥物的中期臨床試驗數據。2009年時,Repros生物制藥公司展開了對該藥物的一次臨床試驗,但是在試驗中,研究人員發現,服用高劑量的Proellex藥物之后,患者容易出現肝毒性的病癥,考慮到安全問題,當時美國藥監局吊銷了該藥物的臨床試驗。 Repros生物制藥公司表示,公司計劃在對該藥物的中期臨床試驗中,給患者服用6毫克以及12毫克的藥物,并且將對之進行藥效跟蹤。 在試驗中,Repros生物制藥公司主要將該藥物用于治療子宮纖維瘤病癥以及子宮良性腫瘤,同時還將該藥物用于治療子宮內膜異位病癥,子宮內膜異位病癥或將導致女性不孕。 交易所最新收......閱讀全文
生物制藥公司在上半年紛紛裁員
2013年被稱為“史上最難就業季”,普通高校畢業生人數達到新高,而招聘崗位數卻在下降。沒有工作的人在發愁,而有了工作的人也不是就高枕無憂了。由于國外經濟持續低迷,各大生物制藥公司在上半年紛紛裁員。他們給出的理由不外乎是消除冗余或重組。 上周五,賽默飛世爾提交給美國證券交易委員會(SEC)一
盤點-|-2018年十大RNA生物制藥公司
將2018年稱之為RNA療法之年一點也不為過。今年8月,來自Alnylam公司的RNAi藥物Onpattro獲得美國FDA批準,成為RNAi現象被發現整整20年以來獲準上市的首款RNAi藥物,具有里程碑式的意義。而在本月7日,Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043億美元
生物制藥凍干機
生物藥品是通過生物科技用轉基因生物制成的醫用物質,它們是特別復雜的分子,因此對溫度很敏感,生物藥品是制藥和生物科技行業發展的關鍵驅動因素。 大約 60% 的這些物質,例如,專用于治療癌癥的物質和抗體,需要通過凍干工藝執行極為溫和的干燥,從而實現充分的保質期。 所以在上述情況下,用小瓶準備醫用物
143億,強生公司宣布達成收購生物制藥公司Ambrx最終協議
1月8日,作為醫藥產業并購的熱門領域,周一ADC(抗體偶聯藥物)領域又出現一筆大型交易:強生宣布以20億美元純現金收購Ambrx生物制藥。強生官網消息根據雙方公司的公告,強生將以每股28美元收購Ambrx的股票,作為對比,Ambrx上周五的收盤價為13.63美元。公司預期,這筆交易有望在2024
美國生物制藥公司獲資開展炭疽疫苗佐劑研究
日前,美國生物制藥公司Emergent BioSolutions(EBS)宣布,該公司與美國政府簽訂了一筆3100萬美元的合同,主要開展佐劑炭疽疫苗NuThrax的進一步開發,期望可將該公司的炭疽疫苗用藥量降到三劑以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐劑構成。美
安捷倫公司大力贊助2011中國生物制藥大會
安捷倫公司大力贊助2011中國生物制藥大會暨2011世界疫苗技術高層峰會 ? 2011年3月29-30 日,2011中國生物制藥大會暨2011世界疫苗技術高層峰會在上海萬豪虹橋大酒店隆重召開。會議以聚焦產業熱點、展示前沿技術為宗旨,聚集業內200多 位專家學者與企業精英的熱情參與,安
生物制藥(2)發展
《2013-2017年中國生物醫藥產業集群發展戰略分析報告》顯示,我國生物醫藥產業園是伴隨著高新區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初,國家做出了加速發展高新技術產業的戰略決策。1991年以來,國務院先后共批準建立了56個國家級高新技術產業開發區,其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫藥高新技術
生物制藥公司SAB-Biotherapeutics多克隆抗體療達到主要終點
2021年12月2日,生物制藥公司SAB Biotherapeutics宣布,其用于治療季節性流感的多克隆抗體療法SAB-176,在治療季節性流感的2a期臨床試驗中達到主要終點。在接受病毒挑戰的成年人中,SAB-176與安慰劑相比,顯著降低病毒載量和臨床癥狀。值得一提的是,該公司的技術平臺利用基因工
大盤點:全球10大擁有好“基因”的生物制藥公司
對于一個剛出生的孩子而言,擁有好的遺傳基因和有一個好名字都挺重要,對于一家公司而言,也是如此。目前全球僅生物制藥公司的數量就成千上萬,公司名字也多種多樣,但是在公司的名字中有一個單詞似乎最受歡迎,它就是“gene”(基因)。 本文就是盤點那些名稱中全部或部分包含有“gene”的、最著名的生物制
-就業指南!生物制藥公司:這十個職業最緊缺
種種預測表明,在接下來幾年內生物制藥行業的裁員潮將會持續。但好消息是,根據美國勞工統計局(BLS)《職業展望手冊》(2014-2015年版)的數據,到2022年,在10個與研究及臨床生物技術相關的崗位上將會增加就業機會。 11月初,GEN瀏覽了10家制藥公司官網上的招聘欄目,根據訪問情況列出了
中國生物制藥附屬公司獲新冠藥物Ensitrelvir獨家推廣權
中國生物制藥(01155.HK)漲5%。根據公告,附屬公司獲授予平安鹽野義新型冠狀病毒感染治療藥物Ensitrelvir在中國大陸地區的獨家市場推廣權,初步為期五年。
Bruker收購Pharma-PAT-Software和生物制藥制造自動化公司
美國科學儀器供應商布魯克公司日前表示,該公司已收購了英國制藥和生物制藥過程分析技術、制藥制造自動化和質量保證軟件以及系統集成專家Optimal Industrial automation and Technologies。這次收購加強了布魯克作為小分子、生物制品和新藥物模式制藥公司的關鍵軟件和解決方
生物制藥公司推新生物工藝袋-操作安全且易于使用
新聚乙烯膜,新的基準! Sartorius Stedim Biotech 是生物制藥行業全球領先的供應商,提供全新的可擴展性一次性使用生物工藝袋。最新產品 Flexsafe 系列能夠覆蓋包括從工藝開發到生產的整個制藥生產過程中的所有一次性使用工藝,從上游到下游全部使用同一種創新的聚乙烯膜。Fl
一家跨國生物制藥公司申請破產,結束20年經營
5月14日,美國納斯達克上市公司Athenex宣布,經過持續的戰略審查,已與貸款機構達成協議,以加快其主要資產的銷售過程,包括Athenex Pharmaceutical Division(APD)、Orascovery和細胞療法。為更快促進這一過程,Athenex及其部分子公司已根據美國破產法第1
生物制藥(6)振興規劃
振興規劃十二五生物醫藥振興規劃將在今年年內出臺,生物醫藥“十二五規劃”確定了生物醫藥發展的重點,包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等。同時,國家將拿出100多億元來支持重大新藥創制,平均每個新藥持獲得500-1000萬元的項目資金。針對醫藥行業的改革,國家也一直不斷的出
SCIEX攜手Protein-Metrics公司實現生物制藥AI及數據自動化
分析測試百科網訊 隨著生命科學產業的數字化轉型和向精密醫學的推進,集成以增強SCIEX高分辨率精確大眾平臺的快速數據處理能力繼續推動數據需求。生命科學分析技術領域專業企業——SCIEX宣布與蛋白質特性質譜軟件的主要供應商Protein Metrics公司擴大合作關系,以實現蛋白質度量軟件套件與SCI
生物制藥年度盛會—2017生物制藥與技術中國展載譽來襲
繼“十三五”規劃、《中國制造2025》之后,六部門聯合發布的《醫藥工業發展規劃指南》露出水面。該指南重點部署了“十三五”期間醫藥工業的發展目標,旨在加快醫藥工業由大變強的轉變。其中生物制藥作為重點領域,在指南中明確了開發方向。生物藥的黃金發展期即將到來。2016年,在國家政策及資本的推動下,中國
生物制藥超純水設備特點
預處理全部采用全自動過濾裝置。RO主機系統采用全自動控制裝置,具備自動制水,自動沖洗,原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。RO主機配備在線顯示裝置:如壓力表、電導率儀、流量計等。并可以實現在線監控。制水系統泵采用南方泵(SUS304材質),RO膜采用進口品牌(美國海德能)。拋光混床采用進
生物制藥是什么意思
生物制藥以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等用來制藥。生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不
生物制藥(7)市場化
市場化如何評估一個生物醫藥技術的價值一直是困擾生物醫藥技術交易以及對生物醫藥技術進行投資決策的難題,這個難題有望得到解決。日前中國技術交易所正式推出“生物醫藥項目市場化評價體系”,據了解,該體系綜合運用管理學、經濟學、金融學及技術創新學等理論,結合我國生物醫藥技術市場的現狀,創新能力的內涵和外延、影
生物制藥(5)相互關系
相互關系第一種關系1、醫藥生物技術產業是生物技術產業最重要的組成部分生物技術產業包括醫藥生物技術產業、工業生物技術產業、農業生物技術產業和海洋生物技術產業等。其中醫藥生物技術產業是生物技術產業最重要的組成部分,占生物技術產業60%以上,而且生物技術在制藥技術上的應用也最成熟。第二種關系2、醫藥生物技
生物制藥(3)生物技術
目前,各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。本文采納有關學者的觀點,將現代生物技術產業界定為:生物技術是以現代生命科學理論為基礎,利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分,結合工程學、信息學等手段開展研究及制造產品,或改造動物、植物、微生物等,并
生物制藥(8)生物制品
生物制品《生物產業“十二五”規劃》有望本月內出臺的消息備受醫藥產業生物制品界關注,已經引發市場反應。出席高交會的國家發改委副主任張曉強也成了媒體關注的對象。盡管未透漏有關規劃情況,但張曉強指出,黨的“十八大”對黨和國家的發展方向作了重要的表述。明確實施創新驅動發展戰略,強調科技創新在國家發展全局中的
生物制藥產業的北上廣
明天制藥工業即將開始2015年的精彩博弈,今天作為熱身我們談點輕松的話題,拿生物制藥和大家有切身體會的房地產做個比較。 過去20年中國最好的投資無疑是大城市如北上廣的房地產,比如北京的學區房過去20年漲了30倍。所以早期的買房者無不慶幸當年的英明決定,而看走眼的人則追悔莫及。現在房地產的大潮似
生物制藥與藥學的區別
生物制藥和藥學是兩個密切相關但又有所區別的學科領域。下面將對生物制藥和藥學的定義、研究內容和應用領域進行比較,以便更好地了解它們之間的區別。定義:生物制藥:生物制藥是利用生物技術方法和工程原理研究和開發藥物,包括基因工程藥物、重組蛋白藥物、細胞治療藥物等。它關注藥物的生產過程和生物制備方法。藥學:藥
生物制藥輔料應用文集
輔料是生物制劑中的重要組成部分,其組成和含量影響蛋白類藥 物的穩定性和安全性,并在一定程度上影響著藥物的治療效果。 例如,蔗糖和麥芽糖的含量影響蛋白藥物的蓬松程度和復溶效果。 吐溫(吐溫 20 或 80)的含量影響蛋白藥物的溶解性和穩定性。 蛋白藥物中吐溫(吐溫 20 或 80)濃度過低無法實現
安捷倫任命生物制藥公司CEO為新一屆董事會董事
分析測試百科網訊 近日,安捷倫科技公司宣布Juno Therapeutics公司CEO Hans Bishop當選為董事會董事。 Bishop在2013年成立了Juno Therapeutics公司,公司總部設在西雅圖,是一家生物制藥公司。作為總裁兼CEO ,Bishop領導Juno開發了用于
-美國生物制藥研究公司加緊開發-180種新藥欲滅糖尿病
??????? 一份來自美國藥物研究與制造商協會(PhRMA)的新行業報告披露:美國生物制藥研究公司目前正在開發180種新藥,以幫助世界各地罹患糖尿病的近4億人口。 根據這份報告,這些藥物都處于臨床試驗或FDA審評階段,包括30個潛在的1型糖尿病新藥,100個2型糖尿病新藥和52
FDA批準生物制藥公司VBI-Vaccines三代乙肝疫苗PreHevbrio上市
2021年12月2日,生物制藥公司VBI Vaccines宣布,美國FDA已批準第三代乙肝病毒(HBV)疫苗PreHevbrio(Sci-B-Vac)上市,用于在18歲及以上成年人中預防所有已知HBV亞型引起的感染。新聞稿指出,這是FDA批準的首款靶向三種乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。PreHevb