山東濟南一藥企發生事故致10死此前已發生3起事故！
4月15日晚，齊魯天和惠世制藥有限公司門口聚集了不少人。 據新華社報道，4月15日15時37分，齊魯天和惠世制藥有限公司凍干車間地下室，在管道改造過程中，因電焊火花引燃低溫傳熱介質，產生煙霧，致使現場作業的10名工作人員中8人當場窒息死亡，其余2名工作人員在搶救過程中死亡。另有12名救援人員受嗆傷。 15日下午，從涉事企業相關工作人員處獲悉，此次事故系施工單位承包的工程引發，更多情況還不便透露。 據澎湃新聞報道，齊魯天和惠世制藥有限公司曾于2016年10月10日在生產廠區發生爆炸。濟南市公安局當時通報稱，據初步了解，齊魯制藥廠回收系統一含有酒精的壓力容器發生爆炸，有少量氣罐內釋出的無毒無害氣體，車間約400平方米左右。周邊無易燃易爆危險品，現場無人員傷亡，無明火。涉事企業環境實時監測數據。 據齊魯網2016年10月13日消息，當年10月10日，齊魯天和惠世制藥有限公司發生爆炸，企業廢水回收車間回收罐發生泄爆。這是繼2......閱讀全文
生物菌種凍干保存步驟
凍干機適用于大多數細菌、放線菌、病毒、噬菌體、立克次體、霉菌和酵母等的真空冷凍干燥保藏，但不適于霉菌的菌絲型、菇類、藻類和原蟲等。生物菌種凍干保存步驟，其操作流程如下： 1、安瓿管準備 安瓿管材料以中性玻璃為宜。清洗安瓿管時，先用2%鹽酸浸泡過夜，自來水沖洗干凈后，用蒸餾水浸泡至pH
凍干保護劑大全
簡言：博醫康一直致力于小試、中試、生產型真空冷凍干燥設備的研發、生產。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍干機使用客戶對凍干保護劑的機理不了解。針對以上情況，特收集整理凍干保護劑資料供廣大用戶參考。在冷凍干燥的液體制品中，除了那些有活性、有生命或有治療效果的組分之外，統稱為凍干保護劑。它不同于佐劑，佐
藥廠凈化設備與GMP生產車間凈化工程施工要求
藥廠潔凈室區分為A、B、C 、D四個級別區域，醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP（2010）。照度、噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規定為A、B、C、D四個等級。A級區：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，
凍干技術凍干過程主要參數的控制
凍干機影響干燥過程的主要因素是升華界面的溫度（或供熱量）和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力（真空度）所決定，而后者主要由升華界面的溫度（對應的水蒸汽飽和壓力）和箱內的水蒸汽分壓所決定。因此，要使干燥過程具有“再現性”，擱板的溫度、干燥箱的壓力（真空度）和其水蒸汽分壓這三個參數
連續式凍干設備相關敘述
國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥設備。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高。
間歇式凍干設備相關簡介
間歇式凍干設備適合多品種小批量生產，特別是在食品領域適用于季節性強的食品生產。采用單機操作，如果一臺設備發生故障，不會影響其它設備的正常運行。間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多，因此設備利用
關于凍干技術的應用介紹
產品的冷凍干燥需要在一定裝置中進行，這個裝置叫做真空冷凍干燥機，簡稱凍干機。 凍干機按系統分，由制冷系統、真空系統、加熱系統、和控制系統四個主要部分組成。按結構分，由凍干箱或稱干燥箱、冷凝器或稱水汽凝集器、冷凍機、真空泵和閥門、電氣控制元件等組成。圖十三是凍干機組成示意圖。 凍干箱是一個能夠
凍干技術的技術優勢
一.冷凍干燥在低溫下進行,因此對于許多熱敏性的物質特別適用。如蛋白質、微生物之類不會發生變性或失去生物活力。因此在醫藥上得到廣泛地應用。二.在低溫下干燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小,適合一些化學產品,藥品和食品干燥。三.在冷凍干燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。四
凍干機的組成和凍干程序
制品的冷凍干燥需要在一定裝置中進行，這個裝置叫做真空冷凍干燥機或冷凍干燥裝置，簡稱凍干機。現以博醫康中試機型Pilot3-6為例介紹凍干機組成。凍干機組成 Pilot3-6型凍干機按系統分，由制冷系統、真空系統、加熱系統、循環系統、壓塞系統和控制系統六個主要部分組成。按結構分，由凍干箱或稱干燥箱、冷
凍干產品的崩解溫度分析
? 對于凍干產品的共熔點大家已經熟悉了，它就是產品的真正固化點。也就是產品在抽真必須冷卻到的那個溫度點，不然產品在抽空時將會起泡，在升華加熱的時候也不能使產品超過這個溫度，不然產品將熔化。因此，共熔點是在預凍階段和升華階段需要進行控制的溫度值。 現在引入一個崩解溫度的概念，它是不同于共熔點的另外一
凍干是怎么做的
凍干食品是真空冷凍干燥食品的簡稱，由于是經過真空冷凍干燥等過程而制成的，因此凍干食品最大限度的保持了新鮮原料食材的色、香、味和營養成分，以及原材料的外觀形狀，而且具有良好的復水性，無需防腐劑就能在常溫下可保存5年以上，是天然健康的食品。可采用凍干技術加工的產品原料有數百種，超市里，色彩紛呈的凍干綠色
什么是凍干保護劑？
保護劑又稱穩定劑，是指一類能防止生物活性物質在冷凍真空干燥時受到破壞的物質。
凍干是怎么做的
凍干就是真空冷凍干燥的簡稱。其原理是將含有水分的物料（新鮮的肉肉）在低溫真空環境中急速凍結（零下40度的真空環境），使冰直接升華成水蒸氣并排掉食物物料中的水分使其物料干燥的過程。冰塊由固體直接變成了氣體，這個過程叫做：升華。凍干制作過程分為預凍、升華、解析。標準耗時達86400秒（10天）。好凍干和
蛋白凍干損失有哪些影響？
第一：什么是蛋白？ 蛋白又名雞子白，異名雞卵白（《別錄》）、雞子清（《食療本草》）。為雉科動物家雞的蛋白，是常見的食品。營養優良、潤肺利咽、清熱解毒。 第二：蛋白為什么要凍干？ 蛋白質對熱敏感，凍干能使絕大部分蛋白質的活性保留下來，提高蛋白的穩定性并延長保存時間，同時降低運費。 第三：凍
淺談枸杞的曬干和凍干
傳統式的晾干枸杞之外，銷售市場上架發布了這種不含防腐劑枸杞子品種——凍干枸杞。比起晾干枸杞，不論是外觀設計口感，還是產品質量，凍干枸杞都更具優勢，下面，網編將根據比照方法，給你深化的了解凍干枸杞的優勢。 通常枸杞子水果水分含量80%上下，其薄皮汁多的特性，讓枸杞子易造成爛掉和發霉，促使枸杞
IVD技術之凍干篇（一）
真空冷凍干燥技術的應用非常廣泛，不僅在體外診斷行業，藥品，食品，化工，生物制品等多個領域都有應用，主要目的是為了去除水分來達到干燥的目的從而延長產品的穩定性，那么今天就其相關原理和技術進行一個簡單介紹。首先我們來說干燥的概念，干燥是通過除去水分來保持物質不致腐敗變質的方法之一，干燥的方式有很多，曬干
凍干產品的崩解溫度研究
對于凍干產品的共熔點大家已經熟悉了，它就是產品的真正固化點。也就是產品在抽真空前必須冷卻低于共熔點，不然產品在抽空時將會起泡，在升華加熱的時候也不能使產品超過這個溫度，不然產品將熔化。因此，共熔點是在預凍階段和升華階段需要進行控制的溫度值。 現在引入一個崩解溫度的概念，它是不同于共熔點的另外一個溫度
IVD技術之凍干篇（二）
凍干機分別從系統和結構分可以有以下幾個部分組成：凍干的一般程序如圖所示：預凍有兩種方式：快速預凍和慢速預凍。快速預凍：降溫約10~15℃/min。快速預凍使冰晶小而均勻，對于后期水蒸汽升華擴散阻力大，即不利于升華，但后期復水性好。一般認為對于有細胞膜的生命體，冰晶越大，細胞膜越亦受冰晶擠壓產生變形或
凍干室消毒最新滅菌技術—干霧空間滅菌系統
【摘要】凍干針劑的生產需要嚴格無菌環境中操作，屬于無菌藥品非最終滅菌。其過程微生物空間顯得相當重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產的，凍干室屬于A/B區潔凈度級別，要嚴格控制好微生物，包括環境中的微生物和設備的微生物，凍干機一般都會有全自動的高壓蒸汽滅菌，而環境中的微生物此時就顯得特別關鍵的一個控制
凍干儀的定義和用途介紹
中文名稱凍干儀英文名稱lyophilizer;freeze-drier定 義提供并維持高真空使樣品中的水分在冰凍狀態下升華，從而濃縮或干燥樣品的儀器。主要由制冷機和真空泵等組成。應用學科生物化學與分子生物學（一級學科），方法與技術（二級學科）
中國凍干設備技術改進方向淺析
目前，我國干燥設備行業已經開始進入較成熟的階段，能夠比較好地滿足各個領域用戶的實際需要，專業干燥設備廠非常多，其產品既有通用性，也各有特點。而我國冷凍干燥設備技術已摒棄仿制，不斷改進。近年來，凍干干燥設備在我國有了較快的發展，隨著市場對凍干設備需求量的不斷增加以及對藥品質量要求的不斷提高，凍干設備將
請問凍干技術的優點有哪些？
一．冷凍干燥在低溫下進行，因此對于許多熱敏性的物質特別適用。如蛋白質、微生物之類不會發生變性或失去生物活力。因此在醫藥上得到廣泛地應用。 二．在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小，適合一些化學產品，藥品和食品干燥。 三．在冷凍干燥過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原
凍干保護劑的作用機制
1、防止活性物質失去結構水及阻止結構水形成結晶而導至生物活性物質的損傷。?2、降低細胞內外的滲透壓差、防止細胞內結構水結晶、以保持細胞的活力。?3、保護或提供細胞復蘇所需的營養物質。
實驗型凍干機凍干樣品操作流程
??? 冷凍干燥器又稱冷凍干燥機。冷凍干燥器就是將含水物質，先凍結成固態，而后使其中的水分從固態升華成氣態，以除去水分而保存物質的冷干設備。近年來冷凍干燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用，為了更好的服務我們的用戶，就實驗型冷凍干燥機的使用方法以及注意事
重組細胞因子的凍干狀態
重組細胞因子的凍干狀態與市場上已有的其他蛋白產品不同，PeproTech細胞因子不含carrier protein或其他添加物（如BSA、HAS、蔗糖等），而是以低鹽的形式做凍干處理，因此微量的細胞因子在凍干過程中會沉積于管內，形成很薄或不可見的蛋白層。PeproTech的質控過程確保每管裝
美諾華溶劑回收車間發生火災事故
美諾華上虞工廠發生火災事故，并非是新冠原料藥生產地 杭州灣上虞經開區發生一起火災 據央視新聞報道，浙江紹興上虞區一企業廠房發生火災。2022年5月31日9時20分左右，位于杭州灣上虞經濟技術開發區浙江美諾華藥物化學有限公司新建車間發生火災事故，事故發生后市區兩級立即應急響應，開展現場救援工作
凍干室消毒專用殺孢子劑可代替酒精
【摘要】凍干針劑的生產需要嚴格無菌環境中操作，屬于無菌藥品非最終滅菌。其過程微生物空間顯得相當重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產的，凍干室屬于A/B區潔凈度級別，要嚴格控制好微生物，包括環境中的微生物、設備及物體表面的微生物，特別是地面、工具、員工手部的微生物對產品產生的風險最大，地面容易滋生細菌
凍干機凍干蛋白質的常見現象
西林瓶在使用凍干機凍干中有時會發生瓶破裂及掉底現象，一般有三個原因：(1)西林瓶質量，應選擇質量信譽好的廠家產品。(2)在凍干機凍干工藝過程中，溫差盡量不大于20°C,或 有一些緩沖。(3)產品在凍結時，冰晶的膨脹力使瓶發 生破裂或掉底，以為這是主要因素。在知道凍結機理后，利用冰晶生成有一個從粥狀到
凍干的基本原理與實踐
（一） 制品的凍結 溶液速凍時（每分鐘降溫10~50℃），晶粒保持在顯微鏡下可見的大小；相反慢凍時（1℃/分），形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細晶在升華后留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結構好，溶解速度快
凍干速溶食用菌湯工藝研究
實驗概要?了解真空冷凍干燥原理，掌握真空冷凍干燥設備操作方法實驗原理真空冷凍干燥是根據熱力學中的相平衡原理，利用制冷設備將含水物料先凍結成固態，抽真空并在此環境下加熱使物料中的水分由固態直接升華成汽態的水蒸氣，從而達到凍干的目的。主要試劑300—500ppm的次氯酸鈉溶液，75％酒精主要設備真空冷凍