百時美施貴寶／艾伯維Empliciti三藥方案獲歐盟CHMP推薦批準
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準免疫刺激療法Empliciti（elotuzumab）聯合Pomalyst（pomalidomide，泊馬度胺）及低劑量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2種療法（包括來那度胺[lenalidomide]和一種蛋白酶體抑制劑[PI]）并且接受最后一種療法病情進展的復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。現在，CHMP的審查意見將遞交至歐盟委員會（EC），后者將參考CHMP的意見并在未來2-3個月內做出最終審查決定。在美國，FDA于2018年11月批準EPd方案上述適應癥。 CHMP的積極審查意見，基于II期臨床研究ELOQUENT-3的積極數據。該研究是一項隨機、陽性對照臨床研究，在117例既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑[PI]）治療失敗的復發性/難治性MM患者中開......閱讀全文
Empliciti一線治療多發性骨髓瘤3期臨床失敗－BMS手中仍有牌
依洛珠單抗躋身一線治療多發性骨髓瘤試驗失敗，眼看市場被強生Darzalex占領，BMS還能否挽回一定份額？ 3月9日，百時美施貴寶（BMS）宣布3期臨床ELOQUENT-1的一項主要結果：與Revlimid（來那度胺）和dexamethasone（地塞米松）相比，Empliciti（elotu
百時美/艾伯維Empliciti治療復發/難治多發性骨髓瘤
2019年第24屆歐洲血液學協會年會（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷蘭阿姆斯特丹舉行，這是全球血液學領域規模最大的國際會議之一，來自世界各地超過1萬名專業人士與會，一起分享探討有關血液學的創新理念及最新的科學和臨床研究成果。 此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了評估免疫刺激
百時美施貴寶/艾伯維Empliciti三藥方案獲歐盟CHMP推薦批準
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準免疫刺激療法Empliciti（elotuzumab）聯合Pomalyst（pomalidomide，泊馬度胺）及低劑量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2種療法（包括來那度
喜訊！強生多發性骨髓瘤藥物Darzalex獲歐盟批準
美國制藥巨頭強生的抗癌藥Darzalex(daratumumab)近日在歐盟監管方面傳來喜訊，被批準用于治療難治性和復發性多發性骨髓瘤成人患者，該藥物是一種靶向CD38的人源化單克隆抗體，此次批準是基于之前歐盟委員會提出的加速評估建議。 去年11月份，Darzalex(daratumumab)
繼BMS后－武田一線治療多發性骨髓瘤3期臨床也失敗了！
3月10日，武田制藥宣布在新診斷的、不適合移植的多發性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）膠囊聯合來那度胺、地塞米松的TOURMALINE-MM2研究結果。數據顯示，該組合療法與來那度胺+地塞米松相比，可使患者中位無進展生存期（PFS）提高13.5個月（35.3個
2015年FDA批準新藥匯總－格局分析及市場前景
醫藥市場的繁榮需要強有力的研發支撐，這是內在動力。縱觀全球研發強度前10位的公司，研發投入占比均在10%以上，研發投入的轉化成果便是源源不斷的新藥問世。 2015年，FDA共批準了45個新藥，包括33個新分子實體（NME）和12個生物制品許可申請（BLA），這一數字高于2014年的41個和20
PFS翻倍－多發性骨髓瘤創新組合療法有望年底獲批
百時美施貴寶（BMS）公司宣布，美國FDA接受了該公司為Empliciti（elotuzumab）與pomalidomide和低劑量dexamethason構成的組合療法（EPd）遞交的補充生物制劑許可申請（sBLA）。 這一組合療法將用于治療那些已經接受過包括lenalidomide和蛋白酶體
PFS翻倍－多發性骨髓瘤創新組合療法有望年底獲批
百時美施貴寶（BMS）公司宣布，美國FDA接受了該公司為Empliciti（elotuzumab）與pomalidomide和低劑量dexamethason構成的組合療法（EPd）遞交的補充生物制劑許可申請（sBLA）。 這一組合療法將用于治療那些已經接受過包括lenalidomide和蛋白酶體
這些新藥或將改變這4種疾病的治療用藥格局
Tharaldson指出即將在2015年后期及2016年批準上市的幾種專科藥將可能對以下4種疾病的治療產生深深影響，下面我們來詳細看一下是哪四種疾病。10月27日在佛羅里達奧蘭多召開的一個醫藥行業學術會議中，快捷方藥（Express Script）公司新興療法資深臨床顧問、藥學博士AimeeTh
湯森路透2015全球新藥光榮榜
湯森路透數據顯示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49個新分子實體(NME)和生物藥首次獲批并推向市場。另外，全球范圍內，已上市藥物里有29個重要的產品線延伸首次獲得批準，包括新適應癥、新劑型或者新復方；21個新分子實體在全球首次獲批，但還未上市。 雖然這些數字表明制藥
強生Darzalex三藥方案獲歐盟批準
強生旗下楊森制藥日前宣布，歐盟委員會已批準Darzalex（daratumumab）聯合來那度胺和地塞米松三藥方案（DRd），一線治療沒有資格接受自體干細胞移植（ASCT）的新診斷的多發性骨髓瘤（MM）患者。DRd也是繼Darzalex聯合硼替佐米和馬法蘭及潑尼松四藥方案（D-VMP）后獲歐盟批