百健放棄開發IPF在研藥物
【新聞事件】: 今天百健宣布終止其特發性肺纖維化(IPF)藥物、整合素抗體BG00011的二期臨床。這個臨床計劃招募290人、已有109人入組,但據稱因存在安全性問題所以試驗終止。這個藥物原來由百健開發、后賣給Stromedix,2012年百健以7500萬美元首付、總值可達5.6億美元買回這個產品。BG00011最早作為腎移植藥物開發,后因免疫活性主攻IPF。 【藥源解析】: 特發性肺纖維化意為發病機理未知,實際上我們對于這個病幾乎完全不了解。IPF死亡率比很多癌癥還高,3年死亡率為50%。美國現有13萬病人,每年有數千新病例。IPF直到最近無批準藥物,2014年10月15日FDA同一天批準了羅氏的Pirfenidone(商品名Esbriet)和BI的 Nintedanib(商品名Ofev)。今年吉利德支付Galapagos 39.5億美元首付、并以溢價20%收購11億美元GLPG股票開始一個為期10年的合作,獲得三期臨床......閱讀全文
百健放棄開發IPF在研藥物
【新聞事件】: 今天百健宣布終止其特發性肺纖維化(IPF)藥物、整合素抗體BG00011的二期臨床。這個臨床計劃招募290人、已有109人入組,但據稱因存在安全性問題所以試驗終止。這個藥物原來由百健開發、后賣給Stromedix,2012年百健以7500萬美元首付、總值可達5.6億美元買回這個產
百健Remicade仿制藥英國上市
近日,百健仿制藥業務在英國收獲喜訊,其強生重磅抗炎藥Remicade(類克,通用名:英夫利昔單抗)生物仿制藥在英國上市,同時,百健版的Remicade也是第三個針對Remicade的生物仿制藥,給原研藥造成了極大的壓力。 此前已經獲批的Remicade生物仿制藥均來自于全球第二大、亞洲第一大單
CTGF抗體pamrevlumab顯示IPF療效
今天美國生物技術公司FibroGen宣布其連接組織生長因子(CTGF)抗體pamrevlumab在一個特發性肺纖維化(IPF)二期臨床顯示療效。在這個103人參與的試驗中使用48周pamrevlumab比安慰劑顯著延緩FVC下降(129 毫升對309毫升)。另一組試驗患者主要考察pamrevlu
百健向美國FDA提交Vumerity上市申請
百健(Biogen)與合作伙伴Alkermes近日聯合宣布,雙方已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新藥申請(NDA),該藥是一種新型口服富馬酸藥物,開發用于復發型多發性硬化癥(RMS)的治療。 BIIB098由Alkermes研制,
百健艾迪首個中國社區實驗室啟用
8月26日,由世界生物醫藥巨頭美國百健艾迪(BIOGEN IDEC INC.)公司設立的“百健艾迪―西北大學中國社區實驗室”在西北大學生命科學院揭牌并正式啟用。這也是百健艾迪公司在中國設立的首個具有社會公益性質的社區實驗室。 “百健艾迪―西北大學中國社區實驗室”的建立以塑造
百健Vumerity獲美國FDA受理,打造升級版Tecfidera!
百健(Biogen)與合作伙伴Alkermes近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理diroximel fumarate(BIIB098)的新藥申請(NDA),該藥是一種新型口服富馬酸藥物,開發用于復發型多發性硬化癥(RMS)的治療。FDA已指定處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期
抗衡新基-百健6千萬購入新自身免疫疾病藥物
數月前,新基(Celgene)收購Receptos的新聞引起了業界的廣泛關注。新基以72億美元的價格收購了這家圣迭戈的生物醫藥公司以獲得自身免疫疾病藥物ozanimod。這一藥物被認為將在多發性硬化癥、炎癥性腸炎等自身免疫疾病治療領域占據重要作用。 這一消息自然也讓百健(Biogen)不淡定了
百健該買誰?來聽聽吃瓜群眾怎么說!
作為最著名的生物醫藥公司之一,百健公司的動態一直廣受業界關注。一些圍繞在這個醫藥巨頭周圍的收購與被收購傳言也時不時甚囂塵上。今年八月份就有消息傳出,稱默沙東和艾爾建均有意將其收歸旗下。此外,由于百健公司開發的多發性硬化癥疾病藥物出現挫折,許多分析人士也認為百健公司需要通過兼并收購來提振公司近期管
合久必分?百健血友病業務將獨立成為新公司
近日,生物技術巨頭百健表示將要分拆出自身的血友病產業管線,使其成為具有獨立業務的公司,而百健將集中優勢資源在神經系統疾病等領域。 血友病業務獨立后,將形成兩個產業更為集中和專業的公司,有利于削減公司的成本,加快決策速度,并最終提升各自的盈利能力。 這個將新成立的公司尚未命名,但可以確定的是,
百健長效版A型血友病新藥Elocta獲歐盟批準
瑞士罕見病藥商Sobi與百健(Biogen)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Elocta(rFVIIIFc)用于A型血有病患者的治療。此次批準適用于歐盟所有28個成員國。雙方預計在2016年初將Elocta推向歐洲市場。 Elocta是一種重組的因子VIII Fc融合蛋白,具有延長的半衰期,
百健公布SPINRAZA新數據-顯著改善壽命及運動能力
今日,百健(Biogen)公司公布了其開發的SPINRAZA(nusinersen)在治療脊髓性肌萎縮癥(spinal muscular atrophy, SMA)方面的長期療效數據。從名為SHINE的開放標簽臨床3期試驗中獲得的中期數據表明,SPINRAZA能夠顯著延長最嚴重SMA患者的壽命,
百健多發性硬化藥物opicinumab-II期臨床試驗失敗
近日,百健多發性硬化藥物opicinumab研發過程遭遇重大挫折,未能達到一項重要的II期臨床試驗的主要終點。 多發性硬化癥是一種特殊的神經變性疾病,在患者機體中,免疫系統會攻擊保護神經纖維的髓磷脂,從而影響大腦和機體之間的信息傳遞,該疾病在全球影響著大約200萬人的健康。此前,百健的研發團隊
百健收購輝瑞全球首創精神分裂認知障礙藥物
3月12日,百健(Biogen)公司宣布與輝瑞公司就藥物PF-04958242達成收購協議,該藥物是一款全球首創的準臨床2b期AMPA受體增效劑,用于治療精神分裂癥相關認知障礙(CIAS)。此次資產收購將包括前期支付7500萬美元,以及另外高達5.15億美元的開發和商業化里程碑付款,外加一定比例
百健阿爾茲海默癥新藥獲FDA快速審批待遇
最近,制藥巨頭百健公司剛剛公布的關于治療阿爾茲海默癥藥物aducanumab早期臨床研究數據激起了生物醫藥產業廣泛興趣。時隔僅僅一天后,百健公司宣布,該藥物已經獲得了美國FDA加速審批待遇。這也意味著aducanumab的開發即將行駛上快車道。 這也是最近幾周以來被FDA授予加速審批待遇的第二
國家衛健委:廣西百色疫情正在處于快速上升階段
8日,國務院聯防聯控機制召開發布會,介紹春節期間及節后疫情防控工作有關情況。會上,國家衛生健康委疾控局一級巡視員賀青華介紹,全國的疫情形勢總體保持平穩,局部散發的聚集性疫情均得到了快速有效的處置。①北京天津疫情總體趨于控制;②黑龍江黑河感染者的病毒為奧密克戎變異株,是一起新的境外輸入來源引起的本
上百居民腹瀉嘔吐-疑飲用水被污染?衛健委介入
4月16日,河北石家莊長安區恒大御景半島小區,上百名居民出現嘔吐、腹瀉等疑似食物中毒癥狀。有截圖顯示,五號樓業主群內即有150戶居民反映身體不適,包括發燒、腹瀉等癥狀。居民王女士表示,從15日開始,小區內陸續有居民出現身體不適,懷疑飲用水受到污染,她和家人均出現腹瀉情況。17日,記者從小區物業處了解
不甘落后于SMA基因療法Zolgensma-百健啟動Spinraza高劑量試驗
FDA共批準兩款脊髓性肌萎縮基因療法,Zolgensma和Spinraza,在用藥便利性、成本效益以及臨床療效上,前者都要優于后者。近日諾華公布了Zolgensma的最新臨床數據,表明Zolgensma具有長期療效性且安全性良好。2019年9月18日,百健宣布啟動Spinraza高劑量臨床試驗D
全球首個異體間充質干細胞新藥治療IPF臨床啟動
2022年10月10日獲悉,上海萊馥醫療科技有限公司完成了“人臍帶間充質干細胞注射液”研制階段任務。“探索人臍帶間充質干細胞注射液治療特發性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受性及初步有效性的開放性臨床研究”已經在上海市第六人民醫院啟動,并將同時在復旦大學附屬中山醫院,上海市胸科醫院啟動。這意味著國際上
歐盟撤回百健多發性硬化重磅藥物Tecfidera一項ZL權
百健多發性硬化癥重磅藥物Tecfidera,通用名為富馬酸二甲酯,于2013年獲得美國FDA批準,這兩年憑借其突出的療效和低副作用,已經成功取代梯瓦的Copaxone,成為多發性硬化藥物市場的領跑者。然而,近日這款暢銷藥卻在歐洲市場上遇上了麻煩。 歐洲ZL局近日宣布撤銷Tecfidera四項Z
Anavex阿爾茲海默藥物療效顯著-,百健和禮來是喜是憂?
Anavex生命科學公司近日公布喜訊,其阿爾茲海默藥物AVANEX 3-71獲得臨床前積極數據。Anavex公司當日股價沖破板塊季度預期,強勢上漲16.50%,引起業內一片沸騰。 研究結果顯示,該藥物在較低劑量下便可同時激活Sigma-1受體和毒蕈堿型乙酰膽堿受體M1(M1R),延緩阿爾茲海默
網織血小板——判斷骨髓血小板生成、減少的最佳指標
前? 言1969年Ingram和CooperSmith對失血性Beagle犬的外周血進行新亞甲藍染色后鏡檢觀察到部分清晰的濃染網狀結構的血小板,命名為網織血小板(RP)。網織血小板是從骨髓中釋放人血的新生血小板,其胞漿內不含細胞核和DNA,僅殘留mRNA和粗面內質網,保留合成少量蛋白質的能力[1]。
Cell-|-湯楠/陳靜瑜揭示特發性肺纖維化(IPF)發生機制
異常的纖維化改變可發生于多個器官,比如肝臟、皮膚、肺等,這可以干擾或完全抑制基礎器官或組織的正常結構和功能。其中,特發性肺纖維化 (Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 是最常見和普遍的肺纖維化類型。病人的肺泡區域,由于異常增多的間質細胞和細胞外基質,出現增厚的
IPF患者獲得肺功能改善的比例是安慰劑組患者的兩倍1
·單獨的亞組分析顯示,在需要調整劑量以控制不良事件的患者中,OFEV?在減緩疾病進展方面的長期療效可維持長達96周2 ·在另外一項匯總分析中,大多數(90%)患者具有高心血管(CV)風險,結果顯示OFEV與安慰劑治療組患者中的主要CV不良事件的發生率,兩組相似,并且都是比較低的3 德國殷格翰
院士專家衡山論“健”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/501100.shtm5月20日,衡山論健——紀念中醫“衡陽會議”40周年暨湖南衡陽大健康產業發展大會在“中華壽岳”南岳衡山開幕。 ???會議現場。王昊昊 攝2022年是全國中醫“衡陽會議”40周年
健那綠的定義
健那綠,即Janus green B 染液,原來也曾譯為詹納斯綠B,常用作線粒體專一性活體染色劑。【中文別名】健那綠 ;詹納斯綠;雙氮嗪綠。
Chest:胃食管反流病與特發性肺纖維化的關系
特發性肺纖維化(IPF)是一種進展性、致命性疾病,原因未知。 IPF預后不佳中位生存期通常為2至3年,IPF的發病機制復雜且尚未完全了解。胃食管反流疾病(GERD)及其隨后的微吸入認為是易患IPF的潛在因素之一。但胃食管反流病(GERD)與特發性肺纖維化(IPF)之間的關系存在爭議。目前的指南建
計算機成像分析工具或能識別出致死性肺部疾病新亞型
眾所周知,特發性肺纖維化(IPF,Idiopathic pulmonary fibrosis)和特發性胸膜肺彈力纖維增生癥(PPFE,pleuroparenchymal fibroelastosis)患者的預后不佳,但對這些形態學過程之間的關聯的預后意義卻缺乏相應的檢查和分析。近日,一篇發表在國
肝健膠囊的成分是?
肝健膠囊的成分包括藏茵陳、柴胡、枸杞子、紅花、甘草。這些成分共同作用,有助于維護肝臟健康
健婦丸的成分介紹
海狗腎、鹿胎、山茱萸、龍骨、當歸、白術、韭菜子、桑寄生、茯苓、鹿角霜、桃仁。
如何正確服用健婦丸?
健婦丸似乎不是一個標準的藥品名,為您找到了最相近的健步丸。 健婦丸的正確服用方法是口服,每次二十粒,每日兩次,用溫開水送服。 在服用健婦丸期間,請注意以下幾點: 避免食用辛辣、生冷、油膩的食物。 感冒發熱時不宜服用。 最好在飯后服用此藥。 如果您有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等