禮來Reyvow獲美國FDA批準，首個新一類偏頭痛急性治療藥物
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Reyvow（lasmiditan），這是一種口服藥物，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。此次批準意義重大，因為Reyvow代表著20多年來FDA批準的首個新一類的急性偏頭痛治療藥物。需要注意的是，Reyvow不適用于偏頭痛的預防性治療，該藥劑量規格有50mg、100mg、200mg，可根據需要選擇。 偏頭痛是一種常見的慢性神經血管性疾病，特征為反復發作的劇烈頭痛，多為偏側。目前，尚沒有藥物能夠治愈偏頭痛。世界衛生組織（WHO）已將偏頭痛列為10大最致殘疾病之一。 Reyvow的活性藥物成分為lasmiditan，這是一種口服、中樞神經系統滲透性、選擇性、5-羥色胺1F（5-HT1F）激動劑，在結構上和機制上不同于目前已獲批的偏頭痛藥物，而且不存在血管收縮活性。值得一提的是，lasmiditan是“地坦（-ditan）”類藥物中第一個......閱讀全文
禮來Reyvow獲美國FDA批準，首個新一類偏頭痛急性治療藥物
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Reyvow（lasmiditan），這是一種口服藥物，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。此次批準意義重大，因為Reyvow代表著20多年來FDA批準的首個新一類的急性偏頭痛治療藥物。需要注意的是，Reyvo
40年來首個軟組織肉瘤新藥，美國FDA加速批準禮來Lartruvo
今天，美國FDA加快批準了Lartruvo（olaratumab）與多柔比星（doxorubicin）聯合治療某些類型的成人軟組織肉瘤（STS），適用人群為不能用放療或手術治愈的STS患者，但他們可以接受經FDA批準的蒽環類化療方案。Lartruvo由禮來公司生產上市。▲軟組織肉瘤可病發于體內眾
禮來Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉劑獲美國FDA批準！
嚴重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出現困惑或失去知覺，或出現其他需要他人幫助治療的癥狀。嚴重低血糖通常發生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準禮來（Eli Lilly）公司藥物Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉劑，用于4歲及以上糖尿病患者嚴重低血糖的緊急
禮來重磅單抗Cyramza再獲FDA批準
禮來（Eli Lilly）腫瘤學管線近日傳來好消息，FDA已批準Cyramza（ramucirumab）聯合紫杉醇（一種化療藥物），用于既往經含氟嘧啶或含鉑化療治療后病情惡化的晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌（GEJA）患者的治療。 Cyramza是一種血管生成抑制劑，能夠阻斷腫瘤的血液供應，
勃林格禮來Jardiance(恩格列凈)遭美國FDA拒絕批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）發布了一份完整回應函（CRL）。在CRL中，FDA表示無法批準目前形式的申請，這與2019年11月F
禮來制藥收購偏頭痛治療藥物開發權
北京時間1月13日晚間消息，禮來制藥周一稱，該公司已經收購了基于第二階段研究數據開發一種偏頭痛治療藥物的開發權。 禮來制藥表示，這種降鈣素基因相關肽(CGRP)抗體的研究工作正在進行中，有望預防復發性偏頭痛的發病。禮來制藥發現了一種名為LY2951742的粒子，并將其授權給Arteaus
治療偏頭痛重大創新！FDA批準禮來5HT1F受體激動劑上市
今日，禮來（Lilly）公司宣布，美國FDA批準該公司開發的Reyvow（lasmiditan）片劑上市，作為急性療法治療有先兆或無先兆成年偏頭痛患者。Reyvow具有獨特的作用機制，是FDA批準的首款也是唯一款血清素（5-HT）1F受體激動劑。新聞稿指出，這是20多年來，FDA批準急性治療偏頭
FDA接受禮來偏頭痛新藥的上市申請
近日，美國FDA接受禮來公司（Eli Lilly）在研新藥galcanezumab的生物制劑許可申請（BLA）。Galcanezumab用以預防成人偏頭痛，通過自動注射筆或預充式注射器進行每月一次給藥。 偏頭痛是一種致殘性的神經性疾病，特點是反復發作嚴重頭痛，常常伴隨各種其他癥狀，包括惡心、嘔
發作性叢集性頭痛藥物——禮來Emgality注射液獲美國FDA批準
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治療成人發作性叢集性頭疼（episodic cluster headache，ECH），降低發作頻率。之前，FDA已授予Emgality
禮來新型CGRP靶向抗體療法Emgality新適應癥獲美國FDA批準
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治療成人發作性叢集性頭疼（episodic cluster headache，ECH），降低發作頻率。之前，FDA已授予Emgality
輝瑞/禮來tanezumab在美國進入審查
輝瑞（Pfizer）與禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理單抗藥物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品許可申請（BLA），該藥目前正被評估用于治療：接受其他止痛藥后疼痛緩解不足、由中度至重度骨關節炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已
禮來大手筆－近十億美元收購偏頭痛公司
禮來公司（Eli Lilly and Company ）和CoLucid Pharmaceuticals公司聯合宣布，禮來將以約9.6億美元的價格收購CoLucid公司。這一收購將增強禮來公司現有的偏頭痛藥物產品組合，同時為其后期管道線增加潛力。 CoLucid Pharmaceuticals
行業巨震！禮來減肥藥獲FDA批準
當地時間周三（11月8日），美國食品和藥品管理局（FDA）在官網宣布，其批準禮來公司的Tirzepatide注射液用于長期體重管理，商品名為“Zepbound”。 據了解，Tirzepatide是禮來研發的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，可結合并
禮來新型抗炎藥Taltz獲美國FDA批準第三個適應癥
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Taltz（ixekizumab）80mg/mL注射液，用于活動性強直性脊柱炎（AS，也稱為放射性中軸型脊柱關節炎[r-axSpA]）成人患者的治療。值得一提的是，此次批準也標志著Taltz在美國監管方面獲準的
FDA接受輝瑞/禮來潛在止痛藥上市申請
日前，輝瑞（Pfizer）和禮來（Eli Lilly and Company）公司聯合宣布，美國FDA接受其皮下注射止痛藥tanezumab的生物制品許可申請（BLA），治療因中重度骨關節炎（OA）而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神經生長因子（NGF）單克隆抗體。 由于骨
禮來備受爭議的肺癌新藥Portrazza喜獲FDA批準
禮來（Eli Lilly）腫瘤管線近日在監管方面收獲喜訊，該公司研發的單抗藥物Portrazza（necitumumab，800mg/50mL）獲得FDA批準，聯合吉西他濱（gemcitabine）和順鉑（cisplatin），用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一線
禮來Emgality獲美國FDA批準成登陸市場的第3款CGRP靶向藥物
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）偏頭痛新藥Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在監管方面迎來重大喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Emgality 120mg注射液用于成人偏頭痛的預防性治療。Emgality將為成人偏頭痛患者群體提供每月一次、自我注射的皮下注
禮來抗炎藥Taltz獲美國FDA批準，首個兒科患者IL17A抑制劑
禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射劑），用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者（6歲至18歲以下）。銀屑病影響美國近800萬人，許多患者在兒童時期出現癥狀。值得一提的是，Taltz是第一
禮來中樞神經滲透性藥物lasmiditan在美國提交上市申請
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了lasmiditan的新藥申請（NDA），用于成人患者伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。 lasmiditan是一種實驗性、口服、中樞神經系統滲透性、選擇性、5-羥色胺1F（5-HT1F）激動劑，在結構上和機
一線療法!禮來乳腺癌新藥獲FDA批準
日前，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布美國FDA批準該公司開發的Verzenio（abemaciclib）與芳香酶抑制劑構成的組合療法作為初始療法治療患有激素受體陽性（hormone receptor-positive，HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（human
喜訊！禮來糖尿病復方新藥Jentadueto－XR獲FDA批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，FDA已批準糖尿病復方新藥Jentadueto XR（利拉利汀/鹽酸二甲雙胍緩釋）片劑，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治療。Jentadueto XR由勃林格殷格翰（BI）和禮來聯合銷售，該藥是勃林格-禮來糖尿病聯盟在過去5年中獲得FDA批準的第7個糖尿
勃林格禮來糖尿病新藥empagliflozin遭FDA拒絕
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟降糖新藥empagliflozin遭FDA拒絕。該聯盟3月5日稱，FDA已就empagliflozin的新藥申請(NDA)發布了一封完整回應函(CRL)。在函中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生產empagliflozin的工廠里發現的缺陷。FDA指出，這些問題需要在
禮來Taltz（ixekizumab）獲FDA批準治療斑塊型銀屑病
美國醫藥巨頭禮來（Eli Lilly）在研的新一代抗炎藥Taltz（ixekizumab）近日在美國監管方面傳來喜訊，FDA已批準Taltz（ixekizumab，80mg/mL）注射液用于適合系統治療（systemic therapy，即全身療治）或光療（phototherapy）的中度至重度
臨床III期數據亮眼－禮來偏頭痛新藥lasmiditan有望2018年上市
制藥巨頭禮來公司最近宣布，公司用于治療急性偏頭痛的藥物lasmiditan在最新的臨床III期研究中取得了出色結果。按照計劃，公司預計2018年推動該藥物進入市場。 Lasmiditan是一種口服血清素5-HT1F激動劑類藥物。在此次名為SPARTAN的臨床研究中，研究人員證明，lasmidi
偏頭痛新藥Emgality獲歐盟批準，成歐洲第3款CGRP靶向藥物
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）偏頭痛新藥Emgality（galcanezumab）近日在歐盟監管方面迎來重大喜訊。歐盟委員會（EC）已批準Emgality注射液用于成人偏頭痛的預防性治療，具體為每月經歷至少4天偏頭痛的成人患者。Emgality將為歐洲的偏頭痛成人患者群體提供每月一次、
雷迪博士Tosymra獲美國FDA批準，用于偏頭痛急性治療
印度制藥商雷迪博士實驗室（Dr. Reddy's Laboratories Ltd）及子公司Promius Pharma近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Tosymra（舒馬曲坦噴鼻劑，10mg），用于成人偏頭痛（有或無先兆）的繼續治療。Tosymra是加入Promius制藥
FDA發布警告：禮來精神類藥物－Zyprexa或導致嚴重皮膚反應
FDA近日發布警告稱，禮來的精神類疾病藥物Zyprexa (olanzapine)可能會導致嚴重的皮膚反應，提醒醫生及患者慎用。這對于禮來而言并不是一個好消息，在注射型精神類藥物市場上， Zyprexa (olanzapine)的競爭對手有很多。 FDA稱，將在所有含奧氮平成分的藥品上都添加這
禮來5HT1F激動劑Reyvow在美國上市
禮來（Eli Lilly）近日宣布在美國市場推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片劑，這是一種口服處方藥，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。需要注意的是，Reyvow不適用于偏頭痛的預防性治療，該藥劑量規格有50mg、100mg、200mg，可根據需要靈活
離開禮來的彷徨
蛋疼的日子，希拉里沒能當上總統，我被離開了禮來。兩個美女，相隔幾千里，惺惺相惜、同是天涯淪落人。其實我不認識希拉里，只因陪她們老希家的“希刻勞”共同成長了10多年，算上硬扯上個“愛屋及烏”的姐妹情吧。 在禮來，不會說幾句鳥語，那簡直就是沒水平的標記，當然也就沒法混下去。“base在蘇州”、“s
安進向美國FDA提交潛在重磅偏頭痛藥物erenumab上市申請
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，已向美國FDA提交偏頭痛新藥erenumab的生物制品許可申請（BLA），這是一種單克隆抗體藥物，通過靶向阻斷降鈣素基因相關肽（CGRP）受體來預防偏頭痛，該受體被認為在偏頭痛的發生中發揮了關鍵作用。值得一提的是，erenumab是目前唯一一個處于后期