ReNeuron公布了該公司細胞療法的積極臨床數據
ReNeuron是一家位于美國著重于細胞治療的公司。該公司在周末舉行的美國眼科學院年會發表了該公司的hRPC干細胞療法在治療色素性視網膜炎的臨床1/2a試驗中的積極數據。 從安全性的角度來說,臨床試驗數據繼續顯示出hRPC治療的良好總體安全性,并未發現免疫或細胞相關的不良事件。 手術相關不良事件的孤立發作與視網膜下注射程序的預期發作一致,將來可以通過改進技術和選擇注射部位來緩解其中的某些情況。 正在進行的1/2a期臨床試驗是一項開放性研究,旨在評估ReNeuron的hRPC干細胞療法候選藥物在晚期色素性視網膜炎患者中的安全性,耐受性和初步療效。迄今為止,該研究已經治療了22位患者,其中包括研究1期階段的12位患者和研究2a期階段的10位患者。在接受治療的10位2a期患者中,有8位至少達到了一個月的隨訪時間點。 公司將繼續從正在進行的1 / 2a期研究中獲得更多的長期隨訪數據。同時,公司將咨詢其在歐洲和美國的顧問......閱讀全文
ReNeuron視網膜祖細胞治療視網膜色素變性
ReNeuron Group公司是細胞療法開發領域的全球領導者,致力于利用其獨特的干細胞技術開發“現成的(off-the-shelf)”干細胞療法,而無需免疫抑制藥物。該公司的先導臨床候選療法正開發用于治療中風所致殘疾以及致盲疾病視網膜色素變性(RP)。 近日,該公司在加拿大溫哥華舉行的第六屆
ReNeuron公布了該公司細胞療法的積極臨床數據
ReNeuron是一家位于美國著重于細胞治療的公司。該公司在周末舉行的美國眼科學院年會發表了該公司的hRPC干細胞療法在治療色素性視網膜炎的臨床1/2a試驗中的積極數據。 從安全性的角度來說,臨床試驗數據繼續顯示出hRPC治療的良好總體安全性,并未發現免疫或細胞相關的不良事件。 手術相關不
干細胞療法的歷史、現狀與未來
干細胞醫療技術的臨床應用始于1968年,當年完成了世界上第一例骨髓移植術,其有效成分是造血干細胞。造血干細胞移植此后被大量用于治療某些惡性血液病和腫瘤,而造血干細胞的來源逐漸從骨髓替換為外周血,進而是臍帶血。1988年法國的Gluckman教授在國際上率先成功采用臍血造血干細胞移植,救治了一名貧血患
-Cell子刊綜述:干細胞治療的臨床應用——進展與挑戰
近日,最新一期國際學術期刊cell stem cell刊登了來自澳大利亞哈德遜醫學研究中心的Courtney McDonald教授題為"干細胞治療在臨床病例中的應用:進展與挑戰"的綜述性文章,就目前干細胞治療方法在歐洲,加拿大,新西蘭等國家的臨床應用中所取得的研究進展進行了總結,同時也對干細胞療
2015年4月全球新藥申報與審批數據
一、新藥批準 1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA已批準沙丁胺醇氣霧劑用于哮喘治療的上市申請。 2.2015年4月1日,艾伯維宣布歐盟委員會通過了阿達木單抗用于重度斑塊型銀屑病治療的sNDA申請。 3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA已批準達比加群酯甲磺酸鹽sNDA申請,獲得其