FDA批準對COVID19患者進行血漿治療
周六，休斯頓衛理公會醫院獲得美國FDA批準，成為美國第一個將康復的COVID-19患者捐獻的血漿注入危重病人體內的學術醫療中心。這種治療方法在周末迅速得到了臨床應用，當時美國各地的死亡人數已飆升至2000多人，超過10萬名美國人感染了這種病毒。 休斯頓衛理公會醫院的醫生們從周五開始招募獻血人員，他們是從休斯頓衛理公會醫院的大約250名COVID-19病毒檢測呈陽性的患者中招募的。自愿的獻血者會被立即識別出來，從COVID-19恢復的人的血漿中含有免疫系統產生的抗體，用來殺死病毒。將這種富含抗體的血漿注入一名COVID-19患者體內--這名患者仍在與病毒作斗爭--可能會將抗體的力量轉化為一種治愈的、可能挽救生命的療法。圖片來源：Houston Methodist 第一個捐獻血漿的COVID-19康復患者是來自休斯頓市區的一個人，他處于健康狀態已經超過兩周了。周六晚上，在休斯頓衛理公會醫院，一名19歲的COVID-19患者接......閱讀全文
FDA批準對COVID19患者進行血漿治療
周六，休斯頓衛理公會醫院獲得美國FDA批準，成為美國第一個將康復的COVID-19患者捐獻的血漿注入危重病人體內的學術醫療中心。這種治療方法在周末迅速得到了臨床應用，當時美國各地的死亡人數已飆升至2000多人，超過10萬名美國人感染了這種病毒。 休斯頓衛理公會醫院的醫生們從周五開始招募獻血人員
2358萬－美國FDA授予恢復期血漿緊急使用－治療COVID19患者!
目前，新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2020年08月24日12時，全球累計確診超過2358萬例，死亡超過81.2萬例。 近日，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了一份緊急使用授權（EUA），將恢復期血漿（convalescent plasma
PNAS：恢復期血漿治療重癥COVID19,一針見效！
我國科學家發表的最新研究報告顯示，對于10名感染新型冠狀病毒的重癥患者，從COVID-19中康復的患者血液中提取的單劑量抗體似乎可以挽救生命、縮短癥狀持續時間、提高氧含量并加速病毒清除。 這些初步的發現來自于近日發表在《PNAS》上的一項"試點研究"。這項研究在我國三家醫院進行，科學家們從康復
FDA批準羅氏的Actemra－COVID19試驗
羅氏公司已宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式批準Actemra在重癥肺炎COVID-19患者中進行的3期臨床試驗，這些患者已因肺炎住院。 Actemra（tocilizumab）是一種白介素6抑制劑，已在中國被批準用于治療感染新型冠狀病毒的患者，這些患者已發展為嚴重的肺損傷并且血液中
FDA批準緊急使用康復者血漿療法，治療危重癥患者！
目前，國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩，但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2020年03月31日19時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過71.8萬例、死亡超過3.5萬例。 其中，美國單日新增21692例，累計164603例，成為全球新冠肺炎確診
這些被FDA批準的可能對COVID19有效的藥物
兩項新的研究表明，美國已經批準使用的數十種藥物可能對這種新型冠狀病毒有效。 其中一項研究的合著者Hesham Sadek博士解釋說："重新利用這些FDA批準的藥物可能是一種快速的方法，可以讓那些別無選擇的病人得到治療。"他是休斯頓德州大學西南醫學中心內科、分子生物學和生物物理學的教授。 然而
美FDA批準COVID19唾液測試－大幅增加每日檢測次數
據Biospace網站4月13日報道，美國羅格斯大學開發的COVID-19唾液測試產品獲得了美國FDA的緊急使用授權，可簡單快速檢測COVID-19感染。 當前診斷COVID-19，要求檢測人員用拭子從疑似患者的鼻腔深處或咽喉后部采集樣本，而唾液檢測只要求收集疑似患者的唾液。目前，FDA還沒有
COVID19患者的氯喹類藥物獲FDA緊急使用授權
3月28日，FDA發布緊急使用授權（EUA），允許將捐贈給國家戰略儲備(SNS)的硫酸羥氯喹和磷酸氯喹產品分發并用于某些住院的COVID-19患者。這些藥物將從SNS分發至各州，以便在臨床試驗不可用或不可行時，由醫生酌情為住院的COVID-19青少年和成人患者開具處方。EUA要求醫療保健提供者(
受COVID19影響－FDA暫停外國醫藥和設備的審查！
盡管新冠肺炎（COVID-19）在中國的蔓延速度正在放緩，但在世界其他地區正在加速擴散，并已傳播至100多個國家，WHO數據顯示，截至3月10日全球累計確診病例逾11.1萬。世界疫情防控的重心正在從東方轉移至西方。各國政府、機構以及企業都在積極采取應對措施。 3月10日，美國FDA表示，基于聯
Illumina獲得FDA緊急使用授權，進行基于測序的COVID19診斷
Illumina首次獲得美國食品及藥物管理局（FDA）的緊急使用授權，進行基于測序的COVID-19診斷試驗。Illumina公司（NASDAQ:ILMN）正在為大規模、基于下一代測序的COVID-19測試鋪平道路。今天，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了Illumina COVIDSeq的緊急使
研究證明羥基氯喹治療COVID19無效！
近日，美國FDA批準使用兩種抗瘧藥--羥基氯喹和一種相關藥物--氯喹，用于緊急情況下治療COVID-19。這些藥片被特朗普總統吹捧為COVID-19的"游戲規則改變者"。 然而，最近發表在法國醫學雜志上的一項研究提供了新的證據，表明羥基氯喹似乎并不能幫助免疫系統清除體內的冠狀病毒。在這項研究之
抗體阻斷治療重癥COVID19療效觀察
隨著世界各國競相研制SARS-CoV-2疫苗，研究人員正在努力確切地了解它是如何引起各種癥狀的，而這些癥狀似乎在病毒活躍感染后會持續很長時間。在PNAS上發表的一項研究中，大阪大學領導的研究人員發現了一種有效的治療方法，可以治療許多嚴重的COVID-19患者的炎癥反應過度激活。 細胞因子是一組
事急從權！FDA擬繞過審批供應疫苗？
美國FDA局長愿意繞過正常批準程序，盡快批準COVID-19疫苗的使用，但堅稱這一做法不是為了取悅美國總統特朗普。 日前，美國FDA局長Stephen Hahn在接受《金融時報》（Financial Times）采訪時表示：“如果確定SARS-CoV-2疫苗是‘合適的’，我愿意考慮在臨床試驗完
血漿置換的治療前準備
1.行血漿置換前囑咐患者治療前進食，防止空腹治療易發生低血糖，治療前充分評估患者有無過敏史、血型、凝血酶原時間及基本生命體征。床旁備氧氣及搶救藥物多巴胺、地塞米松、腎上腺素等。做好安全防護，防止意外發生。 2.操作前準備：包括透析機的準備、抗凝血藥的準備、血漿分離器、管路、新鮮血漿、生理鹽水
【總結】潛在的COVID19治療藥物和疫苗
自2019年12月中國武漢首次報告首例新冠狀病毒患者以來，COVID-19已在全球迅速傳播，造成了全球大流行。現在，來自美國化學學會的一個專門研究科學信息解決方案的部門CAS的研究人員，在美國化學學會的《ACS Central Science》上發表了一份特別報告。在報告中，他們概述了已發表的關
從“老藥新用”到RNAi療法－COVID19研發最新進展盤點
隨著COVID-19疫情的持續進展，全球越來越多的研究機構和生物醫藥公司加入了新疫苗和治療藥物的開發隊伍中。日前，BioCentury跟蹤的新冠病毒研發項目清單顯示，近50項抗體和創新療法項目正在進行中。5日，又有數家生物醫藥和技術公司加入到抗擊COVID-19疫情的開發行列中來，下面我們來看看
美國FDA已批準羅氏速度更快的COVID19測試新方法
瑞士制藥巨頭羅氏公司本星期五宣布，該公司一種可以更快診斷新型冠狀病毒的新方法已經獲得美國監管機構的緊急批準用于病例篩查。 羅氏公司在一份聲明中表示，美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準將該公司的SARS-CoV-2測試商業化，以檢測引發全球COVID-19大流行的病毒。 羅氏表示，該測試可
治療貓冠狀病毒的藥物或是治療COVID19的關鍵？
阿爾伯塔大學的研究人員正在爭分奪秒地測試一種抗病毒藥物，這種藥物已被證明可以治療貓的冠狀病毒，并有望對COVID-19患者產生同樣的效果。 生物化學家Joanne Lemieux說："我們的實驗室一直在以最快的速度工作，以得到結果。我們沒有周末，日子一天天過去了。我們都在不停地工作，以盡快得到
FDA發出警告：勿輸年輕人血漿抗衰老！
近日，美國有報道稱有幾個州的部分診所在為患者輸注年輕人血漿，以治療衰老相關疾病。對此，美國食品藥品管理局（FDA）19日發表聲明，警告人們不要將輸注年輕人血漿作為對抗衰老相關疾病的治療手段，稱其并未證實有臨床益處，且存在諸多風險。 血漿是血液的重要組成部分，含有幫助血液凝固的蛋白，可用于治療出
FDA批準Xiaflex治療Peyronie病
美國食品藥品管理局(FDA)已核準將生物制劑Xiaflex(溶組織梭菌膠原酶)用于治療Peyronie病，這使其成為首個經FDA批準用于治療該病男性患者的藥物。 Xiaflex最初于2010年被批準用于治療手畸形Dupuytren攣縮，也是Peyronie病的第一種非手術治療選擇。這種疾病
FDA－批準－Opdivo－治療晚期腎癌
FDA今天批準 Opdivo (nivolumab) 治療晚期 (轉移性) 腎細胞癌，一種腎癌，該患者已經接受過某種類型的前期治療。 FDA的血液學和腫瘤學藥物評價和研究中心辦公室主任 Richard Pazdur, M.D.，說:'Opdivo 為腎細胞癌患者提供一種重要的治療選擇，這是幾
FDA批準的新藥——治療肺癌
FDA批準了一種治療晚期肺癌的新藥。 阿法替尼被批準用來治療非小細胞肺癌患者。大約85%的肺癌是非小細胞型肺癌，這是一種最普遍的肺癌類型。 阿法替尼治療腫瘤的關鍵是去除表皮生長因子受體基因(EGFR)。表皮生長因子受體的突變基因發生在10%的非小細胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以
Nat－Med：COVID19治療的又一途徑？
近日，來自范德堡大學等機構的科學家們通過研究表示，基于目前臨床前研究的積極結果，我們所開發的潛在中和性抗體或有望作為一種潛在的療法幫助抑制和治療COVID-19，相關研究結果刊登在了國際雜志Nature Medicine上。圖片來源：Pixabay/CC0 Public Domain 這種單克
2.7億！治療嚴重COVID19成人患者!
根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2021年12月13日21時，全球累計確診超過2.7億例（2.7052億），死亡超過532萬例。 近日，羅氏（Roche）宣布，歐盟委員會（EC）已批準Actemra/RoActemra（中文商品名：雅美羅，通用名：tocilizumab，托
FDA發布緊急授權：使用氯喹、羥氯喹治療新冠肺炎患者！
目前，國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩，但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2020年03月30日15時，全球累計確診已超過72萬例，國外累計確診超過64萬例、死亡超過3萬例。 其中，美國累計確診143722例，成為全球新冠肺炎確診人數最多的國家，疫情形勢十
美國FDA批準肥胖治療新藥物
肥胖在世界范圍內流行開來，已經成為一個越來越嚴重的公眾健康問題得到大家廣泛關注，目前肥胖在全世界內的發生率已經是1980年的兩倍，而在美國，有大約8000萬成年人發生肥胖，占到美國人口的35%。 美國內分泌學會制訂的肥胖指南建議在減肥初期應以起始體重的5%~10%為目標。而最近一項研究發現每天
COVID19炎癥反應的代謝調控及潛在治療策略
學科前沿|清華大學藥學院胡澤平課題組及合作者揭示 由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引起的肺炎（COVID-19）疫情對全球公共衛生安全造成嚴重威脅，世界衛生組織（WHO）已將其列為全球性大流行病，累計死亡人數已超過260萬，迫切需要有效的治療策略。細胞因子釋放綜合癥（cytokine r
COVID19炎癥反應的代謝調控及潛在治療策略
Nat Comm | 胡澤平/黃愛龍合作揭示 由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引起的肺炎（COVID-19）疫情對全球公共衛生安全造成嚴重威脅，世界衛生組織（WHO）已將其列為全球性大流行病，累計死亡人數已超過260萬，迫切需要有效的治療策略。細胞因子釋放綜合癥（cytokine rel
靈敏度達100％－貝克曼－COVID19－抗體測試獲FDA緊急使用許可
分析測試百科網訊 丹納赫旗下的貝克曼庫爾特（Beckman Coulter）的SARS-CoV-2 IgG抗體血液測試近日已獲得美國FDA緊急使用許可。該項測試可在其大量自動化儀器上進行。 該公司表示，定性測定法已經證實了其100％的靈敏度（能否正確識別真陽性）和99.6％的特異性（能否正確識
一文了解血漿治療“前世今生”
3月20日，據中國新聞網報道，武漢火神山醫院首例采取恢復期血漿治療的危重型患者杜阿姨已于當天下午康復出院。此前，《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版)》就增加了“可采用恢復期血漿治療”，建議針對重癥病人使用。 那么，血漿療法起源于何時、在近些年的重大疫情中有著怎樣的應用、對血漿捐獻者的健康有