最新版美國藥典USP稱量法規中的變化與統一

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最新版美國藥典USP稱量法規中的變化與統一

最新版的美國藥典已于2013年12月1日正式發布。其中Charpter41天平章節做了很多改變，這是20年來稱重相關章節發生的最重大的變化。從章節名稱到具體的計算方法都發生了相應的變化。而且從前我們提到USP稱量法規時大家首先想到的最小稱量量這個名詞在新法規中已經不再提及。為什么要做這樣的改變，筆者

液相色譜USP拖尾和USP分離度的指標是多少

在高效液相色譜法系統適用性試驗中，有常用的四個參數：分離度、柱效、重復性和拖尾因子。 其中分離度和柱效是二個最重要、也更具有實用意義的參數。分離度是判斷兩物質在一個方法中分離的程度，雖然與柱效相關，但在衡量系統適用性時，首先強調的應該是分離度，只有當色譜圖中僅有一個色譜峰或測定微量成分時，規定柱效才

USP標準品最新要求

1.確定有效期：用戶必須在使用前確保正在使用的USP標準品是“當前批次”，或是在有效期內的“以前批次”。2.查看標簽說明：標簽信息主要包括了安全警告、控制品信息、定量應用標準品的計量值、校正劑標簽還說明其接受范圍。每件usp標準品的標簽均有貯藏和使用說明，此類說明主要是針對USP-NF的具體使用。3

手動濾紙稱量

濾紙直徑高達70 mm - 微量濾紙套裝只需更換50 mm濾紙套裝或微量濾紙套裝的標準秤盤，即可將XPR微量天平轉換成專用的濾紙稱量系統。自動定心濾盤為了符合某些規定，濾紙在稱量時必須放置在中心位置。 微量濾紙套裝包括兩個濾盤（47和70 mm），以準確固定濾紙并消除偏心誤差。符合人體工學的操作可視

最有效的篩網稱量－—－輕松稱量散裝樣品

顆粒大小是評估固態物質物理和化學屬性的重要參數。篩分分析通常由半熟練員工進行，因此設備必須易于使用。Excellence Plus 天平將簡單、直觀的操作理念與簡單的文檔解決方案相結合。分級分離或篩分分析是一種常用的粒度分布分析法。在許多場合，篩分分析由半熟練員工進行，這就要求設備必須易于操作，無需

梅特勒托利多按需免費提供多種資源

美國藥典（USP）發布了具有強制性的通則41（天平）,并更新了公告通則1251.雖然僅有6個月的時間來滿足新規則,梅特勒-托利多推出的全球稱量標準GWP可幫助藥品生產商和供應商滿足新要求. GWP Verifica

天平使用概念詳解——最小樣品重量

正確的做法是確定各稱量過程的準確度（允差）要求，即，應用和法規要求的目標稱量值的最大允許偏差。如圖2 所示，紅色區中的稱量會產生不正確的稱量值，因為該區的儀器測量不確定度大于稱量過程所需的準確度。因此，每種稱量儀器均由一個特定的準確度限值 — 所謂的最小樣品重量，或簡稱最小稱量值，并且必須稱量不少于

USP第467章中溶劑殘留的檢測

圖1.? 水作稀釋劑用G43柱分析Ⅰ類溶劑殘留。 美國藥典USP第467章，規定了藥品中的溶劑用量，包括了全面的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類溶劑列表，并規定了其限值以及鑒定、確證和定量過程（分別稱之為過程A、B、C）。本文采用壓力平衡頂空進樣和GC-FID方法，對三類溶劑進行了鑒定、確證和定量。在

按USP標準質控“純水”和“注射用水”

《美國藥典》中關于“醫藥用水”的章節是這樣開頭的：“水是在生產、處理及形成化合物的過程中用途最廣的物質、原料或成分。”（1232）??? 相比日常生活中不勝枚舉的應用，根據USP 要求，飲用水只適合在化學合成或清洗藥物生產設備的初期階段使用。同時，該藥典指定飲用水作為生產各種藥物用水的水源。這些藥物

梅特勒開設基于風險評估的指導方針課程

全球領先的精密儀器和服務供應商——梅特勒-托利多，協助美國藥典（USP）委員會在全球范圍內開設制藥行業“良好稱量管理規范GWP?——基于風險評估的指導方針”課程。該課程由美國藥典和梅特勒-托利多專家共同開發，為期一天，近期將在瑞士巴塞爾（5月19日）、美國舊金山（6月2日）和薩默塞特（6月4日）正式

什么樣的天平才是好天平？

01重復性要求什么是重復性？USP 通則 41 中提到：“重復性評估是通過對一個測試砝碼進行不少于10次的稱重來進行的。假如兩倍的稱量值的標準偏差除以期望的最小凈重量（即用戶計劃在天平上使用的最小凈重）不超過0.10%，則重復性符合要求 。這項要求明確了天平應滿足的可接受標準以及其特定的測試方法。在

用分析天平稱量樣品時，其稱量誤差來源有哪些

這個要取決于初終兩次讀數之差的大小了，按照誤差要求是不超過0.1%，那么初終兩次讀數之差需要大于1g

梅特勒托利多開辦良好稱量管理規范研討會

梅特勒托利多協助USP(美國藥典)開設良好稱量管理規范研討會---關于制藥行業風險評估的全球課程 　　全球領先的精密儀器和服務供應商，協助美國藥典(USP)——官方標準制定組織，全球130多個國家使用該組織制定的標準，開設課程“制藥行業風險評估全球課程：良好稱量管理規范”。 　　關于依從

USP1基因編碼的功能和結構描述

該基因編碼泛素特異性處理（ubp）蛋白酶家族的一個成員，該蛋白酶是一種具有his和cys結構域的二氫泛素化酶（dub）。該蛋白位于細胞質中，從泛素融合前體和泛素化蛋白中分離泛素部分。該蛋白特異性地在Fanconi貧血（FA）DNA修復途徑中的一種蛋白質交替轉錄剪接變體已經被描述。This gene

USp1基因的結構特點和功能作用

該基因編碼泛素特異性處理（ubp）蛋白酶家族的一個成員，該蛋白酶是一種具有his和cys結構域的二氫泛素化酶（dub）。該蛋白位于細胞質中，從泛素融合前體和泛素化蛋白中分離泛素部分。該蛋白特異性地在Fanconi貧血（FA）DNA修復途徑中的一種蛋白質交替轉錄剪接變體已經被描述。

USP48基因編碼的功能和結構描述

該基因編碼一個蛋白質結構域，該結構域與肽酶家族C19（也稱為泛素羧基末端水解酶家族2）相關聯家族成員作為脫雙歧酶，識別和水解泛素c端甘氨酸的肽鍵。肽酶家族c19中的酶參與了多泛素前體和泛素化蛋白的加工。交替轉錄剪接變體，編碼不同的亞型，已經被描述出來。This gene encodes a prot

USp8基因的結構特點和功能作用

這個基因編碼一種屬于泛素特異性加工蛋白酶家族的蛋白質編碼蛋白被認為是通過蛋白質在細胞器上的泛素化來調節內體的形態，并參與內體早期的貨物分類和膜運輸。這種蛋白質是細胞進入細胞周期s期所必需的，在發育過程中也是hedgehog信號通路中的一個正調節因子。這個基因的假基因存在于2號和6號染色體上交替剪接導

美國藥典USP關于TOC檢測方法的規定

TOC（Total Organic Carbon，簡稱TOC），總有機碳的簡稱。總有機碳是指水中溶解性和懸浮性有機物含碳的總量。水中有機物的種類很多，不同的有機物的含碳量也不同。通常我們以“TOC”表示純水中含有機物的總量，這是衡量純水水質的一個關鍵參數。TOC檢測方法很多，基本原理是：先把水中有機

USP8基因編碼的功能和結構描述

這個基因編碼一種屬于泛素特異性加工蛋白酶家族的蛋白質編碼蛋白被認為是通過蛋白質在細胞器上的泛素化來調節內體的形態，并參與內體早期的貨物分類和膜運輸。這種蛋白質是細胞進入細胞周期s期所必需的，在發育過程中也是hedgehog信號通路中的一個正調節因子。這個基因的假基因存在于2號和6號染色體上交替剪接導

USp48基因的結構特點和功能作用

該基因編碼一個蛋白質結構域，該結構域與肽酶家族C19（也稱為泛素羧基末端水解酶家族2）相關聯家族成員作為脫雙歧酶，識別和水解泛素c端甘氨酸的肽鍵。肽酶家族c19中的酶參與了多泛素前體和泛素化蛋白的加工。交替轉錄剪接變體，編碼不同的亞型，已經被描述出來。

SmartSample滴定稱量——高效安全

詳細介紹SmartSample功能可以極大提高滴定稱量的效率和安全性。選擇SmartSample套件，在超越系列天平上會出現一個獨立的集成界面，所有的樣品信息，包括樣品編號、樣品重量都會自動傳輸至滴定杯標簽(Smart-TagTM智能標簽)上。

稱量瓶的概述

　　磨口塞的筒形玻璃瓶，用于差減法稱量試樣的容器。因有磨口塞，可以防止瓶中的試樣吸收空氣中的水分和CO2等，適用于稱量易吸潮的試樣。　　稱量瓶的蓋子是磨口配套的，不得丟失、弄亂。稱量瓶使用前應洗凈烘干，不用時應洗凈，在磨口處墊一小紙，以方便打開蓋子。　　稱量瓶主要用于使用分析天平時稱取一定質量的試樣

分析天平稱量實驗

試劑、試劑盒NaCl固體儀器、耗材托盤天平電光天平稱量瓶燒杯干燥器實驗步驟閱讀《精密儀器的使用方法》中半自動電光分析天平部分，熟悉天平各部件的名稱及使用規則，掌握各種稱量方法。按如下步驟進行操作：一、使用前檢查天平各部件是否完備，檢查天平是否符合工作要求。二、稱量用差減法稱量NaCl樣品，連續稱取樣

分析天平與稱量

一、天平室規章制度 ????1.操作者工作時穿好工作服，班前班后整理好崗位衛生，保持天平、操作臺、地面及門窗潔凈。 ????2.操作者應熟悉分析天平的原理、構造和正確的使用方法，避免因使用不當和保管不妥而影響稱量準確度或損傷天平某些部件。 ????3.所用分析天平，其感量應達到0.1mg（或0.01

分析天平稱量方法

　　(1)直接稱量法:所稱固體試樣如果沒有吸濕性并在空氣中是穩定的，可用直接稱量法。先在天平上準確稱出潔凈容器的質量，然后用藥匙取適量的試樣加入容器中，稱出它的總質量。這兩次質量的數值相減，就得出試樣的質量。　　(2)減量法:在分析天平上稱量一般都用減量法。先稱出試樣和稱量瓶的質量，然后將稱量瓶中的

稱量瓶怎么使用

肯定不正常了啊，這說明你的干燥器不好。稱量瓶從烘箱拿出來后，放在干燥器中冷卻30min后稱量，直至恒重（前后差值小于萬分之五）

電子天平稱量原理

? ???電子天平因其具有稱量速度快、操作簡便、高靈敏度和高精密度并且能夠與計算機或者某些儀器相連接直接進行數據傳輸，在分析化學領域使用越來越廣泛和普及。前天看到一貼討論電光天平和電子天平的帖子，有人認為電子天平稱量結果不準確。個人覺得有失偏頗，不惜班門弄斧，特發此貼，以拋磚引玉，討論如何用電子天平

正確稱量體重的方法

如何稱量身高體重？相信一看到這個問題，大家都會不約而同地說用體重秤。體重秤可分為家用體重秤和醫用體重秤。那么，醫院里的體重秤怎么看呢？其實體重秤的道理都是一樣的，還不清楚的朋友就看過來，小編帶你來了解一下哦。醫院里的體重秤怎么看醫院里的體重秤檢測體重，是公斤稱，按照讀數，乘以二就是目前的體重數，于身

與稱量紙說“再見”!

梅特勒-托利多易巧稱量組件（ErgoClips）可進行獨一無二的安全定量加樣。? 單的定量加樣易巧稱量組件（ErgoClips） 易巧稱量組件（ErgoClips）視頻 易巧稱量組件（ErgoClips）解決方案單頁樣本???????????????????????????????????????