臨床實驗室儀器與試劑的質量管理
壹——儀器設備的質量管理1、儀器的選購原則可行性：根據醫院的規模、開展的檢驗項目選購 合法性：查驗儀器各種證件和批文適用性：與實驗室實際需求和現有的技術水平相適應效用性：使用效率高、成本回收快可靠性：了解其性能特點，分析其優、缺點售后服務：考慮銷售公司的資質、信譽、技術力量等經濟性：儀器及配套試劑、零配件、消耗品、維修前瞻性：應能夠滿足實驗室3～5年后發展的需要配套設施條件：環境和條件如房屋、水、電等的要求2、儀器招標與采購（1）招標原則（2）招標方式（3）招標程序3、簽訂合同及其注意事項（1）合同是指供需雙方簽署的按照合同參考格式中載明的條款，供需雙方所達成的協議，包括附件、附錄和構成合同的所有文件。合同在供需雙方授權代表簽字和加蓋公章（或合同專用章）后即開始生效。（2）注意事項要用能夠確切表達購買方意圖的詞匯對保修要有具體規定應詳細調查供貨方供貨能力合同中詳盡簽訂安裝調試的具體要求明確規定違約責任，對......閱讀全文
臨床實驗室儀器與試劑的質量管理
壹——儀器設備的質量管理1、儀器的選購原則可行性：根據醫院的規模、開展的檢驗項目選購? ?合法性：查驗儀器各種證件和批文適用性：與實驗室實際需求和現有的技術水平相適應效用性：使用效率高、成本回收快可靠性：了解其性能特點，分析其優、缺點售后服務：考慮銷售公司的資質、信譽、技術力量等經濟性：儀器及配套試
ELISA－臨床質量評價與質量管理
ELISA 試劑的評價（evaluation ）分兩個方面：一是試劑本身的質量評價，符合一定要求后才能生產供應；一是在臨床應用中效果的評價。以肝炎ELISA 診斷試劑為例，首先必須通過中國藥品生物制品檢定，以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外，對試劑的性能，如特異性、靈敏度、精
實驗室試劑儀器分析試劑的定義
儀器分析試劑(Instrumental analytical reagents)是利用根據物理、化學或物理化學原理設計的特殊儀器進行試樣分析的過程中所用的試劑。
ELISA臨床質量評價與質量管理（一）
ELISA試劑的評價（evaluation）分兩個方面：一是試劑本身的質量評價，符合一定要求后才能生產供應；一是在臨床應 用中效果的評價。以肝炎ELISA診斷試劑為例，首先必須通過中國藥品生物制品檢定，以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、 說明書等外，對試劑的性能，如特異性、靈敏度、精密
ELISA臨床質量評價與質量管理（二）
試劑盒評價◎試劑評價需要有權威的血清考核盤（ Panel）進行檢測，一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得，每進一次試劑評價一次也很麻煩。可以通過間接的信息對試劑進行選 擇。◎根據該試劑生檢所批批檢定報告，了解其質量水平，按照質量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑；◎通過詢問試劑包被物的組成，如原料來
臨床實驗室血液學檢驗的質量管理
血液學檢驗是臨床實驗室最重要的檢驗項目之一，是許多疾病預防、診斷、鑒別診斷及預后判斷的重要指標。但由于實驗室所用的儀器、試劑、方法、檢驗人員素質的不同，檢測結果往往差異較大，各實驗室的結果缺乏認同性，往往為臨床診療工作帶來負面影響。骨髓檢驗特別是MICM（形態學、免疫學、遺傳學及分子生物學）分型
臨床微生物實驗室分析前的質量管理
???? 隨著醫學科學的發展，大量現代高新技術不斷應用于檢驗醫學，檢驗與臨床的關系越來越密切，特別是微生物檢驗，近年來已成為臨床用藥診療及院內感染防治工作中不可缺少的重要組成部分。據筆者統計，前幾年在我院臨床微生物實驗誤差中，分析前誤差約占70%。因此，如何提高微生物實驗分析前的質量，是保證整個檢驗
臨床檢驗質量管理要求
一．基本概念1．臨床實驗室又稱醫學實驗室對從人體處獲得的各種標本進行生物學的、?微生物學的、免疫學的、化學的、免疫血液學的、血液學的、生物物理學的、細胞學的、病理學的、或其他的檢驗，為疾病的診斷、預防和治療，或對健康狀況評估提供信息。這些檢驗包括測定、測量、或者說明有無各類物質或微生物。這是臨床檢驗
開發驗證與質量管理－關注質譜技術臨床應用
分析測試百科網訊 2018年4月25日-27日，由復旦大學附屬中山醫院檢驗科主辦、國家級I類繼續教育學習班——“液相色譜-質譜技術臨床應用培訓班”在復旦大學附屬中山醫院獨山廳舉辦。本次活動圍繞LC-MS/MS技術在我國臨床檢驗領域的應用，邀請了國內外著名專家教授，向學員們講授了液相色譜-質譜檢測
臨床質譜培訓第二彈：開發驗證、質量管理與臨床應用
分析測試百科網訊 2017年4月19日-21日，由復旦大學附屬中山醫院檢驗科主辦、復旦大學生物科學研究院協辦的“液相色譜-質譜技術臨床應用培訓班”在復旦大學附屬中山醫院獨山廳舉辦。液相色譜-質譜技術臨床應用培訓班現場 20日上午的培訓主題是“液相色譜-質譜檢測方法的開發驗證與質量管理”，由徐匯
全國紡織服裝質量管理與實驗室建設論壇開幕
2010年全國紡織服裝質量管理與實驗室建設論壇11月8日上午9點于成都金牛賓館開幕，本次論壇是由中國紡織工業協會指導，中國紡織信息中心、中國紡織工業協會檢測中心承辦的。本次會議得到了協辦方四川省彭州市人民政府、成都紡織高等專科學校以及教育部高職高專輕化類教指委的大力支持。 午9點，彭
精準醫療臨床應用質量管理
精準醫療的臨床應用需考慮到安全性、有效性、治療費用以及醫學倫理的問題，例如保護患者的隱私和獲取患者的知情同意。為了保護患者的權益，促進中國精準醫療的發展，我們必須建立有效的治療管理體系。2015年12月24日-2016年1月23日，中國精準醫療臨床研究和應用大會（CPMCRAA）在中日友好醫院（
間接法測抗體所需試劑與儀器
磷酸鹽緩沖鹽水（PBS）：0.01mol/L，pH7.4熒光標記的抗人球蛋白抗體：以0.01mol/L，pH7.4的PBS進行稀釋。搪瓷桶三只（內有0.01mol/L，pH7.4的PBS 1500ml）有蓋搪瓷盒一只（內鋪一層浸濕的紗布墊）熒光顯微鏡玻片架濾紙37℃溫箱等。
實驗室如何加強質量管理？
??? 管理的系統方法是質量管理的八項原則之一，加強質量管理工作需要考慮多方面的因素，從技術上、管理上采取多種手段。??? （1）抓住作業流程的關鍵環節??? 例如：對發出報告/證書的修改情況應由相應部門備案，記錄修改起因、修改內容及發生過程，將原來有誤的報告/證書存檔。這樣，通過對實驗室異常情況的
實驗室儀器儀器的校驗、校準與期間核查
儀器要投入使用,其各項指標均需合格,這要通過校準后才能確定。儀器的校準都有詳細的規程,要求定期校準。每次維修后,尤其是測量系統維修后,也要進行校準,這項工作是必須進行的,只有校準合格后才能說明這臺儀器可以使用。現在國家認可委要求建立大型分析儀器的期間核查,這項工作的開展,是要在較長的校驗期間內,核查
實驗室儀器的保養與維護
懂得儀器的保養與維護是用戶應該具有的一項基本技能，因為搞好儀器的保養與維護，關系到儀器的完好率、使用率和實驗教學的成功率等，所以，儀器的保養與維護可謂實驗、生產中儀器使用之舉足輕重的一部分儀器一旦吸附灰塵、污垢，不僅影響儀器的性能，縮短使用壽命，直接影響實驗效果，而且影響美觀和實驗者的身心健康。所以
實驗室儀器的保養與維護
懂得儀器的保養與維護是用戶應該具有的一項基本技能，因為搞好儀器的保養與維護，關系到儀器的完好率、使用率和實驗教學的成功率等，所以，儀器的保養與維護可謂實驗、生產中儀器使用之舉足輕重的一部分儀器一旦吸附灰塵、污垢，不僅影響儀器的性能，縮短使用壽命，直接影響實驗效果，而且影響美觀和實驗者的身心健康。所以
實驗室儀器的保養與維護
懂得儀器的保養與維護是用戶應該具有的一項基本技能，因為搞好儀器的保養與維護，關系到儀器的完好率、使用率和實驗教學的成功率等，所以，儀器的保養與維護可謂實驗、生產中儀器使用之舉足輕重的一部分? 儀器一旦吸附灰塵、污垢，不僅影響儀器的性能，縮短使用壽命，直接影響實驗效果，而且影響美觀和實驗者的身心健康。
PCR技術實驗室質量管理的介紹
PCR實驗室內工作人員必須參加由國家衛生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班，并持證上崗。PCR實驗室通過驗收，實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序（SOP）、建立系列質量管理文件等，確保實驗室日常運行符合國家
臨床試劑盒與科研試劑盒的根本區別
臨床試劑所含有對人體害物質會少許多，但并不是說純度會高，科研試劑許多純度都比臨床試劑高，科研試劑追求得就是高純度，臨床試劑要求的是無雜無毒。我公司elisa試劑盒可測標本有血清、血漿、尿液等，種屬與標本的種類很齊全。檢驗試劑管理和質量控制是關系到檢驗質量水平的重要工作。懂得檢驗試劑的一般性質及分類規
藥物非臨床研究質量管理規范
安全、有效、質量可控是新藥研發的三個基本要求，任何新藥的研發都必須經過一系列科學的實驗檢驗。藥物安全性評價研究的目的是為評價新藥可能對人體健康產生的危害及危害程度提供科學根據。安全性評價工作的質量，直接關系到臨床用藥的安全性。為了提高藥物非臨床研究安全性評價的質量，保障人民的生命安全和健康，根據《中
實驗室儀器管理與維護
為了解決實驗室設備管理中存在的使用人員對設備疏于養護，重使用、輕保養、缺維修檔案的問題，今天的內容主要對檢驗機構實驗室儀器設備從采購到使用維護等方面的內容進行介紹，希望能對檢測實驗室設備管理提供一些參考建議。試驗設備是開展質量檢測的物質基礎之一。本文從設備采購期間的選型論證，到設備使用期間的養護維修
ELISA試劑盒實驗室玻璃儀器的單調
試劑盒批發多種屬系列優異酶聯免疫（ELISA）檢查試劑盒和試紙條，抗原、抗體等。商品品種完全，到貨速度快，常用目標均備有現貨，一起提供代測效勞，完善的售后效勞革除您的后顧之慮，期待廣大客戶咨詢！?ELSIA試劑盒操作過程:收集細胞，離心后，用200μl溶細胞緩沖液從頭懸浮，室溫下效果30min。（培
實驗室前處理儀器微波消解樣品常用的試劑
常用試劑:硝酸、過氧化氫、逆王水、鹽酸、HF、王水等。硝酸:樣品消解中最常用的酸,是一種強氧化劑,沸點(120℃)相對較低,硝酸能在微波能力下有很理想的反應能力,迅速產生氮氧化物所形成的紅褐色氣體,能破壞復雜的有機基體。氫氟酸HF:是一種溶解硅基物料的有效溶劑。主要與硝酸混用。鹽酸:對某些金屬氧化物
“實驗室質量管理與能力建設”培訓班－7月烏魯木齊舉辦
中儀標化(北京)技術咨詢中心，是專業從事光譜、色譜、質譜等儀器分析培訓、實驗室培訓、高級化學檢驗員培訓的專業培訓機構。是中國分析測試協會、中國儀器儀表學會分析儀器學會團體會員單位，國家質檢總局質量技術監督行業國家資格取證委托培訓單位。中儀標化目前已在全國各地成功舉辦100多期相關培訓班，每年培訓
檢測細胞增殖需要使用的儀器與試劑清單
細胞增殖可以通過測量諸如新合成的DNA、總核酸含量或細胞分裂等參數來確定（見表1）。 最簡單的方法是使用可與胺反應的細胞跟蹤指示劑（例如CytoTell 染料）監視細胞分裂，這些可滲透細胞的指示劑與細胞質蛋白共價結合。由于這種共價偶聯反應，CytoTell 染料無法轉移到相鄰細胞中，并且
臨床細菌檢驗的全面質量管理（二）
????? 2、生化反應試紙和試劑的質控? 試紙和試劑無論是外購的還是自制的，在使用時一定要注明開啟時間和失效期。測定代謝產物的試紙或試劑，要用已知陽性和陰性的菌株進行測試，并作好測試記錄。測定代謝產物的試劑，要防止細菌的污染。觸酶、氧化酶、凝固酶試劑在開瓶時以及使用中，每天至少要分別用一陽性和
臨床細菌檢驗的全面質量管理（一）
????? 臨床細菌學檢驗在檢驗醫學中具有特殊的位置，主要表現在它的高風險性（如腦脊液培養結果正確與否直接關系到患者的生死）、高干擾性（如標本采集、運送等過程中的諸多因素都會干擾檢出率和正確率）、高技術性和高嚴謹性（準確表達、報告和解釋結果直接影響治療的成敗）。因此，細菌培養和藥敏試驗等屬于高度
HIV抗體檢測實驗室的質量管理
?????? 建立運行良好的質量管理體系是保證全國高質量艾滋病檢測實驗室工作的重要因素。主要內容包括HIV實驗室檢測的質量保證(quality assurance，QA)，質量控制(quality control，QC)和質量評價(external quality assessment，EQ
血栓病實驗室的建立與儀器
??? 近年來，隨著生物化學、免疫學及分子生物學研究的不斷深入，推動著血栓與止血實驗檢測技術的迅速發展，出現了許多新的實驗檢測方法及檢測儀器。???? 血栓與止血實驗檢測項目極多，最主要的是血液的檢測，因此做為最初的也是最重要的手段之一的采血不容忽視。???? 血栓與止血的實驗檢測項目對血液標本要求