剛剛，國藥集團奧密克戎疫苗獲得國家藥監局臨床批件
據中國生物官微消息，4月26日，國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發的基礎上，第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發。根據國家藥監局改良型新冠疫苗指導原則和研發策略，國藥集團中國生物利用新建的P3高等級生物安全實驗室，完成了奧株毒種的篩選、傳代、擴增，建立了三級毒種庫，完成了工藝驗證、多批規模化產品的制備、質量標準研究、動物體內安全性評價和免疫原性研究，結果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產生高滴度中和抗體。2022年3月3日，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機構確定臨床方案及相關細節，3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告，4月1日向香港衛生署提交了臨床申請資料，4月12日獲得倫理批件，4月13日獲得臨床研究批件，成......閱讀全文
新冠疫苗屬于什么疫苗？
新冠疫苗屬于滅毒疫苗，即將新冠病毒提取出以后滅毒制成抗原，制備抗體。我國的一期臨床已順利完成，在參加一期臨床試驗的志愿者接種了新冠疫苗后均產生了良好的耐受性，并且產生了綜合抗體和T細胞免疫應答。一期臨床完成以后，接下還需要做二期、三期的臨床試驗，通過隨機、雙盲、對照的方法進一步驗證疫苗是否對預防新冠
新冠疫苗接種須知
接種須知①新冠疫苗接種年齡限制為18至59歲，其它年齡段人群需要等待進一步臨床試驗；②哺乳期婦女、藥物不可控的高血壓、糖尿病并發癥等人員不適合接種；③推薦免疫程序為2針，其間至少間隔14天? 。④中國的疫苗是兩劑，第一劑和第二劑間隔14天，部分地區21天；第二劑接種14天后，一共35天左右，才有較明
新冠疫苗和藥物
新冠疫苗和藥物 中和抗體療法在治療和預防新冠肺炎方面取得突破 當地時間 1 月 26 號，禮來（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分別宣布，各自的抗體組合療法分別在防止新冠肺炎患者死亡和預防出現有癥狀感染方面達到 100% 的效力。 禮來公司
昆蟲細胞對抗新冠？華西醫院新冠疫苗獲臨床試驗許可
記者從四川大學華西醫院獲悉，該院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗已于21日獲國家藥監局臨床試驗批文。該疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受體結合域（S-RBD），產生中和抗體以阻斷病毒感染人體細胞。 該疫苗是利用昆蟲細胞在培養液中大量繁殖，將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞，昆
全球新冠疫苗研發競速－哪些疫苗已進入臨床實驗？
美國國立衛生研究院（NIH）于當地時間16日表示，針對新冠病毒的疫苗（“mRNA-1273”）當天在西雅圖開始首次臨床試驗。首批接種疫苗的志愿者有45人，均為18至55歲的健康成年人，其中4人在16日接受注射。美國國立衛生研究院發布消息開始臨床試驗。／NIH網站“臨床試驗的啟動速度之快，創下紀錄。”
解讀新冠疫苗接種：新冠疫苗怎么打？打幾針？管多久？
央視網消息：眼下，我國首批新冠疫苗開始在多地對重點人群進行接種。疫苗需要打幾針？怎么打？打完后能不能摘口罩？ 新冠疫苗怎么打，打幾針？ 據了解，新冠疫苗推薦免疫程序為2針，其間至少間隔14天，接種部位為上臂三角肌。 先接種新冠疫苗重點人群包括哪些？ 這包括：冷鏈物品檢驗檢疫人員，口岸裝卸
接種新冠疫苗需要打幾針？感冒了可以接種新冠疫苗嗎？
一般來說，新冠疫苗注射之前，要排除常見的呼吸道疾病。如果處在感冒發病階段，這個時候不建議注射新冠疫苗，疫苗接種的時間需要往后推遲。這是所有疫苗接種之前的要求。疫苗接種的禁忌是指不應接種疫苗的情況。因為大多數禁忌都是暫時的，所以當導致禁忌的情況不再存在時，可以在晚些時候接種疫苗。現階段接種對象為18-
輝瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠變異病毒
《自然》發表的一篇論文報道，接種輝瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠變異病毒。接種兩劑疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又稱delta）變異株（首次于印度發現）和一些其他變異株，包括B.1.525（首次發現于尼日利亞）。 隨著新冠病毒新變異株的出現，亟需評估現有疫苗產生
追問新冠疫苗：Ⅲ期臨床試驗為何對疫苗至關重要
為什么Ⅲ期臨床試驗對新冠疫苗至關重要？ 可能有人會想：這個問題還用問？！對于所有疫苗都重要，因為只有經過Ⅲ期臨床才能上市。 但上市不是目標，為人類提供安全有效的保護才是。“如果你認識一個人才幾天，能不能就相信你和他有過命的交情？”近日，江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才接受科技日報記者專訪，
美國正式啟動首個新冠肺炎疫苗臨床試驗
美國政府衛生官員3月16日宣布，西雅圖的一名健康志愿者是美國第一個接受一劑實驗性冠狀病毒疫苗的人，這是一項新的臨床試驗的一部分。 在接下來的六周內，研究人員計劃招募45名參與者參與試驗，這將測試疫苗的安全性以及它在志愿者體內引發免疫反應的能力。該試驗將在西雅圖的凱撒永久華盛頓健康研究所(KPW
揭秘新冠疫苗：動物試驗怎么做，才能上臨床？
據科技部宣布，目前我國部分疫苗品種已進入動物試驗階段，預計最快的疫苗將于4月下旬左右申報臨床試驗。 萬眾期待的疫苗背后，正在緊鑼密鼓開展的動物試驗是什么樣的？動物試驗做到什么程度，才能上人體臨床試驗呢？ 《中國科學報》專訪鐘南山院士團隊成員——廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室王健教授和湯
我國已有22個新冠疫苗進入臨床試驗階段
國家藥品監督管理局藥品監督管理司司長袁林8日在國務院政策例行吹風會上介紹，國家藥監局已經批準5條技術路線的22個新冠疫苗進入臨床試驗，并依法依規附條件批準4個新冠疫苗上市，依法組織論證同意另外3個新冠疫苗緊急使用。
強生公司將恢復在美新冠疫苗臨床試驗
美國強生公司23日宣布，將在美國恢復開展強生旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。 本月12日，美國強生公司宣布，由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗，其3期臨床試驗于9月23日啟動，計劃在全球招募約6萬
蛋白質新冠疫苗－有望開啟新冠免疫新時代
與mRNA和病毒載體新冠疫苗屬于新興事物不同，蛋白質疫苗可謂人類的老朋友了。數十年來，蛋白質疫苗一直被用于保護人們免受肝炎、帶狀皰疹和其他病毒感染。圖片來源：視覺中國 對于渴望接種新冠疫苗的部分人員來說，由于容易出現急性免疫反應和血液循環問題，他們對一些基于信使RNA（mRNA）和病毒載體技術的疫
新冠疫苗區別的權威解答
中國疾控中心研究員邵一鳴31日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上介紹，目前我國使用的新冠疫苗，分為3種類型：滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗。不同的技術路線的疫苗，在疫苗組分、生產工藝、免疫機理和免疫程序等方面有所不同，各有特點。 我國滅活疫苗是先將新冠病毒在細胞培養擴增，再予以滅活及驗證
孕婦也應接種新冠疫苗
1月14日發表在《自然—醫學》上的一項研究顯示，在確診新冠肺炎后28天內分娩的女性中，延長圍產期死亡率為每1000例分娩中22.6例；而在蘇格蘭，該死亡率的基準數為每1000例分娩中5.6例。 研究結果還顯示，妊娠期已知與新冠肺炎相關的嚴重并發癥——包括重癥入院和圍產期死亡，在確診時未接種疫苗的
官方解答：新冠疫苗十六問
3月21日下午，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹新冠病毒疫苗安全性有效性有關情況。 1、目前全國已經有多少人接種新冠疫苗了？ 國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒介紹，當前，重點人群新冠疫苗接種工作順利推進，截至3月20日24時，全國累計報告接種7495.6萬劑次。 2、全年新
新冠疫苗的種類有哪些？
種類一、滅活疫苗由國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責任公司（武漢所）、北京科興中維生物技術有限公司（科興中維）生產。其原理是使用非洲綠猴腎（Vero）細胞進行病毒培養擴增，經β丙內酯滅活病毒，保留抗原成分以誘導機體產生免疫應答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高
我國研發的新冠疫苗匯總
國務院聯防聯控機制分別于3月17日和4月14日舉辦新聞發布會，會上權威專家解答了我國自主研發的新冠病毒疫苗的相關信息。獲得臨床研究批件的新冠病毒疫苗安全嗎？疫苗進入臨床研究，離正式接種還有多久？新華社記者根據新聞發布會的內容將您所關心的問題進行整理解答。 問題一：我國研發的新冠疫苗進展到哪步了
中美新冠疫苗臨床試驗同時開啟－這2種疫苗有什么不同？
幾乎就在中國開展新冠疫苗臨床試驗的同一時間，美國Moderna公司也開始了首批新冠疫苗的人體試驗。中美兩國開展試驗的疫苗有什么不同呢？ 武漢大學醫學病毒研究所教授楊占秋表示，中美兩種疫苗在原理上略有區別。中國這次測試的重組新冠疫苗是用腺病毒作為載體，把新冠病毒中有保護性作用的S蛋白轉到腺病毒里
新冠滅活疫苗VSmRNA疫苗？到底如何選擇
據杜克—新加坡國立大學醫學院科學家領導的一項新研究，新冠mRNA疫苗和滅活疫苗誘導的T細胞反應的總規模是相似的，然而，滅活疫苗使免疫系統暴露在整個失活的病毒面前，引發了針對病毒上不同蛋白質的廣泛免疫反應。相關研究發表在《細胞報告醫學》上，這些發現將幫助科學家改進針對不斷變化的病毒的疫苗策略。
我國吸入用新冠疫苗臨床試驗結果獲權威認可
7月26日，由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊領銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在著名國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發表臨床研究數據，這也是全球首個公開發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。 研究結果顯示，霧化吸入接種疫苗安全性好，無肌肉注射局部不良反應。霧化吸入只需要使用1/5劑肌
新冠病毒疫苗Ⅱ期臨床試驗志愿者招募啟動
9日，據參加重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗的志愿者透露，該疫苗Ⅱ期臨床試驗已經啟動志愿者招募。試驗計劃招募500人，并將引入安慰劑對照組。 20多天來，108位Ⅰ期臨床試驗的志愿者已經陸續接種疫苗，并按試驗要求接受了14天的集中療養觀察。9日，最后一批志愿者已結束隔離。據了解
澳科學機構宣布開始新冠病毒候選疫苗臨床前試驗
澳大利亞國家科學機構——聯邦科學與工業研究組織（CSIRO）2日發布聲明說，已開始新冠病毒候選疫苗臨床前試驗的第一階段測試，預計將持續3個月。 據介紹，今年1月，CSIRO與國際組織“流行病防范創新聯盟”合作，著手開展新冠病毒疫苗研發。通過與世界衛生組織的磋商，已確定英國牛津大學和美國伊諾維奧
國內新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗
記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉，我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合并的臨床試驗許可，相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。 這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構
Moderna交付首批新冠病毒疫苗－將用于人體臨床試驗
據24日媒體報道，Moderna歷時一個月攻堅，已快速開發出了應用于新冠肺炎的疫苗，并運送到了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID），計劃在四月底之前，對20-25名健康志愿者進行藥物測試，意味著火速開展臨床試驗。具體的結果將在7月或8月公布。2月24日收盤后，Moderna股價大漲。 雖然
又兩款中國新冠疫苗進入臨床試驗期
新冠肺炎疫情發生以來，我國在醫療救治工作中不斷研究探索有效治療手段，著手開展了抗新冠病毒藥物的研發工作。 日前，科技日報記者從中科院上海藥物研究所獲悉，由該研究所參與研發的兩款抗新冠藥物目前已完成臨床前研究，并進入臨床試驗階段。 “目前兩款抗新冠藥物都已分別完成臨床前研究，在多國進入臨床研究
復星醫藥宣布啟動新冠疫苗國內二期臨床
11月25日，復星醫藥和德國BioNTech共同宣布，其首選mRNA候選新冠疫苗BNT162b2將在中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。 值得一提的是，該款疫苗在海外Ⅲ期臨床結果顯示，其有效性達到驚人的95%，遠超人們的預期。目前，復星和BioNTech的合作伙伴輝瑞已在美國申請FDA緊急使
繼腺病毒載體、滅活疫苗后，又一類新冠疫苗進入臨床
6月19日，國家藥品監督管理局批準了中國科學院微生物研究所（以下簡稱“微生物所”）和安徽智飛龍科馬共同研發的新冠重組蛋白疫苗進入臨床試驗。這是繼腺病毒載體疫苗和滅活疫苗兩種類型的疫苗進入臨床試驗之后，又一種新的技術路線研制的新冠疫苗進入臨床試驗階段。I期臨床試驗將重點測試疫苗在人體的耐受性和安
吸入式疫苗！國產吸入式新冠疫苗臨床試驗結果已獲認可
在人們傳統觀念中，似乎所有的疫苗接種都是需要肌肉注射，如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗，百白破三聯疫苗等等，但此接種方式不僅需要大量人力、醫療耗材，也往往會伴肌肉酸痛、腫脹等不良反應，同時注射劑型無疑對于懼怕打針的人來說也是一項挑戰。近幾年，研究員積極探索、研發非肌肉注射的疫苗方式，如2020年8月我