片劑崩解時限的測定方法
檢查法將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm,燒杯內盛有溫度為37±1℃的水,調節水位高度使吊籃上升時篩網在水面下25mm處。除另有規定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,加擋板,啟動崩解儀進行檢查,藥材原粉片各片均應在30分鐘內全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均應在1小時內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。薄膜衣片按上述裝置與方法檢查,可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,應在1小時內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。腸溶衣片,按上述裝置與方法檢查,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加擋板一塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進行檢查,1小時內應全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均......閱讀全文
片劑崩解時限的測定方法
檢查法將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm,燒杯內盛有溫度為37±1℃的水,調節水位高度使吊籃上升時篩網在水面下25mm處。除另有規定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,加擋板,啟動崩解儀進行檢查,藥材原粉片各片均應
六管片劑崩解儀使用前準備與注意事項
主要特點測定各種片劑和膠囊劑的崩解時限測定栓劑的溶變時限測定滴定丸的溶解時限儀器介紹該儀器是按照《中華人民共和國藥典》2000版的規定生產的。其主要指標同時還符合B.P-1980、U.S.P-XX1版和《日本藥局方》第十版規定。同時安裝了大規模集成時間裝置電路,增加了自動控溫系統。使用前準備1、檢查
六管片劑崩解儀的使用前準備和注意事項
使用前準備1、檢查儀器的橡膠墊、水浴槽是否放置于規定位置,并在水浴放入適量的水(使水位在放入燒杯后不超過較高水位線為準)。2、將儀器的電源線內插頭、溫度傳感器插頭、加熱器插頭插入指定插孔并插穩;將單向閥與氣泵導管連接好;將溫度傳感器從水浴槽頂部中間圓孔中穩固插入,并應深入水面60mm左右。3、在燒杯
為什么檢查溶出度的片劑不需再檢查崩解度
檢查崩解度的目的就在于檢查片劑內所含有物質從片劑骨架中溶散出來的速度,所以檢查溶出度的藥物就不需要再檢查崩解時限
崩解與崩解儀
崩解,指的是口服固體制劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應全部通過篩網。 崩解儀的功能:測定口服固體制劑崩散并通過篩網所需要的時間(亦稱:崩解時間)。 崩解儀結構為升降式;崩解籃下端鑲有篩網(篩網孔徑一般規格為2mm,另有1mm、0.71mm和0.425m
崩解儀
崩解儀是根據《中華人民共和國藥典》2000版之標準規定而新研制,用于檢測固體制劑崩解時間的智能化檢測儀器,指標完全符合藥典之規定。成都雅源科技有限公司提供配套分析方法!? 崩解儀儀 器 特 點? BJ-I型(單杯)? ·智能控制自控報警? ·具有時鐘計時功能? ·采取下加熱水浴槽? ·
口崩片崩解儀和智能崩解儀區別
崩片是指口腔內不需要用水即能迅速崩解或溶解的片劑。常用于吞咽困難或者不配合服藥的患者。口崩片通常采用直接壓片法或者冷凍干燥法制備。經冷凍干燥法制備的口崩片,可不進行崩解時限檢測和脆碎度檢測。難溶性原料藥物制成的口崩片,需要進行溶出度檢查。 口崩片崩解儀結構: 能升降的支架與下端鑲有篩網的不銹
測試片劑
測試樣品片的直徑為 16mm 和 25mm。彩色編碼便于識別,每個樣品片包含一個測試球。可提供直徑為 1.5mm 的球體尺寸,可用材料包括:鐵黃銅磷青銅不銹鋼鋁
智能崩解儀的使用方法
根據藥典對于崩解的要求:除另有規定外,凡是測定溶出度的片劑,都不需要再檢測崩解時限。崩解儀在片劑領域的應用還是廣泛存在的,比如說保健品、中成藥片劑還有一些糖衣片、腸溶片等。那實驗中,崩解儀如何使用呢? 在首次使用智能崩解儀時,需要先對崩解籃進行定高設置,步驟如下:將燒杯放入水浴箱內——籃位器柱
交聯羧甲基纖維素鈉的用途簡介
交聯羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。在片劑生產工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),但外加比內加效果好,有
關于交聯聚維酮的用途介紹
交聯聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑,可迅速表現出高的毛細管活性和優異的水化能力,幾乎無凝膠的傾向;研究表明:交聯聚維酮顆粒的大小強烈影響解熱鎮痛片的崩解,顆粒大的交聯聚維酮比較小的能發揮更快的崩解作用。交聯聚維酮是非常優良的崩解劑,在片劑中用量一般為1-2%,便可取得其他常用的普通崩解劑的崩解作用
藥物片劑的分類
(1)普通壓制片:如素片。(2)包衣片:包括糖衣片、薄膜衣片。(3)泡騰片:含有泡騰崩解劑的片劑,加水后迅速崩解,適于兒童和吞服有困難的人應用。(4)咀嚼片:在口中嚼碎后再吞下的片劑。(5)多層片:有兩層或多層構造的片劑。(6)分散片:多為難溶藥,遇水能迅速(3分鐘)崩解并均勻分散的片劑,也可含服、
關于口腔崩解片的進展-介紹
1、口服片劑 隨著人類平均壽命的延長以及年齡增長吞咽能力的下降,口服片劑給藥方式成為人們關注的一個問題。據估計,約有50%的人對吞服片劑和膠囊有困難,影響了藥物治療的順應性。在兒科和老年醫藥學領域,對能在水中溶解或懸浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固體制劑有很大的需求,無需用水和吞咽動作就能迅速
直接壓片法制備口腔崩解片的相關介紹
作為制備口腔崩解片的一種常用的工藝,多采用具有較強可壓性及崩解性的MCC作為填充劑,再加入崩解性能較強的崩解劑,如CMCNa、交聯PVP、交聯CMSNa、L-HP和處理瓊脂等直接壓片,使片劑在短時間內崩解。 粉末直接壓片法 本法成本低,工藝過程簡單,節能省時,有利于片劑的連續化和自動化生產。多
關于口腔崩解片的常用輔料介紹
交聯羧甲纖維素鈉(CCNa)、交聯羧甲淀粉鈉(CCMS-Na)、交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、微晶纖維素(MCC)、低取代羧丙基纖維素(L-HPC)以及處理瓊脂(TAG)、明膠、甘露醇、乳糖等輔料。 交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa)、交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交聯羧甲基淀粉鈉(CCMS-
崩解時限檢查法供試品的測定
1、片劑①口服普通片:按上述裝置與方法檢查,各片均應在15min內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。②薄膜衣片:按上述裝置與方法檢查,并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,各片均應在30min內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。③糖衣片:
如何儲存阿司匹林片劑?
干燥處保存:阿司匹林易受濕度影響,吸潮后會水解成水楊酸和乙酸,從而降低藥效。因此,應在干燥環境中儲存,避免高濕度條件,如夏季雨季或潮濕的地區,應采取防潮措施。 陰涼避光處保存:阿司匹林需要在陰涼、避光處保存。遮光是為了防止藥物因光照而降解。光線(尤其是紫外線)可能促進化學反應,導致藥物分解,因
淺談智能崩解儀的相關知識
藥物溶解過程崩解是指藥物制劑在吸收前的物理溶解過程。崩解時間指在一定條件下,丸、片、膠囊劑崩解變為顆粒的時間,曾一度被認為是影響口服藥物生物利用度的主要因素,現已認識到,崩解,尤其水難溶性制劑的崩解,并不意味著吸收。崩解度是指某些藥物劑型(片劑、丸劑等),使用藥典規定的檢測裝置,在一定條件下測得的全
智能崩解儀的使用方法
在首次使用智能崩解儀時,需要先對崩解籃進行定高設置,步驟如下:將燒杯放入水浴箱內——籃位器柱面朝上放入燒杯中——以管理員身份進入系統打開“儀器設置”界面點擊“底位”使吊籃橫臂降到最低位-組裝吊籃并固定到智能崩解儀的橫臂上——調節吊籃卡鎖緊螺母使吊籃底部篩網接觸籃位器柱面頂端(此時吊籃篩網距杯底
智能崩解儀的使用方法
在首次使用智能崩解儀時,需要先對崩解籃進行定高設置,步驟如下:將燒杯放入水浴箱內——籃位器柱面朝上放入燒杯中——以管理員身份進入系統打開“儀器設置”界面點擊“底位”使吊籃橫臂降到最低位-組裝吊籃并固定到智能崩解儀的橫臂上——調節吊籃卡鎖緊螺母使吊籃底部篩網接觸籃位器柱面頂端(此時吊籃篩網距杯底
智能崩解儀特點
有關片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時限的規定,研制生產的高精度智能藥檢儀器。其主要技術指標同時符合 USP、BP、JP 關于崩解時限檢測的規定。本儀器特點:采用高分辨率彩色觸摸屏,人機界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化、交互式操作。儀器為兩籃工作位,每只吊籃可獨立進行崩解試驗,也可雙籃同步進行崩解試驗
崩解時限檢查法解析
在口服固體制劑的活性成分被人體吸收之前,片劑或膠囊內部所包含的成分必須首先分解成較小的顆粒。《中國藥典》2020版0921崩解時限檢測法用于檢查口服固體制劑在規定條件下的崩解情況,崩解系指口服固體制劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應全部通過篩網。如有少量不能通過
簡介藥物溶出度儀崩解時限關系
藥物要發揮作用必須到達作用部位, 藥物能否到達作用部位以及到達的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經過崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產生療效。所以, 各國藥典對一些片劑均進行崩解時限檢查, 它對藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實驗又提出了新的問
片劑質量差異檢查法片劑質量差異限度規定
片劑質量差異限度規定見表1。
片劑硬度儀的出現對保證片劑質量起到重大作用
品是一種特殊的商品,藥品的質量直接危及病人的生命和健康,因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證。而片劑是藥品中常用的劑型之一。在2010年版中國藥典中,片劑已占全部制劑的40%以上,國家有關部門在藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規定,確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均
片劑硬度儀的概述
藥品是一種特殊的商品,藥品的質量直接危及病人的生命和健康,因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證。而片劑是藥品中最常用的劑型之一。在2010年版中國藥典中,片劑已占全部制劑的40%以上,國家有關部門在藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規定,確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度
藥用級羧甲淀粉鈉的藥理作用是什么
藥用級羧甲淀粉鈉的藥理作用是什么羧甲淀粉鈉系淀粉的衍生物,用量一般為2-8,具有極好的可壓性和流動性,便于全粉末或膠囊粉末灌裝。本品崩解性能好,可吸水快速膨脹,片劑加入本品可迅速吸水崩解,大大縮短了崩解時限,尤其適用于制備水不溶性藥物。本品主要用做片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑的崩解劑及液體制劑的助懸劑
藥物片劑的分類及藥典描述
片劑以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)為主,另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片(包括腸溶衣片和結腸定位腸溶衣片)等(亞劑型)。(1)含片? ? 系指含于口腔中緩慢溶化產生局部或全身作用的片劑。含片中的藥物應是易溶性的,主要起局部
崩解時限檢查法的適用范圍
本法適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。片劑口服后,需經崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療的目的。膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材
巖石耐崩解試驗儀-耐崩解試驗儀的使用說明
SCL-1巖石耐崩解試驗儀 耐崩解試驗儀 巖石耐崩解試驗儀一、巖石耐崩解試驗儀概述巖石耐崩解試驗儀主要用于測定巖石的耐用崩解指數的試驗儀器,可以測試巖石由于受氣候原因影響干濕交替后,可以抵抗崩解的耐久性能。該設備通過固定在設備底板上的馬達,以每分鐘20轉的速度旋轉2個或4個鼓形試樣箱。鼓形試樣箱安裝