關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成分介紹
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每劑 0.5 ml,各型多糖含量為:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖與 CRM197 載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(鋁含量 0.125 mg)。另含氯化鈉、琥珀酸、聚山梨脂 80 和注射用水。......閱讀全文
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成分介紹
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每劑 0.5 ml,各型多糖含量為:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖與 CRM197 載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(鋁含量 0.125 mg)。另含氯化鈉、琥珀
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的基本介紹
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的用法用量介紹
本品使用前應充分搖勻,僅供肌肉注射。首選部位嬰兒為大腿前外側(股外側肌),幼兒為上臂三角肌。肌肉注射計量為0.5ml,注意避免神經和血管中或其附近部位注射本品。 推薦常規免疫接種程序:基礎免疫在2、4、6月齡各接種一劑,加強免疫在12-15月齡接種一劑。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的注意事項介紹
1、本品嚴禁靜脈注射。不能在臀部注射本品 2、同其他疫苗一樣,患急性、嚴重發熱性疾病者應暫緩接種本品。 3、同所有其他注射用疫苗一樣,接種本品時,應備有相應的醫療及搶救措施以防接種后出現罕見的超敏反應。 4、與其它肌肉注射一樣,血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者接種本品時應非常
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的不良反應
國內注冊臨床試驗對肺炎13價疫苗的安全性進行了評估總結,其中不良反應包括發熱,沒胃口,睡眠問題,注射部位出現紅斑,腫脹等,但一般發生率都很低,并且為一過性反應,過一段時間就會好轉。例如,有少許接種兒童發生發熱問題,這可能是疫苗在機體發揮作用的正常表現,過一段時間就會自動消失,父母大可不用過于驚慌
藥監局批準首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市申請
從國家藥監局獲悉,國家藥監局近日批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗,同時也是全球第二個產品,用于預防小年齡群嬰幼兒肺炎。 該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的藥物相互作用
在中國尚未進行本品與其它疫苗同時接種的臨床試驗,國內暫不推薦本品與其它計劃免疫疫苗或常規兒童疫苗同時接種。 國外臨床試驗進行了本品與其它疫苗同時接種的研究,其中包括以下疫苗(單價或聯合):白喉、破傷風、百日咳疫苗(無細胞或全細胞),b型流感嗜血桿菌疫苗,滅活脊髓灰質炎疫苗,乙型肝炎疫苗,C群腦
沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗即將獲批上市
12月25日,國家藥品監督管理局更新了沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(受理號:CXSS1800003)的辦理狀態,變為“在審批”。如果獲批,這將是國產首款、全球第二款13價肺炎疫苗。 肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,嬰幼兒免疫系統發育不夠成熟,老年人免疫功能退化
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的老人用藥介紹
本品在上市前和上市后進行的臨床研究中納入了65歲及以上老年人。其中最大的一項研究中,比較了65歲及以上老年人(n=629)和50-64歲人群(n=379)使用本品的安全性。本研究對象為門診病人,并普遍患有與年齡相關的慢性疾病。臨床研究顯示,與50-64歲人群相比,65歲及以上老年人的不良反應發生
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的危害因素介紹
除很年幼的兒童和65歲以上的老年人以外,某些慢性病患者發生肺炎球菌感染和重癥肺炎球菌性疾病的危險性也會增加。 慢性心血管病(如充血性心力衰竭和心肌病)患者、慢性肺疾病(如慢性阻塞性肺疾病或肺氣腫)患者、慢性肝病(如肝硬化)患者、糖尿病患者、酒精中毒者或哮喘患者(并發慢性支氣管炎、肺氣腫、或長期
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的接種時間介紹
至少在脾切除前2周接種肺炎球菌疫苗。對于計劃進行腫瘤化療或其它免疫抑制治療(如何杰金氏病、器官或骨髓移植)的患者,接種疫苗和開始免疫抑制治療之間至少應間隔2周。應避免在化療或放療期間接種疫苗。可在化療或放療結束后數月內接種肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加強化療(伴或不伴放療)后,對疫苗的免疫應
關于肺炎球菌結合疫苗的藥物成分介紹
七價肺炎球菌結合疫苗包含了7種主要的致病肺炎球菌莢膜多糖血清型:4, 6B, 14, 19F, 23F,18C,9V。各型多糖與CRM197載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑。另含氯化鈉和注射用水。載體蛋白與多糖抗原結合,克服了多糖疫苗的缺點,形成更有效的結合疫苗。應用磷酸鋁作為佐劑可增強抗體反應。
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的有效性介紹
兩項對南非金礦健康年輕礦工的對照研究,這些礦工的肺炎球菌肺炎和菌血癥患病率很高,調查了含6或12價莢膜多糖的肺炎球菌疫苗的有效性。在接種疫苗后2周至1年左右期間觀察特異莢膜型肺炎球菌肺炎的發病率。在上述兩項研究中,有效性分別為76%和92%。 R.Austrian博士及其助手采用國立變態反應和
23價肺炎球菌多糖疫苗的簡介
23價肺炎球菌多糖疫苗,本品適用于免疫預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。 中華醫學會呼吸分會《社區獲得性肺炎診斷和治療指南》 [1] 及中國衛生部社區衛生服務協會,均推薦2歲以上的肺炎球菌性疾病高危人群接種肺炎球菌疫苗。
關于七價肺炎球菌結合疫苗的簡介
PCV于2000年由美國惠氏公司研制,是以肺炎球菌莢膜多糖結合蛋白載體(CRM197)構成完整的抗原體系,在低齡兒童(包括2歲以下兒童)中使用,也可有效實現疫苗保護作用。
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的再接種的問題介紹
通常,不推薦已接種23價肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接種。 然而,對2歲以上且存在嚴重肺炎球菌感染高危因素的接種者、首次接種肺炎球菌疫苗已超過5年且肺炎球菌抗體水平可能快速下降者,建議再接種一次。 高危人群包括功能性或解剖性無脾(如鐮狀細胞病或脾切除)、HIV感染、白血病、淋
23價肺炎球菌多糖疫苗的指南推薦
1)美國ACIP推薦65歲以上人群(含65歲)以及高危人群接種23價肺炎球菌疫苗。 2)2013慢性阻塞性肺病基本全球倡議:慢性阻塞性肺病的非藥物治療包含23價肺炎球菌疫苗。 3)美國糖尿病協會(ADA)2013糖尿病醫學診療標準:所有≥2歲糖尿病患者需要接種23價肺炎球菌多糖疫苗 4)社
關于肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果介紹
疫苗為液體劑型,可直接于皮下或肌內注射0.5ml,但不能注入皮內或血管。 現已證實接種23價肺炎球菌多糖疫苗,對23種莢膜型的每一種都可產生抗體,在接種后的第3周,抗體的產生達到高峰。 肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能確定,現有資料表明保護性抗體至少可持續5年。
13價肺炎球菌結合疫苗擴年齡新適應癥獲批
近日,13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13)——沛兒13的擴年齡新適應癥獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準,接種年齡范圍從6周齡~15月齡擴展至6周齡~5歲(6歲生日前)。沛兒13是全球首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗,已在160多個國家或地區上市使用,在全球超過125個國家或地區納
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的作用
接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。 本疫苗不預防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型別的感染,也不預防其他微生物導致的侵襲性感染。
23價肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久力介紹
接種肺炎球菌疫苗后5-10年,血清型特異抗體水平降低;某些接種者(如兒童)的抗體水平可能降低的更快。有限的已發表資料表明,60歲以上老年人的抗體水平會更快地降低。這些結果表明,為了獲得連續的保護可能需要再接種?。(見免疫程序和劑量,再接種部分) 一項流行病學研究的結果表明,在接受首次劑量后,疫
關于肺炎球菌多糖疫苗的基本介紹
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖,它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的接種對象
屬下列情況且尚未接種肺炎球菌疫苗或接種狀況不明者。若已接種基礎劑量的肺炎球菌疫苗,請在注射追加劑量的疫苗前參見再接種部分。 建議以下人群接種本品: 免疫功能正常人群: 50歲以上(含50歲)人群的常規接種 2歲以上(含2歲)患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包
23價肺炎球菌多糖疫苗的基本信息
【通用名稱】23價肺炎球菌多糖疫苗 【英文名稱】PneumococcalVaccinePolyvalent 【漢語拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao 【規格】0.5毫升/瓶,內含23種肺炎球菌莢膜型多糖(每種均為25微克)。 【包裝】1瓶/盒,10瓶/盒
美國FDA批準肺炎球菌20價結合疫苗
輝瑞公司(Pfizer)今天宣布,美國FDA已批準Prevnar 20(肺炎球菌20價結合疫苗)用于18歲及以上成人,預防由疫苗中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 新聞稿指出,這是預防導致大多數侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合疫苗的首次獲批,包含了導致美國40%肺炎球菌疾
23價肺炎球菌多糖疫苗的流行病學介紹
在美國,肺炎球菌感染每年導致約40,000例死亡。據估計,美國每年至少發生500,000例肺炎球菌性肺炎;在需要住院的社區獲得性細菌性肺炎病例中,肺炎球菌感染約占25-35%。 美國估計每年發生50,000例肺炎球菌性菌血癥。一些研究表明,每年菌血癥的總發生率約為15至30例/100,000人
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的臨床藥理
肺炎球菌感染是世界范圍內導致死亡的首要原因之一,是肺炎、菌血癥、腦膜炎和中耳炎的一個重要病因。肺炎球菌耐藥株在美國和世界其它地區越來越常見。在某些地區,多達35%的肺炎球菌分離株對青霉素耐藥。許多對青霉素耐藥的肺炎球菌對其它抗菌藥物也耐藥(如紅霉素、甲氧芐啶磺胺甲惡唑和廣譜頭孢菌素),因而突出了
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的注意事項
本品用于正在進行免疫抑制治療的患者時,可能無法獲得預期的血清抗體應答,并可能影響以后對肺炎球菌抗原的免疫應答(見免疫程序和劑量,接種時間)。 皮內注射可能引起嚴重的局部反應。 對于心血管和/或肺功能嚴重受損的個體,接種疫苗的全身反應可引起嚴重危險;慎用本品并加以適當護理。 若有發熱性呼吸系
概述23價肺炎球菌多糖疫苗的不良反應
本品的臨床試驗和/或上市后使用中報道有以下不良反應: 注射部位的局部反應,如疼痛、紅斑、發熱、腫脹、局部硬結、四肢活動減少,以及注射肢的外周性水腫。少見的蜂窩織炎樣反應。這種在上市后使用中報道的蜂窩織炎樣反應一般在接種疫苗后短時間內發生。注射部位反應可能會伴隨全身癥狀和體征,包括發熱、白細胞增