簡述凍干人用狂犬病疫苗的注意事項
(1)復溶后的疫苗有異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。 (2)忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。 (3)禁止臀部注射。 (4)慶大霉素過敏者慎用。......閱讀全文
簡述凍干人用狂犬病疫苗的注意事項
(1)復溶后的疫苗有異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。 (2)忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。 (3)禁止臀部注射。 (4)慶大霉素過敏者慎用。
簡述凍干人用狂犬病疫苗的接種對象
凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時,不分年齡、性別均應立即處理局部傷口(用清水或肥皂水反復沖洗后再用碘酊或酒精消毒數次),并及時按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接觸狂犬病毒危險的人員(如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、屠宰場工人、狂犬病實驗人員等),按暴露前程序預防接種。
關于凍干人用狂犬病疫苗的基本介紹
凍干人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株(CTN-1V株)接種Vero細胞,培養后,收獲病毒液,經滅活病毒、濃縮、純化,加入適量明膠、蔗糖保護劑凍干制成,為白色疏松體,重溶后為澄明液體,無異物,不含硫柳汞防腐劑。
凍干人用狂犬病疫苗的免疫程序和劑量
(1)按標示量(0.5ml)加入本品配制的稀釋液(滅菌注射用水),完全復溶后注射。使用前將疫苗振搖成均勻液體。 (2)于上臂三角肌肌內注射,幼兒可在大腿前外側區肌內注射。 (3)暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第1天,當天)、3天(第4天,以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑,
關于凍干人用狂犬病疫苗的包裝和規格介紹
1、包裝 疫苗為管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝,稀釋液為安瓿內包裝。5瓶疫苗+5瓶稀釋液/小盒,5小盒/中盒,100小盒/箱。 2、規格 本品復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價出品時不低于4.0IU/劑,有效期內效價不低于2.5IU/劑。稀
凍干人用狂犬病疫苗國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方
簡述人用狂犬病疫苗的注意事項
若被咬傷的時間在 10天以內 ,應進行正規的狂犬病疫苗接種。 如被咬傷的部位為頭面部、頸部或系被狂犬咬傷者 ,即使已過相當長時間 ,仍應積極進行狂犬病疫苗的接種 ,同時注射抗狂犬病免疫血清或免疫球蛋白。 只要人還沒有發病,狂犬疫苗產生足夠的免疫抗體人還沒有發病就行。
關于凍干人用狂犬病疫苗的不良反應和禁忌介紹
1、不良反應 注射后有輕微局部及全身反應,可自行緩解,偶有皮疹。若有速發型過敏反應、神經性水腫、蕁麻疹等較嚴重副反應者,可作對癥治療。 2、禁忌 (1)由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接種疫苗無任何禁忌證。 (2)暴露前程序接種時遇發熱、急性疾病、嚴重慢性疾病、神經系統疾病、過敏性疾病
簡述人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 編碼核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五種蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特異性輔助性 T 細胞(helper T, Th)和細胞毒性 T 細胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并誘導機體產生特異性抗體。G
中生集團凍干人用狂犬病疫苗獲評07年度國家重點新產品
經國家科技部評審,中國生物技術集團公司武漢生物制品研究所研制的“凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)” 被評為2007年度國家重點新產品。 “凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)”不含氫氧化鋁佐劑,能夠及早地產生保護性中和抗體。采用凍干劑型后,其保存效期長達三年,穩定性好,易于運輸,對預防狂犬病具有十
人用狂犬病疫苗的發展歷史
1882 年,法國人路易·巴斯德先生首次成功發明了人用狂犬病疫苗,之后經歷了早期的動物神經組織疫苗、禽胚疫苗、細胞培養的粗制疫苗,發展到21世紀技術日趨完善的原代地鼠腎細胞、雞胚細胞、人二倍體細胞和 Vero 細胞培養的純化疫苗。人二倍體細胞疫苗(Human Diploid Cell Rabies
關于人用狂犬病疫苗的簡介
人用液體濃縮狂犬病疫苗為橘紅色一紫紅色微混濁液體,久放形成可搖散的沉淀。凍干濃縮狂犬病疫苗為淡黃色疏松體。含硫柳汞防腐劑。 可分為:一咬傷后預防,二無咬傷預防。 1.咬傷后預防任何可疑接觸狂犬病毒,如被動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷),皮膚或粘膜被動物舔過,都必須接種本疫苗。
人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒?RNA?編碼核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五種蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特異性輔助性 T 細胞(helper T, Th)和細胞毒性?T 細胞(Cytotoxic lymphocyte,?CTL)增生,并誘導機體產生特異性抗體。G 蛋
關于人用狂犬病疫苗的分類介紹
按其培養病毒所用的組織來源可分為腦組織疫苗、鴨胚疫苗與組織培養疫苗三大類近20種疫苗。 腦組織疫苗有致變態反應之虞,但有些發展中國家仍在使用。 鴨胚疫苗效果不理想,已停用。 我國在1980年以前均生產羊腦制備的經石炭酸滅活的疫苗(也曾制備乙醚滅活疫苗),為解決人用腦組織狂犬病疫苗接種后的神
關于人用狂犬病疫苗的發展歷史介紹
1882 年,法國人路易·巴斯德先生首次成功發明了人用狂犬病疫苗,之后經歷了早期的動物神經組織疫苗、禽胚疫苗、細胞培養的粗制疫苗,發展到21世紀技術日趨完善的原代地鼠腎細胞、雞胚細胞、人二倍體細胞和 Vero 細胞培養的純化疫苗。 人二倍體細胞疫苗(Human Diploid Cell Rab
關于人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)的注意事項介紹
(1)以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期、妊娠期婦女。 (2)疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗瓶內有異物者均不得使用。 (3)疫苗瓶開啟后應立即使用。 (4)應備有腎上腺素等藥物,以供偶有發生的嚴重過敏反應時急救用,接受注射者在注射后應在
關于人用狂犬病疫苗的使用方法介紹
1.咬傷后預防 輕度咬傷:皮膚無流血的輕度擦傷或抓傷,破損皮膚被舔舐。于0(第1天,注射當天)、3(第4天,以下類推)、7、14、30天各注射本疫苗l安瓿(液體疫苗2ml,凍干疫苗1ml或2m1), 嚴重咬傷(頭、面、頸、手指一處或多處咬傷,咬穿皮膚或舔觸粘膜者):除應按上述方法注射本疫苗外
關于人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)的簡介
人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞),接種本疫苗后,可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力。用于預防狂犬病。 本品系用狂犬病病毒固定毒株接種原代地鼠腎細胞,培養后,收獲病毒液,經滅活病毒、濃縮、純化,加入適宜的穩定劑,可加入氫氧化鋁佐劑制成。含佐劑疫苗為乳白色渾濁液體,不含佐劑疫苗為無色澄明液體,含硫柳汞防
關于人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)的禁忌介紹
由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接種疫苗無任何禁忌癥。 暴露前接種時: 1.已知對該疫苗所含的任何成分,包括輔料以及硫酸慶大霉素過敏者。 2.患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 3.患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。
藥監局通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局日前在其政府網站上通報了對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果。 據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門調查,延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行
SFDA通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果 經過前段時期大量的現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作,近日,食品藥品監管部門依法規、按程序對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件做出了嚴肅處理。
簡述狂犬病疫苗的使用禁忌
對疫苗中任何成分曾有嚴重過敏史者應視為接種同種疫苗的禁忌癥。對一種品牌疫苗過敏者,可更換另一種品牌疫苗繼續原有免疫程序。 妊娠、患急性發熱性疾病、急性疾病、慢性疾病活動期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。 免疫缺陷者不建議進行暴露前免疫,如處在狂犬病高暴露風險中,亦可進行暴露前
關于人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)的接種對象介紹
凡破狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時,不分年齡、性別均應立即處理局部傷口(用清水或肥皂水反復沖洗后再用碘酊或酒精消毒數次),并及時按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接觸狂犬病毒危險的人員(如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、屠宰場工人、狂犬病實驗人員等),按暴露前免疫程序預防接種。
人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)的免疫程序和劑量
(1)于上臂三角肌肌內注射,幼兒可在大腿前外側區肌內注射。 (2)暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第l天,當天)、3天(第4天,以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑,共5針,兒童用量相同。對有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。 ①注射疫苗前1個月內注射過免疫球蛋白或
狂犬病疫苗的注意事項
1)若發現制品有搖不散的凝塊或變色,或安瓿有裂紋,液體疫苗曾經凍結等情況,均不得使用。 (2)疫苗應在有效期內使用。 (3)注射疫苗期間可照常工作,但切忌飲食酒、濃茶等刺激性食物及進行劇烈勞動,以避免引起反應。 (4)嚴重咬傷者一定要聯合使用抗狂犬病血清。 (5)備用1:1000腎上腺素
國家處罰“延申”等生產問題人用狂犬病疫苗事件
在完成現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作后,國家食品藥品監管局15日正式通報對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。 根據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門的調查,延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中
簡述狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 編碼核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五種蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特異性輔助性 T 細胞(helper T, Th)和細胞毒性 T 細胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并誘導機體產生特異性抗體。G
簡述狂犬病疫苗的基礎免疫程序
1、接種人群 所有持續、頻繁暴露于RABV危險環境下的個體均推薦進行暴露前預防性狂犬病疫苗接種,如接觸RABV的實驗室工作人員、可能涉及任何狂犬病患者管理的醫護人員、狂犬病患者的密切接觸者、獸醫、動物馴養師以及經常接觸動物的農學院學生等。此外,建議到高危地區旅游的游客、居住在狂犬病流行地區的兒
關于狂犬疫苗的基本信息介紹
人二倍體細胞狂犬病疫苗為凍干粉針劑。我國自2004年開始研制人二倍體細胞狂犬病疫苗,2014年,我國首家擁有自主知識產權的凍干人用狂犬病疫苗上市。 [1] 人用精制 VERO細胞狂犬病疫苗及精制地鼠腎細胞狂犬病疫苗均為輕度混濁白色液體,長度超過三十的dsRNA會引起干擾素毒性問題是世界性的風險
注射用雙黃連(凍干)的注意事項
1.用藥前要認真詢問病人對本品的過敏史,對過敏體質者應注意監護,對高敏體質或對同類產品有嚴重過敏史者禁止使用。2.咳喘病、嚴重血管神經性水腫、靜脈炎患者對本品有過敏史的、年老體弱者、心肺嚴重疾患者應避免使用。3.使用本品時不應與其他藥品混用,最好單用。4.不得超過劑量或濃度(建議靜脈滴注時藥液濃