锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc酸鈉注射液的放射性濃度,取3~10ml注入注射用亞錫聚合白蛋白瓶中,充分振搖,使顆粒均勻分散成為懸浮液,即得。......閱讀全文
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc酸鈉注射液的放射性濃度,取3~10ml注入注射用亞錫聚合白蛋白瓶中,充分振搖,使顆粒均勻分散成為懸浮液,即得。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液
制法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc酸鈉注射液的放射性濃度,取3~10ml注入注射用亞錫聚合白蛋白瓶中,充分振搖,使顆粒均勻分散成為懸浮液,即得。性狀本品為白色顆粒懸浮液,靜置后,顆粒沉降于瓶底鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的檢查方法
pH值應為5.0~7.5(通則1401)粒度取本品,充分振搖使顆粒分散,立即用滴管吸1滴,置血球計數板上,置顯微鏡下檢視,觀察的顆粒不得少于100個,其中在10~90m之間應不少于90%,不得有大于150m的顆粒細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的類別
放射性診斷用藥。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度(1)項下的色譜圖中,Rt值為0.0~0.1處有放射性主峰。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的生物分布
取體重20~25g的健康小白鼠3只(雌雄不拘),分別由尾靜脈注射本品74~740kBq,體積不得過0.2ml,注射后10分鐘后處死,取出全肝與肺,用合適的儀器分別測量其放射性。以公式(A/B)×100%計算肝與肺的放射性攝取量(%)。式中A為各臟器放射性凈計數率;B為注入鼠體內的放射性凈計數率。本品
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的基本性狀
本品為白色顆粒懸浮液,靜置后,顆粒沉降于瓶底
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射化學純度
(1)取本品適量(約20000計數/分鐘),以85%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法通則1401)試驗,锝[mT]聚合白蛋白的R值為0.0~0.1其放射化學純度應不低于90%(2)取本品適量,置于離心管中,用適宜的計數器測定放射性凈計數,以2000轉/分鐘的速率離心約10分鐘,吸取上清液,
锝［99mTc］植酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取2~4ml,注入注射用亞錫噴替酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mT]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~5ml,注入注射用甲氧異腈或注射用亞錫甲氧異腈瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,在密封條件下,直立于沸水浴中加熱5~15分鐘后取出,冷卻至室溫,即得。
锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液的制備方法
(1)一步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~6ml注人注射用亞錫雙半胱氨酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘即得。(2)二步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~6m1注人注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中,充分振搖,使凍干物溶
锝［99mTc］依替菲寧注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc酸鈉注射液的放射性濃度,取1~8ml,注入注射用亞錫依替菲寧瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5~10分鐘,即得。
锝［99mTc］焦磷酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取4~10ml,注入注射用亞錫焦磷酸鈉瓶中,充分振搖,使凍干物速溶,靜置5分鐘,即得。
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[Tc]酸鈉注射液的放射性濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的制備方法
(1)一步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mT]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml注入注射用錫雙半胱乙酯瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置15分,即得。(2)二步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[9mTc]鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml注人注射用亞錫葡庚糖鈉瓶中,充分振搖,使凍干物溶解后
锝［99mTc］植酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
锝［99mTc］植酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
高锝［99mTc］酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~7.0(通則1401)含鋁量用于從堆照、裂變锝[9mTc]發生器得到的高锝［99mTc］Tc酸鈉注射液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液1.0ml標準溶液取鋁標準溶液(每1ml相當于1pg的鋁)1
锝［99mTc］植酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
高锝［99mTc］酸鈉注射液的鑒定方法
(1)取本品適量,照y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.9~1.0處有放射性主峰。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~7.0(通則1401)含鋁量用于從堆照、裂變锝[9mTc]發生器得到的高锝［99mTc］Tc酸鈉注射液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液1.0ml標準溶液取鋁標準溶液(每1ml相當于1pg的鋁)1
锝［99mTc］植酸鹽注射液
制法臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰
高锝［99mTc］酸鈉注射液
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.9~1.0處有放射性主峰。檢查pH值應為4.0~7.
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的檢查－方法
pH值應為4.0~6.0(通則1401)。細菌內毒素取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1m1中含內毒素的量應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.0~0.1處有放射性主峰
锝［99mTc］植酸鹽注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.0~0.1處有放射性主峰
高锝［99mTc］酸鈉注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.9~1.0處有放射性主峰。