枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的放射化學純度
取本品適量,以醋酸鈉冰醋酸混合溶液(取醋酸鈉1.36g與冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混勻)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,枸櫞酸鎵[Ga]的Rr值約為0.9,其放射化學純度應不低于95%。......閱讀全文
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的放射化學純度
取本品適量,以醋酸鈉冰醋酸混合溶液(取醋酸鈉1.36g與冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混勻)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,枸櫞酸鎵[Ga]的Rr值約為0.9,其放射化學純度應不低于95%。
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(74.4~82.2小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R(值約為0.9處有放射性主
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的檢查方法
pH值應為6.0~7.5(通則1401)細菌內毒素取本品,以內毒素檢查用水至少稀釋100倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml中含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(74.4~82.2小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R(值約為0.9處有放射性主峰
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的類別和規格
類別放射性診斷用藥規格(1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq貯藏置鉛容器內,密閉保存,容器表面輻射水平應符合規定。
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于37MBq
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,鎵[Ga]應大于9.0%,鎵[Ga不得過0.2%
鉻［51Cr］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量,以水-乙醇濃氨溶液(5:2:1)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,鉻[5Cr]酸鈉的R值約為0.8,其放射化學純度應不低于95%。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。
氯化亞鉈［201Tl］注射液的放射化學純度
取本品適量,以磷酸氫二鈉-丙酮(1:9,g/m1)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,氯化亞鉈[T的R值為0.0~0.1,其放射化學純度應不低于95%。
氟［18F］脫氧葡糖注射液的放射化學純度
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量,點于硅膠G薄層板上,以乙腈水(95:5)為展開劑,展開,晾干,用適宜的放射性檢測器測定放射性分布,氟F]脫氧葡糖的R值為0.4~0.6,其放射化學純度應不低于90%。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以2mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,高锝[mTc]酸鈉的R1值為0.9~1.0,其放射化學純度應不低于98%
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以2mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,高锝[mTc]酸鈉的R1值為0.9~1.0,其放射化學純度應不低于98%
磷［32P］酸鈉鹽注射液放射化學純度
? ? ?取本品適量,以丙酮-水-濃氨溶液氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)為展開劑,色譜紙預先用2%氯化銨溶液浸泡1~2分鐘,取出,置100℃干燥(在干燥器中保存),照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗磷[32P]酸鈉的R;值約為0.7,其放射化學純度應不低于95%。
枸櫞酸芬太尼注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并制成每1ml中含0.05mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液lml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻空白溶
膠體磷［32P］酸鉻注射液的放射化學純度
取本品適量,以醋酸-水(0.5:100)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,膠體磷[32P]酸鉻的R:值為0.0~0.1,其放射化學純度應不低于98%。
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以硅膠板為固定相,照放射化學純度測定法三法(通則1401試驗。展開系統一以0.9%氯化鈉溶液為展開劑,锝[mT噴替酸鹽的R值為0.9~1.0,膠體锝[Tc]的R:值為0.0~0.1。展開系統二以丙酮為展開劑,锝[T]噴替酸鹽的Rt值為0.0~0.1,高锝[mT]
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射化學純度
(1)取本品適量(約20000計數/分鐘),以85%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法通則1401)試驗,锝[mT]聚合白蛋白的R值為0.0~0.1其放射化學純度應不低于90%(2)取本品適量,置于離心管中,用適宜的計數器測定放射性凈計數,以2000轉/分鐘的速率離心約10分鐘,吸取上清液,
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的放射化學純度
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于聚酰胺-6薄片上,以乙腈為展開劑,展開,晾干,用適宜的放射性檢測器測定,锝[mTc]甲氧異腈的R值約為0.9,其放射化學純度應不低于90%。
锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液
類別放射性診斷用藥。制法(1)一步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~6ml注人注射用亞錫雙半胱氨酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘即得(2)二步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~6m1注人注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中
枸櫞酸芬太尼注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
枸櫞酸芬太尼注射液的鑒別方法
(1)取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm的波長處有最大吸收(2)取本品20nl,蒸發至約10ml,顯栒櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)
枸櫞酸芬太尼注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm的波長處有最大吸收(2)取本品20nl,蒸發至約10ml,顯栒櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照品溶液取雜質Ⅰ對照
輸血用枸櫞酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為6.5~8.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中內毒素的量應小于5.56EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
枸櫞酸舒芬太尼注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。空白溶液取枸櫞酸與氯化鈉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含25g和9mg的溶液。系統適用性溶液、系統適用性要
枸櫞酸舒芬太尼注射液的性狀規格
規格按C2H3N2O2S計(1)1ml:50g(2)2ml:0pg(3)5ml:250g性狀本品為無色的澄明液體。
枸櫞酸芬太尼注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照品溶液取枸櫞酸芬太尼對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.1%無水硫酸鈉與0.2%醋酸銨的溶液-甲醇-乙腈(4:3:1(用冰醋酸調節pH值至6.3±0.1)為
枸櫞酸舒芬太尼注射液的所屬類別
同枸櫞酸舒芬太尼。