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    丁酸氫化可的松的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約15mg,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取甲睪酮和丁酸氫化可的松各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m1中約含甲睪酮18g和丁酸氫化可的松26g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水乙腈-冰醋酸(55:45:0.5)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按丁酸氫化可的松峰計算不低于1500,丁酸氫化可的松峰與甲睪酮峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),......閱讀全文

    丁酸氫化可的松的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約15mg,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取甲睪酮和丁酸氫化可的松各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m1中約含甲

    丁酸氫化可的松的鑒別和檢查方法

    鑒別(1)取本品約4mg,加硫酸2ml使溶解,即顯黃色至棕黃色,并帶綠色熒光。(2)取本品約10mg,加甲醇1ml溶解后,加堿性酒石酸銅試液1ml,加熱,即產生氧化亞銅的紅色沉淀(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集585圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取

    丁酸氫化可的松的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定內標溶液取甲睪酮,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.18mg的溶液供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含0.26mg的溶液,精密量取該溶液與內標溶液各5m1,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取丁酸氫化可的松對

    丁酸氫化可的松的鑒別方法

    (1)取本品約4mg,加硫酸2ml使溶解,即顯黃色至棕黃色,并帶綠色熒光。(2)取本品約10mg,加甲醇1ml溶解后,加堿性酒石酸銅試液1ml,加熱,即產生氧化亞銅的紅色沉淀(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集585圖)一

    丁酸氫化可的松的類別及貯藏方法

    類別腎上腺皮質激素藥貯藏遮光,密封保存

    丁酸氫化可的松的類別及貯藏方法

    類別腎上腺皮質激素藥貯藏遮光,密封保存

    丁酸氫化可的松的制劑類型

    丁酸氫化可的松乳膏

    丁酸氫化可的松的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在無水乙醇中微溶,在乙醚中極微溶解,在水中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+47°至+54。鑒別(1)取本品約4mg,加硫酸2ml

    丁酸氫化可的松的基本性狀

    本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在無水乙醇中微溶,在乙醚中極微溶解,在水中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+47°至+54。

    氫化可的松的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取潑尼松龍對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液

    氫化可的松的檢查方法

    檢查有關物質取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取潑尼松龍對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,

    氫化可的松片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在248mm的波長處測定吸光度,按C

    氫化可的松的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加臨用新制的硫酸苯肼試液8ml,在70℃加熱15分鐘,即顯黃色(2)取本品約2ng,加硫酸2ml使溶解,放置5分鐘,顯棕黃色至紅色,并顯綠色熒光;將此溶液傾人10ml水中,即變成黃色至橙黃色,并微帶綠色熒光,同時生成少量絮狀沉淀(3)在含量測定項下記

    醋酸氫化可的松的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。取本品約25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取醋酸氫化可的松與醋酸可的松對照品

    醋酸氫化可的松的檢查方法

    檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。用內容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙腈40ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相

    醋酸氫化可的松的檢查方法

    檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。取本品約25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取醋酸氫化可的松與醋酸可的松對

    醋酸氫化可的松的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。取本品約25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取醋酸氫化可的松與醋酸可的松對照品

    醋酸氫化可的松片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,置乳缽中研磨,加無水乙醇適量,研磨溶解并定量轉移至200ml量瓶中,振搖使醋酸氫化可的松溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液為供試品溶液;另精密稱取醋酸氫化可的松對照品20ng,置20ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照含量測定項下的測定

    醋酸氫化可的松片的檢查方法

    檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中研磨,加無水乙醇適量,研磨溶解并定量轉移至200ml量瓶中,振搖使醋酸氫化可的松溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液為供試品溶液;另精密稱取醋酸氫化可的松對照品20ng,置20ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照含量測定項下的

    氫化可的松乳膏的檢查方法

    應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)

    醋酸氫化可的松滴眼液的檢查方法

    檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品充分搖勻后,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.2。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則010

    醋酸氫化可的松的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約3ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為5.0~7.0(通則06

    醋酸氫化可的松的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加臨用新制的硫酸苯肼試液8ml,在70℃加熱15分鐘,溶液即顯黃色。(2)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即顯黃色至棕黃色,并帶綠色熒光。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)本品

    使用丁酸氫化可的松乳膏的注意事項

      1、兒童、孕婦和哺乳期婦女應在醫師指導下使用丁酸氫化可的松乳膏。  2、丁酸氫化可的松乳膏不得用于皮膚破潰處。  3、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。  4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢。  5、不宜大面積、長期使用;用藥1周后癥狀未緩解,請咨詢

    氫化可的松片的檢查

       溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以900ml 水為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液6ml濾過,精密量取續濾液5ml 用水稀釋至10ml,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在248nm 的波長處測定吸收度,按C21H30O5的吸收系數(E1% 1cm)

    醋酸氫化可的松眼膏的檢查方法

    檢查應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。

    醋酸氫化可的松滴眼液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品12ml,照醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品充分搖勻后,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為

    醋酸氫化可的松乳膏的檢查方法

    檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。

    醋酸氫化可的松眼膏的檢查方法

    應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。

    醋酸氫化可的松乳膏的檢查方法

    應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。

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