頭孢唑林鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含2.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,加0.2%氫氧化鈉溶液10ml使溶解,靜置15~30分鐘,精密量取1ml,置10m1量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,取雜質E對照品和雜質A對照品適量,加上述溶液溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;流動相A為磷酸鹽緩......閱讀全文
頭孢唑林鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一
頭孢唑林鈉的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含164g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在72nm的波長處有最大吸收(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品,加
注射用頭孢唑林鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.lg的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶
頭孢唑林鈉的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含164g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在72nm的波長處有最大吸收(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)
頭孢唑林鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑林對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml溶解后,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,
頭孢唑林鈉的類別和貯藏方法
類別β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏嚴封,在涼暗干燥處保存
頭孢唑林鈉的性狀和貯藏方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;易引濕本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為15°至-24°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含16g
頭孢唑肟鈉的檢查方法
結晶性取本品,依法測定(通則0981),應符合規定酸堿度取本品,加水制成每1ml中含頭孢唑肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得
頭孢美唑鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~6.2溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.55g,分別加水5ml溶解后,立即依法檢查,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通
頭孢替唑鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1m中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第一
注射用頭孢唑林鈉的檢查和鑒別方法
鑒別照頭孢唑林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.lg的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效
頭孢唑林鈉的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;易引濕本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為15°至-24°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含16g的溶
注射用頭孢唑林鈉的鑒別方法
照頭孢唑林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
注射用頭孢唑林鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢唑林鈉含量測定項下
頭孢美唑鈉的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1125圖)一致(
頭孢唑肟鈉的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)ml振搖使溶解,用75%乙醇稀釋制成每1m中約含5mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑肟對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml振搖使溶解,用75%乙醇稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。系統適用性溶液取頭孢
頭孢替唑鈉的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品,加水制成每1ml中約含16g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1126圖)一致。(4)本品顯
頭孢唑林鈉的制劑和雜質類型
制劑注射用頭孢唑林鈉雜質ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛2-烯2-羧酸雜質E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇
注射用頭孢唑林鈉的類別和貯藏方法
類別同頭孢唑林鈉規格按C14H14N8O4S3計(1)0.25g(2)0.5g(3)0.75g(4)1.0g(5)2.0g貯藏密閉,在涼暗干燥處保存。
注射用頭孢美唑鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑肟0.1mg的溶液。pH7.0磷酸鹽緩沖液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢唑肟鈉含量測定項下。
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑林對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml溶解后,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,
注射用頭孢替唑鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一
注射用頭孢唑林鈉的基本性狀
本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末無臭。
頭孢美唑鈉的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1125圖)一致(4)
頭孢唑肟鈉的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)ml振搖使溶解,用75%乙醇稀釋制成每1m中約含5mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑肟對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml振搖使溶解,用75%乙醇稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。系統適用性溶液取頭孢唑肟
頭孢唑肟鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。H7.0磷酸鹽緩沖液見有關物質項下供試品溶液取本品適量(約相當于頭孢唑肟20mg),精密稱定,置200ml量瓶中,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取頭孢唑肟對照品適量,精密稱定,加H7.0磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1m中約含頭孢唑肟
頭孢替唑鈉的鑒別方法
(1)取本品,加水制成每1ml中約含16g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1126圖)一致。(4)本品顯鈉鹽
頭孢替唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢替唑0.2mg的溶液對照品溶液取頭孢替唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含頭孢替唑0.2ng的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密