紅霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水150m1,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定pH8.0磷酸鹽溶液取磷酸氫二鉀11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液調節pH值至8.0,用水稀釋成1000ml 供試品溶液取本品約40mg,置10m1量瓶中,加甲醇ml使溶解,用pH8.0磷酸鹽溶液稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用pH8.0磷酸鹽溶液-甲醇(3:2)稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(1)取紅霉素標準品約40mg,置10ml量瓶中,加甲醇4ml使溶解,用pH8.0磷酸鹽溶液稀釋至刻搖勻。系統適用性溶液(2)取紅霉素系統適用性對照品omg,置10ml量瓶中,加甲醇4ml使溶解,用pH8.0磷酸鹽溶液稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用pH8.0磷酸鹽溶液甲醇(3:2)定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液色譜條......閱讀全文
鹽酸柔紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中約含20pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、252mm、290nm、480nm、495nm與532nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外
羅紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中
紅霉素腸溶膠囊的檢查方法
水分取本品的內容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定。含水分不得過7.5%。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法方法2)測定酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9→100090ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時取樣,并立即將轉籃升出
紅霉素腸溶片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法方法2)測定。酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時,立將轉籃升出液面。限度每片腸膜均不得有裂縫。緩沖液中溶出量溶出條件取酸中溶出量項下2小時的轉籃,隨即以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)(取0.
地紅霉素的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與地紅霉素對照品的圖譜一致(通則0402)。如不一致,取本品及地紅霉素對照品各約20mg,分別加無水乙醇3ml溶解,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥過夜后,再測定。檢查
乳糖酸紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)在紅霉素A組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集257圖)一致。如發現在1750~1680cm-1處的吸收峰與對照的圖譜不一致時,可取本品適量,溶于無水乙醇中,在水浴上蒸干,置減壓干燥器中減壓干燥后測
琥乙紅霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色粉末或結晶性粉末;無臭。本品在無水乙醇、丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中幾乎不溶鑒別(1)取本品約5mg,加鹽酸羥胺的飽和甲醇溶液與氫氧化鈉的飽和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加熱發生氣泡,放冷,加鹽酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化鐵試液0.5ml,溶液顯紫紅色。(2)取本品與琥
羅紅霉素片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含
紅霉素的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集167圖)一致。如不一致,取本品與標準品適量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm2至2050cm1波長范圍
地紅霉素腸溶片的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液」色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過標示量的1.5%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,
琥乙紅霉素顆粒的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為混懸顆粒;氣芳香,鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應2)取本品細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,加水制成每1
硬脂酸紅霉素膠囊的檢查方法
檢查紅霉素B、C組分及有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的內容物,精密稱取適量,加甲醇使硬脂酸紅霉素溶解并定量稀釋制成每1ml中含紅霉素20mg的溶液,濾過,精密量取續濾液適量,用溶劑定量稀釋制成每n1中約含紅霉素4mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置
硬脂酸紅霉素顆粒的檢查方法
檢查酸堿度取本品適量,加水制成每1ml中約含0.1mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~9.0。紅霉素B、C組分及有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品內容物適量,研細,精密稱取適量約相當于紅霉素0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超
鹽酸柔紅霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末;有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中約含20pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、25
鹽酸柔紅霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末;有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中約含20pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、25
琥乙紅霉素分散片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經15分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素0.1mg的溶液。對照溶液取本品10片,精密稱
地紅霉素腸溶膠囊的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下。限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過標示量的1.5%。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取裝量差異項
琥乙紅霉素片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應。(2)取本品的細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4ng的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定
硬脂酸紅霉素片的檢查方法
檢查紅霉素B、C組分及有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品,研細,精密稱取適量,加甲醇使硬脂酸紅霉素溶解并定量稀釋制成每1m中含紅霉素20mg的溶液,濾過,精密量取續濾液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置
硬脂酸紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品3mg,加丙酮2ml,溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml,振搖氯甲烷層顯藍色(2)在紅霉素A組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品約0.1g,加2mol/L鹽酸溶液5ml及水10ml,緩緩加熱至沸,
紅霉素軟膏的檢查及鑒別方法
鑒別取本品約0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml,置水浴上加熱使溶解,冷卻,傾取水層,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109
琥乙紅霉素膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色顆粒或粉末鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應(2)取本品的內容物適量,加丙酮制成每1m中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與
紅霉素顆粒的檢查
酸堿度取本品的10%水混懸液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為6.0～9.0。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%
琥乙紅霉素分散片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應。2)取本品的細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法
注射用鹽酸柔紅霉素的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素10g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸柔紅霉素有關物質項下。限度供試
硬脂酸紅霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭。本品在甲醇、乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中幾乎不溶。鑒別(1)取本品3mg,加丙酮2ml,溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml,振搖氯甲烷層顯藍色(2)在紅霉素A組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主
羅紅霉素干混懸劑的檢查方法
堿度取本品適量(約相當于羅紅霉素15mg),加水10ml溶解,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為7.0~9.0。干燥失重取本品適量,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定溶出條件以醋酸鹽緩沖液(取0.04mol/L醋
紅霉素腸溶膠囊的性狀及檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色腸溶微丸或顆粒。檢查水分取本品的內容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定。含水分不得過7.5%。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法方法2)測定酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9→100090ml為溶出介質,轉速為每分鐘50
硬脂酸紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物與紅霉素標準品各適量,照紅霉素B、C組分及有關物質項下的方法溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素4mg的溶液,濾過,分別作為供試品溶液與標準品溶液,并依法試驗。在記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的內容物,照硬脂酸紅霉素項下的鑒
紅霉素腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:5)為展開劑測定法吸取