坎地沙坦酯的類別及貯藏方法
類別抗高血壓藥。貯藏密封保存。......閱讀全文
坎地沙坦酯的類別及貯藏方法
類別抗高血壓藥。貯藏密封保存。
坎地沙坦酯片的類別及貯藏方法
類別抗高血壓藥。規格(1)4mg(2)8mg(3)12mg(4)16mg貯藏密封保存。
坎地沙坦酯的檢查方法
氯化物取本品0.40g,加水100ml,強力振搖10分鐘,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.05%)
坎地沙坦酯的鑒別方法
(1)取有關物質項下的對照溶液作為供試品溶液;另取坎地沙坦酯對照品適量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1147圖)一致。
坎地沙坦酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含坎地沙坦酯0.4mg的溶液,濾過對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。系統適用性貯備溶液取坎地沙坦酯適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含坎地沙坦酯0.
坎地沙坦酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含坎地沙坦酯0.4mg的溶液,濾過對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。系統適用性貯備溶液取坎地沙坦酯適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含坎地沙坦酯0.
坎地沙坦酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在無水乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。鑒別(1)取有關物質項下的對照溶液作為供試品溶液;另取坎地沙坦酯對照品適量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對
坎地沙坦酯的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取有關物質項下的對照溶液作為供試品溶液;另取坎地沙坦酯對照品適量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1147圖)一
坎地沙坦酯的生產要求
應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。
坎地沙坦酯的含量測定
取本品約0.45g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)40ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于61.07mg的Ca3H34N6O6。
坎地沙坦酯的相關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈水(3:2)供試品溶液取本品約20mg,置50ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻。系統適用性貯備溶液取供試品溶液20ml,在90℃水浴加熱2小時后,放冷,加乙腈至20ml。系統
坎地沙坦酯片的介紹
坎地沙坦酯片是一種用于治療原發性高血壓的藥物。它可以通過口服的方式服用，一般成人的劑量是每日一次，每次4～8mg，必要時可以增加劑量至12mg。 坎地沙坦酯片的主要作用機制是抑制血管緊張素II的受體，從而放松血管，降低血壓。它還可以用于治療高血壓，減少心臟負擔，降低心腦血管疾病的風險。此外，坎
坎地沙坦酯片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在255mm與305nm的波長處有最大吸收
坎地沙坦酯片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在255mm與305nm的波長處有最大吸收
坎地沙坦酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片(必要時薄膜衣片除去包衣),分別置50ml量瓶中,加水3ml使崩散,加溶劑適量,超聲使坎地沙坦酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含坎地沙坦酯16的溶液對照品溶液取坎地沙坦酯對照品約16mg
坎地沙坦酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在255mm與305nm的波長處有最大吸收
阿利沙坦酯的類別及貯藏方法
類別抗高血壓藥。貯藏遮光,密封保存
坎地沙坦酯的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在無水乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。
坎地沙坦酯片的藥理毒理
坎地沙坦西酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素II AT 1受體拮抗劑，通過與血管平滑肌AT 1受體結合而拮抗血管緊張素II的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。 在高血壓患者進行的試驗顯示：患者多次服用本
坎地沙坦酯片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在255mm與305nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑
坎地沙坦酯片的基本性狀
本品為白色或類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
坎地沙坦酯的制劑和雜質類型
制劑坎地沙坦酯片雜質質Ⅵ2.雜質雜質ICH3N〓NNHH, C C26H24N6O3468.51 乙氧基-1-[[2-(1H-四氮唑基-5-基)聯苯-4-基]甲基]1H-苯并咪唑-7-羧酸乙酯雜質ICH3(1RS)-2氧代3[[2′-(1H四氮唑基-5-基)聯苯-4基]甲基]-2,3-二氫-1H-苯
關于坎地沙坦酯片的成分介紹
本品主要成份為坎地沙坦西酯，其化學名稱為：(±)-1-(環己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5)聯苯基-4]甲基]-1H-苯并咪唑-7]羧酸酯 化學結構式： 分子式：C 33H 34N 6O 6 分子量：610.67
纈沙坦的類別及貯藏方法
類別血管緊張素Ⅱ受體AT1拮抗藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)纈沙坦片(2)纈沙坦膠囊
阿利沙坦酯片的類別和貯藏方法
類別同阿利沙坦酯。規格(1)80mg(2)240mg貯藏密封,在干燥處保存。
替米沙坦的類別及貯藏方法
類別抗高血壓藥貯藏密封保存。雜質質IC15H13BrO2305.17 4-溴甲基-聯苯-2-甲酸甲酯
纈沙坦片的類別及貯藏方法
類別同纈沙坦。規格40mg貯藏遮光,密封保存
氯沙坦鉀的類別及貯藏方法
類別血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥貯藏密封,在陰涼干燥處保存制劑(1)氯沙坦鉀片(2)氯沙坦鉀膠囊
纈沙坦的類別制劑及貯藏方法
類別血管緊張素Ⅱ受體AT1拮抗藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)纈沙坦片(2)纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊的類別及貯藏方法
類別同纈沙坦。規格(1)40mg(2)80mg(3)160mg貯藏遮光,密封,在30℃以下保存。