環磷酰胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25ng,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取環磷酰胺對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(36:65)為流動相;檢測波長為195nm;進樣體積為20l。系統適用性要求理論板數按環磷酰胺峰計算不低于2000測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
環磷酰胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25ng,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取環磷酰胺對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(36:65)為流動相;檢測
環磷酰胺片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于環磷酰胺0.1g),置100ml量瓶中加水50ml,超聲10分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系
異環磷酰胺的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按異環磷酰胺峰計
注射用環磷酰胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環磷酰胺含量測定項下。
關于環磷酰胺的含量測定介紹
一、含量測定 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、供試品溶液 取本品約25mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。 2、對照品溶液 取環磷酰胺對照品約25mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。 3、色譜條件 用十八烷基硅
關于異環磷酰胺的含量測定介紹
照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、供試品溶液 取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。 2、對照品溶液 取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。 3、色譜條件 見有關物質項下。 系統適用性
注射用異環磷酰胺的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。
環磷腺苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取環磷腺苷對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品
環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。(
環磷酰胺片的檢查方法
酸度取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺0.25g),加水20ml,振搖使環磷酰胺溶解,濾過,濾液加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,不得有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),加三氯甲烷5oml,振搖15分鐘使環磷酰胺溶解
環磷酰胺的鑒別方法
(1)取本品約0.1g與無水碳酸鈉1g,置坩堝中混勻,加熱熔融后,放冷,加水20ml使溶解,濾過;濾液加硝酸使成酸性后,顯氯化物鑒別(1)的反應與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜
異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約30mg
環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g與無水碳酸鈉1g,置坩堝中混勻,加熱熔融后,放冷,加水20ml使溶解,濾過;濾液加硝酸使成酸性后,顯氯化物鑒別(1)的反應與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖
異環磷酰胺
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml
注射用環磷腺苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密稱取裝量差異項下的內容物適量(約相當于環磷腺苷20mg),加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環磷腺苷0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環磷腺苷含量測定項下。
注射用環磷腺苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取青蒿素對照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對
環磷酰胺的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封(供口服用)或嚴封(供注射用),在
異環磷酰胺的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
環磷酰胺片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),用乙醚提取,濾過;濾液除去乙醚后,殘渣照環磷酰胺項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
關于環磷腺苷的含量測定介紹
照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(含0.01mol/L四丁基溴化銨,用磷酸調節pH值至4.3)-乙腈(85:15)為流動相,檢測波長為258nm。取環磷腺苷對照品約10mg,用水5mL使溶解
環磷酰胺片的類別及貯藏方法
類別同環磷酰胺。規格50mg貯藏遮光,密封,在30℃以下保存。
注射用環磷酰胺的檢查方法
氯化物取本品1瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,依法檢査(通則0801),立即與標準氯化鈉溶液1.8ml(0.g規格)或3.6ml(0.2g規格)制成的對照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,在暗處放置5分鐘)比較,不得更濃(0.01
異環磷酰胺的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存。
環磷酰胺片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),用乙醚提取,濾過;濾液除去乙醚后,殘渣照環磷酰胺項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺
環磷酰胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;失去結晶水即液化本品在乙醇中易溶,在水或丙酮中溶解熔點取本品,不經干燥,依法測定(通則0612),熔點為48.5~52℃。鑒別(1)取本品約0.1g與無水碳酸鈉1g,置坩堝中混勻,加熱熔融后,放冷,加水20ml使溶解,濾過;濾液加硝酸使成酸性后,顯氯化物鑒別(1)的反
環磷酰胺的功能介紹
環磷酰胺(Cyclophosphamide,CTX)是進入人體內被肝臟或腫瘤內存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥類衍生物。抗瘤譜廣,是第一個所謂“潛伏化”廣譜抗腫瘤藥,對白血病和實體瘤都有效。
環磷酰胺的作用機理
環磷酰胺在體外無活性,主要通過肝臟P450酶水解成醛磷酰胺再運轉到組織中形成磷酰胺氮芥而發揮作用。環磷酰胺可由脫氫酶轉變為羧磷酰胺而失活,或以丙烯醛形式排出,導致泌尿道毒性。屬于周期非特異性藥,作用機制與氮芥相同。
環磷酰胺的用藥禁忌
對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。
環磷酰胺的用法用量
口服:50~100毫克/次,2~3次/日,一療程總量10~15g。靜注:0.2克/次,每日或隔日1次;或0.6~0.8克/次,每周1次,一療程總量8~10g。
注射用環磷酰胺的鑒別方法
取本品,照環磷酰胺項下的鑒別試驗,顯相同的反應。