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    奮乃靜注射液的檢查方法

    pH值應為3.0~5.0(通則0631)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg奮乃靜中含內毒素的量應小于30EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。......閱讀全文

    奮乃靜注射液的檢查方法

    pH值應為3.0~5.0(通則0631)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg奮乃靜中含內毒素的量應小于30EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

    奮乃靜注射液的檢查方法

    pH值應為3.0~5.0(通則0631)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg奮乃靜中含內毒素的量應小于30EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

    奮乃靜的檢查方法

    甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加甲醇10m1溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則o901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml

    奮乃靜注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品1ml,加鹽酸與水各1ml,加熱至80℃,加過氧化氫溶液數滴,即顯深紅色,放置后,紅色漸褪去。(2)取本品1ml,置蒸發皿中,在水浴上蒸干,放冷,殘渣加硫酸5nl溶解,顯櫻桃紅色,放置后色漸深;取部分硫酸溶液加溫,轉為品紅色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重鉻酸鉀溶液數滴,漸成深紅

    奮乃靜注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品1ml,加鹽酸與水各1ml,加熱至80℃,加過氧化氫溶液數滴,即顯深紅色,放置后,紅色漸褪去。(2)取本品1ml,置蒸發皿中,在水浴上蒸干,放冷,殘渣加硫酸5nl溶解,顯櫻桃紅色,放置后色漸深;取部分硫酸溶液加溫,轉為品紅色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重鉻酸鉀溶液數滴,漸成深紅

    奮乃靜片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于奮乃靜10mg),置10ml量瓶中,加甲醇適量,充分振搖使奮乃靜溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液(必要時濾過)對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。

    奮乃靜的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品5mg,加鹽酸與水各1ml,加熱至80℃,加過氧化氫溶液數滴,即顯深紅色;放置后,紅色漸褪去。(2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm與313nm的波長處有最大吸收,在313nm與258nm波長處的吸光度比值

    奮乃靜片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于奮乃靜10mg),置10ml量瓶中,加甲醇適量,充分振搖使奮乃靜溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液(必要時濾過)對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。

    鹽酸氟奮乃靜注射液的檢查方法

    pH值應為4.5~5.5(通則0631)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

    鹽酸氟奮乃靜注射液的檢查方法

    pH值應為4.5~5.5(通則0631)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

    癸氟奮乃靜注射液的檢查方法

    顏色取本品,與黃色10號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用乙腈-三氯甲烷(2:1)稀釋至

    癸氟奮乃靜的檢查方法

    丙酮溶液的顏色取本品適量,加丙酮制成5.0%的溶液,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100

    奮乃靜片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于奮乃靜5mg)加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照奮乃靜項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(②)避光操作。取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512

    鹽酸氟奮乃靜的檢查方法

    酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為1.9~2.3有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻色譜條件

    奮乃靜片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于奮乃靜5mg)加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照奮乃靜項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(②)避光操作。取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512

    鹽酸氟奮乃靜注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜20mg),加碳酸鈉及碳酸鉀各約100mg,混合均勻,先用小火小心加熱,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加鹽酸(1:2)酸化,濾過,濾液加茜素鋯試液0.5ml,溶液由紅變黃(2)取本品適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜3mg),加硫酸數滴,即顯紅黃色,

    癸氟奮乃靜注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品,照癸氟奮乃靜項下鑒別(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查顏色取本品,與黃色10號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。

    鹽酸氟奮乃靜注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜20mg),加碳酸鈉及碳酸鉀各約100mg,混合均勻,先用小火小心加熱,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加鹽酸(1:2)酸化,濾過,濾液加茜素鋯試液0.5ml,溶液由紅變黃(2)取本品適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜3mg),加硫酸數滴,即顯紅黃色,

    奮乃靜注射液的鑒別方法

    (1)取本品1ml,加鹽酸與水各1ml,加熱至80℃,加過氧化氫溶液數滴,即顯深紅色,放置后,紅色漸褪去。(2)取本品1ml,置蒸發皿中,在水浴上蒸干,放冷,殘渣加硫酸5nl溶解,顯櫻桃紅色,放置后色漸深;取部分硫酸溶液加溫,轉為品紅色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重鉻酸鉀溶液數滴,漸成深紅色至

    奮乃靜注射液的鑒別方法

    (1)取本品1ml,加鹽酸與水各1ml,加熱至80℃,加過氧化氫溶液數滴,即顯深紅色,放置后,紅色漸褪去。(2)取本品1ml,置蒸發皿中,在水浴上蒸干,放冷,殘渣加硫酸5nl溶解,顯櫻桃紅色,放置后色漸深;取部分硫酸溶液加溫,轉為品紅色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重鉻酸鉀溶液數滴,漸成深紅色至

    奮乃靜注射液的含量測定方法

    精密量取本品適量(約相當于奮乃靜125mg),置分液漏斗中,加氫氧化鈉試液2ml使成堿性,用三氯甲烷振搖提取4次,每次20ml,合并提取液,以置有無水硫酸鈉5g的干燥濾紙濾過,濾液置水浴上蒸干,加冰醋酸10ml溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗

    奮乃靜注射液的含量測定方法

    精密量取本品適量(約相當于奮乃靜125mg),置分液漏斗中,加氫氧化鈉試液2ml使成堿性,用三氯甲烷振搖提取4次,每次20ml,合并提取液,以置有無水硫酸鈉5g的干燥濾紙濾過,濾液置水浴上蒸干,加冰醋酸10ml溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗

    鹽酸氟奮乃靜的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品5mg,加硫酸5ml使溶解,即顯淡紅色;溫熱后變成紅褐色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集378圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品

    鹽酸氟奮乃靜片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸氟奮乃靜0.4mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用

    癸氟奮乃靜的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品15~20mg,加碳酸鈉與碳酸鉀各約0.1g,混勻,在600℃熾灼15~20分鐘,放冷,加水2ml使溶解,加鹽酸溶液(1→2)酸化,濾過,濾液加茜素鋯試液0.5ml,應顯黃色取本品約50mg,加甲醇2ml溶解后,加0.1%氯化鈀溶液3ml,即有沉淀生成,并顯紅色,再加過量的氯化鈀溶液

    鹽酸氟奮乃靜的性狀檢查方法

    性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;遇光易變色本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中極微溶解,在乙醚中不溶。吸收系數取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在25m的波長處測定吸光度,吸收系數(E1)為5

    鹽酸氟奮乃靜注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜20mg),加碳酸鈉及碳酸鉀各約100mg,混合均勻,先用小火小心加熱,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加鹽酸(1:2)酸化,濾過,濾液加茜素鋯試液0.5ml,溶液由紅變黃(2)取本品適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜3mg)

    鹽酸氟奮乃靜注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜20mg),加碳酸鈉及碳酸鉀各約100mg,混合均勻,先用小火小心加熱,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加鹽酸(1:2)酸化,濾過,濾液加茜素鋯試液0.5ml,溶液由紅變黃(2)取本品適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜3mg)

    癸氟奮乃靜注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為黃色至橙黃色的澄明油狀液體。鑒別(1)取本品,照癸氟奮乃靜項下鑒別(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查顏色取本品,與黃色10號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相

    鹽酸氟奮乃靜注射液

    性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜20mg),加碳酸鈉及碳酸鉀各約100mg,混合均勻,先用小火小心加熱,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加鹽酸(1:2)酸化,濾過,濾液加茜素鋯試液0.5ml,溶液由紅變黃(2)取本品適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜3mg)

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