氟他胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相使氟他胺溶解并稀釋制成每1ml中約含氟他胺0.2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋成每1ml中約含0.4g的溶液。對照品貯備液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液、色譜條件、系統適用性要求和測定法見氟他胺有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過氟他胺標示量的0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的倍(0.3%);供試品溶液色譜圖中小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含1%聚山梨酯80的磷酸鹽緩沖液(pH6.8)1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶岀液濾過,精......閱讀全文
氟他胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相使氟他胺溶解并稀釋制成每1ml中約含氟他胺0.2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋成每1ml中約含0.4g的溶液。對照品貯備液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液、色
氟他胺片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量(約相當于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振搖使氟他胺溶解,濾過,取續濾液適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在2
氟他胺的檢查方法
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液應澄清(通則0902第一法)。硫酸鹽取本品1.0g,加水50m1,加熱充分振搖后,放冷,濾過,取濾液25m1,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)氟取本品約10mg,精密稱定,照氟檢查法
氟他胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液1.5ml,再加稀硫酸2滴與2mol/L氫氧化鉀甲醇溶液1mI,振搖,在2分鐘內應生成紅棕色沉淀。(2)取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸1分鐘,放冷,濾過,濾液加亞硝酸鈉試液數滴,搖勻,加堿性β-萘酚試液數滴,即生成橙黃色沉淀。(3)取吸收
氟他胺片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量(約相當于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振搖使氟他胺溶解,濾過,取續濾液適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在227
氟他胺片的類別及貯藏方法
類別同氟他胺。規格0.25g貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
氟他胺片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氟他胺0.1g),置100ml量瓶中,加流動相適量振搖使氟他胺溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取氟他胺對照品適量,精密
氟他胺片的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量(約相當于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振搖使氟他胺溶解,濾過,取續濾液適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則
氟他胺片的基本性狀
本品為淡黃色片。
氟他胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液1.5ml,再加稀硫酸2滴與2mol/L氫氧化鉀甲醇溶液1mI,振搖,在2分鐘內應生成紅棕色沉淀。(2)取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸1分鐘,放冷,濾過,濾液加亞硝酸鈉試液數滴,搖勻,加堿性β-萘酚試液數滴,即生成橙黃色沉淀。(3)取吸收系數
氟他胺的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存。
氟他胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為110~114℃。吸收系數取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)在295mm的波長處測定吸光度,吸收系數(E
氟他胺的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取氟他胺對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜祭件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(60:40)為流動相:檢
氟他胺的基本性狀
本品為淡黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為110~114℃。吸收系數取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)在295mm的波長處測定吸光度,吸收系數(E1)
氟他胺的雜質及制劑類型
制劑氟他胺片雜質質INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
青霉胺片的檢查方法
青霉胺二硫化物照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于青霉胺0.125g),置200ml量瓶中,加溶劑適量,振搖約5分鐘使青霉胺溶解,靜置90分鐘,再加溶劑至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取青霉胺二硫化物對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解
卡莫氟片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以稀鹽酸24ml與乙醇210ml加水至1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液取卡莫氟對照品,精密稱定,加少量乙醇使溶解并用溶出介質定量稀釋制成每1m中約含
氟胞嘧啶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氟胞嘧啶1mg的溶液,濾過取續濾液對照品溶液取氟尿嘧啶對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml
氟哌啶醇片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氟哌啶醇10mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使氟哌啶醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相定量稀釋至刻度,搖勻。色譜條件
替加氟片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替加
五氟利多片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于五氟利多50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使五氟利多溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與
腺苷鈷胺片的檢查方法
檢查羥鈷胺素照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。供試品溶液取本品10片,除去包衣,研細,加氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml,用水稀釋至1000ml)溶解并分次轉移至50m量瓶中振搖,使腺苷鈷胺溶解,并稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(
甲鈷胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,除去包衣后,研細,精密稱取適量(約相當于甲鉆胺5mg),精密加入流動相10ml,超聲使甲鈷胺溶解,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1m1,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統
鹽酸普魯卡因胺片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經75分鐘時取樣測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液2ml1,置50ml量瓶中,加0.1molL氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(
乙酰唑胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于乙酰唑胺50mg),置100ml量瓶中,加水80ml,置80℃水浴中加熱5分鐘,振搖使乙酰唑胺溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻色譜條
腺苷鈷胺片的檢查方法
羥鈷胺素照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。供試品溶液取本品10片,除去包衣,研細,加氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml,用水稀釋至1000ml)溶解并分次轉移至50m量瓶中振搖,使腺苷鈷胺溶解,并稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.
青霉胺片的鑒別檢查方法
鑒別取本品,除去包衣后,研細,稱取適量(約相當于青霉胺0.25g),加水25ml攪拌使溶解,濾過,濾液照青霉胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查青霉胺二硫化物照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于青霉胺0.125g),置20
丙谷胺片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml濾過,精密量取續濾液ml,置50ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度搖勻。對照品溶液取丙谷胺對照
二氟尼柳片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含二氟尼柳1.omg溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用乙腈-水(4:1)稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇-乙
替加氟片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在23