聚焦抗體產業化，共謀抗體治療藥物行業發展
2013年6月21-22日 廣州 2012年全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據“半壁江山”，且市場增速勢頭不減;在中國，樂觀估計，到2015年，抗體藥物市場規模將達到325億-650億元。對抗體藥物生產企業而言，機遇和挑戰并重。 企業兼并合作頻繁、行業新進入者眾多 全球范圍內，大型制藥公司如羅氏、安進、強生等，其單抗產品線均通過兼并收購所得。在中國，越來越多傳統制藥公司對抗體產業產生了濃厚的興趣，恒瑞聯手尚華醫藥，海正牽手華東理工大學，華北制藥、齊魯制藥等企業也紛紛涉足抗體產業。國內外競爭壓力該如何化解?抗體藥物產業又是否可以實現百家爭鳴的局面? 新藥研發難度高、產業化瓶頸制約發展 抗體藥物研發周期長、投入大、風險高，且國內多以仿制藥為主。一方面是由于抗體藥物研發本身的難度及產業化技術等制約，另一方面，也由于資金持續性、人才專業度以及政府審批制度等因素所致。如何能夠突破這些制約因素，提升抗體企業創......閱讀全文
治療性抗體藥物的思考
前段時間，有小伙伴在公眾號留言說能不能寫點生物藥的文章，不要老是小分子藥嘛。難道你們團隊里只有化學，沒有生物？我們團隊的生物大咖劉博坐不住了，閃開，我來做個分享，絕對干貨！后面還要加鹵蛋！（不對，是彩蛋！） 話不多說，直接開始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔術子彈”( ma
聚焦抗體產業化，共謀抗體治療藥物行業發展
2013年6月21-22日 廣州 2012年全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據“半壁江山”，且市場增速勢頭不減;在中國，樂觀估計，到2015年，抗體藥物市場規模將達到325億-650億元。對抗體藥物生產企業而言，機遇和挑戰并重。 企業兼并合作頻繁、行業新進入者眾多 全球范圍內，大
哮喘治療抗體藥物和動物模型的應用
哮喘是最常見的慢性疾病之一，全球約有3億患者受到疾病困擾。氣道炎癥是哮喘患者的病癥核心，哮喘可以大致分為嗜酸性粒細胞哮喘和非嗜酸性粒細胞哮喘，嗜酸性粒細胞性氣道炎癥患者約占重度哮喘患者的40-60%，其發病潛在機制涉及多種類型的細胞和細胞因子參與。如IL‐4參與B細胞和IgE合成的調節，IL‐5
Abpro宣布與Essex－Bio合作投資開發抗體治療藥物
馬薩諸塞州沃本? --(美國商業資訊)? --處于合成生物學前沿的綜合性生命科學公司Abpro今天宣布與總部在中國的生物制藥公司Essex Bio締結伙伴關系。Abpro將發揮Abpro的DiversImmune?平臺的優勢，與Essex合作開發免疫腫瘤科和眼科領域的多個單克隆抗體。作為該協議的
哮喘治療抗體藥物和動物模型的應用（一）
哮喘是最常見的慢性疾病之一，全球約有3億患者受到疾病困擾。氣道炎癥是哮喘患者的病癥核心，哮喘可以大致分為嗜酸性粒細胞哮喘和非嗜酸性粒細胞哮喘，嗜酸性粒細胞性氣道炎癥患者約占重度哮喘患者的40-60%，其發病潛在機制涉及多種類型的細胞和細胞因子參與。如IL‐4參與B細胞和IgE合成的調節，IL‐5對嗜
作為腫瘤治療藥劑的單克隆抗體藥物介紹
（1）利妥昔單抗 在自身免疫性疾病形成過程中，B細胞起重要作用。CD20是前B細胞向成熟淋巴細胞分化過程中表達的表面抗原，參與調節B細胞的生長和分化。利妥昔單抗（美羅華）是一種針對CD20抗原的人鼠嵌合型單克隆抗體，是第一個被FDA批準用于臨床治療的單抗。進入人體后可與CD20特異性結合導致B
Nat－Med：新型抗體藥物或有望徹底治療HIV感染
近日，來自洛克菲勒大學的研究人員開發出了一種新型的生物制劑，其或許有望作為靶向作用HIV的潛在療法，相關研究刊登于國際雜志Nature Medicine上；這種名為10-1074的藥物或許就能夠為研究人員提供一種新方法來抑制HIV高風險個體機體的病毒感染。 研究者表示，這種藥物屬于廣譜中和性抗
哮喘治療抗體藥物和動物模型的應用（二）
小鼠哮喘模型 BALF 免疫細胞數從 B-hIL4/hIL4RA 小鼠 (n = 6) 中分離 BALF 免疫細胞。OVA 激發前，在 PBS/dupilumab（in house）處理下通過流式細胞術分析嗜酸性粒細胞的數量。dupilumab（ in house ）處理后，純合B-hI
新研究開辟肺癌抗體藥物偶聯物治療新方向
近日，《自然-醫學》發表了關于蘆康沙妥珠單抗治療晚期非小細胞肺癌的突破性研究成果。該研究由中山大學腫瘤防治中心教授張力/方文峰、副研究員趙珅團隊牽頭，聯合全球多中心研究團隊共同開展完成。這也是張力團隊在短短1個月內第二次在《自然-醫學》發表的重要研究成果。 肺癌是全球因癌癥死亡人數最多的癌種，
抗體藥物共軛物已進入臨床試驗治療血癌
受近年來臨床研究突破和技術進步的推動，目前已有30種作用于24個靶點的抗體藥物共軛物進入臨床試驗，主要治療血液癌癥與實體腫瘤。 抗體藥物共軛物研發風云再起 年初，隨著基因泰克公司的曲妥珠單抗-DM1最終獲得美國FDA的批準，抗體藥物共軛物再次成為制藥行業關注的焦點。曲妥珠單抗-DM1
Nature：抗體藥物偶聯劑助力毒蘑菇”靶向治療癌癥
科學家們一直認為來源于死帽蕈(death cap mushroom)這種有毒蘑菇的α-鵝膏蕈堿(α-amanitin)是一種可能的癌癥治療方法。然而由于它有引起肝毒性的傾向，其作為有效療法的潛力受到限制。 來自德克薩斯大學MD安德森癌癥的研究人員找到了一種基于α-amanitin的抗體藥物偶聯
首個治療白血病的抗體偶聯藥物終現昔日榮光
2016年的一天，Fred Hutch癌癥研究中心的Soheil Meshinchi教授懷揣著激動的心情，如離弦之箭般沖下四層樓，飛奔向他導師Irwin Bernstein教授的辦公室，向他宣布了一個好消息——GO治療急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）有效！
我國科學家設計出新型腫瘤靶向治療策略和抗體藥物
近日，第二軍醫大學基礎醫學部生物物理學教研室雷長海教授和胡適博士課題組，在針對癌癥治療上，設計出一種新型腫瘤靶向治療策略，并自主制備了一種新型抗體藥物有效阻止腫瘤生長。該成果發布于《科學·轉化醫學》。 據介紹，在腫瘤的分子靶向治療中，一種稱為EGFR的分子靶向藥物常結合放射治療使用。但該療法僅
我國科學家設計出新型腫瘤靶向治療策略和抗體藥物
近日，第二軍醫大學基礎醫學部生物物理學教研室雷長海教授和胡適博士課題組，在針對癌癥治療上，設計出一種新型腫瘤靶向治療策略，并自主制備了一種新型抗體藥物有效阻止腫瘤生長。該成果發布于《科學·轉化醫學》。 據介紹，在腫瘤的分子靶向治療中，一種稱為EGFR的分子靶向藥物常結合放射治療使用。但該療法僅
最新靶向療法抗體偶聯藥物聯合治療有望治愈兒童白血病
盡管近幾年兒童急性淋巴細胞白血病（ALL）的存活率已經有了顯著的提高。其中90%的患者有望被治療，但是不可避免的是，患者必須要接受煎熬的化療過程。而且這帶給孩子們的將是伴隨終生的副作用，不育甚至是繼發性癌癥，而且有些白血病患者對化療藥物表現為耐受。這也是當今ALL治療一直難以克服的一個障礙。
一種人類抗體被證明可有效治療阿片類藥物過量
研究人員開發出了一種針對阿片類藥物芬太尼及其衍生物的人類抗體，它能比現有療法更好地阻斷這種藥物的作用并逆轉用藥過量。這種新型抗體療法正在進行臨床試驗，它將成為治療危及生命的阿片類藥物過量的更有效方法。 2021 年，美國因阿片類藥物過量死亡的總人數超過了 8 萬人，其中合成阿片類藥物占了大部分
疥瘡藥物治療
? 如想要徹底消滅痤瘡，用藥就必須自頸部以下，全身涂擦殺疥螨藥才能徹底消滅，同居者或家屬患有疥瘡時應該同時治療以防復發及相互侵染。疥瘡的藥物治療主要包括一下幾種藥物：??? 1.硫磺制劑? ? ? 硫磺軟膏是治療疥瘡的傳統外用藥，10％硫磺軟膏應用于成人，5％硫磺軟膏應用于嬰兒，但硫磺軟膏既有令
上海藥物所發展定點抗體藥物偶聯物及抗體糖工程方案
7月27日，中國科學院上海藥物研究所黃蔚課題組在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols發表了題為Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
快速高內涵熒光成像系統如何加快治療性抗體藥物研發1
抗體藥物在免疫、腫瘤治療等多種應用中發揮越來越重要的作用，研究機構預測到2025年抗體藥物市場規模將達到3000億美元[1]，下圖中紅色代表2018年使用量最多的10種抗體藥物。圖1 時間軸顯示從1975年開始研發成功的治療性抗體及應用雖然抗體藥物市場巨大，但是每年通過FDA審核并成功上市的治療性抗
快速高內涵熒光成像系統如何加快治療性抗體藥物研發2
優勢二 高分辨率傳統寬場成像雖然可以快速采集數據，但是由于固有的光學結構無法有效濾除非焦信號造成的信號模糊、信噪比差，而點掃描共聚焦又受限于成像速度慢無法滿足高通量篩選的需求。THUNDER快速高分辨熒光成像系統，基于寬場成像一次拍照即可達到136nm的超高分辨率成像，THUNDER在滿足成像速度的
新型腫瘤靶向抗體偶聯藥物有效治療結腸癌和卵巢癌
基于內梅亨大學醫學中心的Tagworks Pharmaceuticals已經開發出了一種在極端情況下靶向腫瘤輸送化療藥物的新技術。通過控制化療藥物從其結合在腫瘤的載體上的“點擊釋放”，研究人員可以在正確的位置激活釋放藥物進行治療。該公司將他們關于這項在小鼠身上完成的最新研究成果發表在了《Natu
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
“尋癌”抗體導航光敏藥物
給一種光敏抗癌藥物連接上一種抗體片段能夠增加在增加藥物威力的同事減少藥物的副作用。 光動力療法（photodynamic therapy）依靠能夠滲入到腫瘤中并在光照時摧毀腫瘤的光敏藥物。但這種療法存在的一個重要問題是，現有的藥物也能滲入到健康組織中。因此，在治療過程中，如果患者走到太陽下，會損傷
人用抗體偶聯藥物制品
隨著生物制藥行業的不斷發展及抗體類藥物的持續創新，國內已經批準上市的ADC藥物越來越多，新版藥典更新人用抗體偶聯藥總論。ADC藥物在主要利用公用靶點、偶聯方式、偶連比、偶連的藥物分子及Payload上都有更新。靶點，抗體，毒性分子，連接子的選擇與表征成為藥物是否成功的關鍵，檢測與表征技術的不斷完
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
中國抗體藥物的研發歷史
全世界范圍內不斷有抗體藥物陸續進入臨床研究并且上市銷售，成為生物技術類藥物中最重要的一大類產品，單抗藥物也是整個制藥行業中發展最快的領域之一，美國制藥協會發布的數據顯示在2007年全美國處于研發階段的生物技術類藥品有633種，其中抗體藥物占1/3。到目前為止，美國FDA已經批準了20多個抗體藥物
PD1抗體藥物Keytruda胃癌二線治療三期臨床失敗
此前的2017年9月，Keytruda獲得FDA批準，用于治療接受過至少2種其他化學療法的、PD-L1陽性（CPS≥1）晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者。目前，默沙東仍在進行Keyutruda治療胃癌/胃食管結合部癌的臨床研究，KEYNOTE-062是Keytruda單藥或聯合化療一線治療進展期、
甲亢的藥物治療
? 目前甲亢主要有抗甲狀腺藥物治療、放射碘治療和甲狀腺次全切除手術治療三大治療方法。其中，藥物療法是甲亢患者的首選，以療效確切、簡便易行、無創傷、并發癥少、不會造成永久性甲減等優勢在臨床上被廣泛應用。??? 一般治療??? 對癥支持治療，補充足夠熱量和營養物質包括糖、蛋白質和B族維生素等，但應限制高
組合藥物治療方案
據發表在8月28日刊《美國醫學會雜志》上的一則研究披露，用不含干擾素的sofosbuvir和利巴韋林的治療方案治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有著不佳治療特點的病人群體中導致高度的持續性病毒學應答率。 根據文章的背景資料：“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、終末期肝病、肝細