使用普瑞巴林膠囊的不良反應介紹
由于臨床試驗在多種不同情況下進行,不能直接比較一種藥物與另一種藥物在不同臨床試驗中的不良反應發生率,該發生率也可能不能代表臨床實踐中觀察到的發生率。 普瑞巴林上市前所有對照及非對照試驗中,超過10000名來自不同人群的患者服用了本品。大約5000人服藥至少6個月,超過3100人服藥至少1年,超過1400人服藥至少2年。 所有上市前對照試驗中最常導致停藥的不良反應 整合上市前對照試驗所有人群的數據,因不良反應提前停藥的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為14%和7%。普瑞巴林導致停藥的最常見不良反應是頭暈(4%)和嗜睡(3%)。安慰劑組1%患者因頭暈停藥,<1%患者因嗜睡停藥。對照試驗中與安慰劑組比較,普瑞巴林組其它較常見導致停藥的不良反應包括共濟失調、意識模糊、乏力、思維異常、視物模糊、運動失調及外周水腫(各1%)。 所有上市前對照試驗中最常見的不良反應 整合上市前對照試驗所有人群的數據,普瑞巴林組比安慰劑組......閱讀全文
使用普瑞巴林膠囊的不良反應介紹
由于臨床試驗在多種不同情況下進行,不能直接比較一種藥物與另一種藥物在不同臨床試驗中的不良反應發生率,該發生率也可能不能代表臨床實踐中觀察到的發生率。 普瑞巴林上市前所有對照及非對照試驗中,超過10000名來自不同人群的患者服用了本品。大約5000人服藥至少6個月,超過3100人服藥至少1年,超
使用普瑞巴林膠囊過量的介紹
人體急性藥物過量的癥狀、體征及實驗室檢查發現 普瑞巴林過量使用的經驗有限。臨床研發項目中,報告偶然藥物過量的最高劑量為8000mg,未產生明顯臨床后果。臨床研究中,一些患者過量服藥高達2400 mg/日。高劑量組(≥900 mg)患者的不良反應類型與推薦劑量組沒有臨床差異。 藥物過量的治療或
使用普瑞巴林的不良反應介紹
1.可見周圍性水腫、PR間期延長。 2.中樞神經系統:可出現頭暈(21%~32%)、嗜睡(12%~22%)、共濟失調(3%~15%)、頭痛(7%)、衰弱(5%)、語言障礙(5%)、震顫(1%~8%)、健忘(1%~5%)、神經錯亂(3%~4%)、思維紊亂(2%~8%)。 3.代謝/內分泌系統:
使用普瑞巴林膠囊的用法用量介紹
本品可與食物同時服用,也可單獨服用。 本品推薦劑量為每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。 起始劑量可為每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次。可在一周內根據療效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次。由于本品主要經腎臟排泄清除,腎功能減退
關于普瑞巴林膠囊的基本介紹
普瑞巴林膠囊,用于治療帶狀皰疹后神經痛。 成份:本品主要成份為普瑞巴林,其化學名稱為(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。 分子式:C8H17NO2 分子量:159.23 性狀:本品為硬膠囊,內容物為白色至類白色粉末。 適應癥:本品用于治療帶狀皰疹后神經痛。
關于普瑞巴林膠囊的用藥禁忌介紹
動物研究顯示本品具有生殖毒性。(見【藥理毒理】)。本品對人類的可能風險目前未知。 尚無本品對女性生育力影響的臨床數據。 在一項評價本品對精子活動力影響的臨床試驗中,健康男性受試者暴露于600 mg/天劑量的本品。給藥3 個月后,未發現精子活動力受到影響。 妊娠婦女使用普瑞巴林的數據不足,除
關于普瑞巴林膠囊的毒理研究介紹
1、遺傳毒性: 體外研究顯示普瑞巴林對細菌及哺乳動物細胞無致突變作用,體內及體外研究均顯示普瑞巴林不會導致哺乳動物染色體畸變,在大鼠或小鼠中不誘導肝細胞程序外DNA合成。 2、生殖毒性: 雄性大鼠交配前至交配過程中經口給予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),與未給藥雌性大鼠交配,可
使用普瑞巴林的注意事項介紹
1.(1)充血性心力衰竭患者(國外資料)。(2)眼科疾病患者(國外資料) 2.糖尿病患者。 3.藥物對兒童的影響:用藥的安全性和有效性尚未確定 。 4.藥物對妊娠的影響:尚不明確。 5.藥物對哺乳的影響:尚不明確。 6.用藥前后及用藥時應當檢查或監測:定期進行血生化檢測。
簡述普瑞巴林膠囊的藥理作用
普瑞巴林與中樞神經系統中α2-δ位點(電壓門控鈣通道的一個輔助性亞基)有高度親和力。普瑞巴林的作用機制尚不明確,但是轉基因小鼠和結構相關化合物(例如加巴噴丁)的研究結果提示,在動物模型中的鎮痛及抗驚厥作用可能與普瑞巴林與α2-δ亞基的結合有關。體外研究顯示,普瑞巴林可能通過調節鈣通道功能而減少一
概述普瑞巴林膠囊的藥物相互作用
由于普瑞巴林主要以原型藥物的形式經尿液排泄,可忽略本品在人體內的代謝(尿液中僅發現不到給藥劑量2%的藥物代謝產物)。離體研究顯示,普瑞巴林不抑制藥物代謝,也不與血漿蛋白結合,普瑞巴林幾乎不與其它藥物發生藥代動力學的相互作用。 同樣,在動物研究中沒有觀察到普瑞巴林與苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、拉莫
關于普瑞巴林的用法用量介紹
1.癲癇部分發作的輔助治療:(1)一次75mg,一日2次或一次50mg,一日3次。根據個體反應和耐受性,可增至最大量一日600mg,分2~3次服用。(2)其他抗癲癇藥無效的頑固性癲癇患者,加用普瑞巴林一日150~600mg,分2~3次服用。 2.糖尿病周圍神經病變的神經痛:初始劑量一次50mg
概述普瑞巴林膠囊的藥代動力學
在健康志愿者、接受抗癲癇藥物治療的癲癇患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的穩態藥代動力學參數相似。 1、吸收: 空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在單劑或多劑給藥后1小時內達血漿峰濃度。據估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且與劑量無關。多劑給藥后,24至48小時內可達穩態。與食物一起服用時,普瑞
關于普瑞巴林的基本信息介紹
普瑞巴林(Pregabalin),化學名稱(S)-3-氨甲基-5-甲基己酸,分子式為C8H17NO2 ,是一種抗癲癇藥,臨床上主要治療帶狀皰疹后神經痛。 中文名稱:普瑞巴林 中文別名:(3S)-3-氨甲基-5-甲基己酸; (S)-3-氨甲基-5-甲基己酸; 英文名稱:pregabalin
簡述普瑞巴林的藥理作用
普瑞巴林為γ-氨基丁酸(GABA)類似物,結構和作用與加巴噴丁相似,具有抗癲癇、鎮痛和抗焦慮活性。普瑞巴林的抗癲癇作用機制尚不明確。在實驗室研究中,普瑞巴林對各種癲癇模型均有抗驚厥活性;動物模型的活性譜與加巴噴丁的活性譜相似,但普瑞巴林的活性為加巴噴丁的3~10倍。
天宇股份:子公司獲普瑞巴林膠囊藥品注冊證書
天宇股份3月4日公告,全資子公司浙江諾得藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》。普瑞巴林膠囊是帶狀皰疹后神經痛藥,用于治療帶狀皰疹后神經痛和纖維肌痛。
關于普瑞巴林的藥物相互作用
1.合用噻唑烷二酮類抗糖尿病藥,發生體重增加和周圍性水腫的風險增加,合用時應慎重。 2.普瑞巴林可增強中樞神經系統抑制藥的鎮靜作用。 3.普瑞巴林可增強酒精的鎮靜作用。 4.食物可降低普瑞巴林的生物利用度 。
簡述普瑞巴林的藥代動力學
普瑞巴林口服后,用于急性牙痛時30min內起效,持續時間約5h,用于糖尿病性神經病變時1周起效。達峰時間約1h,生物利用度為90%。較少在肝臟代謝,92%~99%以原形經腎排泄,低于口服量的0.1%隨糞便排泄,半衰期為5~6.5h 。
使用萘普生膠囊的不良反應介紹
1.皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。 2.視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。 3.胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性
使用依普黃酮膠囊的不良反應介紹
1、依普黃酮膠囊的重要的不良反應: ⑴消化性潰瘍、胃腸道出血:罕見出現消化道潰瘍、胃腸道出血或惡化癥狀。當出現這種情況時,應立即停藥,并給予適當的處理。故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史著應慎用。 ⑵黃疸: 罕見出現黃疸,故應密切觀察。如有異常狀況,立即停用該藥,并進行適當處理。 2、依普
幻肢痛患者疼痛治療的藥學監護
幻肢痛是主觀感覺已切除的肢體仍然存在,并伴有不同程度、不同性質疼痛的幻覺現象,常伴有幻肢覺和殘肢痛。幻肢痛是截肢后常見并發癥之一,發生率為50%~80%。幻肢痛曾被認為是一種精神及心理疾病,而現在一系列實驗研究表明幻肢痛的本質為神經病變,且外周和中樞神經機制均可導致幻肢痛。本文報道臨床藥師參與1例惡
使用普盧利沙星膠囊的不良反應介紹
1、普盧利沙星膠囊的不良反應—休克、過敏樣癥狀(發生頻率不明)。如果出現呼吸困難、血壓下降、全身發紅、蕁麻疹、面部浮腫等,應停止給藥并采取適當的處理措施。 2、普盧利沙星膠囊的不良反應—伴有以肌肉疼痛、脫力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌紅蛋白升高為特征、伴有腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(
使用樂瑞卡?的不良反應介紹
臨床試驗的經驗: 由于臨床試驗在多種不同情況下進行,不能直接比較一種藥物與另一種藥物在不同臨床試驗中的不良反應發生率,該發生率也可能不能代表臨床實踐中觀察到的發生率。 普瑞巴林上市前所有對照及非對照試驗中,超過10000名來自不同人群的患者服用了本品。大約5000人服藥至少6個月,超過310
使用注射用曲普瑞林控釋劑的不良反應介紹
1、總體: 藥理學的副作用是由于抑制了睪酮或雌激素水平的產生而致,多數患者出現潮紅。男性通常會出現陽痿和性欲降低;而女性則會出現出血或出血斑、盜汗、陰道干和/或性交困難、性欲降低及情緒改變。 男性患者在使用該控釋制劑進行治療的周內可能出現癥狀惡化和不適, 如尿道梗阻、因轉移而致的骨骼疼痛、脊
使用賴諾普利膠囊的不良反應
對照臨床試驗表明:本品一般耐受性良好。大多數情況下,不良反應在性質上是輕微的并且是一過性的。在對照臨床試驗中,本品表現出的最常見的不良反應為:頭昏(6.5%)、頭痛(5.4%)、腹瀉(3.8%)和疲勞(2.9%)。其它發生率高于1%的不良反應為咳嗽、惡心、皮疹、癥狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、
使用鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊的不良反應介紹
耐受量一般較大。可出現肢端發冷(coldextremities)、惡心、腹瀉、睡眠障礙和倦怠等輕度副反應,常常是短暫的,曾有少數病人出現血小板減少和紫癜。曾有報導:使用β腎上腺素受體拮抗藥時出現皮疹和干眼(dryeye)。這些報導的病例很少,停藥后這些癥狀大多都會消失。如果這類反應不那么容易辨明
關于樂瑞卡?的注意事項介紹
1、血管性水腫 上市后報告中,一些患者在開始使用或長期使用普瑞巴林后出現血管性水腫。特異性癥狀包括面、口(舌、唇和牙齦)及頸部(咽和喉)腫脹。有血管性水腫導致呼吸系統損傷危及生命,需緊急處理的個例報告。如果患者出現這些癥狀應立即停用本品。 既往發生過血管性水腫的患者服用本品時應注意相關癥狀。
使用醋酸曲普瑞林注射液的不良反應
由于性激素的抑制,達必佳會引起熱潮紅并伴有呼吸過度、性欲減退、交媾困難、陰道干燥、 偶見血斑、頭痛、疲勞、情緒干擾、血管收縮干擾和睡眠紊亂。有時會見:惡心、腹部不適、頭暈、 乳房疼痛或敏感。 偶見血栓性靜脈炎報導。一例患者并發肺部栓塞。罕見感覺異常和嚴重偏頭痛報導。出現嚴重 或持續不良反應時停
使用瑞芬太尼的不良反應介紹
1、低血壓和心動過緩具有劑量依賴性,有引起嚴重心血管抑制、心臟停搏的報道。 2、中樞神經系統:有引起典型阿片樣中樞神經系統效應的報道,包括欣快、鎮靜、眩暈、疲勞、頭痛,大劑量時還有語言障礙。也有激動不安的報道。 3、呼吸系統:可引起劑量相關性呼吸抑制,可引起窒息和缺氧。 4、肌肉骨骼系統:
使用萘普生腸溶微丸膠囊的不良反應介紹
一、不良反應 : 1.可見惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫。 2.可見視力模糊或視力障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。 3.偶見胃腸出血、腎損害、過敏性皮疹、精神抑郁、肌無力、血象異常、肝功能損害。
普樂安膠囊的不良反應
少數患者用藥后有輕度大便溏薄現象,但不影響繼續治療。