替加氟膠囊的性狀及檢查方法
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)精密稱取本品的內容物適量(約相當于替加氟25mg),置50ml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含替加氟10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在235nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。......閱讀全文
替加氟膠囊的性狀及檢查方法
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)精密稱取本品的內容物適量(約相當于替加氟25mg),置50ml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含替加氟10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測
替加氟膠囊的性狀及鑒別檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
替加氟膠囊檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
替加氟膠囊的性狀及鑒別方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
替加氟膠囊的性狀及鑒別方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
替加氟的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為164~169℃。鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g
替加氟片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有
替加氟膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色粉末
替加氟膠囊的類別及貯藏方法
類別同替加氟規格(1)0.1g(2)0.2g貯藏密封保存。
替加氟的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為164~169℃。鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g
替加氟膠囊
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
替加氟的檢查方法
檢查旋光度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為—0.05°至+0.05°。酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~5.2。乙醇溶液的澄清度取本品0.10g,加乙醇10m1溶解后,溶液應
替加氟片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有
替加氟注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml
替加氟膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于替加氟50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每lml中約含20g的溶液。對照品溶液
替加氟膠囊的鑒別方法
鑒別(1)精密稱取本品的內容物適量(約相當于替加氟25mg),置50ml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含替加氟10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處
替加氟片的成分及性狀
成份 本品化學名稱為：1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。 化學結構式： 分子式：C 8H 7FN 2O 3 分子量：200.17 性狀 本品為白色片。
替加氟片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替加
替加氟的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在235m的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
替加氟片的性狀及用法用量
性狀 本品為白色片。 用法用量 成人口服，每日800～1200mg，分3～4次服用，總量30～50g為一療程。小兒劑量一次按體重4～6mg/kg，一日4次服用。
替加氟片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在23
替加氟注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml
替加氟的基本性狀
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為164~169℃。
替加氟的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)替加氟片(2)替加氟注射液(3)替加氟膠囊
替加氟注射液的檢查方法
檢查pH值應為9.5~10.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相定量稀釋制成每1m1中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含2g的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見替加氟有關物質項下
替加氟片的基本性狀
性狀本品為白色片。
替加氟片的類別及貯藏方法
類別同替加氟規格(1)50mg(2)100mg貯藏密封保存。
替加氟
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為164~169℃。鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g
替加氟注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含替加氟10g的溶液,照
替加氟的含量測定方法
含量測定取本品約0.15g,精密稱定,置碘瓶中,精密加溴酸鉀滴定液(0.01667mol/L)25m,迅速加人溴化鉀1.0g與稀鹽酸12ml,密塞,放置30分鐘,不時振搖;再加碘化鉀1.6g,密塞,輕輕振搖使溶解,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液