硫酸特布他林的檢查方法
檢查酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,照電位滴定法(通則0701)測定,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至pH6,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.50ml溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查(通則0901第二法),在400nm的波長處測定吸光度,不得大于0.0553,5-二羥基-ω-叔丁氨基苯乙酮硫酸鹽照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液定量制成每1ml中約含20mg的溶液測定法取供試品溶液,在330nm的波長處測定吸光度限度吸光度不得大于0.47有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取硫酸沙丁胺醇與硫酸特布他林各適量,加流動......閱讀全文
硫酸妥布霉素注射液的鑒別方法
(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液約1ml,直火緩緩加熱約3分鐘,應呈紫色。(2)取本品,照妥布霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
硫酸妥布霉素注射液的含量測定方法
精密量取本品適量,照妥布霉素項下的方法測定,即得。
布美他尼注射液的類別及貯藏方法
類別同布美他尼規格2ml:0.5mg貯藏遮光,密閉保存。
硫酸卡那霉素的檢查方法
檢查酸堿度取本品3.0g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0溶液的澄清度與顏色取本品5份,各1.7g,分別加水5m1溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)
硫酸嗎啡的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。(3)本品0.015%的水溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在230~350nm的波長范圍內測定吸光度,在5nm的波長處有最大吸收,其吸光度約為0.65;本
硫酸亞鐵的檢查方法
檢查酸度取本品0.50g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0。氯化物取本品2.5g,置50ml量瓶中,加稀硫酸0.5ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取3.3ml,用水稀釋使成25m1l,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,
硫酸慶大霉素的檢查方法
檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.40g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901
硫酸奎寧的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即顯藍色熒光。(2)取鑒別(1)項剩余的溶液5ml,加溴試液3滴與氨試液1ml,即顯翠綠色。(3)取鑒別(1)項剩余的溶液5ml,加鹽酸使成酸性后,加氯化鋇試液1ml,即發生白色沉淀(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照
硫酸奎寧片的檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
硫酸魚精蛋白的檢查方法
檢查氮取本品適量,照氮測定法(通則0704第二法)測定,按干燥品計算,含氮量應為21.0%~25.0%硫酸鹽取本品0.15g,精密稱定,置燒杯中,加水15ml和稀鹽酸5ml,加熱至沸,緩緩加人10%氯化鋇溶液10ml,加蓋,置水浴上加熱1小時,濾過,沉淀用熱水洗滌數次,在600℃熾灼至恒重,精密稱定
硫酸核糖霉素的檢查方法
檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各1.5g,分別加水5ml,溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0
芬布芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于芬布芬1g),置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻溶劑、系統適用性溶液、色譜條
芬布芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、系統適用性溶液、色譜條
妥布霉素滴眼液的檢查方法
pH值應為7.0~8.0(通則0631)。顏色本品應無色,如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品。對照溶液(1)取妥布霉素標準品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液,精密量取4m
鹽酸布桂嗪的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每ml中約含0.1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶
吸入劑爆發了!250億市場TOP10產品大漲
近日,特布他林吸入劑正式納入第七批集采,國產替代有望提速。米內網數據顯示,2021年中國公立醫療機構終端吸入劑銷售額突破250億元,同比增長26.75%。TOP10產品銷售額均實現正增長,吸入用布地奈德混懸液蟬聯榜首,TOP10品牌中恒瑞、正大天晴等4個國產品牌上榜。10款吸入劑已過評,普銳特、健康
烏司他丁的檢查方法
照烏司他丁溶液項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
他扎羅汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含80g的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取他扎羅汀適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含16g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填
西洛他唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(25:75)。供試品溶液取本品約25mg,置100m量瓶中,加乙腈25ml,超聲使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻
司他夫定的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1m1中約含0.5mg的溶液。對照品貯備液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品貯備液2ml,置同一200m1量瓶中,用水稀
他唑巴坦的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,超聲使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~2.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,分別加5%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與
氟他胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液1.5ml,再加稀硫酸2滴與2mol/L氫氧化鉀甲醇溶液1mI,振搖,在2分鐘內應生成紅棕色沉淀。(2)取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸1分鐘,放冷,濾過,濾液加亞硝酸鈉試液數滴,搖勻,加堿性β-萘酚試液數滴,即生成橙黃色沉淀。(3)取吸收
氟他胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相使氟他胺溶解并稀釋制成每1ml中約含氟他胺0.2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋成每1ml中約含0.4g的溶液。對照品貯備液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液、色
依他尼酸的檢查方法
苯提取物取本品1.0g,加8%亞硫酸鈉溶液5oml,振搖使溶解,放置20分鐘,加鹽酸5ml,搖勻,用苯提取3次,每次15ml,振搖2分鐘,分取苯層,必要時置離心管中離心,合并苯液置已恒重的蒸發皿中,置水浴上蒸發至干,在60℃減壓干燥2小時,遺留殘渣不得過20mg。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中
依他尼酸鈉的檢查方法
酸度取本品25mg,加水25m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.0。干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)重金屬取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。無菌取本品,用適宜溶劑溶解
烏司他丁的檢查方法
干燥失重取本品0.1g,在60℃減壓干燥3小時,減失重量不得過6.0%(通則0831)。激肽原酶物質照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品,加水稀釋制成每1ml中約含50000單位的溶液。底物溶液、測定法與限度見烏司他丁溶液激肽原酶物質項下。有關物質照分子排阻色譜法(通則0514)
恩曲他濱的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),PH值應為5.0~7.0氟化物取本品0.10g,加水25ml與稀硝酸10m1使溶解,加水稀釋至40ml,作為供試品溶液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.05%)硫酸鹽取本品0.5
倍他米松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取地塞米松對照品適量,加供試品溶液適量并用流動相稀釋制成每1ml中含倍他米松與地塞米松各
頭孢他啶的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5.0mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加碳酸鈉溶液(1→>100)5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號
碘他拉酸的檢查方法
氯化物取本品0.50g,加水20ml與氨試液數滴,使溶解,滴加硝酸1.5ml,攪拌使碘他拉酸析出,濾過,沉淀用少量水洗滌,濾液與洗液合并,置50m1納氏比色管中,加水使成40ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。游離碘取本品0.20g,