國產眼科生物制劑首“出海”該廠商雷珠單抗獲歐盟批準
1月15日，齊魯制藥宣布，雷珠單抗注射液（Rimmyrah）獲得歐洲藥品管理局（EMA）上市批準，成為首個“出海”的國產眼科生物制劑。 雷珠單抗用于治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害、糖尿病視網膜病變等。據《世界視力報告》統計，年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫、視網膜靜脈阻塞等眼底疾病是導致患者視力喪失的常見“元兇”。雷珠單抗注射液是重組抗VEGF（血管內皮生長因子）人源化單克隆抗體Fab片段，靶向抑制人血管內皮生長因子A（VEGF-A），為全球首個獲批用于眼科的抗VEGF藥物。雷珠單抗可通過結合并阻斷VEGF受體來阻止血管內皮細胞增殖、新血管生成和血管滲漏，并促進已有的新生血管消退。 雷珠單抗注射液獲得EMA上市批準，是齊魯制藥生物制品首次走向國際，也是首個成功“出海”的國產眼科生物制劑。此外，齊魯制藥于2023年1月提交的雷珠單抗注射液上市申請獲國家藥監局藥品審評中心受理，正在......閱讀全文
齊魯制藥污染問題有哪些
在企業官網上，齊魯制藥曬出了近些年獲得的十余項榮譽，但其中并沒有關于環保的獲獎項目。實際上，齊魯制藥不僅未獲得環保方面的榮譽，反而多次因環評問題受到通報。 位于呼和浩特市金川開發區南區的齊魯制藥內蒙古公司因異味擾民屢遭周邊村民投訴。2018年4月8日，呼市環保局對齊魯制藥內蒙古公司等5家企業下
－齊魯制藥研發新型抗腫瘤藥物
近日，山東齊魯制藥藥物研究院研制的抗腫瘤藥物卡培他濱片，首家獲得國家食藥總局頒發的生產批件。 該藥物是具有靶向作用的化療藥物，療效確切、副作用低，被美國相關治療指南推薦為結直腸癌、肺癌等多個適應癥的一線治療藥物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年銷售額已經超過10 億美元。由于該
“齊魯制藥”注射藥品密封不嚴誰負責？
山東菏澤單縣姜先生：表弟不慎骨折，出院后在蔡集鎮衛生服務站后期治療。衛生站的醫生給他開了山東齊魯制藥有限公司生產的頭孢曲松鈉。注射幾天后，表弟原本已愈合的傷口發生開裂。第九天，我去給取藥時發現其中一瓶藥近1/3的瓶口竟是敞開的。 記者調查：蔡集鎮衛生服務站藥房劉醫
齊魯制藥自主研發“新瑞白”上市
長期以來，骨髓抑制是腫瘤化療最主要的不良反應，也是限制化療劑量、延遲化療周期的主要因素。目前臨床主要使用的粒細胞刺激因子為重組人粒細胞刺激因子（rhG-CSF），需要每天給藥一次，連續給藥7—10天。反復的藥物注射容易引起患者不良反應增加，行動受限，甚至患者依從性下降，心理抵觸情緒增加。 在C
35億抗腫瘤品種！齊魯制藥首家過評
近日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的卡培他濱片兩個規格（0.5g和0.15g）的《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。卡培他濱片國內首家通過一致性評價。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售額為35.39億元，齊魯制藥卡培他濱片為該品種首家過評。
雙軌道助力國內仿制藥發展齊魯伊瑞可領跑高品質仿制藥
5月8日，《焦點訪談》欄目針對近日國務院辦公廳印發的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》），做了深度專題報道，其中特別提到由齊魯制藥研發并成功獲批上市的國內首個吉非替尼仿制藥伊瑞可，為此記者采訪了齊魯制藥的相關負責人。 三個一致 伊瑞可領跑高品質仿制藥研發 在采訪中，
企業叫冤，群眾埋怨，齊魯制藥異味污染該怎么治？
連日來，暖風陣陣，楊絮飛舞，山東省濟南市氣溫節節攀升，不少市民紛紛開窗通風。公園里，綠蔭下，戶外活動的市民愈發多了起來。 在這春暖花開的季節，濟南歷城二中的師生們卻紛紛吐槽：“這還哪敢開窗啊，關著窗都擋不住，外面的空氣里有一股子怪味。” 師生們所說的怪味，來自與學校一墻之隔的齊魯制藥廠。多年
齊魯天和惠世制藥一回收罐泄爆
10月10日20時50分左右，山東省濟南市齊魯天和惠世制藥有限公司廢水回收車間一回收罐發生泄爆。環保部門第一時間啟動預案，連夜應急，目前，這一區域環境空氣質量已恢復到日常狀況。 事故發生后，山東省環保廳高度重視，立即啟動突發環境事件應急預案，迅速組織應急、監測、監察人員，第一時間奔赴現場。
國產眼科生物制劑首“出海”－該廠商雷珠單抗獲歐盟批準
1月15日，齊魯制藥宣布，雷珠單抗注射液（Rimmyrah）獲得歐洲藥品管理局（EMA）上市批準，成為首個“出海”的國產眼科生物制劑。 雷珠單抗用于治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害、糖尿病視網膜病變等。據《世界視力報告》統計，年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃
齊魯制藥「卡培他濱片」首家通過一致性評價
2月10日，齊魯制藥卡培他濱片（0.5、0.15g）通過一致性評價，為國內首家。 卡培他濱片為抗腫瘤藥物，適用于結腸癌輔助化療，主要用于Dukes' C 期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療等。該藥屬于5-氟尿嘧啶前體藥物，其優勢在于具有選擇性靶
齊魯制藥年銷28億大品種－首過一致性評價
年銷28億大品種，首過一致性評價。 9日，齊魯制藥官方微信發布消息稱，齊魯制藥替吉奧膠囊國內首批通過一致性評價。 3月8日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的關于替吉奧膠囊一致性評價的批件，這意味著齊魯制藥生產的替吉奧膠囊在國內同品種中首批通過仿制藥質量和療效一致性評價。 ▍齊魯25個藥品在
齊魯制藥貝伐珠單抗生物類似藥（安可達）獲批上市
國家藥品監督管理局（NMPA）近日批準齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達）上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗（bevacizumab）生物類似藥，主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單
超7億元！齊魯制藥買了瑞博生物一款小核酸藥物
2023年12月15日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、香港及澳門）的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥。 RBD7022是瑞博生物基于其自主創
齊魯二號和齊魯三號衛星發射成功
1月15日，山東產業技術研究院（以下簡稱山東產研院）齊魯星座第二批衛星——齊魯二號、齊魯三號在太原衛星發射中心發射成功。 《中國科學報》從山東產研院獲悉，齊魯二號和齊魯三號入軌以后，將與在軌運行的齊魯一號實現星間組網，標志著齊魯衛星星座基本建成。齊魯衛星星座是國內采用“天基互聯+遙感小衛星
齊魯二號和齊魯三號衛星發射成功
1月15日，山東產業技術研究院（以下簡稱山東產研院）齊魯星座第二批衛星——齊魯二號、齊魯三號在太原衛星發射中心發射成功。 《中國科學報》從山東產研院獲悉，齊魯二號和齊魯三號入軌以后，將與在軌運行的齊魯一號實現星間組網，標志著齊魯衛星星座基本建成。齊魯衛星星座是國內采用“天基互聯+遙感小衛星”創
賽默飛Patheon?制藥服務再次擴大圣路易斯工廠復雜生物制劑的產能
科學服務領域的世界領導者——賽默飛于近日宣布擴大其圣路易斯工廠的產能，從而更好地為癌癥、自身免疫性疾病、罕見遺傳疾病等各種疾病的治療提供生物制劑。 賽默飛自 2021 年以來進行了大量投資，生物制劑生產規模增加了 58,000 平方英尺。圣路易斯工廠的產能擴增新項目正好可以享受州和地方的稅收優
山東農大:－打造鄉村振興齊魯樣板
“裊裊山下‘炊煙’，點點湖上白帆。湯湯汶河之水，青青汶陽農田。” 陽春三月，泰山區域的這番風光，既是山水林田湖草生態保護修復工程的成果呈現，也是山東農業大學專家為泰安市鄉村振興規劃提供科技智力支持的一個樣板。 近年來，山東農大的一大批科研人員扎根齊魯大地，服務當地鄉村振興。除了泰安，該校還
生物制劑市值年增近13％
根據海外專業機構的最新報告，2016年至2022年，農用生物制劑市場復合年增長率將達到12.76%，到2022年達到113.5億美元。 據了解，生物制劑市場內出現的十大趨勢包括由綜合蟲害管理帶來的多樣化方案，其中天然物質與合成化學物質一同使用將發揮更大作用。 在多數市場中，生物農藥市場的增長
歐盟擬更新QPS生物制劑列表
食品伙伴網訊 據歐盟食品安全局（EFSA）消息，3月14日歐盟食品安全局（EFSA）發布消息，在完成一系列生物制劑的安全性評估后，更新允許添加到食品飼料中的QPS生物制劑列表。 QPS列表名為安全合理推定列表，可為歐盟專家組提供統一、通用的預評估方案。專家組評估了定義明確的生物制劑的安全性
瑞博生物與齊魯制藥簽訂授權協議推進抗PSCK9小核酸新藥的開發與商業化
近期，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、香港及澳門）的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥。 RBD7022是瑞博生物基于其自主創新的RIBO-Ga
齊魯醫院中子醫學中心啟用
近日，山東大學齊魯醫院中子醫學中心在青島院區正式啟用。由中國科學院院士吳宜燦帶領的鳳麟核團隊與山東大學齊魯醫院簽署共建中子醫學中心戰略合作協議。? ? 據介紹，鳳麟核集團與山東大學齊魯醫院聯合共建中子醫學中心，將充分融合鳳麟核在中子科技以及齊魯醫院在臨床醫學方面的突出優勢，強強聯合開展中子治療臨
鄭秀文已任齊魯師范學院院長
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506627.shtm8月15日上午，齊魯師范學院召開中層以上干部會議，宣布省委關于院長職務調整的決定。省委決定，鄭秀文同志任齊魯師范學院黨委副書記、院長。 ???8月4日，中共山東省委組織部發布干
微生物制劑檢驗操作規程
①試驗全過程應在近火焰處操作，動作要輕。②標記③使用接種環（針），灼燒滅菌。④用吸管吸取供試液或培養液等，用橡膠乳頭吸取。⑤用過的玻璃器皿應立即放入消毒液缸（桶）內進行滅菌。⑥用注射器吸取供試品或培養物時，注射器內應無空氣，從密封容器內抽取液體時，應通過火焰注入無菌空氣。⑦在開啟菌種管或其他供試品安
2020年是生物制劑的時代嗎？
據艾美仕（IMS）醫療健康信息部提供的數據報告，未來5年全球醫藥市場及藥物用量均會出現顯著的增長趨勢，到2020年全球醫藥市場將增加到14,000億美元，用藥量達到45,000億劑。新興醫藥市場主要以仿制藥為主，藥物使用率激增，該市場將占全球醫藥市場2/3的容量。因高價藥物及新型組合藥物為患有多
2020年是生物制劑的時代嗎？
據艾美仕（IMS）醫療健康信息部提供的數據報告，未來5年全球醫藥市場及藥物用量均會出現顯著的增長趨勢，到2020年全球醫藥市場將增加到14,000億美元，用藥量達到45,000億劑。新興醫藥市場主要以仿制藥為主，藥物使用率激增，該市場將占全球醫藥市場2/3的容量。因高價藥物及新型組合藥物為患有
不應模糊校史：高校更名引發“齊魯醫學”之爭
近日，教育部發展規劃司正式公布了2017年度申報設置列入專家考察的高等學校名單，共有46所高校入選。其中，位于山東省泰安市的“泰山醫學院”申請更名為“齊魯醫科大學”的消息，引起了山東大學齊魯醫學院校友們的疑慮，并由此展開了一場“齊魯”之爭。 資料顯示，齊魯醫學的歷史源頭是1864年創辦的登州文
建議校名冠以“山東、齊魯、華東”！官方回復來了
日前，有山東網友在人民網領導留言板上反映，擁有龐大人口規模的魯南經濟圈是省內高教的“洼地”，區域內本科高校共6所，其中僅有曲阜師范大學和臨沂大學較強，但兩校的建設也面臨著諸多內部與外部問題。為提高臨沂大學知名度，網友建議校名可冠以“山東”“齊魯”或“華東”等字樣。在這名網友看來，臨沂知名度較低，由于
齊魯拿下8個重磅品種，105個過評產品霸屏，27款1類新藥
精彩內容 近日，齊魯制藥產品線喜訊不斷：卡鉑注射液首家過評、阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜國內首家獲批……今年以來，齊魯制藥已有8個品種獲批上市，累計105個產品過評(44個首家);17個過評品種入選第七批集采，涉及175億市場，對戰正大天晴、揚子江、科倫等;27款1類新藥在研，首款1類新藥
微生物制劑成保健食品新寵
微生物資源在自然界中的儲量十分豐富，利用微生物菌體蛋白或代謝產物制作食品，不僅能夠發揮宿主的正常生理功能，通過主動防御來控制病原體的感染，而且還可以通過外因促進內因起作用，達到防治病原體的目的。 微生物制劑應用于食品加工并非新概念。早在古代，人們就普遍采用野生菌類釀酒、制醬，只不過，當時古
成都生物所發明出公廁除臭生物制劑
??????? 中國科學院成都生物研究所“一種用于公廁除臭的復合生物制劑、制備方法及其應用”獲國家知識產權局發明ZL（ZL號：ZL 201210190627.9）。 隨著我國經濟的快速發展，人口流動日益頻繁，尤其是旅游業的快速發展，城市公廁和景區公廁數量不斷增多，已成為體現城市和景區管理水平和文明