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    關于羅紅霉素氨溴索分散片的藥代動力學介紹

    羅紅霉素氨溴索分散片的兩個組分羅紅霉素和氨溴索之間無明顯藥代動力學參數的相互影響。兩單藥的藥代動力學特性如下: 羅紅霉素: 羅紅霉素口服劑量的50%從胃腸道吸收,單次經口給藥150mg2小時后藥物達到峰濃度6.6-7.9mg/L。飯后服藥可使藥物吸收減少,而飯前服用則無影響。羅紅霉素廣泛分布于組織和體液中,在肺、前列腺、扁桃體、皮膚和附睪呈現高濃度,亦集中于中性粒細胞、巨噬細胞和單核細胞。藥物的血清蛋白結合率為86-91%,主要與α酸性糖蛋白結合。藥物在肝臟代謝少,口服給藥后的54%從糞便、10%從尿液、10-20%從呼氣排出。血漿消除 半衰期為8-13小時。嚴重肝腎功能損傷患者及兒童的血漿消除 半衰期將延長。 氨溴索: 氨溴索經口服用后吸收迅速且完全。靜脈給藥后,表現分布容積、終端消除半衰期和血漿總清除率分別為1.52L/KG、3.72h、565ml/min。主要代謝產物為二溴氨基苯甲酸,幾乎全部從尿液排泄。......閱讀全文

    羅紅霉素的制劑類型

    (1)羅紅霉素干混懸劑(2)羅紅霉素片(3)羅紅霉素膠囊(4)羅紅霉素顆粒

    羅紅霉素的檢查方法

    堿度取本品0.10g,加水150ml,振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每l中約含2.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,

    羅紅霉素膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素2.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅紅霉素有關物質

    關于羅紅霉素膠囊的簡介

      羅紅霉素膠囊,適應癥為本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。  1、性狀:  本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。  2、適應癥:

    關于羅紅霉素顆粒(Ⅱ)的簡介

      一、羅紅霉素顆粒(Ⅱ),適應癥為  1、適用于敏感菌株引起的下列感染:  (1)上呼吸道感染;  (2)下呼吸道感染;  (3)耳鼻喉感染;  (4)生殖器感染(淋球菌感染除外);  (5)皮膚軟組織感染。  2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。  二、成份:  本品主要成份為:羅

    羅紅霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;略有引濕性本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-82至-87°。

    羅紅霉素的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時,取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%丙酮溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結晶,如結晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后再

    關于羅紅霉素的物質介紹

      1、堿度  取本品0.1g,加水150mL,振搖制成每1mL中約含0.7mg的混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為8.0~10.0。  2、有關物質  取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含2.0mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流

    羅紅霉素顆粒的檢查方法

    干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)溶出度非包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以醋酸鹽緩沖液(取0.04mol/L醋酸鈉溶液,用冰醋酸調節pH值至5.5)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml,25mg規格溶出介

    羅紅霉素的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關勿質項下。測定法精密量取供試品溶液

    羅紅霉素的藥理作用

    羅紅霉素,Roxithromycin,英文別名為Claramid、Rulid,西醫藥物,是新一代大環內酯類抗生素,主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內抗菌作用比紅霉素強1~4倍。?藥理作用羅紅霉羅紅霉素是新一代大環內酯類抗生素,為半合成的14元大環內酯

    簡述羅紅霉素的含量測定

      照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。  1、色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.067mol/L磷酸二氫銨溶液(用三乙胺調節pH值至6.5)-乙腈(65:35)為流動相:檢測波長為210nm。取羅紅霉素對照品和紅霉素標準品適量,加流動相溶解并稀釋制

    羅紅霉素的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時,取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%丙酮溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結晶,如結晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后

    羅紅霉素顆粒的基本性狀

    本品如為包衣顆粒,除去包衣后顯白色或類白色。

    羅紅霉素顆粒的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml

    羅紅霉素膠囊的基本性狀

    本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。

    羅紅霉素膠囊的鑒別方法

    (1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含

    使用羅紅霉素片過量的介紹

      對于藥物過量的病例,應采取能夠促進藥物消除的措施,并對癥進行治療。目前尚無特異的解毒劑。  藥物過量的癥狀: 至今為止,沒有觀察到藥物過量的病例。藥物過量可能會導致顯著的胃腸不良反應,而且,在某些病例中,也會導致肝臟毒性(參見【不良反應】)。

    簡述羅紅霉素膠囊的使用禁忌

      一、孕婦及哺乳期婦女用藥:  孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。  二、兒童用藥:  見用法用量項。  三、老年用藥 :  如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。  四、藥物相互作用:  1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴

    羅紅霉素片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含

    羅紅霉素顆粒的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于羅紅霉素50mg),加流動相適量,超聲20分鐘助溶,再用流動相定量稀釋制成每1m1中約含羅紅霉素0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每

    羅紅霉素的類別及貯藏方法

    類別大環內酯類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。

    簡述羅紅霉素膠囊的藥理毒理

      本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。  本品可透過細菌細胞膜,在接近供體("P"位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻

    羅紅霉素片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于羅紅霉素50mg),加流動相適量,超聲20分鐘助溶,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素1.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅紅霉素

    羅紅霉素片的基本性狀

    本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    羅紅霉素顆粒的鑒別方法

    (1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約

    羅紅霉素膠囊的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中

    羅紅霉素的常見不良反應

    ? 羅紅霉素(roxithromycing)為一種半合成的、新一代大環內酯類抗生素,其抗菌譜和紅霉素相似。對大多數呼吸道致病菌,如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、軍團菌、肺炎支原體以及金黃色葡萄球菌均有抗菌性。對金黃色葡萄球菌(MRSA除外)、鏈球菌(包括肺炎鏈球菌和A、B、C型鏈球菌,

    羅紅霉素片的含量測定方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量(如為薄膜衣片,除去薄膜衣),加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含羅紅霉素2.0mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測

    羅紅霉素膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于羅紅霉素50mg),加流動相適量,超聲20分鐘助溶,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素1.0mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅紅霉素含量

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