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    FDA授予拜耳多吉美(Nexavar)sNDA優先審查資格

    拜耳(Bayer)和Onyx制藥8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)補充新藥申請(sNDA)優先審查資格,用于治療局部晚期或轉移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌。 該藥sNDA的提交,是基于III期DECISION臨床試驗的數據,結果表明,與安慰劑相比,Nexavar顯著延長了患者的疾病無進展生存期(PFS)(10.8個月 vs 5.8個月,p<0.0001),達到了研究的主要終點。該項研究的完整數據,已提交至2013年6月舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)協會年度會議。 此外,拜耳和Onyx制藥于2013年7月分別向FDA和歐洲藥品管理局(EMA)提交了Nexavar用于局部晚期或轉移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌治療的上市許可申請(MA)。 目前,還沒有專門用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌治療的藥物獲批。FDA授予優先......閱讀全文

    -FDA授予拜耳多吉美(Nexavar)sNDA優先審查資格

      拜耳(Bayer)和Onyx制藥8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)補充新藥申請(sNDA)優先審查資格,用于治療局部晚期或轉移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌。   該藥sNDA的提交,是基于III期DECISION臨床試驗的數據

    拜耳多吉美(Nexavar)新適應癥獲歐盟批準

      拜耳(Bayer)近日宣布,抗癌藥物多吉美(Nexavar,通用名:索拉非尼,sorafenib)獲歐盟委員會(EC)批準,用于局部晚期或轉移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌(DCT)的治療。  Nexavar是歐盟首個獲批專門用于放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌的藥物。  201

    拜耳攜手上海醫藥,共建拜耳Co.Lab共創平臺

      2023年11月7日,在第六屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)上,拜耳與上海醫藥共同宣布了一項重要的合作協議。根據協議,雙方將攜手共建拜耳Co.Lab共創平臺,以推動包括細胞與基因療法等領域的前沿創新。這一合作旨在支持并加速科研成果的產業轉化,通過培育新藥研發及商業運營能力,對接全球醫藥

    孟山都拒絕拜耳最新報價

      美國種子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒絕了德國拜耳(Bayer)提高至640億美元(每股125美元)的收購報價,但表示仍對與拜耳或其他競購方繼續磋商持開放態度。  事實上,本次孟山都的回絕普遍在市場的意料之中,但這也讓拜耳面臨再次加價的壓力,其出價至少能夠讓自己了解到孟山都的

    拜耳推出聚氨酯易清洗涂料

      在近日舉辦的2013年德國杜塞爾多夫國際塑料及橡塑展上,拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散體易清洗系列涂料。該涂料持久耐用,可應用于平板電腦、汽車內飾、建筑立面等領域。   該系列產品具有環境友好及易清洗特性,其有機化合物VOC含量極低,污垢及涂鴉難以依附其表面,使用普通清潔劑即可輕松去除,且

    拜耳在滬擴建研發中心

      日前,拜耳材料科技在上海舉行聚合物科研開發中心三期擴建奠基儀式。該擴建項目是拜耳集團去年底宣布的在上海增資10億歐元計劃的一部分,旨在將聚合物研發中心打造成為拜耳全球性的創新中心。   擴建項目預計2012年下半年完工,屆時中心科研人員將達260人,實現跨部門聯合開發,針對特定行業,包括交通運

    拜耳啟動Stivarga-III期COAST研究

      拜耳(Bayer)2 月20日宣布,已啟動抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,將招募750例已根治性切除肝轉移且已完成所有已計劃化療療程的結直腸癌(CRC)患者,研究中患者將以1:1的比例,隨機接受16

    拜耳材料科技更名為Covestro

      拜耳材料科技首席執行官、Covestro 候任首席執行官唐佩德  6月1日,德國拜耳宣布旗下材料科技將自2015年9月1日起啟用新名稱 Covestro。拜耳集團計劃最遲于2016年中將 Covestro 上市。去年9月,拜耳宣布了拜耳材料科技的獨立計劃。  新名稱 Covestro 由幾個詞意

    新研究證實藥物多吉美能延長肝癌患者生命

    一項在亞太地區進行的最新臨床研究結果證實,一種名為多吉美的藥物能夠顯著改善肝癌患者的總生存期等指標。這一結果表明,多吉美有望為治療肝癌提供新選擇。?據德國拜耳醫藥保健公司日前發布的新聞公報介紹,參與這項研究的共有來自中國和韓國的271名患者,研究主要評估該公司生產的多吉美用于以前未接受過全身治療的晚

    同濟拜耳材料研究院結碩果

      12月8日,記者在同濟—拜耳生態建筑與材料研究院成立兩周年慶典上獲悉,研究院成立以來教育科研和人才培養碩果累累:累計有900余名建筑與材料領域專業人士和學生進行注冊,近200名學員獲得結業證書。生態節能新材料、綠色建筑實踐、生態建筑與材料發展等8項科研課題取得突破,在國內外著名雜志上共發表17篇

    拜耳·亦莊開放創新中心揭牌啟動

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510564.shtm

    拜耳肝癌治療新藥在華獲批上市

    ? 3月18日是“全國愛肝日”,在當天召開的“中國肝癌領導力論壇”上,拜耳宣布口服多激酶抑制劑拜萬戈(瑞戈非尼)肝癌適應癥在華上市。 拜萬戈于2017年12月經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)優先審評批準用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者,是十年來在華首個獲批并上市的肝癌治療

    拜耳啟動瑞戈非尼Ⅲ期試驗

      拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治療結直腸癌(CRC)患者肝轉移切除術后的COAST臨床試驗中開始招募患者。本隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗旨在對瑞戈非尼治療結直腸癌肝轉移切除根治術后的輔助化療進行評價。   COAST臨床試驗是對于結直腸癌肝轉移根治術后且完成所有計劃化療

    拜耳攜手MediSapiens掘金個性化醫療

      芬蘭生物信息學公司MediSapiens是一家主要從事生物信息學應用程序的開發的公司,他們號稱擁有“世界上最大的統一基因表達數據庫”。  5月14日MediSapiens宣布,他們通過相關研究機構的數據,建立了“綜合基因組平臺”的軟件系統,將為拜耳醫藥保健有限公司提供一個新的用以分析基因組數據并

    拜耳豪擲660億美元收購孟山都

      在三度發起收購后,德國生物制藥巨頭拜耳14日宣布成功與美國孟山都簽署并購協議,前者開出了660億美元(約合590億歐元)的天價。兩家公司合并后將成為全球最大的農業化學品和種子供應商。這也是德國企業有史以來最大規模的一起并購。  總部設在德國勒沃庫森的拜耳(Bayer)是一家在醫藥保健、作物營養領

    -拜耳出價24億美元收購Algeta制藥

      挪威制藥商Algeta 11月26日稱,合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24億美元的收購要約,該出價較該公司最后收盤價溢價27%。目前,雙方正在合作開發一種新的前列腺癌藥物Xofigo。   拜耳發言人證實了這一消息,稱確已向Algeta發出收購要約,但不愿提供進一步的細節。

    拜耳收購孟山都-新環境下新使命

      孟山都公司董事長兼首席執行官休·格蘭特日前宣布,他有意在拜耳完成對孟山都的收購后離開;與此同時,孟山都執行團隊的其他幾位成員也宣布,將在收購完成后離開,這其中就包括孟山都公司執行副總裁兼首席技術官傅瑞磊博士。而其他孟山都執行團隊成員則宣布將于交易完成后,加入新的拜耳作物科學事業部執行領導團隊。

    拜耳新型血糖儀監測更精準

       拜耳醫藥保健有限公司宣布,新一代血糖儀拜安進在中國上市。拜安進血糖儀為患者及醫護人員提供新一代精準檢測結果,有助患者實現并促進其開展糖尿病的自我監測。同時,作為糖尿病有效管理計劃的一部分,能夠幫助患者及醫護人員作出及時和適當的治療方案調整,進而實現患者糖尿病病情的自我管理。  2010年中國慢

    外媒:巴斯夫和拜耳考慮收購孟山都

      北京時間12日晚,孟山都公司股價周四盤前一度大漲17%,因此前有不同的消息來源稱,德國化工巨頭巴斯夫或拜耳正考慮收購該公司。  據彭博社報道,知情人士透露,德國拜耳公司正在研究收購其美國競爭對手孟山都的可能性,如果交易達成,將誕生全球最大的種子和農用化學品廠商。  因事情未公開而要求匿名的知情人

    多吉美甲苯酸索拉非尼片的簡介

      多吉美甲苯酸索拉非尼片,一種藥物,紅色圓形片。  1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。  2、治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。  目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療(TACE)比較的隨機對照臨床研究數據,因此尚不能明確本品相對介入治療的優劣,也不能明確對既往接受過介

    關于甲苯磺酸索拉非尼的簡介

      甲苯磺酸索拉非尼是一種新型多靶點抗腫瘤藥物,由德國拜耳制藥公司研制成功,可同時作用于腫瘤細胞和腫瘤血管。它具有雙重的抗腫瘤作用:既可通過阻斷由RAF/MEK/ERK介導的細胞信號傳導通路而直接抑制腫瘤細胞的增殖,還可通過抑制VEGFR和血小板衍生生長因子(PDGF)受體而阻斷腫瘤新生血管的形成,

    拜耳拜復樂ZL提前5年失效,7億市場待瓜分

      2015年6月5日,北大醫療產業集團旗下方正醫藥研究院宣布,歷時三年訴德國拜耳“莫西沙星氯化鈉注射液”ZL無效一案,獲終審勝訴。  據北大醫療產業集團副總裁、首席技術官,方正醫藥研究院院長易崇勤介紹:“這是國內制藥企業挑戰跨國藥企ZL并獲得成功的第一案例,也是近年來制藥行業ZL無效請求案件中,在

    拜耳/強生拜瑞妥預防靜脈血栓栓塞復發比阿司匹林有效

      一項最新3期臨床試驗顯示和阿司匹林相比,拜耳和楊森的新型口服抗凝劑(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止復發性血栓,同時不會增加出血風險。  這項EINSTEIN CHOICE試驗觀察了延長治療靜脈血栓栓塞(VTE)病人的結果。此前已知采用抗凝劑治療VTE的最初幾個月后,采用阿司匹林

    肝癌化療藥物多吉美常見副作用及應對方法

    核心提示: 多吉美雖然是不能手術或遠處轉移的原發肝細胞癌的克星,但是它自身也為患者帶來了不少的痛苦。因此在使用多吉美治療時,必須要衡量得失,多與醫生溝通,盡量采取更佳的方案進行治療。以下是關于肝癌化療藥物多吉美常見副作用及應對方法。多吉美常見副作用及應對方法(1)肝功能不正常:

    衛材新型靶向抗癌藥Lenvima一線治療肝癌III期臨床獲成功

      日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,該公司自主研發的新型靶向抗癌藥Lenvima(lenvatinib)一線治療晚期肝細胞癌在一項III期臨床研究(Study 304)中與拜耳靶向抗癌藥多吉美(Nexavar)相比達到了非劣效性主要終點。  該研究是一項多中心、隨機、開放標簽、全球性III期臨床

    -拜耳計劃未來三年增加研發投入

      上周五,德國制藥巨頭拜耳公司在年報中透露,未來三年公司將進一步增加研發領域投資,公司CEO Marijn Dekkers計劃2014年到2016年投入總額達155億美元的經費用于藥物研發項目,較2013年的44億增加了16%。Marijn Dekkers將公司的這一舉措解釋為繼續致力于將

    拜耳Eylea新適應癥獲歐盟批準

      拜耳(Bayer)8 月29日宣布,眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新適應癥申請獲歐盟委員會(EC)批準,用于治療視網膜中央靜脈阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)繼發黃斑水腫(Macular Edema,ME)

    拜耳darolutamide有效延緩疾病相關癥狀惡化

      德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布了前列腺癌新藥darolutamide關鍵性III期ARAMIS研究的探索性分析數據。結果顯示,在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中,與安慰劑+雄激素剝奪療法(ADT)相比,darolu

    拜耳收購孟山都進行高級談判-報價再度提高

      9月6日,拜耳證實了與孟山都公司就擬議中的交易進行高級談判,關鍵條款和條件尚未達成一致。  拜耳準備對孟山都報出每股127.50美元的收購報價,高于先前出價的每股125美元。拜耳稱,不能確保雙方一定能達成協議。  德國《萊茵日報》報道認為,要“迅速、友好”地達成交易,每股130美元可能是必要的。

    -拜耳Stivarga新適應癥獲日本批準

      拜耳(Bayer)今天宣布,口服多激酶抑制劑Stivarga (regorafenib)新適應癥申請獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準,用于既往經系統性癌癥治療(systemic cancer therapy)后病情惡化的腸胃道間質瘤(GIST)患者的治療。這是Stivarga在日本獲

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