CHMP建議批準羅氏皮下注射劑型美羅華（MabThera）
羅氏(Roche)1月24日宣布，新劑型美羅華(MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議歐盟委員會(EC)批準皮下注射劑型美羅華(MabThera SC，1400mg)用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的治療。羅氏預計，EC將在未來幾個月內做出最終審查決定。 目前，MabThera通過靜脈滴注(intravenous，IV)給藥，全程耗時2.5小時，皮下注射劑型MabThera則通過皮下注射(subcutaneous，SC)給藥，耗時僅為5分鐘，創傷更小，耗時更短，對患者及醫護人員來說，均是一個顯著改善。 CHMP的積極意見，主要基于一項2階段、國際性III期SABRINA研究的數據，該項研究調查了MabThera SC相對于MabThera IV的藥代動力學、藥效和安全性，數據表明，Mab......閱讀全文
羅氏/艾伯維組合方案Venclyxto+美羅華獲NICE批準
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布指南，推薦艾伯維靶向抗癌藥Venclyxto（venetoclax）聯合羅氏Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）用于既往已接受過一種療法治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）患者。 這項新的推薦推翻了
CHMP建議批準羅氏皮下注射劑型美羅華（MabThera）
羅氏(Roche)1月24日宣布，新劑型美羅華(MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議歐盟委員會(EC)批準皮下注射劑型美羅華(MabThera SC，1400mg)用于非
－NICE拒絕批準羅氏美羅華用于ANCA相關性血管炎治療
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)周二發布指導草案稱，基于目前的證據，拒絕批準羅氏(Roche)美羅華(MabThera，通用名：利妥昔單抗，rituximab)用于抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)相關性血管炎成人患者的治療。 NICE衛生技術評估中心主任Carole Longs
羅氏Gazyva擊敗美羅華，達濾泡性淋巴瘤III期臨床主要終點
羅氏近日發布了抗癌藥Gazyva針對濾泡性淋巴瘤最新頭對頭臨床試驗結果，顯示與美羅華/利妥昔單抗相比，Gazyva能夠顯著延長既往未接受過治療的濾泡性淋巴瘤患者的無進展生存期，達到了III期臨床試驗Gallium的主要終點。 Gazyva又名GA101，是首個糖基化的II型抗CD20單克隆抗體
羅氏美羅華獲FDA批準首個兒科適應癥－治療2種血管炎
羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗），與糖皮質激素（GCC）聯合使用，用于2歲及以上兒童，治療伴肉芽腫性多血管炎（GPA）和顯微鏡下多血管炎（MPA）。值得一提的是，Rituxan是首個也是唯
美羅培南的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含美羅培南(按C17H25N3O5S計)0.5mg的溶液對照品溶液取美羅培南對照品適量,精密稱定,加0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含美羅培南(按C17H25N3O
美羅培南的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,分別加入澄清的2%碳酸鈉溶液制成每1m1中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一
美華專訪ASMS新當選秘書瑕瑜
編者按：CASMS主席韓賢林發布短文，對普渡大學助理教授瑕瑜當選ASMS秘書一事表示祝賀，并希望更多人能分享美國華人質譜學會（CASMS）對瑕瑜的簡短訪談。分析測試百科網特發布此文，與學界共享。 最近有好消息傳來，普渡大學的瑕瑜教授剛剛在ASMS的競選中成功地當選下一屆ASMS的秘書
簡述美羅培南適應癥
美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的下列感染： 1、子宮內膜炎發病部位 2、肺炎（包括院內獲得性肺炎）；尿路感染；婦科感染：如子宮內膜炎和盆腔炎等；皮膚軟組織感染；腦膜炎；敗血癥。 3、經驗性治療，對成人粒細胞減少癥伴發熱患者，可單獨應用本品或聯合抗病毒藥或抗真菌
關于美羅培南的性狀介紹
1、來源 本品為(-)-(4R,5S,6S)-3-[(3S,5S)-5-(二甲基胺酰基)-3-吡咯烷]硫-6-[(1R)-1-羥乙基]-4-甲基-7-氧-1-氮雜雙環[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物，按無水物計算，含美羅培南（按C11H25N3O5S計）應不少于98.0%。 2、性
美羅培南的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在丙酮、乙醇或乙醚中不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-17至-21°。
美羅培南的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集997圖)一致檢查結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0
美羅培南的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集997圖)一致
利妥昔單抗是淋巴瘤免疫化療的“基石”藥物
邱錄貴教授編者按：2020年1月11～12日，“CSCO抗白血病聯盟&抗淋巴瘤聯盟工作會議暨2020年白血病·淋巴瘤高峰論壇”在美麗的沿海城市深圳市隆重召開，匯聚了國內外血液腫瘤的眾多專家及學者，共同探討白血病及淋巴瘤領域的諸多進展。利妥昔單抗（rituximab）是首個應用于腫瘤治療的CD20單抗
美華儀教您如何選購張力儀
土壤張力計是利用負壓計測定土壤水分是從能量角度研究土壤水分運動的實用手段。他是反映土壤墑情狀況，指導灌溉的儀器設備。網版張力計是用于絲網印刷過程中測量繃網張力的線材張力計是測量銅絲，鋼絲等線材生產過程中的張力的使用張力計測得的土壤水張力就是土壤對水的吸力。土壤愈濕，對水的吸力就愈小;反之則大。當土壤
羅氏抗血癌新藥應戰生物類似藥
羅氏公司（Roche）一些上市較早的藥品即將面臨競爭。好消息是，該公司新型抗血癌藥物的試驗取得了積極結果，使投資者對公司的產品線增添了信心。 濾泡性淋巴瘤是一種非霍奇金氏淋巴瘤，試驗數據表明，對于該病患者來說，羅氏的新藥Gazyva比該公司現有的美羅華（Rituxan）效果更好。 去年，美羅
關于美羅培南的鑒別診斷介紹
1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集997圖）一致。
美羅培南的類別及貯藏方法
類別-內酰胺類抗生素。貯藏密封,在涼暗干燥處保存。
關于美羅培南的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中約含美羅培南（按C17H25N3O5S計）0.5mg的溶液。 對照品溶液 取美羅培南對照品適量，精密稱定，加0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中約含美羅培南
簡述美羅培南的藥理作用
美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細菌細胞壁的合成而產生抗菌作用，美羅培南容易穿透大多數革蘭陽性和陰性細菌的細胞壁，而達到其作用靶點青霉素結合蛋白（PBPS）。除金屬β-內酰胺酶以外，其對大多數β-內酰胺酶（包括由革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所產生的青霉素酶和頭孢菌素酶）的水解作用具有
美羅培南的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在丙酮、乙醇或乙醚中不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-17至-21°
關于美羅培南的用法用量介紹
成人：給藥劑量和時間間隔應根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況而定。推薦日劑量如下： 肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。 院內獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時給藥一次，每次1g，靜
怎樣治療巨球蛋白血癥？
巨球蛋白血癥第二次國際專題研討會把烷化劑（如苯丁酸氮芥），核苷類似物及單克隆抗體美羅華作為巨球蛋白血癥初治的理想選擇。特別強調在選擇一線治療時要根據是否存在血細胞減少、是否需要盡快地控制疾病，年齡及是否要自體移植個體化選擇藥物，若需自體移植，就要慎用烷化劑或核苷類似物。 烷化劑為主治療 服苯
公布4種美輸華食品不合格
國家質檢總局7日發布消息，通報了近期4種不合格美輸華食品。 消息說，近日，寧波、深圳出入境檢驗檢疫局分別從美國供貨商K-MaxHealthProductsCo.輸華的蜂膠膠囊和伊能清膠囊、供貨商CMO Distribution Center of America，Inc. 輸華的關支靈牌西摩免疫膠
重磅！首個美羅華生物仿制藥在歐洲獲得批準
近日歐洲藥品監管局（EMA）批準了美羅華生物仿制藥Truxima用于治療美羅華的所有適應癌癥，成為了歐洲獲批的首個美羅華生物仿制藥。 Truxima由韓國生物仿制藥專業公司Celltrion Healthcare開發，由英國制藥公司姆迪制藥在英國、德國、意大利、荷蘭、比利時、愛爾蘭及盧森堡推出
俄羅斯別爾哥羅德州首批甜菜漿成功輸華
據俄羅斯聯邦獸醫和植物檢疫監督局官網最新消息：11節裝載產自別爾哥羅德州制糖廠的774噸甜菜漿的火車10月初成功啟運中國。 據悉，該制糖廠是取得向中國出口豆粕和甜菜漿產品資格的21家俄羅斯生產商之一，別爾哥羅德州獸醫和植物檢疫監督地方分局對產品在生產各階段的質量和安全性進行了全程監控，確保其
羅錫文院士與華農學子暢談“科學家精神”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519109.shtm“我不知道50年、100年以后，計算機會發展成什么樣子，但是我知道100年以后，我們還要吃飯，我們還要種地，我們還需要農業機械，所以農業機械是一個永恒的事業！”3月10日，中國工程院院
美羅培南的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在丙酮、乙醇或乙醚中不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-17至-21°
簡述美羅培南的藥物相互作用
1、丙磺舒和美羅培南合用可競爭性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導致美羅培南清除半衰期延長，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南和丙磺舒聯用。 2、本品與傷寒活疫苗同用，可能會干擾傷寒活疫苗的免疫反應。 3、有報道抗癲癇藥與本品合用可使抗癲癇藥的血漿濃度降低。 藥物過量本品無過量文獻報道。在治療
關于美羅培南的藥理作用說明
美羅培南是一種有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治療多種不同的感染，包括腦膜炎及肺炎。美羅培南是人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細菌細胞壁的合成而產生抗菌作用，美羅培南容易穿透大多數革蘭陽性和陰性細菌的細胞壁，達到其作用靶點青霉素結合蛋白（PBPS）。 美羅培南屬于超廣譜碳青霉烯類