中國科學報：新藥從哪來
重磅藥上市時間對比 最新款手機、最新的電影大片……在很多領域，國人幾乎已經與世界同步了，但在新藥引入方面，內地仍舊步履蹣跚。 在美國、歐洲等地獲批上市的新藥，正式登陸中國內地一般需要再等上三五年，有人將此稱為“藥滯”現象。 關于進口新藥的討論近來些甚囂塵上，一些聲音在質疑：為何國外新藥不能盡快造福國內患者？另一些聲音也在質疑：我們真的需要那么急著去做實驗用的“小白鼠”嗎？ “滯”在哪 為證實進口新藥在國內的“藥滯”情況，有機構對比了數種針對重病的藥物在中美獲批上市的時間：適用于多種腫瘤治療的安維汀（貝伐珠單抗），中國比美國晚72個月；去年初才在國內上市的多發性骨髓瘤治療藥物瑞復美（來那度胺），比美國晚84個月。 為什么國外新藥進入國內市場需要這么久的時間？ 某制藥公司藥品注冊高級專員林欣（化名）對記者分析稱，原因之一可能是國外新藥生產廠家在中國申請注冊上市的時間晚于國外。 另外的原因在于新藥在國內的注冊上市過程也......閱讀全文
藥物申報IND處于新藥研發哪個環節？
作者：藥渡鏈接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551來源：知乎著作權歸作者所有。商業轉載請聯系作者獲得授權，非商業轉載請注明出處。創新藥物從結構設計到發現、再到最終的獲批上市，經歷的是一個充滿荊棘的系統的煉獄過程。簡要的說
全球健康藥物研發中心新藥將進入臨床
4月13日，《中國科學報》從全球健康藥物研發中心（GHDDI）獲悉，GHDDI有一款原創1類新藥在國內開展Ⅰ期臨床試驗，以及一款吸入式廣譜抗病毒藥物APR002在澳大利亞開展I期臨床試驗。與此同時，GHDDI的新型抗瘧疾藥物和抗結核病藥物正在加緊研發當中，各有一款新藥有望于今年下半年和明年年初進
軍科光谷創新藥物研發中心成立
近日，武漢人福醫藥集團股份有限公司與中國軍事藥學科學院合作成立的軍科光谷創新藥物研發中心揭牌。據了解，該中心依托合作雙方新藥研發力量，將以開發基因治療藥物為重點。 作為湖北省醫藥工業的龍頭企業，人福醫藥集團是湖北省第一家民營高科技上市公司。公司董事長王學海表示，“十二五”期間，將投入
探索創新藥物產學研發展適宜之路
?針對我國創新藥物發展現狀，探討如何加強“產學研合作”推進醫藥產業發展，是近年來藥學界關注程度非常高的熱點問題之一。10月8~9日，秦伯益、張禮和、劉耕陶、周宏灝等國內7名院士以及部分藥學研究、教育領域的專家學者，參加了由中國藥科大學與先聲藥業在南京聯合舉辦“2007中國創新藥物產學研合作發展論壇”
藥監局：早期介入加快審批－鼓勵創新藥物研發
?由中美醫藥開發協會(SAPA)、北京生物技術和新醫藥產業促進中心和中關村科技園區大興生物醫藥產業基地共同主辦的“SAPA2007北京講習班”6月29日至30日在北京舉行。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉在致辭中說，隨著全球醫藥經濟的快速發展，越來越多的創新藥物進入中國，這就要求我國的藥品管
桑國衛：創新藥物研發應向縱深領域發展
“創新藥物的研發說到底是為了保障我國人民的健康、維護國家的戰略需求，以及促進我國醫藥產業實現跨越發展，建設醫藥強國。” 6月18日，在山東濟南舉辦的第四屆生物產業大會上，全國人大常委會副委員長、中國工程院院士、中國藥學會理事長桑國衛發表了一篇題為《我國創新藥物發展戰略與現狀》
SLAS－2013分會：從藥物篩選到新藥研發
實驗室自動化與篩選協會2013亞洲會展于2013年6月6日在上海金茂君悅大酒店盛大開幕，國內外知名藥企、生物醫學研究專家、學者等應邀參會。當日下午A廳舉辦“從藥物篩選到新藥研發”分論壇會議，由羅氏公司首席科學家Joergen Nielsen博士、顏士翔博士、Marcie Glick
3D鼻病毒影像圖促進新藥物研發
目前，科學家使用世界最快速的超級計算機模擬合成導致多數感冒的感染病毒視頻和圖像，他們希望這些令人驚異的圖像有助于研究治療感冒的新型藥物。??? 澳大利亞墨爾本大學一支研究小組模擬了人類鼻病毒的完全基因組，通常情況下50%感冒病例與鼻病毒有直接關系。他們希望使用這些模擬結果更好地理解澳大利亞Biota
上海藥物所在哮喘候選新藥研發方面取得進展
哮喘作為人體常見呼吸道疾病之一，已成為僅次于癌癥的世界第二大致死和致殘疾病。近年來哮喘患病人數因各種原因逐年上升，使得這一問題更不容忽視。糖皮質激素受體(Glucocortiucoids receptor，GR)是一個開發治療哮喘藥物的熱門靶標。至今，以其為靶點開發的糖皮質激素類藥物如flut
創新藥物研發時代的來臨，生物醫藥研發產業勢不可擋
一、生物醫藥研發產業發展特征 1、研發產業投入大且周期長 生物醫藥研發產業與其他產業最大的不同，是其昂貴的研發費用及研制時間，研發新藥的耗時非常長，從開始研發到產品最終成功上市，一般需要12年左右的時間，從單一新藥角度來看，一種新藥從最初研發到最終研發成功，平均需耗費約9億美元左右。即便一個
球新藥研發困難重重－未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
鐘南山：藥物篩選還是新藥研發－都要符合倫理－遵循規范
科技人員在爭分奪秒、奮力攻關的同時，也要發揚嚴慎細實的優良傳統，力求論證嚴密、數據可靠，做出來的各項成果都要經得起實踐和時間的檢驗，真正為疫情防控貢獻真知灼見、為疾病診治送上制勝法寶 習近平總書記在統籌推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作部署會議上的重要講話中強調“加快科技研發攻關”，并就
強生研發新藥物－或可長期有效抑制艾滋病毒
美國強生公司與其專門從事艾滋病(HIV)藥物研發的合作伙伴 ViiV Healthcare在3日發布的研究結果中宣布，通過初步測試，每月注射兩個或兩個以上長期注射藥物，可有效控制艾滋病病毒。報道表示，盡管該項研究有待進一步測試，但目前的研究意味著在治愈艾滋病這個一度幾乎是致命疾病方面人類取得一個
先導藥物與強生合作研發新型腫瘤及新陳代謝領域新藥
作為一家生物科技合資企業，集中于有效分子發現技術，成都先導藥物開發有限公司9月22日宣布：與強生集團旗下楊森制藥有限公司達成多個靶標合作關系。成都先導將利用自身擁有自主知識產權的DNA編碼化合物合成與篩選平臺為強生的靶標提供新的研發起點，尤其集中于腫瘤及新陳代謝領域的研究。 研發協議包含，成都
河北省啟動創新藥物研發國家重大專項申報
河北省科學技術廳近日發布通知，正式啟動創新藥物研發國家科技重大專項2026年度項目的申報工作。本專項聚焦生物醫藥創新領域，旨在鼓勵各單位整合優勢資源，形成產學研全鏈條創新。通知明確要求，申報項目需覆蓋指南方向的全部考核指標，項目團隊應包含至少1名40歲以下的青年科研人員，且青年科研人員參與研究的比例
書評——《新藥研發案例研究》－看明星藥物如何走向市場
《新藥研發案例研究——明星藥物如何從實驗室走向市場》由白東魯、沈競康主編。作為“十二五”國家重點圖書《高等藥物化學》的姊妹篇，本書首次從學術高度結合市場規律，以案例研究形式深度剖析了26種具有代表性的藥物能成為當時或至今仍是明星藥物的內在原因。書中對所選的這些明星藥物除了有關背景和研發
張江藥物實驗室：勇走新藥研發長征路
一個具有全球影響力的藥物實驗室，該是什么樣？原創新藥和引領技術，都拿得出手；既是原創新藥研發高地，也是藥物科學創新中心。前天簽約成立的張江藥物實驗室，顯然從一開始便下定決心要干大事兒！對于呼喚“藥神”的老百姓而言，最重要的事莫過于“研發老百姓吃得起、療效好、副作用小的原創新藥”。記者獲悉，張江藥
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼
港大宣布成功研發預防和清除艾滋病病毒新藥物
香港大學26日宣布，該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物，能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功進行實驗。 港大醫學院微生物學系艾滋病研究所領導的研究團隊，利用基因工程技術，研制出一種新型的抗體藥物“串聯雙價廣譜中和抗體”（BiIA-SG），可有效抑制所有測試過的艾滋病病
2016（第六屆）抗體藥物及新藥研發高峰會
2016（第六屆）抗體藥物及新藥研發高峰會&2016（第二屆）細胞免疫治療產業高峰論壇 兩峰會同期并行召開 2015（第五屆）抗體藥物及新藥研發高峰會去年在成都成功召開，吸引了300多名行業人士參加。2016（第六屆）抗體藥物及新藥研發高峰會將在2015年扎實且優良的基礎上繼續前行，2月26-
重磅！！攻克艾滋病啦！香港大學成功研發新藥物
香港大學26日宣布，該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物，能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功進行實驗。 港大醫學院微生物學系艾滋病研究所領導的研究團隊，利用基因工程技術，研制出一種新型的抗體藥物“串聯雙價廣譜中和抗體”（BiIA-SG），可有效抑制所有測試過的艾滋病病
第四屆抗體藥物及新藥研發高峰會廈門召開
2014年（第四屆）抗體藥物及新藥研發高峰會，于今明兩日在廈門召開，將重點探討產業細分領域的新機會，關注臨床、轉化醫學、新藥研發、工藝優化等話題，以企業發展為導向，覆蓋實操性話題。 2012年全球銷售額前10名的藥物中有6個為抗體藥物并占據銷售額最大的前3位。業內人士認為，隨著中國在這些領
創新藥研發迎政策利好
國家藥監局藥審中心近日發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》（簡稱《工作規范》）的通知，將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。創新藥在政策端再次迎來利好。業內人士認為，在醫保控費的大背景下，自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。
質譜技術助力新藥研發
對于藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。質譜已經成為用于藥物代謝研究中的一個關鍵性分析工具，使藥物的代謝物鑒定更快更精確。 對一個藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。它可以節省時間、資源，以及將投
科學家研發新藥物輸送系統:直接送至大腦指定區域
近日麻省理工學院（MIT）的科學家成功利用深腦植入技術開發出了新型藥物輸送系統，這避免了當前在治療腦部疾病或者精神疾病過程中藥物之間產生的相互作用以及其他副作用。同時該系統能夠讓老鼠做Stanky Leg舞蹈動作。 這項新技術名為小型神經藥物輸送系統（MiNDS），它使用非常小的針管（直徑
AI制藥探索新藥研發“無人區”，做真正顛覆創新型的藥物
“人類受限于生理極限，需要把復雜的問題降維，這個過程其實把很多東西都割裂了，但AI可以在高維的空間內去提煉規律，所以越是復雜的、人類難以理解的東西，其實越適合AI。”“我們對疾病的分類是基于生物學的理解，但一些疾病可能是由一個混沌的、人類無法理解的規則驅動的，在這種情況下，AI也許能發揮更大的價值。
福建省發布創新藥物研發獎勵資金補助項目申報通知
福建省科學技術廳關于組織申報2025年度創新藥物研發獎勵資金補助項目的通知有關單位：為貫徹落實《福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案》，鼓勵我省創新藥物研發，提升自主創新能力，推動成果落地轉化，根據《福建省創新藥物研發獎勵資金補助實施辦法》，現發布2025年度福建省創新藥物研發獎勵資金補助項目
上海藥物所藥化黨總支：勇當新藥研發的堅強后盾
2015年，上海藥物所藥物化學研究室年實現7個新藥項目的轉讓，轉讓金額近4億人民幣，其中1個已經獲得國家食藥局頒發的新藥臨床試驗批件，4個新藥正審批當中。 今年七一前夕，藥化黨總支被授予中科院上海分院先進基層黨組織稱號。藥化黨總支書記張翱研究員在接受《中國科學報》記者采訪時表示，藥物化學黨
英研究發現治療肺結核新方法－有助于研發新藥物
英國研究人員日前報告說，有些化合物可以通過抑制結核桿菌中一種酶的功能來殺死這種細菌，這是一種對付結核桿菌的新方法，將有助于研發治療肺結核的新藥物。 英國伯明翰大學等機構研究人員在新一期《微生物學》（Microbiology）雜志上報告說，結核桿菌中一種名為IMPDH的酶對細菌細胞的生存至關