《進口食品境外生產企業注冊管理規定》
國家質量監督檢驗檢疫總局《進口食品境外生產企業注冊管理規定》（總局令第145號） 《進口食品境外生產企業注冊管理規定》已經2011年6月21日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2012年5月1日起施行。 二〇一二年三月二十二日進口食品境外生產企業注冊管理規定 第一章 總則 第一條 為加強進口食品境外食品生產企業的監督管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規的規定，制定本規定。 第二條 向中國輸出食品的境外生產、加工、儲存企業（以下統稱進口食品境外生產企業）的注冊及其監督管理適用本規定。 第三條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）統一管理進口食品境外生產企業注冊工作。 國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）組織實施進口食品境外生產企業的注冊及其監督管理工作。 第四條 《進口食品境外生產......閱讀全文
全面注冊制等將更好地支持科創企業發展
“在多項刺激經濟增長政策的支持下，國內資本市場將繼續為擁有關鍵核心技術的科技創新企業注入活力。”近日，證監會就全面實行股票發行注冊制主要制度規則向社會公開征求意見。對此，普華永道中國北部審計市場主管合伙人張翌表示，“全面注冊制將更好地支持國內科技創新型及成長型企業的發展。”2月15日，普華永道發布了
青海檢驗檢疫局助企業通過美國FDA衛生注冊檢查
3月13日至15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)總部官員對青海康普生物科技股份有限公司進行了衛生注冊檢查。這是青海地區出口食品生產企業首次迎接FDA檢查。此次檢查重點關注原輔料驗收、儲存、成品庫、供應商控制、生產流程與操作、設備清洗消毒、有害生物防治、實驗室管理和產品召回記錄等。 通過
2019年國家藥監局共受理注冊申請9104項
3月17日，國家藥監局發布《2019年度醫療器械注冊工作報告》（以下簡稱報告）。報告顯示，2019年，國家藥監局依職責共受理醫療器械首次注冊、延續注冊和許可事項變更注冊申請9104項，同比增加37.8%；批準醫療器械首次注冊、延續注冊和變更注冊8471項，同比增長53.2%。 報告指出，201
國家藥監局：批準注冊376個醫療器械產品
國家藥監局網站消息，公告批準注冊376個醫療器械產品。公告原文：國家藥監局關于批準注冊376個醫療器械產品的公告(2025年1月)(2025年第16號) 2025年1月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品376個。其中，境內第三類醫療器械產品303個，進口第三類醫療器械產品36個，進口第二類醫療
國家藥監局：259個醫療器械產品批準注冊
2024年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品259個。其中，境內第三類醫療器械產品212個，進口第三類醫療器械產品23個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品2個。 附件：2024年12月批準注冊醫療器械產品目錄
國家藥監局：批準注冊295個醫療器械產品
國家藥監局關于批準注冊295個醫療器械產品的公告(2025年7月)(2025年第77號） 2025年7月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品295個。其中，境內第三類醫療器械產品240個，進口第三類醫療器械產品21個，進口第二類醫療器械產品29個，港澳臺醫療器械產品5個（具體產品見附件）。 特此公
2013國家自科基金依托單位注冊申請開始受理
根據《國家自然科學基金條例》(以下簡稱《條例》)和《國家自然科學基金依托單位注冊管理暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)的規定，國家自然科學基金委員會(以下簡稱自然科學基金委)將啟動2013年度國家自然科學基金依托單位(以下簡稱依托單位)注冊的受理工作。現將有關事項通知如下： 一、
國家藥監局:批準注冊188個醫療器械產品
國家藥監局關于批準注冊188個醫療器械產品的公告（2025年2月）（2025年第24號） 2025年2月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品188個。其中，境內第三類醫療器械產品150個，進口第三類醫療器械產品26個，進口第二類醫療器械產品11個，港澳臺醫療器械產品1個（具體產品見附件）。 特
遼寧組織編印保健食品注冊備案指導書
10月29日，記者從遼寧省市場監管局了解到，該局于近日組織編印了《保健食品注冊備案指導書》，全面系統指導相關企業申報注冊備案新品種，幫助企業節約申報成本，提升申報效率。目前，《保健食品注冊備案指導書》已發放給該省保健食品生產企業，贏得廣泛好評。 據介紹，《保健食品注冊備案指導書》包含注冊或備案政務
總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息
?? 分析測試百科網訊，2018年3月20日，國家食品藥品監管總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息（2018年3月20日）序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1美贊臣荷蘭有限責任公司親舒特殊醫學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方國食注字TY20
吉林臨江約談食品批發企業
吉林省臨江市市場監管局近日召開食品批發企業行政約談會，進一步加強食品安全監管，督促食品批發企業切實履行主體責任。轄區各食品批發企業負責人參加會議。 臨江市市場監管局局長王俊德表示，食品批發企業作為食品供應鏈的關鍵環節，其經營行為直接關系廣大消費者的飲食安全和身體健康。因此，各企業務必要提高思想
海南省首家食品生產企業實驗室通過國家實驗室認可
海南照豐水產有限公司檢測中心近期通過國家實驗室認可(CNAS)，成為我省首家獲此殊榮的食品生產企業實驗室。這意味著，海南出入境檢驗檢疫局對該企業生產出口產品抽樣比例將大大降低，大部分產品不用抽樣檢驗可直接出貨，同時該企業檢測中心因獲得第三方實驗室檢驗檢疫資質，可以為其他企業出具社會公認
ECHA呼吁企業在截止日期前開始準備2013年REACH注冊
歐洲化學品管理局(ECHA)于2011年9月23日起運行一項名為“REACH 2013-開始行動(REACH 2013 - Act now)”的活動，以提醒企業在截止日期前為第二輪REACH注冊做準備。年產量或進口量在100噸以上的化學品生產商和進口商要求在2013年5月31日前對這些化學品
3年注冊過萬|今年已有5家核酸企業IPO過會
【已有超11家核酸檢測機構造假被查，多人被立案偵查】隨著疫情防控常態化，一批第三方核酸檢測公司應運而生。企查查APP顯示，近3年，新成立的醫學檢驗公司達12893家。在為疫情防控提供檢測支撐的同時，此起彼伏的核酸檢測也亂象叢生。經梳理，僅在今年被查處的核酸造假案件已超11起，包括濟南華曦醫學檢驗公司
嬰幼兒配方乳粉將實施注冊制－貼牌企業難存活
10月1日起，《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》）將開始施行。目前，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2000個配方，個別企業甚至有180余個配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險
11月，國家藥監局共批準注冊43款IVD產品
12月20日，國家藥品監督管理局發布《關于批準注冊301個醫療器械產品的公告（2023年11月）（2023年第159號）》。公告內容：2023年11月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品301個。其中，境內第三類醫療器械產品226個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器械產品39個，港澳
國家食藥監總局：癌癥等大病創新藥注冊將加快審批
11月12日，國家食品藥品監管總局發布《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》，并于當日起實施。《公告》要求，加快臨床急需等藥品的審批。 公告指出，對防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥注冊申請；兒童用藥注冊申請；老年人特有和多發疾病用藥注冊申請；列入國家科技重大專項和國家重點
重磅！國家藥監局發布《醫療器械注冊自檢管理規定》
10月22日，國家藥監局發布關于《醫療器械注冊自檢管理規定》的公告（2021年第126號）。 為加強醫療器械注冊管理，規范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫療器械注冊檢驗工作有序開展，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第47號）、《體
國家藥監局原藥品注冊司長曹文莊終審仍判死緩
8月28日上午，北京市高級人民法院維持了一審法院對國家藥監局藥品注冊司原司長曹文莊的死緩判決。?此前，曹文莊被一審法院以受賄罪和玩忽職守罪判處死緩。一審法院在判決中采納了曹文莊律師的一條辯護意見，即曹文莊檢舉揭發他人，有立功表現，依法可以從輕或減輕處罰。?據悉，曹文莊的辯護律師是北京康達律師事務所合
國家藥監局：最新批準注冊343個醫療器械產品
2023年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品343個。其中，境內第三類醫療器械產品266個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品38個，港澳臺醫療器械產品2個。（具體產品見附件）。2023年共批準注冊醫療器械產品2728個。附件?2023年12月批準注冊醫療器械產品目錄?序號
國家藥監局明確仿制藥注冊標準和藥典標準關系
國家藥品監督管理局近日印發《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》），明確仿制藥注冊標準和《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）等國家藥品標準的關系。 《公告》指出，按照原國家食品藥品監督管理總局《關于實施〈中華人民共和國藥典〉2015年版有
國家藥監局：批準國產新冠肺炎治療藥物注冊申請
國家藥監局25日按照藥品特別審批程序，應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。 該藥物是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準該藥物與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為
國家藥監局新批準注冊159個醫療器械產品
近日，國家藥監局發布《關于批準注冊159個醫療器械產品的公告》，批準注冊醫療器械產品159個。其中，境內第三類醫療器械產品106個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器械產品18個，港澳臺1個。 據悉，此次批準注冊的境內第三類醫療器械產品主要有南京微創醫學科技股份有限公司的覆膜食道支
江蘇食品企業探尋食品安全突圍之道
為提高企業社會責任意識，加強食品企業自律，首屆江蘇省食品行業企業社會責任論壇暨食品安全知識公益宣傳活動將于2014年1月7日至8日在南京舉行。 論壇主辦方表示，加強食品安全，離不開有效的政府監管，也取決于食品企業自律。食品企業誠信經營是保證食品安全的前提，提高企業的社會責任意識，輿論監督施
河北省有了保健食品注冊檢驗機構
日前，國家食品藥品監督管理總局下發通知，遴選河北省食品藥品檢驗院等14家單位為國家食藥監管總局保健食品注冊檢驗機構，這是我省首家獲得此項資質的檢驗機構。 本批次保健食品注冊檢驗資質有效期為5年，在被確定的檢驗項目范圍內，自2014年3月1日起，省食品藥品檢驗院可按照保健食品注冊檢驗機構有關規定
中國特殊食品注冊管理政策宣傳介紹會議在京舉辦
2017年7月20日,國家食品藥品監督管理總局國際合作司、特殊食品注冊管理司聯合在京舉辦“中國特殊食品注冊管理政策宣傳介紹會議”，向歐盟、美國等有關國家駐華使館、部分國際組織駐華機構以及有關國家外資企業代表全面介紹特殊食品注冊管理相關制度，并就外方關心的問題進行了深入交流。 特殊食品事關特定人
重磅！總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息
分析測試百科網網訊 2018年2月27日，國家食品藥品監管總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1SHSInternational Ltd紐貝瑞特殊醫學用途嬰兒配方粉苯丙酮尿癥配方國食注字TY201850012023年2月26日
氨基酸代謝障礙類特醫食品注冊指南發布
記者從市場監管總局獲悉，2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。 氨基酸代謝障礙類罕見病包括苯丙酮尿癥、楓糖尿癥、丙酸血癥/甲基丙二酸血癥、酪氨酸血癥
農業農村部公告：9種獸藥獲批注冊、再注冊、變更注冊
農業農村部12月27日發布，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國詩華動物保健公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。 批準Labiana生命科學制藥廠等6家公司生產的美洛昔康注射液
國家檢測標準難產拖累木門企業
中國消費者協會的一項木門比較試驗，讓龍甲、春天、益圓等鼎鼎大名的木門品牌登上了質量不合格的“黑榜”。木門協會的說法是，這些木門并非不合格，只是由于適用的標準滯后了，木門行業普遍使用的是2006年由國家發改委頒布的行業標準;中消協卻認為，2000年由建設部頒發的行業標準并沒作廢，也可以作為檢測依據