勃林格殷格翰中國中心實驗室落戶上海
全球最大的家族制藥企業勃林格殷格翰集團8月26日宣布，公司將于9月正式啟用其位于上海浦東的中國中心實驗室。該實驗室共投入1000萬歐元，將專注于在中國生產的化學中間體和原料藥的分析方法和工藝過程開發。 據介紹，中心實驗室坐落于浦東外高橋保稅區，占地約2000平方米，由工藝優化實驗室和分析實驗室組成。工藝優化實驗室的主要任務是對中國供應商的生產過程進行優化，并且進行相應的技術轉讓，從而提高原料藥的生產效率;分析實驗室則為工藝優化部門提供全面的分析支持，負責對源自中國供應商的化學品進行最終分析測試，保障供應化學品的質量達到勃林格殷格翰原料藥的制造標準。 勃林格殷格翰中國區總裁潘大為表示，通過對合作伙伴的生產工藝進行完善、保證中間體的供應安全，中國在勃林格殷格翰全球采購中的地位將得到進一步加強。 "中國中心實驗室是勃林格殷格翰的一個戰略投資，我們會繼續加大對中國的投資，包括技術投入。我們會將更多技術轉移到中國，以推......閱讀全文
中國原料藥廠家何去何從？
導讀：隨著環保意識的不斷增強，中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后，存在什么樣的必然和奧秘？在這里，我想通過自己這些年的親身經歷與大
中國原料藥廠家何去何從？
導讀：隨著環保意識的不斷增強，中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后，存在什么樣的必然和奧秘？在這里，我想通過自己這些年的親身經歷與大
原料藥被壟斷－藥價暴漲
8月8日，央廣網報道，記者在濟南對常用藥價格做了調查，紅霉素眼膏由原來幾毛錢一支，漲到了四塊六。 不僅如此，包括以往6毛錢一瓶的谷維素片如今上漲到了8.5元/瓶；治療冠心病的立普妥以前每盒7塊錢，如今一盒的價格上漲到了60多元；而用于治療急性非淋巴細胞白血病的高三尖杉酯堿注射液，每支價格也已由
工科博士實驗室里覓商機－5萬元起步切入原料藥藍海
湖北省十大青年創業人物、武漢市創業十佳、武漢市大學生創業先鋒……彭凡身上有著太多耀眼的光環。他創辦的勵合化學新材料有限公司在武漢市創業項目大賽中獲得特等獎。 在鮮花和掌聲背后，彭凡付出的是平均每天工作10小時，一周僅休息一天。短短四年時間，他將一個5萬元起家的小公司做到了年銷售額4000萬元的
粒度對原料藥性能的影響
一、原料藥的市場情況一覽化學制藥行業是基礎化工行業、精細化工行業的下游產業。完整的化學制藥生產價值鏈由基礎化工原料、醫藥中間體、化學原料藥和化學制劑等生產環節構成。其中，化學原料藥是用于生產化學制劑的主要原材料，主要通過化學合成所制備的藥物活性成份，但病人尚無法直接使用，仍需經進一步加工制成藥品，即
傳統原料藥行業將全面轉型
我國是原料藥生產和出口大國，原料藥品種全、規模大、質量高、價格低的優勢明顯。在新的國內外環境下，歐美制藥外包向亞洲市場加速轉移，國內API制藥企業國際化進程加快;新版GMP法規也對藥品的生產及質量管理提出與國際接軌要求，企業如何建立及完善藥品生產創新體系，持續有競爭力的生產能力及質控能力成為企業
藥廠質檢中心實驗室設計
??藥廠質檢中心與藥品檢驗所不同，在設計藥廠質檢中心實驗室時，缺乏具體的技術規范作為依據，造成設計上的隨意性，要么功能間設置不全，要么對生物學檢驗室的環境凈化考慮不周，從而影響藥品的檢驗質量。本文就談談藥廠質檢中心實驗室設計的一些問題。? ? ? ?藥廠質檢中心實驗室設計? ? ? ?由于沒有具體的
疾控中心與河北疾控中心衛生應急實驗室檢測能力演練
為提高中國疾控中心突發急性傳染病隊伍實驗室檢測水平、隊伍突前布置和遠程投放能力，強化隊伍協同能力，2018年9月4日至7日中心國家突發急性傳染病隊伍和河北省國家突發急性傳染病隊伍在河北省邢臺市平鄉縣舉行了衛生應急實驗室檢測能力聯合演練。來自中心傳染病所、病毒病所、衛生應急中心以及河北省疾控中心50余
北陸藥業－原料藥獲批上市
9月29日，北陸藥業(6.43 +1.74%,診股)發布公告稱瑞格列奈原料藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》（通知書編號：2022YS00091）。 瑞格列奈原料藥可用于生產瑞格列奈片。瑞格列奈片為短效胰島素促泌劑，通過促進胰腺釋放胰島素來降低血糖水平，可快速模擬胰
原料藥漲價致部分“救命藥”告急
原料藥價格暴漲亂象給藥品生產企業帶來的壓力，正逐漸向醫療機構、用藥患者傳導。記者在浙江、上海、遼寧等地調研發現，不少醫院的一些“救命藥”出現了短缺的情況，危及患者健康。原料藥包銷、壟斷、漲價等亂象亟待遏制。 原料藥供應難常用藥、“救命藥”頻頻告急 “朋友圈、微信群時常會看到醫生幫病人求藥的信
河北檢驗檢疫技術中心邢臺分中心通過CNAS實驗室認可
日前，由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組成的3人審核組對河北檢驗檢疫技術中心邢臺分中心進行了實驗室認可和資質認定現場評審。此次擴項評審是邢臺分中心首次申請的專門的擴項評審，涉及分中心綜合實驗室、平鄉辦自行車實驗室兩個地點。 評審組通過聽取匯報、現場檢查、現場實驗、評審提問、查閱文件和記
珠海疾控中心援助三師圖市疾控中心實驗室建設
9月22日，地處南疆的第三師圖木舒克市（以下簡稱師市）疾病預防控制中心，工作人員在有條不紊地整理實驗室。據悉，在師市重視支持下，該中心擴大了業務用房擴大，現正對實驗室進行規范和完善，珠海市疾病預防控制中心（以下簡稱疾控中心）為此提供了必要的技術指導。 2014年9月，根據廣東省與師市援疆工作部
上海市疾控中心成為PulseNet－China首家區域中心實驗室
10月18日，上海市疾病預防控制中心(下稱市CDC)隆重舉行了“PulseNet China上海區域中心實驗室”揭牌儀式，這不僅標志著市CDC成為PulseNet China首家區域中心實驗室，也深刻揭示本市在傳染病監測和防控領域跨上新的臺階 據專家介紹，PulseNet China是指我國細
國家納米科學中心協作實驗室揭牌
白春禮出席國家納米科學中心協作實驗室揭牌儀式并視察海西研究院設計場址 10月21日，中科院院長白春禮在福建物質結構研究所調研期間，與副院長詹文龍，福建省委常委、常務副省長張昌平等出席國家納米科學中心協作實驗室揭牌儀式，并視察中科院海西研究院設計場址。 白春禮說，中共中央政治局委員
疾控中心類實驗室的設計要素
一、總體布局 疾控中心實驗室的建設要符合國家現行的有關生物安全標準。 疾控中心實驗室的空氣具有潔凈度的要求，潔凈等級按病原性微生物實驗和污染程度確定，其地理位置應選擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴重污染地區。疾控中心實驗室要按照功能用途劃區布置，將實驗室與各區嚴格分開
青島開建石墨烯輪胎中心實驗室
雙星全球研發中心暨石墨烯輪胎中心實驗室日前在青島西海岸新區奠基。這是國內首個石墨烯輪胎中心實驗室，將實現高端石墨烯輪胎的超前研發和產業化。 據悉，該項目總投資10億元，占地面積約120畝，建筑面積約16萬平方米。實驗室具備全球一流的研發及檢測能力。根據發展規劃，將重點“從有效供給到創造需求”全
國家納米科學中心協作實驗室掛牌
10月21日，中科院福建物質結構研究所舉行國家納米科學中心協作實驗室揭牌儀式。中國科學院院長白春禮與院省有關領導、院士出席，并共同為實驗室揭牌。 據悉，這是國家納米科學中心在京區以外成立的第一個協作實驗室。該所所長洪茂椿院士介紹，國家納米科學中心和中科院海西研究院(正式成立前依托福建物構所
BD卓越中心上海實驗室揭牌
由復旦大學附屬中山醫院和美國BD公司生物科學部門攜手共同設立的 “BD卓越中心上海實驗室”在中山醫院實驗研究中心正式揭牌成立。中心將重點聚焦白血病、腫瘤、器官移植、干細胞研究、強直性脊柱炎等公眾熱切關注的疾病領域，通過研發和應用更先進、快速、準確的疾病診斷和檢測方法，提升治愈率、改善患者生存
湘江實驗室區域創新中心落戶岳陽
華聲在線8月20日訊(全媒體記者 徐典波)今天，湖南工商大學與岳陽市科技創新合作簽約儀式暨湘江實驗室區域創新中心授牌儀式在岳陽舉行，湘江實驗室區域創新中心落戶岳陽。這是湘江實驗室在全省建立的首個區域創新中心，將有力推進“數字政府·智慧岳陽”建設。湘江實驗室是省委、省政府重點打造的“四大實驗室”之一，
湖里疾控中心PCR實驗室建成運行
熒光定量PCR是國內外新近建立的一套快速準確的診斷技術，在突發公共衛生事件應急工作中發揮著巨大的作用。從湖里區疾控中心獲悉，中心PCR實驗室經過專家論證和前期實驗室的建造、儀器調試、試劑、耗材采購及人員上崗前培訓等準備工作，目前已正式建成運行。 目前已應用該技術處置了多起傳染病疫情，諾如病毒和
聯邦檢測中心升為國家認可實驗室
聯邦家私集團檢測中心正式獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發的實驗室認可證書，成為國內家具行業首家獲國家實驗室認可的企業，檢測結果可通行61個國家和地區。 ? 可檢甲醛釋放量等逾百項性能指標 廣東聯邦家私集團有限公司的檢測中心成立于2006年8月份，前身是聯邦檢測實驗室。
國家藥監局：5個日產原料藥存在外購原料藥貼簽、包裝等情形，暫停進口
近期，國家藥監局對日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工廠進行了現場檢查。檢查發現，該工廠生產的谷胱甘肽（登記號：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登記號：Y20190009075）、色氨酸（登記號：Y20190009135）、苯丙氨酸（登記號：Y2019000
如何儲存沙庫巴曲鈉原料藥？
沙庫巴曲鈉原料藥應密封、在室溫下避光防潮儲存。 沙庫巴曲鈉是一種藥物原料，其化學名稱為[(1S,3aS,6aS)-1-[(S)-六氫環戊并[c]吡咯羰基]八氫環戊并[c]吡咯-2(1H)-羧酸]鈉鹽，分子式為C15H22N3NaO6。它屬于血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑，用于治療原發性高血壓。
暴漲99倍的原料藥，背后誰在炒
??前幾天，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布一則預警通知，涉及81種不能正常供應配送的藥品，其中：12個藥品由于原料、企業生產線改造等原因而造成產能不足；13個藥品由于采購不到原料而停產；17個藥品以原料藥價格上漲、中標價格低為由不能正常供應。??13家因采購不到原料導致部分藥品停產的藥企中，包括
博瑞醫藥布局減肥多肽類原料藥
近日，博瑞醫藥減肥多肽類原料藥技術改造項目備案日前獲批通過。繼此前加碼在研減肥藥注射液產能之后，博瑞醫藥再次出手布局原料藥。 博瑞醫藥對在研減肥藥BGM0504的產業化十分重視，寄希望于全面打造制劑、原料藥一體化自主供給體系。此前，蘇州工業園區管委會官方網站公示了《博瑞制藥（蘇州）有限公司化學
短缺藥原料藥價格行為指南將出臺
保障短缺藥品供應、規范短缺藥品價格秩序已成為今年藥政工作重點之一。《經濟參考報》記者了解到，《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》將于近期向社會征求意見。專家表示，文件出臺將遏制違法漲價、惡意控銷等行為，對穩定藥價、配合醫改具有重要意義。 短缺藥品是在一定區域內不能正常供應的藥品，原料藥是下游藥
解析原料藥的雜質譜分析技術要點
雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發和優化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。 1、雜質分析的法規要求 CTD 格式申報資料要求藥品研發企業對雜質分
64種原料藥生產場地疏解至滄州
11月20日，2023年“京津冀安全用藥月”活動正式啟動。記者從活動中獲悉，本市已有64種原料藥品種生產場地轉移至滄州渤海新區生物醫藥產業園，短缺藥品快速落地滄州園生產供應。 北京市藥監局黨組書記于海波在啟動儀式上表示，在疏解轉移、推動醫藥健康產業協同發展方面，自2014年開始，經過多輪調研和
原料藥含量測定：HPLC法or滴定法
? 實驗聊吧中，看到有關于兩種方法用于含量測定的些許疑問，今天小編就專門開設了這樣一個題目，摘錄了很多網友的不同意見。在跟肖博士交流時，他也明確表示，的確沒有相關法規文件明確表示，滴定法或是HPLC法，其中哪一種更優或是更推薦。一般建議依照方法的便利性、可重復性來選擇適合的方法。再具體點呢?到底如何
原料藥合成工藝的關鍵要素有哪些？
API是用于制造藥物制劑的活性成分，通常是原料藥通過化學合成、半合成以及微生物發酵或天然產物分離獲得，經過一個或多個化學單元反應及其操作制成的。原料藥的藥物合成工藝研究是藥物研究和生產的重要組成部分，處于藥物研發的基礎，是藥品質量形成的重要環節。下面來簡單介紹以下原料藥合成工藝研究中涉及的關鍵要素。