2017最重磅的12個新藥！
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科醫生對該產品的認可度進行了跟蹤，并分析了Dupixent未來可能增加的其它適應癥。 2017年，再生元和賽諾菲發布了Dupixent治療重度哮喘有效的Ⅲ期臨床研究數據。隨著得到越來越多的數據，兩家公司都認為Dupixent是一個“多功能產品”，激起人們對該產品能否達到“藥王”修美樂（Humira）類似商業高度的想象。 2# Hemlibra：重塑市場格局 適應癥 血友病A 企業 羅氏 Hemlibra用于治療已經對Ⅷ因子治療產生抗體的A型血友病患者，每周使用一次的雙特異性抗體Hemlibra在Ⅷ因子抗體陰性的患者中也顯示出明顯......閱讀全文
2017最重磅的12個新藥！
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
2017全球新藥研發：抗腫瘤、罕見病領跑、創新藥回報或降低
中國食藥監總局（CFDA）更是在這一年加速狂奔，進入史上最快跑道，利好新藥臨床和上市的審批政策頻出，大批新藥上市，素有“新藥元年”之稱。 2018年1月4日，CFDA發布首部《中國上市藥品目錄集》，第一批收錄131個藥品203個品規，以進口原研藥為主，共有172個品規，占85%；2017年批準
大盤點：2017年FDA批準的上市新藥
截止2017年9月15日， FDA共批準32個原創新藥，包括24個新分子實體（New Molecular Entity，NME）和8個新生物制品，其中15個以優先審評方式獲得批準。已遠超過2016年全年FDA批準的22個新藥。 從治療領域來看 包括10個抗腫瘤藥物、2個抗病毒藥物、1個抗風濕
FDA批準2017首款新藥Trulance，治療便秘
當地時間2017年1月19日，美國食品和藥品監管局（FDA）批準了總部在紐約的Synergy Pharmaceuticals Inc制造的Trulance（plecanatide），用于治療成年患者慢性特發性便秘（Chronic Idiopathic Constipation，CIC）。Trul
2017年上市的九款潛在重磅新藥
新藥獲批上市始終是業內關注的焦點之一。2017年初，不少業內資深人士曾預計，今年的新藥獲批數相對2016年將有顯著提升，而事實也支持了這一判斷——第一季度剛過，美國FDA已經批準了13款新藥，超過了去年全年的一半。以這個速度來看，今年新藥獲批數超過去年，只是時間早晚的問題。在數量外，業內資深分析
2017年我國新藥研發的形勢和挑戰
十年創新發展成果開始顯現 "十二五"期間，我國新藥創制重大專項支持研制30個新藥，完成200個藥物大品種的改造和技術再創新，同時基本建成國際一流的藥物創新體系，培育新藥孵化基地、產學研聯盟和高新園區，重點在惡性腫瘤、心腦血管、糖尿病等十大疾病藥物展開研發。 醫藥行業落實專項提出，以增強自主創
2017“化學英雄”頒獎－重磅新藥有中國基因
“化學英雄”（Heroes of Chemistry）獎是化學領域最具重量的獎項之一。由全球享有盛名的美國化學會（American Chemical Society）頒發的這一年度大獎表彰通過不懈努力開發成功化學產品，讓全人類都從中受益的杰出科學家。今日，2017年度“化學英雄”的頒獎典禮在美
2017“化學英雄”頒獎－重磅新藥有中國基因
“化學英雄”（Heroes of Chemistry）獎是化學領域最具重量的獎項之一。由全球享有盛名的美國化學會（American Chemical Society）頒發的這一年度大獎表彰通過不懈努力開發成功化學產品，讓全人類都從中受益的杰出科學家。今日，2017年度“化學英雄”的頒獎典禮在美
2017年世界新藥研發的挑戰與預測
新藥上市數量迎“豐年” 目前全球約有700個新藥進入臨床研究，其中70多個進入臨床Ⅲ期試驗，估計今年不少于40個新藥可能獲得批準。這些藥物的療效和安全性將具有很高的市場需求性，適應癥人群廣泛、競爭產品少，或成為治療某一疾病的標準治療藥物。 其中，抗癌藥占有較大比重，有6個新藥或將上市：阿斯
強生計劃2017年前提交十余款新藥審批
據彭博社近日報道，全球最大制藥商強生周四聲明稱，計劃在2017年前提前十余款藥品供監管審批，屆時品牌藥將再添25種。 摩根大通分析師MichaelWeinstein說，強生制藥部門占公司年銷售額的38%，是前兩年業績增長的主要推動力。2011年來強生開始銷售的八款新藥去年就創收44億美元，
聚焦創新藥與類似藥－BioCon－China－2017在滬召開
分析測試百科網訊 2017年3月24日，BioCon China 2017 在上海龍之夢大酒店召開，本屆會議分別包括第三屆生物藥物創新及研發國際研討會和第四屆中國國際生類似藥論壇，邀請了數十位業內知名的演講嘉賓，吸引了400余位生物藥科研及產業界參會人員共聚一堂，就創新藥的研發挑戰與類似藥的工藝
2017Q1，這9個新藥倒在了III期臨床……
新藥研發是一向以高風險著稱。根據BIO一項對來自1103個公司的7455項臨床試驗的分析研究，僅有9.6%的候選藥物能夠進入I期臨床。而一旦進入臨床試驗，藥物失敗的成本將極大的提升，尤其是III期臨床的失敗，將會對公司產生災難性的打擊。 10年前，輝瑞膽固醇酯轉移蛋白（CTEP）抑制劑 tor
院士分析：2017年世界新藥研發的挑戰與預測
新藥上市數量迎“豐年” 目前全球約有700個新藥進入臨床研究，其中70多個進入臨床Ⅲ期試驗，估計今年不少于40個新藥可能獲得批準。這些藥物的療效和安全性將具有很高的市場需求性，適應癥人群廣泛、競爭產品少，或成為治療某一疾病的標準治療藥物。 其中，抗癌藥占有較大比重，有6個新藥或將上市：阿斯
2017年FDA批準的新藥－3大里程碑6張優先審評券15個腫瘤新藥
2017年，FDA藥品評價與研究中心（CDER）共批準46款新藥，包括34個新分子實體（NME）和12個新生物制品（BLA）。此外，生物制品評價和研究中心（CBER）還批準了2款細胞療法和1款基因療法。 FDA在2017年批準的新藥數量創下近20年來新高，是2016年的2倍多，不過正如Forb
禮來2017H1業績：總收入110億美元，3款新藥超強爆發
禮來7月25日公布了2017Q2季報，今年上半年總收入110.53億美元，相比2016年同期的102.70億美元增長8%。 從產品表現來看，Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老產品受價格波動或市場需求變化的影響，有漲有跌，整體上對禮來的業績增長沒有太大影響。但有3款新
2017年FDA批準了46種創新藥，研發回報率卻不樂觀
2017年， FDA共批準了46種新分子藥物，是2016年（22個）的兩倍多，同時也創下20年來最高紀錄。 利潤豐厚領域“扎堆” 從表格可以看出，越來越多的創新藥物似乎集中在利潤豐厚的治療領域，如腫瘤學、免疫學和罕見病等。值得注意的是，FDA批準的越來越多的藥物是針對生物制劑而不是小分子。近
2017第10款抗癌藥上市！拜耳新藥今日獲美國FDA加速批準
9月15日，癌癥治療領域又傳來了一條好消息——美國FDA加速批準Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治療罹患復發性濾泡性淋巴瘤，且已經接受了至少兩次系統療法的成人患者。這也是美國FDA今年批準的第10款抗癌新藥。 濾
2017ABO聯盟第四十九期圓桌會：關注新藥臨床試驗
2017年8月11日，ABO聯盟第四十九期圓桌會在北京醫院舉行。本次會議是由中國生物技術創新服務聯盟（ABO）、北京生物技術和新醫藥產業促進中心、北京中關村生物工程和新醫藥企業協會、北京醫院臨床試驗中心主辦。 “CFDA加入ICH后的新藥臨床試驗”是此次會議的主題。北京醫院臨床試驗中心主任李可欣
新藥開發無間道：來自毒品的新藥
今天英國制藥公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液體制劑 Epidiolex 用于罕見癲癇病 Lennox-Gastaut 癥（LGS）和 Dravet 綜合癥的上市申請。這個申請是優先審批，PDUFA 日期為明年 6 月 27 日。另外今天強生發
創新藥企百濟神州布局新藥
創新藥企百濟神州正繼續完善其在血液腫瘤領域的創新藥管線。昨天，百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱在第八屆血液腫瘤大會上表示，繼自主研發出BTK抑制劑澤布替尼后，公司正積極布局研發新藥——BCL2抑制劑和BTK蛋白降解劑（BTK CDAC）。在全球生物制藥領域，一款藥物的年銷售額突破十億美元大關，通常被視
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF，90mg/400mg)新藥申請(NDA)，該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計，在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
2017博新名單
全國博士后管委會辦公室關于2017年度“博士后創新人才支持計劃”獲選結果的通知博管辦[2017]30號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團人力資源社會保障廳（局），國務院有關部委、直屬機構人事部門，中央軍委政治工作部干部局，有關博士后設站單位： 根據《人力資源社會保障部 全國博士后管理委員會
球新藥研發困難重重－未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
FDA發布2018新藥審批報告：首創新藥達35％
美國食品和藥物管理局（FDA）藥物評價和研究中心（CDER）近期發布了《2018年度新藥評審報告》，對即將過去的這一年中的工作進行了總結。根據報告，截止2018年11月30日，CDER共批準了55個新分子實體（NME），其中41個新藥申請（NDA），14個生物制品許可申請（BLA）。與以往NM
2017疫苗市場去向何方？
陳·扎克伯格倡議宣布了其資助的Biohub研究中心第一批47位科學家。該項目于2016年9月由Priscilla Chan博士和她的丈夫Facebook首席執行官馬克·扎克伯格（Mark Zuckerberg）共同建立，并承諾在未來10年里投入30億美元用于基礎科學研究。 該倡議具有一個雄心勃
2017－年北京光譜年會
北京理化分析測試技術學會光譜分會定于2018年1月9日在天文館舉辦“2017 年北京光譜年會”。擬就原子光譜和分子光譜分析測試技術動態、光譜分析技術及應用進展，以及光譜學與化學計量學等問題進行學術交流，并邀請光譜儀器新進展、光譜指紋快速識 別技術、近紅外光譜技術、拉曼光譜技術、X 熒光光譜以及微
新藥季度評估報告
??? 亞洲網費城消息：湯姆森公司旗下子公司、為全球調研與商界提供信息解決方案的領先供應商湯姆森科技信息集團８月１５日發布了其《 Ｔｈｅ Ｏｎｅｓ－ｔｏ－Ｗａｔｃｈ》季度報告，就２００７年４月至６月間進入各個新臨床開發階段的５種前景最廣闊的藥物提供了專家觀點。?? 高居本季度待批名單之首的是
香港新藥“殺死”艾滋
幾十年來，在攻克艾滋病的路上，我們人類取得了進步，但腳步還不能停。 4月26日，香港大學宣布，該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物，能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功進行實驗。 港大醫學院微生物學系艾滋病研究所領導的研究團隊，利用基因工程技術，研制出一種新型的抗體藥
新藥研制不易？揭秘羅氏新藥研發的8個步驟
羅氏制藥是世界上知名的跨國制藥公司，世界500強企業，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我們來看看羅氏的數據：藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均要花費12年時間，需要投入66.145億元人民幣、7000874個小時、6587個實驗、423個研究者，最后得到1個藥物。 有過醫藥股
國家發文：加快抗癌新藥審批，促境外新藥境內同步上市
關于印發健康中國行動——癌癥防治實施方案（2019—2022年）的通知發布時間：2019-09-23 來源: 疾病預防控制局健康中國行動——癌癥防治實施方案（2019—2022年） 癌癥防治工作是健康中國行動的重要組成部分。為貫徹黨中央、國務院決策部署，落實《國務院關于實施健康中國行動的意見》（國