羅氏Tecentriq聯合靶向藥Cotellic治療結直腸癌III期臨床失敗
羅氏（Roche）免疫腫瘤學管線近日傳來不好消息，評估腫瘤免疫療法Tecentriq聯合靶向抗癌藥Cotellic治療結直腸癌（CRC）的III期研究IMblaze370未能達到研究的主要終點。而就在4月初，該組合療法一線治療轉移性CRC在II期臨床中因治療組相比對照組死亡病例異常偏高而被迫終止。 IMblaze370是一項多中心、開放標簽、3組、隨機研究，在363例既往已接受至少2種化療方案控制轉移性病情失敗的難治性局部晚期或轉移性CRC患者中開展，將Tecentriq+Cotellic組合、Tecentriq單藥與標準護理藥物Stivarga（regorafenib）進行了對比。研究中，患者以2:1:1比例隨機分配至組合治療組、單藥組、對照組。用藥方面，組合治療組每個周期的第1、21天服用Cotellic，在第1、15天輸注Tecentriq，28天一個周期；單藥組每個周期的第1天輸注Tecentriq，21天......閱讀全文
羅氏Tecentriq明年初有望一線治療廣泛期小細胞肺癌
今日，羅氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美國FDA已經接受該公司為Tecentriq（atezolizumab）遞交的補充生物制劑許可申請（sBLA），用于與化療（卡鉑和依托泊苷）相結合，作為一線療法治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。FDA同時授予該申請優先審
羅氏A型血液病預防治療藥物emicizumab首個III期臨床獲成功
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布了A型血友病新藥emicizumab首個III期臨床研究（HAVAN 1）的數據。該研究是一項隨機、多中心、開放標簽研究，在109例體內已產生因子VIII抑制劑（針對凝血因子VIII的中和性抗體）的12歲及以上A型血液病患者中開展，評估了emicizumab
羅氏2018Q1財報：全球銷售136億－硬化癥新藥Ocrevus占4.8億
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布2018年第一季度報告，集團銷售額136億瑞士法郎，與去年同期相比增長6%（按固定匯率計算）。制藥部門銷售額107億瑞士法郎，同比增長7%，其中的一個關鍵增長驅動力是多發性硬化癥（MS）新藥Ocrevus，該藥用于2種類型MS（復發型，原發進展型）治療，本季度在
默沙東遭遇罕見失敗！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的結果。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，
Immunomedics潛在重磅療法sacituzumab－govitecan遭美國FDA拒絕
Immunomedics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發基于單克隆抗體的療法，用于癌癥及其他嚴重疾病的靶向治療。近日，該公司備受行業矚目的抗體藥物偶聯物（ADC）sacituzumab govitecan（研發代碼：IMMU-132）在美國監管方面遭遇當頭一棒，美國FDA對該藥治療轉移性
P4－China北京2016國際精準醫療大會
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
腫瘤領域免疫療法利好不斷、PD1/L1三足鼎力
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
Ophthotech抗PDGF藥物治療濕性AMD臨床III期研究失敗
著名眼科藥物研發公司Ophthotech在圣誕節來臨前夕終于未能躲過噩耗。公司近年來最大的希望之星、用于治療濕性老年黃斑病變（AMD）的藥物Fovista與諾華公司暢銷藥物Lucentis聯合治療的兩項臨床III期研究宣告失敗，這一消息一經公布，立刻引起連鎖反應，導致公司股價應聲下跌。 公布的
靶向+免疫！Basilea與羅氏合作開發治療尿路上皮癌
Basilea Pharmaceutical是一家商業化階段的生物制藥公司，專注于開發用于腫瘤學和抗感染領域的產品。近日，該公司宣布，已與羅氏（Roche）達成戰略合作，將Basilea公司的靶向抗癌藥derazantinib與羅氏的PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizum
三種靶向藥聯合阻斷－結直腸癌晚期峰回路轉
上海市第十人民醫院腫瘤科病房內，田大叔正開心地收拾著行李。 “老田，出院啦，祝賀祝賀，回了陜西也要跟我們保持聯系哦。” “對呀，你恢復得效果那么好，我們還要跟你多請教呢。” “就是就是，希望我家那位也能有你這么好的運道，多聯系哦，一路順風。”面對周圍病友熱情地歡送，不善言辭的田大叔漲紅了臉
喜樂參半！新基重磅藥Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌結果
美國生物制藥公司新基（Celgene）近日對抗癌藥Abraxane（白蛋白結合型紫杉醇）治療轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）和早期胰腺癌進行了兩項更新。 1）治療TNBC： 本周一（3月11日），美國FDA加速批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）聯合新基Abr
羅氏晚期膀胱癌療法Tecentriq獲加速批準
近日，據國外媒體報道，瑞士制藥巨頭羅氏宣布稱該公司用于不適合順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的PD-L1免疫療法Tecentriq近日在美國監管方面傳來重大喜訊，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準。 此次批準，也是Tecentriq在美國市場不到一年時間內收獲的第三個FDA批文。去年
羅氏PDL1單抗腎細胞癌輔助治療III期研究還在進行
7月21日，FiercePharma報道，羅氏制藥業務負責人Bill Anderson在投資者會議上透露，Tecentriq（阿替利珠單抗）在腎癌輔助治療的IMmotion010研究中未能達到主要終點。Tecentriq是全球首款獲批上市的PD-L1單抗，目前獲批的適應癥主要包括尿路上皮癌、非小細胞
羅氏Tecentriq獲批，可治療PDL1陽性肺癌
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)近日發布指南，推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法，一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具體適用人群為：至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉移性N
羅氏免疫組合療法Tecentriq+Avastin獲美國FDA突破性藥物資格
2018年7月18日訊 ，--瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）一線治療晚期或轉移性肝細胞癌（HCC）的突破性藥物資格（
衛材新型靶向抗癌藥Lenvima一線治療肝癌III期臨床獲成功
日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，該公司自主研發的新型靶向抗癌藥Lenvima（lenvatinib）一線治療晚期肝細胞癌在一項III期臨床研究（Study 304）中與拜耳靶向抗癌藥多吉美（Nexavar）相比達到了非劣效性主要終點。 該研究是一項多中心、隨機、開放標簽、全球性III期臨床
PDL1抗體用于二線肺癌：FDA批準，NCCN拒絕
昨天FDA批準了羅氏的PD-L1抗體Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化療、靶向療法失敗的二線肺癌治療，并不受PD-L1水平限制。這個決定是根據一個叫做POLAR的二期臨床和一個叫做OAK的三期臨床結果，Tecentriq比標準化療延長4.2個月OS。今天NCCN也公布
輝瑞重磅止痛藥Lyrica治療創傷后神經痛III期研究失敗
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日表示，該公司最暢銷的止痛藥Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）在一項III期研究中，針對慢性創傷后外周神經病理性疼痛成人患者群體，與安慰劑相比，Lyrica未能減少患者的疼痛，未能達到研究的主要療效終點。 這項為期15周的III期研究，通過來自患者
羅氏Gazyva擊敗美羅華，達濾泡性淋巴瘤III期臨床主要終點
羅氏近日發布了抗癌藥Gazyva針對濾泡性淋巴瘤最新頭對頭臨床試驗結果，顯示與美羅華/利妥昔單抗相比，Gazyva能夠顯著延長既往未接受過治療的濾泡性淋巴瘤患者的無進展生存期，達到了III期臨床試驗Gallium的主要終點。 Gazyva又名GA101，是首個糖基化的II型抗CD20單克隆抗體
羅氏Tecentriq組合方案一線治療獲美國FDA優先審查
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理PD-1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的補充生物制品許可（sBLA）并授予了優先審查資格。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療（Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇，nab-pacli
羅氏TECENTRIQ獲FDA優先審評資格
來源：生物谷 發布者：張小圈 日期：2018-05-14 今日/總瀏覽：3/4608 食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國食品藥品監督管理局，美國FDA是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法
Keytruda一線治療結直腸癌3期臨床結果積極
4月2號，默沙東(MSD)宣布Keytruda一線治療微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)不可切除或轉移性結直腸癌患者的臨床3期KEYNOTE-177試驗達到一項雙重主要終點，無進展生存期(PFS)。基于獨立數據監查委員會(DMC)進行的中期分析，Keytruda單藥治療與化
梯瓦Austedo治療抽動穢語綜合征注冊II/III期臨床失敗！
梯瓦制藥（Teva Pharma）近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2試驗的結果。這兩項試驗在中度至重度抽動穢語綜合癥（tourette syndrome，TS）兒科患者中開展，結果顯示，與安慰劑相比，Austedo（deutetrabenazine，片劑）未能
什么樣的藥才是“神藥”？
提到“神藥”，國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味，一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物，大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子，比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林…… 國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物
天境生物宣布TJD5在美國完成I期臨床首例腫瘤患者給藥
天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下稱“天境生物”）是一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物制藥公司。近日，該公司與專注于新型腫瘤靶向治療藥物開發及商業化的美國醫藥公司TRACON Pharmaceuticals（以下稱“TRACON”）聯合宣布，天境生
國內企業首個Ⅲ期PD1花落恒瑞，企業搶食$350億市場
1、PD-1/PD-L1 單抗免疫療法原理 PD-1單克隆抗體的作用機制為阻斷體內淋巴細胞上PD-1與腫瘤細胞上配體PD-L1之間的結合，使T細胞發揮正常功能，進而利用自身免疫將腫瘤細胞消滅。 PD-L1單克隆抗體的作用機制為在體內與腫瘤細胞上的PD-L1靶點結合，從而抑制腫瘤細胞表達的PD
歐盟批準勃林格抗癌藥Vargatef用于非小細胞肺癌
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）腫瘤學管線可謂喜事不斷，就在2日前，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已建議批準抗癌藥物Ofev（nintedanib）用于特發性肺纖維化（IPF）的治療。近日，歐盟委員會（EC）已批準nintedanib聯合多西紫杉醇
羅氏反義RNA療法tominersen－I期試驗暫停，III期不受影響！
羅氏（Roche）近日暫停了tominersen（RG6042，前稱IONIS-HTTRx）的一項I期臨床試驗，該藥是一款來源于Ionis制藥公司的反義RNA藥物，用于治療亨廷頓病（Huntington's disease，HD）。暫停患者入組的原因是發生了2例與藥物無關的鞘內導管相關感
Bavencio一線維持治療III期臨床失敗，未能延長總生存期！
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）治療胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究（NCT02625610）的頂線結果。 這是一項多中心、隨機、開放標簽研究，在HER2陰性、晚
扒一扒抗腫瘤領域巨頭——羅氏制藥的在華表現
羅氏制藥成立于1896年，1926年進入中國。業務范圍主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個領域。其中在藥品治療領域涉及中樞神經系統疾病、代謝紊亂、抗感染、抗病毒、抗腫瘤、移植、肝炎。其核心領域是抗腫瘤，此外在抗感染和免疫調節領域也擁有巨大市場。 Informa Pharma