羅氏Tecentriq聯合靶向藥Cotellic治療結直腸癌III期臨床失敗
羅氏（Roche）免疫腫瘤學管線近日傳來不好消息，評估腫瘤免疫療法Tecentriq聯合靶向抗癌藥Cotellic治療結直腸癌（CRC）的III期研究IMblaze370未能達到研究的主要終點。而就在4月初，該組合療法一線治療轉移性CRC在II期臨床中因治療組相比對照組死亡病例異常偏高而被迫終止。 IMblaze370是一項多中心、開放標簽、3組、隨機研究，在363例既往已接受至少2種化療方案控制轉移性病情失敗的難治性局部晚期或轉移性CRC患者中開展，將Tecentriq+Cotellic組合、Tecentriq單藥與標準護理藥物Stivarga（regorafenib）進行了對比。研究中，患者以2:1:1比例隨機分配至組合治療組、單藥組、對照組。用藥方面，組合治療組每個周期的第1、21天服用Cotellic，在第1、15天輸注Tecentriq，28天一個周期；單藥組每個周期的第1天輸注Tecentriq，21天......閱讀全文
羅氏Tecentriq聯合靶向藥Cotellic治療結直腸癌III期臨床失敗
羅氏（Roche）免疫腫瘤學管線近日傳來不好消息，評估腫瘤免疫療法Tecentriq聯合靶向抗癌藥Cotellic治療結直腸癌（CRC）的III期研究IMblaze370未能達到研究的主要終點。而就在4月初，該組合療法一線治療轉移性CRC在II期臨床中因治療組相比對照組死亡病例異常偏高而被迫終止
羅氏Tecentriq+Cotellic組合治療黑色素瘤挑戰Keytruda失敗
將羅氏Tecentriq與Exelixis的藥物Cotellic作為一個組合來治療黑色素瘤，這是一個不錯的想法。Cotellic最初是由Exelixis發現的一種口服選擇性小分子MEK抑制劑，之后轉向與羅氏進行聯合開發。2015年，美國FDA批準Cotellic聯合Zelboraf，用于治療BR
羅氏Tecentriq三藥方案治療BRAF－V600陽性晚期患者III期成功
羅氏（Roche）近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的積極結果。該研究是一項雙盲、安慰劑對照研究，在先前未接受治療（初治）的BRAF V600突變陽性晚期黑色素瘤患者中開展，評估了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合靶向抗癌藥Cotellic（c
羅氏Tecentriq單藥治療肺癌患者III期臨床顯著延長總生存期
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，羅氏（Roche）公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期臨床研究IMpower110的陽性數據。結果顯示，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療
羅氏Tecentriq聯合含鉑化療一線治療III期臨床獲得成功
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，評估PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一線治療尿路上皮癌（UC）的III期臨床研究IMvigor130達到了無進展生存期（PFS）的共同主要終點。 該研究是一項多中心、部分盲法、隨機III期研究，對既往未接受過系統療法治
羅氏Tecentriq+Avastin組合III期臨床顯著延長總生存期
羅氏（Roche）近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲大會上公布了腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗體）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）治療肝細胞癌（HCC）的III期臨床研究IMbrave150
羅氏肺癌靶向藥3期臨床效果優于化療
著名藥企羅氏（Roche）今日宣布，其3期臨床試驗ALUR到達主要臨床終點，證實與化療相比，Alecensa? (alectinib) 可以顯著提高曾接受過鉑類化療和crizotinib（克唑替尼）治療但進展的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無進展生存期（PFS）。 ALK陽性N
諾華買下XOMA的III期臨床失敗藥
諾華預付3100萬美元向XOMA公司買下單抗藥gevokizumab的全球銷售權，此單抗藥是抗-IL-1β變構單抗體。此價格淋漓盡致地反映了作為后期臨床失敗的尷尬處境。 XOMA公司通過這次交易來平衡它的銀行儲蓄、重新調整債務，其中收到的3100萬美元中有500萬來進行股權投資。在債務方面，諾
羅氏Tecentriq+含鉑化療III期臨床成功，顯著延長生存期
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）治療尿路上皮癌III期臨床研究IMvigor130的積極結果。值得一提的是，該研究是評估一種免疫組合療法一線治療晚期膀胱癌患者的首個陽性III期研究，數據顯示，與化療相比，Tecentri
T藥又一個首次+唯一獲批－肺癌等是其適應癥重點開發領域
Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布，加拿大衛生部批準羅氏PD-L1單抗藥物Tecentriq（atezolizumab，簡稱T藥）與卡鉑和依托泊苷（化療）聯合應用于成人晚期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。Tecentriq是加拿大第
羅氏Tecentriq與Avastin及化療三聯方案獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）及化療（紫杉醇+卡鉑），用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者的一線治療。
羅氏公布Tecentriq+Avastin組合III期－可顯著延長總生存期！
羅氏（Roche）近日在2020年肝癌峰會上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中國隊列數據。這是一項開放標簽、多中心、隨機III期研究，在先前未接受系統治療的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者中開展，調查了抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atez
羅氏Tecentriq聯合化療獲FDA批準非小細胞肺癌的一線治療
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
制藥巨頭10大藥物獲歐盟CHMP批準－羅氏包攬3個
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日對來自8大制藥巨頭的10個藥物給予了推薦批準的積極意見，包括抗凝血劑Xarelto、四合一HIV藥物Symtuza、3個抗炎藥、3個PD-1/PD-L1免疫療法等。值得一提的是，其中有3個藥物來自羅氏。 （1）拜耳抗凝血劑拜瑞妥（Xar
Tecentriq－vs－Imfinzi：PDL1單抗市場“一哥”之爭見分曉
羅氏“三聯方案”獲批用于非鱗狀NSCLC一線療法，這對于Tecentriq具有里程碑式的意義，肺癌上的成功開疆拓土將奠定在Tecentriq在PD-L1單抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎來重要里程碑式進展，羅氏宣布FDA批準Tecentriq+貝伐單抗+化療“三聯方案”sBLA，獲
羅氏牽手BioLineRx－開發免疫腫瘤學組合療法Tecentriq/BL8040
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布與BioLineRx制藥公司達成免疫腫瘤學合作，雙方計劃開展數個Ib期臨床試驗，調查BioLineRx公司的先導腫瘤學候選藥物BL-8040（一種CXCR4拮抗劑）聯合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的治療潛力。根據協議，
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療EGFR和A
羅氏Tecentriq+Avastin療效強勁－疾病進展/死亡風險降45％
2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）公布了來自Ib期癌癥免疫治療組合研究（NCT02715531）的數據。這是一項開放標簽、多中心研究，正在評估腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab，
羅氏Tecentriq一線治療廣泛期小細胞肺癌歐盟獲批在即
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑+依托泊苷），用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。現在，CHMP的審查意
羅氏Perjeta/Herceptin－SC劑型III期臨床達到主要終點!
近日，羅氏宣布評估Perjeta與Herceptin固定劑量組合皮下（SC）注射制劑治療HER2陽性早期乳腺癌（eBC）的III期臨床研究FeDeriCa達到主要終點。 這是一項國際性、多中心、雙臂、隨機、開放標簽研究，在正接受新輔助治療（術前）和輔助治療（術后）的HER2陽性eBC患者中開展
羅氏公布新型雙特異性抗體1期臨床數據
日前，羅氏（Roche）公司公布了兩項1期研究結果，評估了一種可同時結合T細胞和腫瘤細胞的新型癌癥免疫療法分子化合物CEA-TCB（RO6958688； RG7802）。該臨床試驗在癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）陽性實體瘤患者中研究評估了CEA-TCB，包括
羅氏腫瘤和自身免疫管線3款藥物獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊，共計3款藥物獲歐盟委員會（EC）批準：（1）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）獲批2個適應癥，晚期肺癌和晚期膀胱癌，無論腫瘤PD-L1表達狀態如何，具體為：單藥二線治療局部晚期或轉移
羅氏Tecentriq單藥治療PDL1高表達NSCLC獲優先審查
羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Tecentriq作為一線（初始）單藥療法，用于治療采用
羅氏risdiplam治療2型/3型SMA－III期臨床顯著改善運動功能！
羅氏（Roche）近日在法國埃夫里舉行的第二屆國際脊髓性肌萎縮癥科學和臨床大會上公布了脊髓性肌萎縮癥（SMA）口服藥物risdiplam III期SUNFISH試驗關鍵第二部分（Part 2）的一年期數據。SUNFISH是有史以來對2型或3型SMA患者（2-25歲）進行的最大規模的安慰劑對照試驗
阿諾醫藥和羅氏開展與PDL1單抗“T藥”的聯合用藥臨床試驗
專注腫瘤免疫治療的全球性生物制藥公司——阿諾醫藥（Adlai Nortye，以下簡稱“阿諾醫藥”） 宣布與羅氏制藥達成一項臨床合作協議，雙方將在晚期實體瘤患者中合作開展阿諾醫藥AN2025（PI3K抑制劑）、AN0025（EP4拮抗劑）以及羅氏atezolizumab（Tencentriq，阿替
羅氏Tecentriq+Avastin組合日本提交申請－中國已進入審查
羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了一份監管申請文件，尋求批準抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，
三陰性乳腺癌首個免疫方案！羅氏推出優化治療方案！
羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，在日本推出PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的840mg靜脈制劑。Tecentriq 840mg劑量規格將提供一種優化的方案，每兩周一次給藥，治療PD-L1陽性不可切除性或復發性三陰
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案審查遭美國FDA延長
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已將PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一份補充生物制品許可申請（sBLA）的審查時間延長3個月。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療藥物Abraxane（Nab-Pacli
輝瑞肺癌藥dacomitinib－2項III期研究失敗
輝瑞(Pfizer)1 月27日公布了實驗性肺癌藥物dacomitinib的2項III期研究的結果。ARCHER 1009研究在既往接受過至少一次化療(二線/三線)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展，研究結果表明，與EGFR抑制劑厄洛替尼(erlotinib)相比，dacomitin
2020年十大失敗臨床研究：艾滋病疫苗高居榜首（下）
2020年十大失敗臨床研究：艾滋病疫苗高居榜首，多項新冠研究入選（下） 6、有特朗普的鼓吹也沒用 2020年，新冠領域研究出現了許多失敗，其中羥氯喹絕對是最不能忽視的一個，羥氯喹之所以能夠脫穎而出，是因為當時的美國總統特朗普的大力推廣。 在新冠大流行初期，基于體外細胞試驗數據表明氯喹和羥氯