全身型重癥肌無力新藥——皮下注射FcRn靶向單抗rozanolixizumab
目前，再鼎醫藥合作伙伴Argenx開發的FcRn拮抗劑efgartigimod正在接受監管審查，有望成為第一個FcRn拮抗劑，將為gMG治療帶來一種首創療法。重癥肌無力 優時比（UCB）近日公布了3期MycarinG研究的陽性頂線結果。該研究正在評估rozanolixizumab與安慰劑治療全身型重癥肌無力（gMG）成人患者的療效和安全性。rozanolixizumab是一種通過皮下注射（SC）、靶向新生兒Fc受體（FcRn）的單克隆抗體。 結果顯示，該研究達到了主要終點：治療第43天，與安慰劑組相比，rozanolixizumab治療組患者重癥肌無力日常生活活動（MG-ADL）總評分相對基線發生了具有統計學意義和臨床意義的變化。此外，該研究的全部次要終點也達到了統計學意義。該研究中，rozanolixizumab的耐受性良好，未發現新的安全信號。 rozanolixizumab是一款在研的FcRn靶向單抗，以高親和力......閱讀全文
全身型重癥肌無力新藥——皮下注射FcRn靶向單抗rozanolixizumab
目前，再鼎醫藥合作伙伴Argenx開發的FcRn拮抗劑efgartigimod正在接受監管審查，有望成為第一個FcRn拮抗劑，將為gMG治療帶來一種首創療法。重癥肌無力 優時比（UCB）近日公布了3期MycarinG研究的陽性頂線結果。該研究正在評估rozanolixizumab與安慰劑治療全
中國重癥肌無力診療邁入精準治療時代
“相較于其他罕見病，重癥肌無力的診斷相對明確，通過積極且規范的治療，大多數患者的病情能夠得到有效控制。然而，病情控制住并不等同于生活質量的全面恢復，尤其是肌肉特異性受體酪氨酸激酶（MuSK）抗體陽性患者群體，目前尚缺乏正式獲批的靶向治療藥物，凸顯出臨床對創新藥物的迫切需求。”復旦大學附屬華山醫院
關于全身型重癥肌無力的簡介
全身型重癥肌無力是一種自身免疫性神經肌肉接頭疾病。以神經肌肉接頭出現補體介導的結構破壞為主要病理改變，以骨骼肌出現病理性肌肉疲勞現象為主要臨床表現，可以合并胸腺瘤。神經重復電刺激出現動作電位波幅的顯著遞減，對膽堿酯酶抑制劑有效。可以采取胸腺瘤切除和免疫抑制劑治療。該病的發病率為（14～20）/1
診斷全身型重癥肌無力的簡介
患者有身體任何部位的骨骼肌病理性疲勞現象，首先應考慮到重癥肌無力的可能，若肌肉疲勞試驗陽性，即可臨床診斷重癥肌無力。新斯的明試驗陽性、發現重癥肌無力相關的特異抗體及肌電圖檢查出現神經重復電刺激的顯著遞減現象即可從藥理、免疫學和電生理方面進一步支持全身型重癥肌無力的診斷，最后可以通過檢查神經肌肉接
關于全身型重癥肌無力的病因分析
免疫系統功能紊亂導致人體產生針對神經肌肉接頭突觸后膜蛋白的抗體，其中乙酰膽堿受體抗體最多見，其次是骨骼肌特異性激酶抗體、脂蛋白相關蛋白4抗體等特異抗體，這些抗體聯合補體破壞神經肌肉接頭，引起神經肌肉接頭傳遞障礙疾病。胸腺增生和胸腺瘤與該病發病存在密切關系。
關于全身型重癥肌無力的檢查介紹
1.肌肉疲勞試驗：對出現病理性疲勞現象的肌肉在休息后用力活動，可以出現無力現象，眼部肌肉無力患者持續向上看，可以出現上瞼下垂，肢體無力的患者兩臂持續平舉后出現上臂下垂，休息后恢復，既為陽性。 2.新斯的明試驗：新斯的明0.5～1mg肌內注射，20分鐘后肌無力癥狀明顯減輕，為陽性。 3.自身抗
治療全身型重癥肌無力的相關介紹
治療原則是通過改善運動功能以改善生活質量，主要治療方法是依據該病的指南采取藥物和手術治療。 膽堿酯酶抑制劑，是治療該病的首選藥物。 對于伴隨出現重癥肌無力危象的患者首先需要保持呼吸道通暢，而后盡快進行血漿置換，也可以單獨或加用靜脈滴注丙種球蛋白。 全身型重癥肌無力優先考慮手術切除胸腺，有胸
關于全身型重癥肌無力的預后護理介紹
1、預后 預后良好，重癥肌無力危象存在死亡風險。合并其他疾病或惡性腫瘤多預后不良。 2、護理 需要避免長時間體力活動，特別是登高或游泳等，以免發生意外。有吞咽困難者，建議吃冷的流質食物，如冷粥等。有些藥物可加重癥狀或誘發重癥肌無力危象，用藥前最好詳細看藥物說明書或咨詢醫生。
簡述全身型重癥肌無力的臨床表現
患者的骨骼肌病理性疲勞現象表現為休息后減輕，活動后加重，因此具有晨輕、暮重的特點，被累及的肌肉稍微活動即可出現疲勞無力。整個病程中無力具有波動性，被累及的肌肉也有一定的肌群選擇性。 上瞼下垂是最常見和最早出現的癥狀，可伴眼球活動障礙，并有復視。隨病情發展出現口腔、咽喉部肌肉病理性疲勞現象，表現
哮喘重磅新藥！阿斯利康/安進首創TSLP靶向單抗申請上市
安進（Amgen）近日宣布，其合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了抗體藥物tezepelumab治療嚴重哮喘的生物制品許可申請（BLA）。tezepelumab是第一個在廣泛嚴重哮喘患者群體中能夠持續顯著減少病情加重的生物制劑。在2018年，美國FD
綜述：原發免疫性血小板減少癥治療進展
原發免疫性血小板減少癥（primary immune thrombocytopenia，ITP），既往稱特發性血小板減少性紫癜（idiopathic thrombocytopenia purpura），是一種以體液免疫和細胞免疫介導的血小板過度破壞和巨核細胞成熟障礙為特征的獲得性出血性疾病。IT
阿斯利康I型干擾素受體靶向單抗anifrolumab－III期臨床成功
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評估單抗藥物anifrolumab治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的III期研究TULIP 2達到主要終點：當聯合標準護理時，與安慰劑相比，anifrolumab使狼瘡疾病活動度實現統計學上顯著和臨床意義的降低。在第52周，采用基于不列顛群島狼瘡評估組的綜
武田在美國推出單抗新藥Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美國推出單抗藥物Entyvio（vedolizumab），該藥于2014年5月獲FDA和歐盟批準，用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis，UC）和克羅恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治療。 Vedoliz
肝癌靶向新藥進入臨床研究
近日，陜西省科技廳組織的治療晚期肝癌靶向1.1類新藥MB07133研究成果新聞發布會在西安高新區舉行。西安新通藥物研究有限公司總經理張登科在會上發布：繼世界首個乙肝靶向新藥甲磺酸帕拉德福韋批準進入臨床研究后，又一1.1類肝癌靶向新藥“注射用MB07133”日前獲國家食品藥品監督管理總局批準進入臨
肺癌靶向藥阿特朱單抗，阿替利珠單抗的藥物特點介紹
Atezolizumab于2016年5月18日獲FDA批準上市，2020年5月，該藥獲得美國FDA擴展適應癥批準，用于單藥一線治療PD-L1高表達的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異。在中國，阿替利珠單抗于今年2月獲批聯合化療用于一線治療廣泛期的小
新策略！納米治療藥物靶向全身轉移性腫瘤！
腫瘤切除、化療等常規臨床治療失敗的主要原因是腫瘤轉移控制不力。轉移包括三個步驟：(i) 腫瘤細胞通過上皮間質轉化 (EMT) 從原發部位滲入循環系統，(ii) 循環腫瘤細胞 (CTC) 與血小板形成“微血栓”以逃避循環中的免疫監視，以及 (iii) CTC 在轉移前的生態位中定植。 2021年
全身型幼兒類風濕的簡介
全身型幼兒類風濕可發生在各個年齡段，但以2～4歲和8～10歲病發最多。女多于男。 小兒類風濕病與成人慢性類風濕性關節炎之間仍寄生著較多的區別。如口有較多的全身表現（弛張熱，皮疹，肝脾淋巴結腫大，白細胞總數顯著變多等），而關節病變較輕，偶有伴發虹膜睫狀體炎、心包炎、頸椎受累等癥；另一角度小兒皮下
MASP2靶向單抗narsoplimab獲美國FDA優先審查
Omeros Corporation是一家創新型生物制藥公司，致力于發現、開發、商業化小分子和蛋白質療法，用于補體介導性疾病、中樞神經系統疾病、免疫相關疾病等罕見適應癥。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理單抗藥物narsoplimab（OMS721）的生物制品許可申請（BLA
肺癌靶向藥度伐利尤單抗－德瓦魯單抗－英飛凡介紹和特點
2020年3月30日，美國食品藥品管理局(FDA)正式批準阿斯利康的PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液(I藥)新適應癥，聯合化療用于未經系統治療的廣泛期小細胞肺癌患者。美國FDA還批準了度伐利尤單抗聯合依托泊苷/卡鉑或順鉑用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療，目前國內尚未獲批此適應證，可在與患者充分溝通的
治療晚期胃癌分子靶向新藥Cyramza獲批
近日，美國食品藥品監督局（FDA）批準了一種治療晚期胃癌的分子靶向藥物ramucirumab（人血管內皮生長因子受體2拮抗劑）用于治療晚期胃癌或胃食管連接部腺癌。 ramucirumab是一種“抗血管生成藥物”，可以通過阻礙腫瘤新血管的形成來抑制腫瘤生長，用于氟嘧啶或鉑類藥物治療
臨床物理檢查方法介紹騰喜龍試驗介紹
騰喜龍試驗介紹:?鹽酸滕喜龍是一種短效的膽堿酯酶抑制劑。做滕喜龍試驗時最好采用雙盲法。常見副反應:心動過緩、低血壓、流淚、潮紅、胃腸道痙攣等,常為一過性。如需要可用阿托品對抗;騰喜龍試驗正常值:?注射騰喜龍后癥狀沒有緩解。騰喜龍試驗臨床意義:?異常結果: ?靜脈注射滕喜龍后力量增加是突觸后膜神經肌肉
FDA批準默沙東單抗新藥，降低耐藥菌復發風險
近日，默沙東接連收獲喜訊：它的免疫重磅新藥Keytruda獲批用于一線治療非小細胞肺癌，并在膀胱癌的3期臨床中表現出色，抵達了主要臨床終點。而近日，它的一款新藥ZINPLAVA（bezlotoxumab）也獲得了FDA的批準，用于降低艱難梭菌（Clostridium difficile）的復發風
全球首個可皮下注射PDL1單抗通過美國FDA審評獲準入臨床
11月29日，思路迪宣布公司提交的新藥研究申請(IND)已經通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的審評，獲準在美國開展臨床研究。 KN035是思路迪與康寧杰瑞聯合開發的的新一代的PD-L1抗體，與目前已經上市和在研的PD1/PDL1抗體有明顯差異化。KN035是目前全球唯一進入臨床開發針對腫瘤
一例延髓型重癥肌無力病例分析
病例[1]：患者，女，55歲，因言語不清、飲水嗆咳3個月在外院就診。既往無高血壓和糖尿病史。查體：血壓140/86 mmHg，心、肺、腹未見異常。神志清楚，言語欠清，嗅覺正常，雙眼球活動正常，閉目有力，面紋對稱，聽力正常，無眼震，聲音無嘶啞，咽反射存在，軟腭上抬稍差，伸舌居中，頸軟，四肢肌力
新型抗體為家族性高膽固醇血癥患者提供更優治療
1月7日，中南大學湘雅二醫院心血管內科教授彭道泉團隊在《美國醫學會心臟病學》（JAMA Cardiology）發表原創性研究論文，揭示創新藥ANGPTL3抗體可使純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）顯著降低。彭道泉為第一作者及通訊作者，湘雅二醫院為第一作者及通訊單
IL17A抑制劑治療銀屑病的相關問題總結
生物制劑是一種治療銀屑病的新藥物，它是針對銀屑病發病中的某些細胞因子，而制備出的新藥。因為它有針對的清除某個細胞因子，所以它起效快，副作用也相對較小。相較于傳統藥物治療，生物制劑皮損清除率更高，接近PASI100，無肝腎毒性，主要副作用為感染和腫瘤。對甲的改變及關節改變亦有效果。 目前市面上常見的生
全身型幼年型類風濕關節炎的介紹
占20%(5-10%)，特征是發熱、易消失的皮疹及許多體檢和化驗異常.關節癥狀輕微,常常為全身性表現掩蓋 全身型又名Still病（過去曾用名變應性亞敗血癥） 以全身性表現為特征，起病較急。發熱呈弛張型，每日波動于36～41℃之間，高熱初可伴寒戰，患兒精神不振，數小時熱退后患兒活動如常。弛張熱可
FcRn親和層析HPLC法可用于評估IgG抗體質量屬性
IgG抗體與新生兒Fc受體（FcRn）的結合力與抗體的血清半衰期相關。細胞通過胞飲作用以非特異性方式將IgG抗體攝入。在初級內體囊泡（early endosome vesicle）的低pH下，IgG抗體能夠以pH依賴性方式與FcRn結合，隨后再循環回到細胞表面上，而不是在溶酶體中被降解。一旦這種
靶向抗腫瘤新藥LX132膠囊獲一類新藥臨床批件
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514586.shtm
FDA批準榮昌生物泰它西普開展治療重癥肌無力Ⅲ期臨床
1月30日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股票代碼：688331.SH/09995.HK）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準泰它西普（RC18，商品名：泰愛?）的新藥臨床試驗（IND）申請，以推進其用于治療重癥肌無力（MG）患者的Ⅲ期臨床試驗研究，并授予其快速通道資格認定。 重癥肌