關于靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的成分介紹
主要組成成份:本品蛋白質中96%以上為免疫球蛋白。 制品概況:本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿經低溫乙醇蛋白分離法提取,再經超濾、濃縮等步驟精制而成。經低pH孵放病毒滅活處理,并且采用除病毒膜過濾。本品按照《中國生物制品規程》(2000年版)進行生產和檢定。用山梨醇作穩定劑,不含任何防腐劑。免疫球蛋白IgG含量為5%(50g/L),純度超過96%,幾乎100%的IgG是單體分子,含微量IgA和IgM。IgG亞類構成比例與正常人血漿相似。溶液pH為3.8-4.4。......閱讀全文
關于靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的成分介紹
主要組成成份:本品蛋白質中96%以上為免疫球蛋白。 制品概況:本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿經低溫乙醇蛋白分離法提取,再經超濾、濃縮等步驟精制而成。經低pH孵放病毒滅活處理,并且采用除病毒膜過濾。本品按照《中國生物制品規程》(2000年版)進行生產和檢定。用山梨醇作穩定劑,不含任何防腐劑
關于靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的適應癥介紹
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的簡介
靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4),適應癥為1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的用法用量介紹
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。 用量:遵醫囑。推薦劑量: 1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的注意事項
1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。 3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的不良反應
一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應,一
關于注射用人免疫球蛋白的成分及性狀介紹
成份 本品系由健康人血漿,經分離純化,去除抗補體活性并經病毒滅活處理、凍干制成,其中免疫球蛋白不低于蛋白質總量的96%。含適量麥芽糖穩定劑,不含防腐劑和抗生素。 性狀 白色或灰白色疏松體,無融化跡象。重溶后為無色或淡黃色澄清液體,可帶輕微乳光。
注射用人免疫球蛋白的成分介紹
本品系由健康人血漿,經分離純化,去除抗補體活性并經病毒滅活處理、凍干制成,其中免疫球蛋白不低于蛋白質總量的96%。含適量麥芽糖穩定劑,不含防腐劑和抗生素。
關于注射用人免疫球蛋白的成分及適應癥介紹
成份 本品系由健康人血漿,經分離純化,去除抗補體活性并經病毒滅活處理、凍干制成,其中免疫球蛋白不低于蛋白質總量的96%。含適量麥芽糖穩定劑,不含防腐劑和抗生素。 適應癥 1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫
凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白的基本介紹
【藥品類型】注射液 【中文名】靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4) 【通用名】凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白 [1] 【產品英文名】Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injectio 【藥品性狀】本品為白色疏松體,無融化跡象。重溶后為無色
關于注射用人免疫球蛋白的性狀介紹
白色或灰白色疏松體,無融化跡象。重溶后為無色或淡黃色澄清液體,可帶輕微乳光。
靜脈注射免疫球蛋白的應用和介紹
中文名稱靜脈注射免疫球蛋白英文名稱intravenous immunoglobulin;IVIg定 義將數百個正常人免疫球蛋白混合而制備的免疫制劑,可用于治療自身免疫病等。應用學科免疫學(一級學科),免疫病理、臨床免疫(二級學科),感染免疫(三級學科)
關于注射用人免疫球蛋白的藥理作用介紹
本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量介紹
用法:靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml/分鐘(約20滴/分鐘)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3 .Oml/分鐘(約60滴/分鐘)。 用量:遵醫囑。 推薦劑量: 本品與拉米夫定聯合使用。拉米夫定的用量與用法:在術前I周至術后的健存期內每天口服100mg。
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的藥理毒理介紹
藥理作用:本品含高效價的抗-HBs,能與HBsAg專一結合,起到被動免疫的作用,其作用機制尚不十分清楚,可能是通過阻斷HBV受體來保護肝細胞不受感染,也可能通過免疫復合物的形式中和循環血中的病毒顆粒,觸發抗體依賴性白細胞介導的毒性反應后殺傷靶細胞發生溶解。 毒理研究: 本品臨床前動物試驗結果
江西確認六患者注射免疫球蛋白死亡關聯性-各地紛紛停售
新華網北京6月2日電(記者崔靜)記者2日從國家食品藥品監管局獲悉,中國藥品生物制品檢定所初步檢測結果顯示,導致江西6名患者死亡的靜脈注射人免疫球蛋白,部分樣品存在異常,目前公安機關已介入調查。 5月29日,國家藥監局接到國家藥品不良反應監測中心報告,江西南昌大學第二附屬醫院在使用標示為江西博雅生物
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反應介紹
臨床試驗階段,在試驗組的110例觀察對象中,輕度、可能與藥物有關的不良反應發生率為7. 27%(8例),其中發熱1例、發熱合并皮疹2例、發熱合并頭痛1例、發熱合并腹瀉1例、惡心嘔吐1例、腹痛(瀉)1例、靜脈栓塞1例。 1.個別病人在輸注時出現的寒顫、頭痛、發熱、嘔吐、皮疹、腹瀉、惡心、關節痛、
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的臨床試驗介紹
采用聯合使用拉米夫定、分層、隨機、乙型肝炎人免疫球蛋白(肌肉注射途徑)平行對照、多中心的臨床研究方法,對HBV相關性肝移植,接受本藥品的110例受試者進行了觀察。給藥劑量:術中(無肝期)4000IU、術后6天2000 IU/天、第2~4周2000 IU/周、第2~6月2000IU/月。 術后每
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的注意事項介紹
1.本品專供靜脈輸注用。應在具備急性過敏反應搶救措施的條件下使用,一旦出現低血壓或過敏反應立即停止用藥,并給與支持性治療。 2.血管栓塞性并發癥可能與使用靜注人免疫球蛋白有關。因此, 有血管栓塞危險因素的患者在使用時應特別謹慎。 3.本品有加重腎功障礙的可能,腎功障礙的患者慎用。藥物使用后發
注射用人免疫球蛋白的藥理毒理介紹
本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。
注射用人免疫球蛋白的用法用量介紹
用法:用凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)稀釋液25ml將制品溶解至規定容積,靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。 用量:遵醫囑。推薦劑量:
靜脈注射免疫球蛋白的功能特點
中文名稱靜脈注射免疫球蛋白英文名稱intravenous immunoglobulin;IVIg定 義將數百個正常人免疫球蛋白混合而制備的免疫制劑,可用于治療自身免疫病等。應用學科免疫學(一級學科),免疫病理、臨床免疫(二級學科),感染免疫(三級學科)
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的簡介
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4),本品與拉米夫定聯合,用于預防乙型肝炎病毒(HBV)相關疾病肝移植患者術后HBV再感染。 因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
關于注射用人免疫球蛋白的不良反應
一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應,一
關于注射用人免疫球蛋白的藥理毒理及貯藏
藥理毒理 本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。 1貯藏 于8℃以下避光保存和運輸。
注射用人免疫球蛋白的性狀及用法用量介紹
性狀 白色或灰白色疏松體,無融化跡象。重溶后為無色或淡黃色澄清液體,可帶輕微乳光。 用法用量 用法:用凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)稀釋液25ml將制品溶解至規定容積,靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘后若無不良反應,
簡述注射用人免疫球蛋白的適應癥介紹
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。
關于注射用人免疫球蛋白的禁忌及注意事項
禁忌 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 注意事項 1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。 3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應一次輸
簡述注射用人免疫球蛋白的禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
關于注射用人免疫球蛋白的適應癥及用法用量
適應癥 1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。 用法用量 用法:用凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)稀釋液25m