凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白的基本介紹
【藥品類型】注射液 【中文名】靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4) 【通用名】凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白 [1] 【產品英文名】Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injectio 【藥品性狀】本品為白色疏松體,無融化跡象。重溶后為無色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光。 【產品規格】5%2.5g/瓶 【藥品成分】本品蛋白質中95%以上為免疫球蛋白 【用法用量】用法:用滅菌注射用水將制品溶解至規定容積,靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。 【貯藏方法】8℃以下避光保存......閱讀全文
凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白的基本介紹
【藥品類型】注射液 【中文名】靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4) 【通用名】凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白 [1] 【產品英文名】Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injectio 【藥品性狀】本品為白色疏松體,無融化跡象。重溶后為無色
凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白的不良反應
一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應,一
凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白的注意事項
1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。 3.重溶后的藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
凍干組織胺丙種球蛋白的用法介紹
臨用時將滅菌注射用水2ml注入本品安瓿內,充分溶解后皮下注射,每次用1支。 每療程注射3~5次,通常成人每次間隔4~7天,兒童每次間隔6~10天,觀察1個月,若療效不顯著時,可按上述用法重復1~2個療程,為維持效果可每3~4個月皮下注射一次。
關于凍干組織胺丙種球蛋白的保存介紹
保存于10℃以下暗處。 凍干組織胺丙種球蛋白制造及檢定規程 本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配制而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用于治療過敏性疾病。
凍干組織胺丙種球蛋白的簡介
本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配制而成,為白色或淡黃色疏松體,無融化跡象,溶解后為微帶黃色或無色透明液體,允許有少量能搖散的沉淀。具有增強機體組織胺的免疫功能,用于預防支氣管哮喘、過敏性皮膚病、蕁麻疹等過敏性疾病。
凍干組織胺丙種球蛋白的注意事項
1.本品僅供皮下注射,嚴禁靜脈注射。 2.溶解后的制品出現混濁、異物或搖不散的沉淀,安瓿有裂紋或過期失效者均不可使用。 3.使用激素類藥物,哮喘劇烈發作期,月經期,孕婦及極度衰弱的病人忌用。 4.下列病人慎用 (1)過敏體質病人,首次注射的劑量適當減少,然后逐次增加。 (2)IgG缺乏
簡述凍干組織胺丙種球蛋白的副作用
注射本品一般無副作用,只有少數過敏體質的病人,注射本品可能發生哮喘癥狀加劇、或蕁麻疹、變態反應性鼻炎等癥狀,些癥狀是一過性的,第二次注射時可以減量繼續治療。若哮喘明顯加劇則應停止使用。
關于靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的成分介紹
主要組成成份:本品蛋白質中96%以上為免疫球蛋白。 制品概況:本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿經低溫乙醇蛋白分離法提取,再經超濾、濃縮等步驟精制而成。經低pH孵放病毒滅活處理,并且采用除病毒膜過濾。本品按照《中國生物制品規程》(2000年版)進行生產和檢定。用山梨醇作穩定劑,不含任何防腐劑
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的用法用量介紹
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。 用量:遵醫囑。推薦劑量: 1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的簡介
靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4),適應癥為1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。
關于靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的適應癥介紹
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的不良反應
一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應,一
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的注意事項
1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。 3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
人血丙種球蛋白的適應癥介紹
1.主要用于預防麻疹或減輕癥狀。 2.用于傳染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、帶狀皰疹等病毒性感染的防治。 3.用于哮喘、過敏性鼻炎、濕疹等內源性過敏性疾病。 4.用于提高機體的免疫功能: (1)原發性免疫球蛋白缺乏癥,常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 (2)繼發性免疫球蛋
關于人血丙種球蛋白的簡介
人血丙種球蛋白(Human γ-globulin)是從健康人血漿中提取的蛋白制劑,是存在于人血中的免疫球蛋白,能使機體獲得免疫力而增強免疫功能。本品具有多種抗體,注入人體內能貯留2~3周,最長可達1個月,從而有力提高機體對各種細菌和病毒的抵抗力。
簡述人血丙種球蛋白的臨床應用
原發性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg,連續5日,維持劑量:每次200~400mg/kg,給藥間隔視病情而定,一般每周一次。重癥感染:每日200~300mg/kg,連續2~3日。用法:靜脈滴注或用5%葡萄糖注射液稀釋1~2倍后靜脈滴注,開始時滴速為1.0ml/分鐘,15分鐘后無不良反應可加
人血丙種球蛋白的注意事項
糖尿病、腎臟疾病、嚴重酸堿代謝紊亂的患者慎用;妊娠期婦女慎用。 本品專供靜脈輸注,且不得與其他藥物混合輸注。開瓶后應一次用完,不得分次使用。輸注過程中觀察患者一般情況和生命體征,必要時減慢或暫停輸注。
人血丙種球蛋白治療小兒支氣管擴張的介紹
對于低人血丙種球蛋白血癥的病人,人血丙種球蛋白替代治療能夠減少畸形的呼吸道細菌感染的發生,防止支氣管擴張病變的進展。在X連鎖低人血丙種球蛋白血癥和普通變異型免疫缺陷病的病人,確診后早期使用人血丙種球蛋白替代治療,使血中的IgG水平大于5g/L,能夠有效防止支氣管擴張的形成。
關于丙種免疫球蛋白的基本信息介紹
本品是從大面積健康人混合血漿中提取的免疫球蛋白(IG)制劑。主要為IgG,也有一定量的IgM和IgA。含有正常人血中所含的針對多種微生物的抗體,為一種被動免疫制劑,主要用于治療丙種球蛋白缺乏癥、嚴重聯合免疫缺陷等。
關于凍干疫苗的基本信息介紹
凍干疫苗,即利用致病微生物經傳代或基因改造的方式,在不破壞原有免疫原性的基礎上使該致病微生物無致病性,將失去致病性的病原微生物經擴增后將培養液放入凍干機中,經低溫,增加凍干機內真空度的方法,使培養液中的水分以升華的方式分離,制成保持原有微生物免疫原性的干粉,即為凍干疫苗。
簡述小兒原發性免疫缺陷病的免疫學治療
免疫替代:對全丙種球蛋白低下血癥、性連鎖高IgM免疫缺陷、選擇性IgG亞類缺陷、Ig水平近于正常的抗體缺陷或WAS等患者定期給予人血丙種球蛋白制劑,可降低感染率。 目前臨床上有兩種劑型的丙球可供選用。一種為肌內注射人血丙種球蛋白(IGIM),另一種為靜脈注射人血丙種球蛋白(IGIV)。肌內注射
凍干技術介紹
簡言:博醫康一直致力于冷凍干燥技術研發。在長期服務客戶的過程中,發現廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解,對制品的凍干工藝應該如何摸索及優化不知如何進行。針對以上問題特搜集整理凍干技術資料幫助正在使用凍干法或正打算使用凍干法進行干燥保存的用戶。冷凍真空干燥(以下簡稱凍干)是一個穩定化的物質干燥過程。
丙種球蛋白的用法用量介紹
用法 除專供靜注劑型外,只限于肌肉注射,不得用于靜脈輸注。凍干制劑可用滅菌注射用水溶解。一切溶解,注射等操作均應按嚴格的消毒手續進行。 用量 1.預防麻疹:為預防發病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童
關于凍干水痘減毒活疫苗的基本介紹
凍干水痘減毒活疫苗,本疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒OKa株接種人二倍體細胞,經培養、收獲病毒液后凍干制成。添加輔料有:蔗糖、明膠、谷氨酸鈉、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化鈉、人血白蛋白。
凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量
以滅菌注射用水將本品復溶至標示體積后,直接靜脈滴注或再以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注。開始滴注速度為0.01~0.02ml/kg體重/分鐘(1ml約為20滴)。持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過0.08ml/kg體重/分鐘。每個患者的最佳用藥劑量和療程應根
丙種球蛋白的不良反應介紹
注射丙種球蛋白制劑時,可能發生類過敏反應,如不適、蕁麻疹、咳嗽、發熱,嚴重者出現過敏性休克等副作用,其原因可能是制劑中含有微量IgG聚合體,活化補體后引起嗜堿性粒細胞釋放組胺等生物活性物質,或是在感染時體內的抗原與制劑中的抗體形成免疫復合物,激活補體所致。
關于丙種球蛋白的不良作用介紹
1、過敏反應:丙種球蛋白中有少量IgA,IgA缺乏癥患者輸入丙種球蛋白后可產生抗IgA的Ig抗體,當再次輸入丙種球蛋白時可產生過敏反應。 2、全身反應:注射丙種球蛋白可出現發熱、寒戰、皮疹、惡心、頭疼、胸悶等,多發生在輸注初期,速度過快易發生,亦可在輸注多日后發生,可能與Ⅲ型過敏反應有關。
丙種球蛋白的藥理作用介紹
丙種球蛋白能預防傳染性肝炎,預防麻疹等病毒性疾病感染,治療先天性丙種球蛋白缺乏癥 ,與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效。 性狀 凍干制劑應為白色或灰白色的疏松體,液體制劑和凍干制劑溶解后,溶液應為接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉淀。
丙種球蛋白的注意事項介紹
1、按球蛋白來源可分為兩種,一為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白制劑,按蛋白質含量有10%、16%、16.5%等數種(國內制品濃度在10%以上),其中丙種球蛋白占95%以上。另一種為胎盤血來源的丙種球蛋白(人胎盤血丙種球蛋白),即胎盤球蛋白,含蛋白質5%,其中丙種球蛋白占90%以上。胎盤球蛋白因丙種