2024年第9批新化學物質環境管理簡易登記證申請審查情況
根據《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部令第12號，以下簡稱《辦法》），我部對凱萊英醫藥化學（吉林）技術有限公司等單位提交的10份新化學物質簡易登記申請材料進行了審核，符合相關要求，擬批準登記，詳見附表。 根據《辦法》第二十四條，現將擬批準的新化學物質環境管理簡易登記證申請相關情況予以公示。 公示時間：2024年7月1日—7月3日 公示期間設立聯系電話和郵箱： 電話：010-65645764 傳真：010-65645767 通訊地址：北京市東城區東長安街12號 100006 電子郵箱：chem@mee.gov.cn 附表擬批準的新化學物質環境管理簡易登記證明細表序號受理號物質名稱申請類型申請人/代理人活動類型1J1-240024多鹵代-羥基-烷基鏈烷酮的二乙氧基甲烷溶液簡易登記凱萊英醫藥化學（吉林）技術有限公司生產2J1-2400552,4,6-三甲基-1,3-苯二胺簡易登記浙江鼎龍科技股份有限公司生產......閱讀全文
27種新化學物質環境管理登記證獲批
按照《中華人民共和國政府信息公開條例》（國務院令492號）的要求，現將2019年第5批新化學物質環境管理登記證常規申報審批結果予以公開。 附表：2019年第5批新化學物質環境管理登記證常規申報批準情況表 附表：2019年第5批新化學物質環境管理登記證常規申報批準情況表序號受理號物質名稱（CA
第11批新化學物質環境管理簡易登記證審批
按照《中華人民共和國政府信息公開條例》（國務院令第711號）的要求，現將2023年第11批新化學物質環境管理簡易登記證審批結果予以公開。 附表：2023年第11批新化學物質環境管理簡易登記證批準情況表 附表：2023年第11批新化學物質環境管理簡易登記證批準情況表序號登記證號中文名稱申請人/
2024年第9批新化學物質環境管理簡易登記證申請審查情況
根據《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部令第12號，以下簡稱《辦法》），我部對凱萊英醫藥化學（吉林）技術有限公司等單位提交的10份新化學物質簡易登記申請材料進行了審核，符合相關要求，擬批準登記，詳見附表。 根據《辦法》第二十四條，現將擬批準的新化學物質環境管理簡易登記證申請相關情況予以公
擬批準13種新化學物質環境管理簡易登記證申請
中華人民共和國生態環境部發布關于2024年第16批新化學物質環境管理簡易登記證申請審查情況的公示。擬批準13種新化學物質環境管理簡易登記證申請。公示原文： 根據《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部令第12號，以下簡稱《辦法》），我部對Seiko Epson Corporation等單位提
第11批擬批準《新化學物質環境管理登記證》公示
根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7號令，以下簡稱《辦法》），我部對江蘇仁欣化工股份有限公司等單位的10份新化學物質常規申報資料及默克光電材料(上海)有限公司的5登記證變更申請進行了審查，符合有關要求，擬批準登記，詳見附表。 根據《辦法》第二十條，為體現公開、公平、公正的原則，接受公
第16批新化學物質環境管理登記證變更申請審查情況
生態環境部關于2024年第16批新化學物質環境管理登記證變更申請審查情況的公示。 公示如下： 根據《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部令第12號，以下簡稱《辦法》）、《關于新化學物質環境管理登記有關銜接事項的公告》（生態環境部公告2020年第46號），我部對BORCHERS SAS提交
第13批新化學物質環境管理常規登記證審批結果公開
按照《中華人民共和國政府信息公開條例》（國務院令第711號）的要求，現將2024年第13批新化學物質環境管理常規登記證審批結果予以公開。 附表：2024年第13批新化學物質環境管理常規登記證批準情況表 附表：
2016年第4批擬批準《新化學物質環境管理登記證》公示
根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7號令，以下簡稱《辦法》），我部對先尼科化工(上海)有限公司等單位的5份新化學物質常規申報資料及科萊恩化工(中國)有限公司等單位提交的2份登記證變更申請進行了審查，符合有關要求，擬批準登記，詳見附表。 根據《辦法》第二十條，為體現公開、公平、公正的原
2016年第5批擬批準《新化學物質環境管理登記證》公示
根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7號令，以下簡稱《辦法》），我部對Robinson Brothers Ltd等單位的15份新化學物質常規申報資料進行了審查，符合有關要求，擬批準登記，詳見附表。 根據《辦法》第二十條，為體現公開、公平、公正的原則，接受公眾監督，現將擬批準的《新化學物
2019年第6批新化學物質環境管理登記證常規申報公示
根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部令第7號，以下簡稱《辦法》），我部對國際香料(中國)有限公司等單位的14份新化學物質常規申報材料以及常熟三愛富中昊化工新材料有限公司等單位的登記證變更申請材料進行了審核，符合有關要求，擬批準登記，詳見附表。 根據《辦法》第二十條，為體現公開、公平、公正
2023年第16批新化學物質環境管理簡易登記證審批結果
按照《中華人民共和國政府信息公開條例》（國務院令第711號）的要求，現將2023年第16批新化學物質環境管理簡易登記證審批結果予以公開。2023年第16批新化學物質環境管理簡易登記證批準情況表序號登記證號中文名稱申請人/代理人活動類型1J1A321230171取代多酰肼與(鹵代烷基)環氧乙烷的聚
制劑領域高管加入凱萊英－推動制劑研究業務
近日，凱萊英公司喜獲曾在國際大型制藥公司從事制劑研發近十年的何曉蓉博士加盟，并在今年全面啟動制劑研發工作。這意味著凱萊英向制劑研發外包和規模化生產業務邁出了重要一步。 何曉蓉博士于1990年畢業于北京大學藥學專業，2000年畢業于美國普渡大學 (Purdue University) 獲藥學博士學位
2024年第19批新化學物質環境管理登記證變更申請審查情況
根據《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部令第12號，以下簡稱《辦法》）、《關于新化學物質環境管理登記有關銜接事項的公告》（生態環境部公告2020年第46號），我部對贏創特種化學（上海）有限公司等單位提交的3份簡易登記證變更申請材料進行了審核，符合有關要求，擬批準登記證變更，詳見附表。 根
公開|2023年第16批新化學物質環境管理登記證變更審批結果
按照《中華人民共和國政府信息公開條例》（國務院令第711號）的要求，現將2023年第16批新化學物質環境管理登記證變更審批結果予以公開。2023年第16批新化學物質環境管理登記證（常規申報）變更批準情況表序號申請單位登記證號申請變更項變更理由變更前變更后變更前變更后1?輝柏赫顏料(上海)有限公司
2024年第9批新化學物質環境管理登記證變更申請審查情況
根據《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部令第12號，以下簡稱《辦法》）、《關于新化學物質環境管理登記有關銜接事項的公告》（生態環境部公告2020年第46號），我部對Versum Materials Korea,Inc.提交的1份常規登記證變更申請材料和南通王子過濾制品有限公司等單位提交的6
2023年第15批新化學物質環境管理登記證變更申請審查公示
關于2023年第15批新化學物質環境管理登記證變更申請審查情況的公示 根據《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部令第12號，以下簡稱《辦法》）、《關于新化學物質環境管理登記有關銜接事項的公告》（生態環境部公告2020年第46號），我部對遼寧興福新材料股份有限公司提交的2份常規登記證變更申請以及
2023年第12批新化學物質環境管理簡易登記證申請審查情況公示
根據《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部令第12號，以下簡稱《辦法》），我部對科萊恩化工科技（上海）有限公司等單位的12份新化學物質簡易登記申請材料進行了審核，符合相關要求，擬批準登記，詳見附表。 根據《辦法》第二十四條，現將擬批準的新化學物質環境管理簡易登記證申請相關情況予以公示。
禾大芬美意等近400個新化學物質環境管理登記證獲批
按照《中華人民共和國政府信息公開條例》（國務院令492號）的要求，現將2019年第12批新化學物質環境管理登記證簡易申報審批結果予以公開。 附表：1.2019年第12批新化學物質環境管理登記證簡易申報基本情形批準情況表 2.2019年第12批新化學物質環境管理登記證簡易申報特殊情形批準情況表
凱萊止的用法用量
（1）過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情遵醫囑服用。 （2）蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服本品一次20mg（2粒），一日一次。或按年齡、癥狀遵醫囑服用
凱萊止的藥理毒理介紹
依匹斯汀為組胺H 1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應物質A（SRS-A）化學介質的釋放。由于本品化學結構的特點，本品難以通過血腦屏障，對中樞神經系統的H 1受體拮抗作用弱。 2.毒理作用 （1）重復給藥：大鼠連續給藥12個月，劑量為1、6
關于凱萊止的成分介紹
本品主要成份及其化學名稱為： 本品主要成份問鹽酸依匹斯汀， 其化學名稱： 3-氨基-9，13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1，5-a]氮雜卓鹽酸鹽 。 分子式：C 16H 15N 3·HCl 分子量：285.77
凱萊英：與上海交大共建生藥實驗室大分子布局逐步落地
凱萊英：與上海交大共建生物藥物創新技術研發實驗室大分子領域布局逐步落地與上海交大共建生物藥物創新技術研發實驗室，大分子領域布局逐步落地。 ? ?公司于3 月16 日和上海交通大學簽署合作共建協議，與上海交通大學藥學院/細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心聯手共建生物藥物創新技術研發聯合實驗室
關于凱萊止的藥理作用
依匹斯汀為組胺H 1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應物質A（SRS-A）化學介質的釋放。由于本品化學結構的特點，本品難以通過血腦屏障，對中樞神經系統的H 1受體拮抗作用弱。 2.毒理作用 （1）重復給藥：大鼠連續給藥12個月，劑量為1、6
關于凱萊止的適應癥
本品主要成份及其化學名稱為： 本品主要成份問鹽酸依匹斯汀， 其化學名稱： 3-氨基-9，13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1，5-a]氮雜卓鹽酸鹽 。 分子式：C 16H 15N 3·HCl 分子量：285.77
最新發布《化學物質環境管理－化學物質測試術語》國家標準
為貫徹《中華人民共和國環境保護法》，規范化學物質環境管理中化學物質測試術語的使用，生態環境部批準《化學物質環境管理 化學物質測試術語》為國家生態環境標準，并予發布。具體如下：附件：W020220613428844656742.pdf
今年首批新化學物質環境管理登記公示
環保部近日公示了2014年第一批擬批準的《新化學物質環境管理登記證》，其中包括亨斯邁化工貿易(上海)有限公司申報的重氮化的氨基萘三磺酸與氨基芳基脲鹽酸鹽，阿克蘇諾貝爾(上海)有限公司申報的酒石酸鈉與三氯化鐵的絡合產物等12家單位的12種新化學物質。
凱萊止的不良反應有哪些
（1）過敏癥：當出現發疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時，應停止用藥。 （2）精神神經系統：偶見困倦、倦怠感、頭痛。 （3）消化系統：胃腸功能紊亂或消化不良。 （4）肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。 （5）腎臟：偶見蛋白尿出現。 （6）循環系統：心悸。 （7）呼吸系
凱萊止的藥代動力學
健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg，1.9小時達血藥峰值濃度，血漿濃度消除半衰期為9.2小時。健康成人口服給藥吸收率約為40%，生物利用度約為39%；健康成人口服或靜脈給藥，尿或糞便提取物中的放射性均為原形物，代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%。
凱萊止的注意事項有哪些
（1）長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時，應適當減少類固醇劑的服用量。 （2）大多數服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應敏感的人群，建議服藥后不進行駕駛或操縱精密機器。 （3）本品和支氣管擴張劑、類固醇等不同，它不是快速減輕氣喘發作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮
凱萊譜|－丙戊酸、卡馬西平和苯妥英檢測試劑盒獲批上市
近日，由凱萊譜與SCIEX合資公司迪賽思診斷研發生產的丙戊酸、卡馬西平和苯妥英檢測試劑盒 (液相色譜-串聯質譜法）獲批二類醫療器械注冊證。該產品是國內首個3種抗癲癇藥物聯合檢測的二類試劑盒，也是繼他克莫司/環孢霉素A/雷帕霉素檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）之后，迪賽思獲批的第二個TDM類的質