我首個抗肝癌單抗導向藥物進入臨床
兩年前獲得國家一類新藥證書的我國第一個具有自主知識產權的、用于治療原發性肝癌的單抗導向同位素藥物碘131I美妥昔單抗，最近正式在上海、廣州兩家醫療機構投入臨床使用。 我國科學家從1987年起開始研制放射性免疫藥物——碘131I美妥昔單抗藥物，2005年此藥經國家食品藥品監督管理局批準獲得新藥證書。今年7月和8月，上海第十人民醫院以及廣州軍區解放軍458醫院全軍肝病中心分別在臨床正式應用這種藥物，用于晚期原發性肝癌治療。 解放軍458醫院全軍肝病中心副主任余宙耀主任醫師介紹說，此前的臨床試驗資料表明，該療法具有良好的療效。在臨床應用中，醫生通過導管將藥物直接注射入供應肝癌血液的動脈，使藥物小肝臟內的肝癌組織中，通過與肝癌細胞上的靶抗原進行結合，對肝癌細胞產生強大殺傷力。 解放軍458醫院已收治30名患者應用這種藥物。目前，醫院對已正式使用該藥治療患者的隨訪觀察已發現，該療法早期即可見患者癥狀改善，如疼痛緩解、發燒體溫逐......閱讀全文
我首個抗肝癌單抗導向藥物進入臨床
兩年前獲得國家一類新藥證書的我國第一個具有自主知識產權的、用于治療原發性肝癌的單抗導向同位素藥物碘131I美妥昔單抗，最近正式在上海、廣州兩家醫療機構投入臨床使用。 我國科學家從1987年起開始研制放射性免疫藥物——碘131I美妥昔單抗藥物，2005年此藥經國家食品藥品監督管理局批準獲得新藥證書
我國首個抗原發性肝癌單抗導向藥物進入臨床
已有研究表明，該藥對各期肝癌細胞同樣有治療作用 ?兩年前獲得國家一類新藥證書的我國第一個具有自主知識產權的、用于治療原發性肝癌的單抗導向同位素藥物碘[131I]美妥昔單抗，最近正式在上海、廣州兩家醫療機構投入臨床使用。?我國科學家從1987年起開始研制放射性免疫藥物——碘[131I]美妥昔單抗藥物，
利妥昔單抗對HCV相關CV有效
? 最近，由美國國立衛生研究院（NIH）贊助的一項研究顯示：對于抗病毒治療未解緩的與丙型肝炎病毒（HCV）感染相關的冷球蛋白血癥性血管炎（CV）患者，利妥昔單抗治療有效且耐受性良好。該研究于2011年12月6日在線發布于《關節炎與粉絲病》（Arthritis Rheum.）雜志。??? 該項研究
使用利妥昔單抗注射液過量的介紹
人體中尚未進行利妥昔單抗過量的臨床試驗。利妥昔單抗單次給藥超過1000mg 尚未在對照臨床試驗中研究。迄今為止，最高試驗劑量為5 g，用于在患有慢性淋巴細胞性白血病的病人。未發現其它的安全性信號。一旦病人出現過量用藥，必須立即停藥或減少劑量，并且對其進行密切監測。應該考慮到定期監測血細胞計數的必
關于利妥昔單抗注射液的基本介紹
利妥昔單抗注射液，適應癥為本品適用于：復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤（國際工作分類B、C 和D 亞型的B 細胞非霍奇金淋巴瘤）的治療。先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，患者應與標準CVP 化療（環磷酰胺、長春新堿和強的松）8 個周期聯合治療。CD20 陽性彌漫大B
武田（Takeda）的維布妥昔單抗在中國獲批
血液癌癥 在血液癌癥領域，2020年以來也迎來了多款創新產品。這些藥物的作用機制和類型包括抗體偶聯藥物（ADC）、BTK抑制劑、BCL-2抑制劑、CD19×CD3的雙特異性抗體等等，這些產品在中國獲批用于治療多種類型的血液癌癥。 武田（Takeda）的維布妥昔單抗在中國獲批用于成人CD30陽
關于利妥昔單抗注射液的藥理毒理－介紹
利妥昔單抗是一種人鼠嵌合性單克隆抗體，能特異性地與跨膜抗原CD20 結合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴細胞的表面，而造血干細胞、前前B 細胞、正常漿細胞或其它正常組織不表達CD20。95%以上的B 細胞性非霍奇金淋巴瘤瘤細胞表達CD20。抗原抗體結合后，CD20不會發生內在化，或從細胞
關于利妥昔單抗注射液的用法用量介紹
在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗，置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中，稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避免產生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑，必須檢查無菌技術。靜脈使用前應觀察注射液有無微粒或變色。 利妥昔單抗稀釋
簡述利妥昔單抗注射液的適應癥
一、利妥昔單抗注射液的適應癥： 1、本品適用于復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤（國際工作分類B、C 和D 亞型的B 細胞非霍奇金淋巴瘤）的治療。 2、先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，患者應與標準CVP 化療（環磷酰胺、長春新堿和強的松）8 個周期聯合治療。
利妥昔單抗是淋巴瘤免疫化療的“基石”藥物
邱錄貴教授編者按：2020年1月11～12日，“CSCO抗白血病聯盟&抗淋巴瘤聯盟工作會議暨2020年白血病·淋巴瘤高峰論壇”在美麗的沿海城市深圳市隆重召開，匯聚了國內外血液腫瘤的眾多專家及學者，共同探討白血病及淋巴瘤領域的諸多進展。利妥昔單抗（rituximab）是首個應用于腫瘤治療的CD20單抗
不同人群使用利妥昔單抗注射液的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、妊娠 已知免疫球蛋白IgG 可通過胎盤屏障. 在獼猴中進行的發育毒性研究沒有發現利妥昔單抗治療具有子宮內胚胎毒性的證據。在研究中觀察到母體動物暴露于利妥昔單抗時，其新生子代在出生后階段出現B 細胞群缺失現象。在人類臨床試驗中，還沒有對母親暴露于利妥昔單抗后對
關于利妥昔單抗注射液的貯藏和包裝介紹
一、利妥昔單抗注射液的貯藏： 瓶裝制劑保存在2～8℃。未稀釋的瓶裝制劑應避光保存。配制好的本品注射液在室溫下保持穩定12小時。如配制好的溶液不能立即應用，在未受室溫影響的條件下，在冰箱中(2～8℃)可保存24小時。由于本品不含有抗微生物防腐劑，因此配制溶液保持無菌非常重要。 超過藥品包裝盒上
默克西妥昔單抗一線治療晚期頭頸癌中國III期臨床成功
德國制藥與化工企業默克近日在新加坡舉行的歐洲腫瘤內科學會亞洲大會（ESMO ASIA 2018）上公布了靶向抗癌藥Erbitux（愛必妥，cetuximab，通用名：西妥昔單抗）與鉑類化療聯合療法（稱為“EXTREME”方案）一線治療復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/M SCCHN）中國患
輝瑞3款腫瘤學生物仿制藥獲美國FDA批準
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔單抗），該藥是羅氏品牌藥美羅華（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物仿制藥，用于成人患者治療：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、
關于利妥昔單抗注射液的藥物相互作用介紹
目前，有關利妥昔單抗與其他藥物可能發生的相互作用的資料十分有限。 慢性淋巴細胞性白血病患者合用利妥昔單抗和氟達拉濱或環磷酰胺時，利妥昔單抗未顯示對氟達拉濱或環磷酰胺的藥代動力產生影響；而且，氟達拉濱和環磷酰胺也不會對利妥昔單抗的藥代動力學產生明顯的影響。 類風濕性關節炎患者合用利妥昔單抗和甲
使用利妥昔單抗注射液的不主發反應介紹
1、血液腫瘤臨床試驗經驗 利妥昔單抗單藥或與化療聯用的不良反應（ADRs）發生率見下表，數據來源于臨床試驗。包括單組研究的不良反應或至少一個主要隨機臨床試驗中試驗組與對照組相比發生率至少差2%的不良反應。根據任一主要臨床試驗中發生率最高的不良反應對其進行合理分類，詳見下表。各組不良反應按照嚴重
作為腫瘤治療藥劑的單克隆抗體藥物介紹
（1）利妥昔單抗 在自身免疫性疾病形成過程中，B細胞起重要作用。CD20是前B細胞向成熟淋巴細胞分化過程中表達的表面抗原，參與調節B細胞的生長和分化。利妥昔單抗（美羅華）是一種針對CD20抗原的人鼠嵌合型單克隆抗體，是第一個被FDA批準用于臨床治療的單抗。進入人體后可與CD20特異性結合導致B
盤點－|－盤子大、壁壘高、重磅多！生物類似藥競爭格局一覽
2017年，全球藥物銷售額TOP10榜單中有7個是生物藥，其中包括6個單抗。 文|轉自新康界（XKJ0101) 羅氏單抗的三巨頭，美羅華、赫賽汀、安維汀銷售總收入達到226.53億美元，相比2016年的210億美元增長了8.3％。事實上，在生物類似藥的沖擊下，尤其是生物類似藥發展較快
艾伯維Imbruvica+利妥昔單抗方案進入美國FDA實時審查
艾伯維（AbbVie）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），將靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）與利妥昔單抗（rituximab）聯合用于較年輕患者（≤70歲）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的一線治療。
血漿置換+利妥昔單抗降低復發/難治性血小板減少性紫...
血漿置換+利妥昔單抗降低復發/難治性血小板減少性紫癜患者死亡率? 舊金山——研究證實，治療性血漿置換（TPE）聯合利妥昔單抗對于復發或難治性血栓性血小板減少性紫癜（TTP）患者有效。這項聯合治療的2期試驗結果發表于2014年12月6-9日在舊金山舉行的第56屆美國血液學會年會。??? 來自加拿大安大
我國的單抗行業將迎來黃金發展時期（六）
中信國健銷售規模漸顯優勢，國內醫保放量、海外市場拓展，業績插上雙翅飛翔。公司目前已經成立了自己的學術營銷團隊，覆蓋范圍已經從一線城市逐步拓展到二線城市，益賽普2005年投入市場后第一年即實現了500多萬的銷售， 2007-2010年復合增長率達到52％。2010年益賽普除上海市醫保之外新進西
劍指羅氏赫賽汀！Herzuma（曲妥珠單抗）獲美國FDA批準
韓國生物制藥公司Celltrion與合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2陽性乳腺癌治療。Herzuma所針對的品牌藥為羅氏的超級重磅產品Herceptin（赫賽汀，通用名：tra
超3000億市場遭分食－31個生物類似藥打頭陣、排隊上市
近期，國家藥監局官網發布，我國第一個生物類似藥——由復星醫藥子公司復宏漢霖研發的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）獲批上市，該藥被批準用于非霍奇金淋巴瘤的治療。 這是繼2015年2月8日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式頒布《生物類似藥研發與評價技術指導原則》（試行）以來，國內生物類似
生物類似藥進入集采提速！修美樂、羅氏強敵環伺
春節假期結束后的首個工作日，CDE就發布了一則重磅消息：《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》正式公布，這意味著國內生物類似藥進入帶量采購的步伐加快。 數據顯示，我國生物類似藥市場規模將于2030年達到589億元，個別單品將達百億。業內預測，未來三年內國內預計有30~50多款生物類似
－深度：長江流域上海等6市醫院抗腫瘤用藥比較分析
多年來，腫瘤發病率在我國和世界各地區一直呈持續增長趨勢。據最新版的《世界癌癥報告》預測，全球癌癥病例將由2012年的1400萬人，逐年遞增至2025年的1900萬人，到2035年將達到2400萬人。報告還顯示，非洲、亞洲和中南美洲的發展中國家癌癥發病形勢嚴峻。 據《2013年中國腫瘤登記年報》
治療濾泡性淋巴瘤的相關介紹
濾泡性淋巴瘤是對化療和放療最有效的惡性腫瘤之一。另外約25%的病人可以發生自發緩解——經常是暫時的。對于一個無癥狀的老年病人，開始觀察等待可能是一個合適的處理方案。對于極少數局限性濾泡性淋巴瘤，受累野的放療將會產生極好的治療效果。對于需要治療的病人，以前單藥瘤可寧或環磷酰胺或聯合化療方案CVP或
歐盟受理諾華山德士利妥昔單抗生物仿制藥上市申請
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司研發的一款針對羅氏美羅華（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物仿制藥的上市許可申請（MAA）。 利妥昔單抗（rituximab）是一種單克隆抗體藥物
羅氏Gazyva擊敗美羅華，達濾泡性淋巴瘤III期臨床主要終點
羅氏近日發布了抗癌藥Gazyva針對濾泡性淋巴瘤最新頭對頭臨床試驗結果，顯示與美羅華/利妥昔單抗相比，Gazyva能夠顯著延長既往未接受過治療的濾泡性淋巴瘤患者的無進展生存期，達到了III期臨床試驗Gallium的主要終點。 Gazyva又名GA101，是首個糖基化的II型抗CD20單克隆抗體
－抗腫瘤生物技術靶向藥物市場提速
隨著全球生物產業迅猛發展，不少企業已在生物醫藥領域中淘到了第一桶金。這一事實快速觸動了國內研發企業的心弦，在政府的大力扶持和綠色通道支持下，國內生物醫藥產業正在提速，國內生物醫藥產值在醫藥總產值中的比重從2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，國內生物藥仍然缺乏自主研發
重磅抗癌藥市場之中國特色（化療類、激素類、靶向類）
癌癥是嚴重威脅人類健康的一類疾病，我國癌癥防治形勢十分嚴峻，每年新發癌癥病例約310萬，死亡約200萬。近20年來，我國癌癥發病率呈逐年上升趨勢，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、環境污染和職業暴露等。 目前我國癌譜兼具發展中國家與發達國家癌譜特征。一段時期內，以肝癌、胃癌、食管癌、