政策驅動醫藥產業格局變化
2013年，我國產業結構面臨較大的調整壓力，經濟增速明顯下滑，但是醫藥行業受益于下游剛性需求持續穩定增加，整體保持持續穩定增長勢頭。 2013年1至8月，醫藥行業整體累計收入同比增長18.7%，累計利潤同比增長17.70%，利潤增速提升1個百分點，行業盈利能力有所改善。結合醫藥行業三季度來看，四季度行業增速企穩趨勢明確，大幅下滑可能性較小。 三季度，醫藥行業反商業賄賂事件不斷曝光。涉事企業包括跨國藥企以及國內藥企。8月21日，國家工商總局對外重申，正在全國范圍內開展不正當競爭專項治理行動，醫藥購銷、醫療服務中的商業賄賂是重點治理內容，并且商業行賄行為和受賄行為一并查處。 不過，隨著全國各地新一輪藥品采購周期的到來，招標政策的市場化、透明化逐漸提高，為醫藥行業帶來新的發展契機。近日，在招標政策改革領域備受矚目的廣東省發布藥品交易六大新規，將基本藥物全省集中招標采購的做法改為依托第三方藥品電子交易平臺，實行“政府......閱讀全文
山東藥企“抱團”確保藥品安全
近日，國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長一行到齊魯制藥有限公司調研并召開醫藥企業座談會，參加座談的有齊魯制藥有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司等6家藥品生產企業代表。此次座談會的主題有兩點，一是如何確保藥品安全;二是如何加大藥品的創新力度。 會上，齊魯制藥有限公司總經理李燕提出，當下我國醫
5家藥企中標短缺藥品定點生產
6月27日，國家衛計委官網發布公告，將2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業招標評審結果進行公示。公告稱，該公告期限為7個工作日，相關企業如有異議，可在公告期滿后7個工作日內，以書面形式向國家衛生計生委藥具管理中心提出。
打造醫藥品牌強企，貢獻“健康中國戰略”
?? 習近平總書記在十九大報告中明確提出實施健康中國戰略，在上海醫藥行業引起了廣泛共鳴和強烈反響。由兩百多家會員單位組成的上海醫藥行業協會，今天正式啟動“上海醫藥行業企業品牌指數發布”活動，旨在培育和打造具有國際競爭力的上海醫藥品牌強勢企業，充分滿足人民對優質健康產品的需求，為決勝全面建成小康社會做
提升中國藥品標準水平－藥企是主角
2010版《中國藥典》將于今年10月1日起正式執行。無論是新版藥典收載的品種，還是尚未收入藥典的上市品種，都必須執行新版藥典通用的技術要求和規定。藥典是法典，也是一部中國藥品標準的發展史，是醫藥文化的集成。 鼓勵企業提高標準 國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出，基本藥物，
政府要求藥品降價保質，藥企怎么辦？
“藥品集中帶量采購和使用看似小切口，但這件事惠及億萬患者，實際是大改革。中選企業要確保藥品降價不降質量、不減療效。”李克強總理在1月15日的國務院常務會議上說。 當天會議部署進一步推進藥品集中帶量采購改革，以常態化制度化措施減輕群眾就醫負擔。 李克強說，健康是人民群眾的切身大事，為逐步解決看
藥品標準將被修改－涉及藥企須慎重
近日，國家藥典委員會發布公告稱，擬對單磷酸阿糖腺苷和注射用單磷酸阿糖腺苷的國家標準進行修訂。該標準適用于生產該品種的所有企業。國家食品藥品監管總局(CFDA)的資料顯示，今年以來，CFDA已經兩次就注射用單磷酸阿糖腺苷安全用藥問題發了通知。 今年3月份，CFDA發布通知對注射用單磷酸阿糖腺苷的
藥品標準將被修改－涉及藥企須慎重
近日，國家藥典委員會發布公告稱，擬對單磷酸阿糖腺苷和注射用單磷酸阿糖腺苷的國家標準進行修訂。該標準適用于生產該品種的所有企業。國家食品藥品監管總局（CFDA）的資料顯示，今年以來，CFDA已經兩次就注射用單磷酸阿糖腺苷安全用藥問題發了通知。 今年3月份，CFDA發布通知對注射用單磷酸阿糖腺苷的
藥企應承擔藥品不良反應監測重責
??? 有這樣一組數據：WHO推薦的藥品不良反應（ADR）上報目標為300例/百萬人口；在美國，藥品不良反應報告有60%是由企業上報的，而醫務人員上報的不到7%。2004年，我國新的《藥品不良反應監測管理辦法》頒布實施。從1999年至2004年該辦法試行的5年中，國家藥品不良反應監測中心每年收到的報
藥品標準將被修改－涉及藥企須慎重
近日，國家藥典委員會發布公告稱，擬對單磷酸阿糖腺苷和注射用單磷酸阿糖腺苷的國家標準進行修訂。該標準適用于生產該品種的所有企業。國家食品藥品監管總局（CFDA）的資料顯示，今年以來，CFDA已經兩次就注射用單磷酸阿糖腺苷安全用藥問題發了通知。 今年3月份，CFDA發布通知對注射用單磷酸阿糖腺苷的
藥監局：藥品不良反應－藥企監測能力不足
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相
藥價受壓藥品斷供藥企艱難－多舉措挽“小眾藥”－退市
本月初，廣東一位父親網上發帖稱其女兒患腎母細胞瘤進行治療，術后等待化療急需“放線菌素D”救命，但尋遍全國都找不到該藥，只能用高達6000元每支的國外替代藥。據悉，該名為“放線菌素D”的化療藥物目前斷供嚴重，全國多地醫患均反映無處覓藥。 無獨有偶，包括人血白蛋白等在內的多款“久經考驗”好藥，都經
上海擬帶量采購藥品遭本土藥企反對
日前，記者獲悉，上海有意對部分醫保藥物試行帶量采購，控費意愿明顯，藥品降價潮將現。 所謂帶量采購，即以縣(市)級衛生行政部門為主體，代表轄區內所有醫療機構，共同與藥品生產經營企業進行成交確認，簽訂購銷合同，明確采購品種、數量、回款時間、成交價格等，形成帶量采購、量價掛鉤，最大限度壓縮藥品虛
加征關稅暫不涉及藥品－多家藥企表示影響輕微
美國所謂的“對等關稅”引起市場軒然大波，雖然白宮表示銅、藥品、半導體和木材等不適用“對等關稅”，但是市場的擔憂仍在蔓延。4月7日，醫藥領域多家上市公司通過擺事實、列數據，表示受關稅影響十分有限。 恒瑞醫藥4月7日在互動平臺表示，公司海外銷售業務占營業收入的比例很小，根據2024年年報數據，海外
4家藥企全面召回問題銀杏葉藥品
近日，國家食品藥品監督管理總局發現個別藥品生產企業存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、從不具備資質企業購進銀杏葉提取物等違法行為，并就此開展行動。6月3日，廣東省食品藥品監督管理局在官網發布了《關于我省藥品生產企業銀杏葉藥品召回情況的公告》，對4家我省涉及此次事件的藥品生產企業銀杏葉藥品召回
4家藥企被吊銷藥品生產許可證
日前，國家藥監總局發布《關于吊銷4家藥品企業生產許可證的通告》（2015年第81號），依法吊銷了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司等4家企業的《藥品生產許可證》，并對上述企業直接負責的主管人員和其他直接責任人員，廣西壯族自治區藥監局依法作出10年內不得從事藥品生產經營活動的資格處罰決定，目前正在
單抗成藥品市場金礦－中外藥企搶仿高地
單克隆抗體(下稱“單抗”)生物制品絕對可以被稱為是藥品市場的一座金礦。 單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細
品牌藥企參與廣東藥品招標－要么降價－要么放棄
繼上海完成基本藥物招標引發全國震動之后，廣東省基本藥物招標方案7月20日起正式征求意見。業內人士表示，雖然“廣東模式”也采用“雙信封制”，但是已經在“價低者得”的基礎上開始將企業品牌和質量等因素考慮進去。 劃分“較高層次質量”藥品 一些媒體報道，此前一些省份的基本
CFDA發布藥品質量公告－上市藥企基藥品種上“黑榜”
國家藥監局發布藥品質量公告(2013年第3期)，在全國范圍內對復方丹參片等31個品種進行了質量抽驗的結果顯示，抽驗的4209批次產品中，有49批次產品不符合標準規定。其中，25個基藥品種3450批次產品，有40批次產品不符合標準規定。 根據公示，在生產環節抽檢不符合規定的品種包括：標示生產
－中國將醫藥行業整頓矛頭指向大型藥企
中國披露了葛蘭素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一連串行賄和不當行為，業內專家說，此舉可能是一個序曲，中國或將針對制藥和醫療公司一個利潤豐厚的市場展開更大范圍的整治行動。 中國公安部經濟犯罪偵察局的官員周一在一個新聞發布會上說，葛蘭素史克四名中國高管已經因“嚴重違反”中
泰州中國醫藥城檢測聯盟助力藥企發展
日前，從江蘇省泰州醫藥高新區市場監管局傳來消息，由該局牽頭搭建的企業與檢驗檢測機構供需平臺——中國醫藥城檢驗檢測聯盟運行一年來，聯盟成員為企業開展文獻查詢、摘要瀏覽及全文下載服務30多萬次，開展檢驗檢測相關服務3200多批次，累計業務收入700多萬元，取得了良好的社會效益和經濟效益。 隨著泰州
中國將醫藥行業整頓矛頭指向大型藥企
中國披露了葛蘭素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一連串行賄和不當行為，業內專家說，此舉可能是一個序曲，中國或將針對制藥和醫療公司一個利潤豐厚的市場展開更大范圍的整治行動。 中國公安部經濟犯罪偵察局的官員周一在一個新聞發布會上說，葛蘭素史克四名中國高管已經因“嚴重違反”中
泰州中國醫藥城檢測聯盟助力藥企發展
日前，從江蘇省泰州醫藥高新區市場監管局傳來消息，由該局牽頭搭建的企業與檢驗檢測機構供需平臺——中國醫藥城檢驗檢測聯盟運行一年來，聯盟成員為企業開展文獻查詢、摘要瀏覽及全文下載服務30多萬次，開展檢驗檢測相關服務3200多批次，累計業務收入700多萬元，取得了良好的社會效益和經濟效益。 隨著泰州醫藥
“藥企新星”同宜醫藥完成A輪融資，落戶蘇州BioBAY
即將落戶蘇州生物納米園的同宜醫藥（蘇州）有限公司（Coherent Biopharma， Ltd.）是一家立足中國，面向全球， 致力于新一代靶向腫瘤藥物開發的醫藥公司。公司擁有自主知識產權的多靶點配體藥物偶聯體（LDC）技術平臺，并有多個針對肺癌，胃癌，肝癌等致命疾病的LDC藥物進入臨床前研究。
美藥企雇傭監管機構藥品評審人引爭議
?圖片來源：STEPHAN SCHMITZ 2009年的一次審查會議讓范德比爾特大學健康政策專家Wayne Ray記憶尤深。當時，美國食品與藥物監督管理局（FDA）就是否批準阿斯利康公司將抗精神病藥物奎硫平用于更廣泛的疾病進行了審查。該小組計劃聽取Ray的意見，他的研究發現這種藥物與其他某
資本追捧基因治療－藥企搶奪實驗室“藥品”
下一代診療技術的“基因治療”正引得各路資本競相追捧。 目前，諸多上市及非上市藥企甚至在實驗室門外排隊搶奪尚未進入臨床試驗的“藥品”。中國科學院院士魏于全早前幾天透露，包括中國醫藥（600056.SH）、上海醫藥（601607.SH）、眾生藥業（002317.SZ）等三十幾家藥企已與他的實驗室達
發改委隨機調查60家藥企－強化藥品降價預期
近日，國家發改委藥價專項調查啟動，60家藥企被發改委“欽定”核查，其中包括默沙東、葛蘭素史克、山德士等外資藥企及譽衡藥業、海正藥業、西南藥業等10余家上市藥企。其中，雙鷺藥業、五糧液集團宜賓制藥等33家藥企系出廠價格調查，而葛蘭素史克、恒瑞醫藥等27家藥企則系成本專項調查。 上述60家藥企
美藥企雇傭監管機構藥品評審人引爭議
2009年的一次審查會議讓范德比爾特大學健康政策專家Wayne Ray記憶尤深。當時，美國食品與藥物監督管理局（FDA）就是否批準阿斯利康公司將抗精神病藥物奎硫平用于更廣泛的疾病進行了審查。該小組計劃聽取Ray的意見，他的研究發現這種藥物與其他某種藥物一起使用會引發心臟病猝死。 Ray回憶道：
:藥企垂涎基層1300多億藥品市場,醫保限額成最大...
編者按：本文來自“動脈網（ID：vcbeat）”，36氪經授權發布。網站、公眾號轉載請聯系動脈網授權。 隨著分級診療政策的推行，基層醫療市場，成為了近年醫藥企業非常關注的一個市場，也是規模增速較快的一個市場。據相關數據，公立基層醫療終端市場規模在2016年達到了1363億元，占藥品市場總規
國產奶粉救贖:食藥總局以藥品認證模式嚴管奶企
一則題為《內地嬰兒奶粉含反式脂肪》的報道，再次讓國人的神經緊繃，也引發了一輪輿論論戰。 針對香港某媒體7月8日的這篇報道，新華網駁斥道：“反式脂肪廣泛存在于各類食物當中，追求零攝入不現實也沒必要。” 新華網的文章更指：“值得注意的是該文發布時機，發改委7月2日剛剛啟動針對五大外資奶粉
廣東藥品招標擬“不分質量”－藥企受驚：或加劇低價競爭
《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》的出臺，再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂，近日醫藥股逆勢大幅下挫。 《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》(下稱“交易新規”)的出臺，再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂，昨日醫藥股逆勢大幅下挫。 根據廣東省衛生廳于5月17日公布的交易