國內迎第2款PDL1！羅氏Tecentriq獲批一線治療小細胞肺癌
2020年2月13日，國家藥監局正式批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗），具體適應癥為：Tecentriq聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠單抗聯合化療是全球第一個，且目前中國唯一一個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌的腫瘤免疫療法，阿替利珠單抗也是繼阿斯利康的Imfinzi（durvalumab，度伐利尤單抗）之后，中國批準的第二款PD-L1腫瘤免疫療法。2020年02月13日藥品批件發布通知圖片來源：國家藥品監督管理局 SCLC一線治療新標準 肺癌是中國發病率與死亡率最高的癌種，近年來中國肺癌發病還呈現出快速增長的趨勢。肺癌根據病理類型，可以分為NSCLC和SCLC，其中SCLC約占肺癌的15%。SCLC患者的預后極差，有2/3的患者初診時就已經到了廣泛期，即疾病發現時候已出現了遠端器官或淋巴結轉移，確診后 5 年平均生存率只有 2......閱讀全文
恒瑞PDL1單抗聯合療法臨床獲批－用于廣泛期小細胞肺癌
12月24日，CDE官網顯示恒瑞SHR-1316注射液獲得臨床默示許可，聯合卡鉑和依托泊苷用于初治的廣泛期小細胞肺癌患者。 SHR-1316是恒瑞自主研發的一款PD-L1單抗藥物，可以解除PD-L1介導的免疫抑制效應，增強殺傷性T細胞的功能，發揮調動機體免疫系統清除體內腫瘤細胞的作用。 數據
小細胞肺癌SCLC患者的福音——英飛凡來了
2019年6月27日，制藥巨頭阿斯利康宣布其公司研發的PD-L1單抗Imfinzi（商品名英飛凡，俗稱 I 藥），在一線治療廣泛期小細胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）的III期CASPIAN研究中獲得積極中期分析結果，可顯著延
默沙東遭遇罕見失敗！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的結果。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，
羅氏Alecensa治療非小細胞肺癌無進展生存期擊敗輝瑞Xalkori
近日，羅氏公布了抗癌藥Alecensa (alectinib)最新III期臨床試驗數據，表明在晚期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療中，顯著優于輝瑞的Xalkori (克唑替尼，crizotinib)。 羅氏在ALEX、J-ALEX這兩個關鍵的III期頭對頭臨床研究中
羅氏Tecentriq與Avastin及化療三聯方案獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）及化療（紫杉醇+卡鉑），用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者的一線治療。
靶向+免疫！Basilea與羅氏合作開發治療尿路上皮癌
Basilea Pharmaceutical是一家商業化階段的生物制藥公司，專注于開發用于腫瘤學和抗感染領域的產品。近日，該公司宣布，已與羅氏（Roche）達成戰略合作，將Basilea公司的靶向抗癌藥derazantinib與羅氏的PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizum
羅氏有望帶來全新肺癌一線療法
今日，業內傳來一條重磅新聞：羅氏（Roche）宣布其非小細胞肺癌三聯療法在3期臨床試驗中顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），達到了共同主要臨床終點。這項結果有望改變非小細胞肺癌的治療標準。 本次臨床試驗所針對的非小細胞肺癌是最為常見的肺癌類型，約占肺癌病例總數的85%。作為全世界造成死亡病
羅氏：FDA批準首個非小細胞肺癌血液樣本基因檢測試劑盒
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準cobas EGFR Mutation Test v2（cobas EGFR突變檢測試劑盒v2），這是一款以血液為基礎的、用于抗癌藥特羅凱（Tarceva，通用名：erlotinib，厄洛替尼）的伴隨診斷試劑盒。值得一提
羅氏腫瘤和自身免疫管線3款藥物獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊，共計3款藥物獲歐盟委員會（EC）批準：（1）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）獲批2個適應癥，晚期肺癌和晚期膀胱癌，無論腫瘤PD-L1表達狀態如何，具體為：單藥二線治療局部晚期或轉移
羅氏公布Tecentriq+Avastin組合III期－可顯著延長總生存期！
羅氏（Roche）近日在2020年肝癌峰會上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中國隊列數據。這是一項開放標簽、多中心、隨機III期研究，在先前未接受系統治療的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者中開展，調查了抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atez
羅氏Tecentriq+含鉑化療III期臨床成功，顯著延長生存期
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）治療尿路上皮癌III期臨床研究IMvigor130的積極結果。值得一提的是，該研究是評估一種免疫組合療法一線治療晚期膀胱癌患者的首個陽性III期研究，數據顯示，與化療相比，Tecentri
羅氏Tecentriq+Avastin療效強勁－疾病進展/死亡風險降45％
2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）公布了來自Ib期癌癥免疫治療組合研究（NCT02715531）的數據。這是一項開放標簽、多中心研究，正在評估腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab，
羅氏Tecentriq+Cotellic組合治療黑色素瘤挑戰Keytruda失敗
將羅氏Tecentriq與Exelixis的藥物Cotellic作為一個組合來治療黑色素瘤，這是一個不錯的想法。Cotellic最初是由Exelixis發現的一種口服選擇性小分子MEK抑制劑，之后轉向與羅氏進行聯合開發。2015年，美國FDA批準Cotellic聯合Zelboraf，用于治療BR
Tecentriq獲批上市，盤點全球PDL1抗體藥物研發進展
2016年5月18日，羅氏PD-L1藥物Atezolizumab（商品名Tecentriq）獲得FDA批準，用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌，適用于以含鉑類化療藥物治療期間或治療后病情惡化的患者，或 12 個月內接受過含鉑類藥物化療的患者，手術治療前（新輔助療法）或手術治療后（輔助療法）均可。Te
羅氏Tecentriq+Avastin組合日本提交申請－中國已進入審查
羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了一份監管申請文件，尋求批準抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，
好消息－恒瑞PDL1抗體獲批臨床
12月14日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體SHR-1316注射液已獲CFDA批準進行臨床試驗。 公告顯示，SHR-1316 注射液是公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體，主要用于惡性腫瘤的治療。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江蘇省
羅氏Tecentriq+Avastin組合III期臨床顯著延長總生存期
羅氏（Roche）近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲大會上公布了腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗體）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）治療肝細胞癌（HCC）的III期臨床研究IMbrave150
羅氏Tecentriq聯合靶向藥Cotellic治療結直腸癌III期臨床失敗
羅氏（Roche）免疫腫瘤學管線近日傳來不好消息，評估腫瘤免疫療法Tecentriq聯合靶向抗癌藥Cotellic治療結直腸癌（CRC）的III期研究IMblaze370未能達到研究的主要終點。而就在4月初，該組合療法一線治療轉移性CRC在II期臨床中因治療組相比對照組死亡病例異常偏高而被迫終止
匯聚“最新最多”－持續推動醫療創新－羅氏亮相上海進博會
2019年11月5日，第二屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）已正式拉開帷幕。羅氏診斷及羅氏制藥作為羅氏集團兩個核心業務，再度聯袂亮相本次盛會，在700平米的展臺上，集中展出個體化醫療領域的創新產品及全面的解決方案。 羅氏診斷中國總經理姚國樑表示：“進博會是中國開放市場的一個重要舉措，它
中國非小細胞肺癌PDL1表達檢測臨床病理專家共識
肺癌是全球范圍內惡性腫瘤死亡的主要原因，其中非小細胞肺癌（non-small-cell lung cancer, NSCLC）占85%，大部分患者確診時已為中晚期或早期患者術后發生復發轉移。盡管近年來分子靶向治療在一定程度上取得了成功，但仍不可避免發生獲得性耐藥和疾病進展，同時驅動基因野生型NS
有效率65％！免疫聯合療法再獲FDA認可
免疫聯合療法再獲美國FDA突破性藥物認可，這次是PD-L1抗體Tecentriq（T藥）聯合貝伐，針對難治肝癌，有效率65% 毫無疑問，PD-1/PD-L1抗體是這幾年腫瘤治療領域最大的進展。已經有越來越多的患者獲益：惡性黑色素瘤、肺癌、腎癌、腸癌患者…… PD-/PD-L1抗體的優勢在于給
阿斯利康改變腫瘤免疫治療目標－肺癌免疫治療競爭激烈
阿斯利康（AZ）在一項關于該公司腫瘤免疫學藥物durvalumab和tremelimumab的肺癌臨床試驗中設定了一個新目標，想在這一領域領先其競爭對手。這個英國藥物制造商在一項MYSTIC臨床試驗中設定了更嚴格的目標，包括將總生存率以及無進展生存期作為主要終點，因為該公司想在肺癌領域與默克及其
腫瘤領域免疫療法利好不斷、PD1/L1三足鼎力
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
P4－China北京2016國際精準醫療大會
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
什么樣的藥才是“神藥”？
提到“神藥”，國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味，一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物，大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子，比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林…… 國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物
國內企業首個Ⅲ期PD1花落恒瑞，企業搶食$350億市場
1、PD-1/PD-L1 單抗免疫療法原理 PD-1單克隆抗體的作用機制為阻斷體內淋巴細胞上PD-1與腫瘤細胞上配體PD-L1之間的結合，使T細胞發揮正常功能，進而利用自身免疫將腫瘤細胞消滅。 PD-L1單克隆抗體的作用機制為在體內與腫瘤細胞上的PD-L1靶點結合，從而抑制腫瘤細胞表達的PD
驚喜：FDA將加速審批默克Keytruda聯合化療治療肺癌的申請
美國FDA日前表示將加快審查默克公司關于免疫腫瘤學藥物Keytruda聯合化療藥物治療肺癌的申請，決定在5月10日決定是否批準默克關于聯合PD-I抑制劑Keytruda和化療藥物培美曲賽、卡鉑作為晚期非小細胞肺癌（NSCLC）病人一線療法的申請。 默克正在等待這個用于治療所有NSCLC病人聯合
默沙東Keytruda－6周給藥一次患者友好方案將在二季度獲批
根據國外醫藥網站PMlive近日發布的一篇報道，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布審查意見，支持批準默沙東腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）一種新的給藥方案（每6周一次[Q6W]400mg，靜脈輸注，時間不低于30分
英國NICE批準默沙東Keytruda用于非小細胞肺癌二線治療
近日，默沙東腫瘤管線在英國監管方面收獲利好消息，英國醫保部門NICE發布指南，批準將默沙東的PD-1單抗Keytruda用于非小細胞肺癌（NSCLC）的二線治療，大大提升了患者的可支付性。 NICE發布的指南表示，既往接受過化療或是靶向治療的NSCLC患者，在檢測其PD-L1為陽性后均可以從醫
5大免疫治療“網紅”:掀起膀胱癌治療革命
時下，抗癌圈最火的莫過于免疫療法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制劑更被患者稱為“抗癌神藥”。 隨著免疫療法的出現，膀胱癌的治療也發生了新變化。以晚期膀胱癌中最難治的尿路上皮癌為例，若僅接受標準化療，僅5%的患者生存期超過5年，而免疫療法讓他們有了活得更長、更好的機會。 針對膀