六甲蜜胺的檢查方法
含氯化合物取本品0.10g,精密稱定,照氧瓶燃燒法(通則0703)進行有機破壞,以氫氧化鈉試液2ml與水lonl為吸收液,俟燃燒完畢后,充分振搖使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移人50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液1.0ml同法操作制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。......閱讀全文
六甲蜜胺的檢查方法
含氯化合物取本品0.10g,精密稱定,照氧瓶燃燒法(通則0703)進行有機破壞,以氫氧化鈉試液2ml與水lonl為吸收液,俟燃燒完畢后,充分振搖使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移人50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液1.0ml同法操作制成的對照液比較,不得更濃(0.01%
六甲蜜胺片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(0.9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45rm的濾膜濾過,精密量取續濾液2ml,置25m(50mg規格)或50ml(100mg規格)量瓶中,用
六甲蜜胺膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45m的濾膜濾過,精密量取續濾液2m1,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)或100m
六甲蜜胺的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液顏色由紫色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm的波長處有最大吸收。(3)本品或其升華物的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集692圖)一致。檢查含氯化合物取本
六甲蜜胺的含量測定方法
取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸與醋酐各10ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.03mg的Cg hinE
六甲蜜胺的鑒別方法
(1)取本品約15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液顏色由紫色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm的波長處有最大吸收。(3)本品或其升華物的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集692圖)一致。
六甲蜜胺膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘
六甲蜜胺片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法
六甲蜜胺膠囊的鑒別方法
取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
六甲蜜胺片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
六甲蜜胺的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。
六甲蜜胺片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于六甲蜜胺25mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振搖使六甲蜜胺溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(65:35)稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取六甲蜜
六甲蜜胺膠囊的含量測定方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45m的濾膜濾過,精密量取續濾液2m1,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)或100m
六甲蜜胺膠囊的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于六甲蜜胺0.15g),照六甲蜜胺項下的方法測定,即得。
六甲蜜胺的制劑類型
(1)六甲蜜胺片(2)六甲蜜胺膠囊
六甲蜜胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;能升華。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。鑒別(1)取本品約15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液顏色由紫色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可見分光
六甲蜜胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;能升華。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。
六甲蜜胺片的類別規格及貯存方法
類別同六甲蜜胺。規格(1)50mg(2)100mg貯藏遮光,密封保存
六甲蜜胺膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
六甲蜜胺片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
六甲蜜胺片的基本性狀
本品為白色片。
六甲蜜胺膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
青霉胺的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。青霉胺二硫化物照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑取乙二胺四醋酸二鈉1.0g,加水溶解并稀釋制成1000ml,搖勻。供試品溶液取本品約0.125g,精密稱定,置100m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋
六甲基磷酰三胺的性質與穩定性
1、常溫常壓穩定，遠離氧化物。2、無色透明易流動的液體，能溶于水、醇、醚、酯、酮、苯、烴、鹵代烴等多種極性和非極性溶劑。與水可以混溶，但與氯仿等形成絡合物。HMTA的偶極矩大，堿性強，為典型的極性非質子溶劑。能溶解堿金屬和堿土金屬。也能很好地溶解高分子化合物，如聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚丙烯腈、聚酯
乙琥胺的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.5。氰化物取本品0.50g,依法檢查(通則0806第一法),應符合規定。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定含水分不得過1.0%。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。
鹽酸普魯卡因胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.3%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二
腺苷鈷胺的檢查方法
羥鈷胺素照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。供試品溶液取鑒別(1)項下的溶液測定法取供試品溶液,在460nm與352nm波長處分別測定吸光度。限度460mm與352nm波長處的吸光度比值應不低于0.90有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約25mg,
甲鈷胺的檢查方法
溶液的澄清度取本品20mg,加水10m1溶解后,溶液應澄清(通則0902第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適
青霉胺片的檢查方法
青霉胺二硫化物照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于青霉胺0.125g),置200ml量瓶中,加溶劑適量,振搖約5分鐘使青霉胺溶解,靜置90分鐘,再加溶劑至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取青霉胺二硫化物對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解
青霉胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約40mg,加水4ml溶解,加磷鎢酸溶液(1→10)2ml,搖勻,放置數分鐘后溶液顯深藍色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中約含2.5mg的溶液。對照品溶液取青霉胺對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液色譜條件采