六甲蜜胺膠囊的含量測定方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45m的濾膜濾過,精密量取續濾液2m1,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)或100ml(200mg規格)量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取六甲蜜胺對照品,精密稱定,加鹽酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4.4pg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在241nm的波長處分別測定吸光度,計算出每粒的溶出量限度標示量的80%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。......閱讀全文
六甲蜜胺膠囊的含量測定方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45m的濾膜濾過,精密量取續濾液2m1,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)或100m
六甲蜜胺膠囊的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于六甲蜜胺0.15g),照六甲蜜胺項下的方法測定,即得。
六甲蜜胺的含量測定方法
取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸與醋酐各10ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.03mg的Cg hinE
六甲蜜胺片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于六甲蜜胺25mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振搖使六甲蜜胺溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(65:35)稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取六甲蜜
六甲蜜胺膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45m的濾膜濾過,精密量取續濾液2m1,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)或100m
六甲蜜胺膠囊的鑒別方法
取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
六甲蜜胺的檢查方法
含氯化合物取本品0.10g,精密稱定,照氧瓶燃燒法(通則0703)進行有機破壞,以氫氧化鈉試液2ml與水lonl為吸收液,俟燃燒完畢后,充分振搖使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移人50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液1.0ml同法操作制成的對照液比較,不得更濃(0.01%
六甲蜜胺膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
六甲蜜胺膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘
六甲蜜胺膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
六甲蜜胺片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(0.9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45rm的濾膜濾過,精密量取續濾液2ml,置25m(50mg規格)或50ml(100mg規格)量瓶中,用
六甲蜜胺的鑒別方法
(1)取本品約15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液顏色由紫色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm的波長處有最大吸收。(3)本品或其升華物的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集692圖)一致。
六甲蜜胺片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
六甲蜜胺的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。
六甲蜜胺的制劑類型
(1)六甲蜜胺片(2)六甲蜜胺膠囊
六甲蜜胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;能升華。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。鑒別(1)取本品約15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液顏色由紫色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可見分光
六甲蜜胺的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液顏色由紫色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm的波長處有最大吸收。(3)本品或其升華物的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集692圖)一致。檢查含氯化合物取本
六甲蜜胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;能升華。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。
六甲蜜胺片的類別規格及貯存方法
類別同六甲蜜胺。規格(1)50mg(2)100mg貯藏遮光,密封保存
六甲蜜胺片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
六甲蜜胺片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法
六甲蜜胺片的基本性狀
本品為白色片。
丙谷胺膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量(約相當于丙谷胺50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使丙谷胺溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度搖勻。對照品溶液取丙谷胺對照品適量,精密稱
甲鈷胺膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品25粒,精密稱定,傾出內容物,稱取空囊殼,計算平均裝量。取內容物,研細,精密稱取適量(約相當于甲鈷胺5mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使甲鈷胺溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、
嗎氯貝胺膠囊的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于嗎氯貝胺20mg),置100ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液適量,振搖使嗎氯貝胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度
替莫唑胺膠囊的含量測定方法
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,取內容物(5mg規格)或取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于替莫唑胺10mg),置100ml量瓶中,加0.5%冰醋酸溶液適量,超聲使替莫唑胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取濾
鹽酸胺碘酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸胺碘酮20mg),置200ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸胺碘酮溶解并稀釋至刻度,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸胺碘酮對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度
非那雄胺膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定殼重量,計算平均裝量。取內容物,混勻,研細,精密稱取細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,
非那雄胺膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定殼重量,計算平均裝量。取內容物,混勻,研細,精密稱取細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,
硫酸沙丁胺醇膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定囊殼重量,計算平均裝量。取內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取