我國建立34個“省級藥品不良反應監測中心”

打通藥品監測服務“最后一公里”

　　近年來，全市藥品不良反應監測服務取得顯著成績，但對比基層涉藥單位監測水平，在服務水平以及服務理念上還存有一定差距。那么，如何打通藥品不良反應監測服務“最后一公里”呢？　　 首先，需要在優秀服務理念指導下，科學調整藥學資源的配置，堅持從重醫輕藥到醫藥并重轉變，臨床藥學服務活動從無償服務到有償服務轉

藥監局：藥品不良反應－藥企監測能力不足

　　5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。　　藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相

藥企應承擔藥品不良反應監測重責

??? 有這樣一組數據：WHO推薦的藥品不良反應（ADR）上報目標為300例/百萬人口；在美國，藥品不良反應報告有60%是由企業上報的，而醫務人員上報的不到7%。2004年，我國新的《藥品不良反應監測管理辦法》頒布實施。從1999年至2004年該辦法試行的5年中，國家藥品不良反應監測中心每年收到的報

藥品不良反應監測中心深入拘留所開展藥物濫用監測工作

　　近日，市藥品不良反應監測中心前往宿遷市拘留所開展藥物濫用監測工作。為保證調查表填報的時效性和準確性，現場對其《藥品濫用監測調查表》的填報工作提供技術指導，并收集紙質版調查表50份。　　2015年，市藥品不良反應監測中心將進一步加快藥物濫用監測網絡建設，積極收集上報藥物濫用監測信息，全力推動藥物濫

2015年藥品不良反應監測年度報告發布

　　 從國家食藥監總局官網獲悉，日前，國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告（2015年）》。2015年，國家藥品不良反應監測工作取得新進展。一是推動藥品生產企業切實履行報告和監測主體責任，對藥品生產企業藥品不良反應報告和監測工作情況開展監督檢查。二是發現和收集藥品不良反應信息的

便攜式拉曼光譜儀助力藥品原料監測

藥品生產原料是保障藥品質量的第一步，也是非常關鍵的一步。必達泰克公司將便攜式拉曼光譜儀系統與符合21 CFR Part 11標準的BWID軟件有機結合在一起，可用于藥品生產中未知材料的鑒別與已知材料的監測。 目前，醫藥品和膳食品添加劑制造行業生產企業已開始對進廠的藥品生產原材料進行100%

我國建立34個“省級藥品不良反應監測中心”

8日上午，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會，據新聞發言人顏江瑛介紹，截至2007年底，全國已經建立國家級藥品不良反應監測中心1個；省級藥品不良反應監測中心34個，包括全國31個省(自治區、直轄市)、解放軍和新疆生產建設兵團的藥品不良反應監測中心，國家計生委的計生藥具不良反應監測中心；地市級的

含羞草:淺談環境監測和藥品檢驗的異同

加強互聯網銷售藥品監管－重點監測搜索引擎

　　國家食品藥品監管局、工業和信息化部、公安部、國家工商總局日前就進一步嚴厲打擊利用互聯網發布虛假藥品信息和非法銷售藥品聯合發出通知，明確從6個方面，加強對已審批的互聯網藥品信息服務和交易服務網站的日常監管。　　通知指出，動態監測集中針對發布治療糖尿病、高血壓、腎病、風濕、痛風、性功能障礙、皮膚病等

湖南首個“國家藥品不良反應監測哨點”落戶鼎城

　　8月19日上午11時許，在常德市鼎城區唐家鋪鄉衛生院，我省首個“國家藥品不良反應監測哨點”揭牌成立，由此拉開了湖南省在常德、株洲、衡陽3市試點擴大藥品不良反應監測新網絡的序幕。　　藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病過程中，正常用法用量下出現的有害或意料之外的反應。為進一步加強監測，

食藥監總局:2013年藥品不良反應監測報告每日3608份

　　 國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱：食藥監總局）昨日發布《國家藥品不良反應監測年度報告（2013年）》。2013年，國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬余份，比2012年增長9.0%。　　 統計分析顯示，2013年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主，藥品生產企業

江西省多舉措強化食品藥品安全抽檢監測工作

　　 江西省食品藥品監督管理局把抽檢監測作為加強食品藥品安全工作的重要支撐手段，不斷完善工作機制，加大工作力度，充分發揮抽檢監測發現問題、排查風險的重要作用。　　 一是理念上堅持問題導向。鼓勵市縣局通過抽檢，積極主動發現問題、消除隱患。2013年至今，全省年度食品抽檢不合格率分別為5.46%、6.4

藥監局公布2009年國家藥品不良反應監測年度報告

　　藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 　　為加強上市后藥品監測與評價，維護公眾用藥安全，依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良反應報告進行了總結分析，并首次以年度報告形式予以公布。 　　全

溫濕度監測對藥品質量控制的重要性

藥品作為治療疾病和使人們恢復健康的物品，其質量控制尤為重要，而藥品的質量控制涉及生產、存儲和運輸等各個環節。尤其是對各個環節的溫濕度控制是影響藥品質量的一個重要因素，所以很多制藥企業都開始配置溫濕度監控設備。　　在藥品生產的各個環節中，如果溫濕度控制不當會導致藥品霉變、潮解和酸敗等情況，因此控制好藥

研究者開發出藥品不良反應智能監測及評價系統

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505116.shtm 記者7月20日從中南大學湘雅三醫院獲悉，該院臨床試驗研究中心教授陽國平團隊近日在《生物信息學簡介》（Briefings in Bioinformatics）上，發表關于藥品不良反應智

溫濕度監測對藥品質量控制的重要性

　　藥品作為治療疾病和使人們恢復健康的物品，其質量控制尤為重要，而藥品的質量控制涉及生產、存儲和運輸等各個環節。尤其是對各個環節的溫濕度控制是影響藥品質量的一個重要因素，所以很多制藥企業都開始配置溫濕度監控設備。 　　在藥品生產的各個環節中，如果溫濕度控制不當會導致藥品霉變、潮解和酸敗等情況，因此

國家衛健委確認開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作

　　4月9日，國家衛生健康委正式發布了關于開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知（下簡稱：通知）。《通知》的目的，是為貫徹落實黨中央、國務院關于健全藥品供應保障制度的決策部署，及時準確掌握藥品使用情況，不斷提高藥品規范科學使用管理水平。　　《通知》中包含兩大部分，一是確定要全面開展藥品使用監測；二

我國藥品不良反應監測網絡已覆蓋31個省份

記者日前從國家食品藥品監管局獲悉，我國藥品不良反應監測網絡已覆蓋全國３１個省份、２００多個地市縣，全國藥品不良反應病例報告已實現了網絡在線實時報告。 藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。近年來，我國通過加大藥品不良反應監測和應急制度建設，不斷提高藥

藥品包裝用鍍鋁復合膜水蒸氣透過率的監測方法

摘要：水蒸氣透過率是藥品包裝應具有的基本性能之一，對所包裝的醫藥產品的質量具有重要影響。本文采用紅外檢測器法原理的設備C390水蒸氣透過率測試系統對某種藥品包裝用鍍鋁復合膜樣品的水蒸氣透過率進行測試，通過對試驗原理、設備參數及適用范圍、試驗過程等內容的介紹，為企業監控藥品包裝用塑料復合膜的水蒸氣透過

全國藥品不良反應與藥物濫用監測技術培訓結束

　　由中國藥物濫用防治協會主辦的《全國藥品不良反應與藥物濫用監測技術培訓》日前在云南省藥物依賴防治研究所舉行，培訓吸引了近70位來自全國各地藥物監測系統的學員參加。　　本次培訓對我國藥物濫用監測工作進行了現狀分析，介紹了藥物濫用的未來監測趨勢，并總結了現行藥物監測工作中的挑戰以及應對方案。

陜西省食品藥品安全監測重點實驗室邁入“重點”之列

日前，陜西省食品藥品安全監測重點實驗室（以下簡稱重點實驗室）順利通過驗收。據了解，該重點實驗室是陜西省科學技術廳于2021年5月批準，以陜西省食品藥品檢驗研究院為依托單位，西北農林科技大學、西安電子科技大學、西北大學、陜西金色科技有限公司為成員單位，聯合共建的省級重點實驗室，建設期兩年。驗收會采取聽

黑龍江省醫療機構藥品集中采購監測工作方案出臺

　　網上、實地相結合，對全省醫療機構藥品集中采購、中標企業及配送企業的供貨情況進行全程監控，保證患者用藥安全，探索建立科學合理的藥品質量評價體系。記者從省衛生廳獲悉， 《黑龍江省醫療機構藥品集中采購監測工作方案》日前出臺，黑龍江省醫院藥品集中采購監測力度將進一步加強。 　　黑龍江省政府舉辦的非

藥品上市許可持有人不良反應監測年度報告撰寫規范發布

　　3月26日，國家藥品不良反應監測中心發布了《藥品上市許可持有人不良反應監測年度報告撰寫規范（試行）征求意見稿》，指導藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應監測年度報告，落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜。　　為了進一步落實國家藥品監督管理局發布的《關于藥品上市許可持有人直接報告不良

吉林省食品藥品監督管理檢測(監測)設備公開招標公告

　　根據吉林省財政廳政府采購管理辦公室下達的政府采購任務通知書，吉林省政府采購中心對下列項目進行國內公開招標，現邀請合格的投標人提交密封投標。 　　一、項目名稱：吉林省食品藥品監督管理局檢測(監測)設備項目 　　二、項目編號：JLZC2012–0288 　　三、招標內容：

加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥

　　藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。　　今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。　　加大藥品廣告監管力度　　在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個

四川將建食藥品風險監測預警平臺－省市縣三級聯動

　　抽檢監測是2013年新一輪機構改革以來，食藥監管部門新增的一項職能。為充分發揮抽檢監測“治未病”作用，省食藥監局將風險研判納入全系統“一把手”工程，并分別出臺了食品、藥品安全風險研判例會制度，把主要精力和工作重心前移放在風險研判、預警分析、提早預防上，推動監管從“事后滅火”向“事前防范”轉變。截

貴州省食品藥品監管局開展食用監測點運行情況專項檢查

　　為充分發揮檢驗檢測在食品安全監管中的技術支撐作用,確保貴州省級專項資金補助食用農產品監測點強化監管能力提升工作落實到位，日前，貴州省食品藥品監督管理局組織對全省18個省級專項資金補助食用農產品監測點運行情況進行了專項檢查。　　檢查采取明察暗訪、查閱資料、現場檢查等形式，由監管執法人員和檢驗機構技

國家食品藥品監管局：切實加強化妝品安全風險監測

　 記者從8月27日在浙江義烏閉幕的全國化妝品生產經營監管工作現場會上獲悉，國家食品藥品監督管理局將于近期發布化妝品安全風險監測工作實施方案，并建立健全化妝品安全事件應急處理機制。　　針對我國尚未建立化妝品安全風險監測和安全評價體系的現狀，國家食品藥品監管局已組織起草化妝品檢驗檢測體系建設

抗癌藥品和罕見病藥品清單公布

為鼓勵制藥產業發展，降低患者用藥成本，現將第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單等公告如下：?　　一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌藥品和罕見病藥品，按照《財政部 海關總署 稅務總局 國家藥品監督管理局關于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）、《財政部 海關總

辨別藥品包裝上的藥品名稱方法

　　藥品包裝上的通用名常顯著標示，單字面積大于商品名的2倍；在橫版標簽上，通用名在上1/3范圍內顯著位置標出（豎版為右1/3范圍內）；字體顏色使用黑色或者白色。　　藥品包裝上的商品名一般與通用名分行書寫，其單字面積小于通用名的1/2。　　現在許多仿制藥在廣告宣傳中使用的并不是藥品商品名，而是注冊商標